Личный кабинет
ЦИПРОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг №10
rx
Код товара: 6311
Производитель: Dr. Reddys (Индия)
2 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Киполин
Ciprolet.
Место хранения:
Активный ингредиент: ципрофлоксацин;
1 таблетка содержит ципрофлоксацин гидрохлорид, эквивалентный 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина;
Вспомогательные вещества : целлюлозное микрокристаллическое, тальк, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат силиконового диоксида, стеарат натрия, гипромелоза, сорбиновая кислота, диоксид титана (E 171), Macrol 6000, полисорбат 80, диметикрон.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: белый или почти белый, круглый, диоксид таблетки, покрытые раковиной пленки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны. ATH ATH J01M A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cipalette ® представляет собой антимикробную подготовку группы фторхинолонов. Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием ДНК-воздуха (топоизомеразы) бактерий, которые играют важную роль в воспроизведении бактериальной ДНК. CyproLent ® имеет быстрое бактерицидное воздействие на микроорганизмы, которые находятся в состоянии отдыха и воспроизводства.
Спектр препарата Cyprolet® включает в себя следующие типы грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: E.OLІ , Shigella , Salmonella , Citrobacter , Klebsiella , Enterobacter , Serratia , Hafnia , Edordarderella , Proteus (Индолепозитивные и индоолегинные), Провиденция , Morganella , Провиденция , Ериница , Вибрио , Аэромонас , Плесиомонас , Пастерелла , Гемофил , Кампилобакт , Псевдомонас , Легионелла , Ниссерия , Мораксэлла , Бранамелла , Ацинетобактер , Бруселла , Стафилококк , Стрептококк Агалактия, Листерия , Корийнабактерия , хламидиоз , а также плазмидные формы бактерий Отказ Различная чувствительность показывает Гардерелла , флавобактерию , алимигенов , стрептококки pyogenes, streptococcus pneumoniae , streptococcus вириданс , микоплазмы гомина , mycobacterium tuberculosis , mycobacterium fortuitum. Anaerobes для некоторого исключения умеренно чувствительны ( Peptococcus , Peptostreptococcus ) или стабильные ( бактерии ). Cyprolet ® эффективен в бактериях, которые производят β-лактамазу. Cipalette ® активна относительно патогенов, устойчивых практически всех антибиотиков, сульфаниламида и препараты нитропурана. Чаще всего устойчивая: Стрептококк Фейум, Уреаплазма Uralyticum , NoCardia Asteroides , Treponema Pallidum . Устойчивость к препарату Cipolot® развивается медленно и постепенно.
Фармакокинетика.
CIPOLET ® быстро и хорошо поглощается после получения препарата (биодоступность составляет 50-85%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в 60-90 минут. Объем распределения - 2-3 л / кг. Связывание к крови плазменных белков незначительна (20-40%). Cipolot® хорошо проникает в органы и ткани, кости. Примерно через 2 часа после принятия внутренне оно проявляется в тканях и жидкостях в концентрациях, которые много раз превышают его концентрацию сыворотки крови.
Cyprolet ® выводится из организма в основном в неизменной форме: главным образом почками (50-70%). Срок годности плазмы крови после приема составляет от 3 до 5 часов. Значительное количество препарата также отображается с желчью и фекалиями (до 30%), поэтому только значительные разрывы почек приводят к замедлению.
Клинические характеристики.
Индикация.
CyproLent ® указывается на лечение следующих инфекций (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»). Перед началом терапии особое внимание следует уделить всему доступной информации о устойчивости к ципрофлоксацину.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов следует учитывать.
Взрослые
- Инфекции нижнего дыхательного тракта, вызванные грамотрицательными бактериями:
- обострение хронической обструктивной болезни легких;
- бронхо-легочные инфекции в цистическом фиброзе или с броншектази;
- Пневмония.
- Хронический гнойный отит среднего уха.
- Осуществление хронического синусита, особенно если оно вызвано грамотрицанием бактерий.
- Инфекции мочевыводящих путей.
- Гонококковый уретрит и цервицит.
- Оргопидимит, в частности, вызванный Neisseria Gonorrhoeae.
- Воспалительные заболевания органов таза, в частности, вызванные Neisseria Gonorrhoeae.
В вышеупомянутых инфекциях спрятаний, когда он известен или подозревается в Neisseria Gonorrhoeae в качестве патогена, особенно важно получить локальную информацию о устойчивости к сопротивлению ципрофлоксацина и подтвердить чувствительность, основанную на лабораторных анализах.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
- Внутриабмированные инфекции.
- Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
- Тяжелый курс отита наружного уха.
- Кости и суставовные инфекции.
- Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.
- Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
- Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria Meningitidis .
- Форма легких сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальной обработки).
Дети и подростки
• Бронхо-легочные инфекции в кистосиковом фиброзе, вызванном подсветной палкой ( псевдомонас Aeruginosa ).
• Сложные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
• Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальной обработки).
Ciprofloxacin также может быть использован для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда доктор считает, что это необходимо.
Лечение должно начаться только доктора, у которого есть опыт обработки кистозного фиброза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»).
Противопоказания .
Препарат не следует использовать с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту - ципрофлоксацину - или к другим препаратам группы фторхинолонов или к любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное использование ципрофлоксацина и титина противопоказано (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других средств на ципрофлоксацин
Формирование хелата комплекса
При одновременном применении ципрофлоксацина (оральных) и лекарств, содержащих многовалентные катионы, минеральные добавки (например, кальций, магний, алюминий, железо), фосфатационные полимеры (например, севеламера), супруги или антациды, а также препараты с большой буферной емкостью (Такие как таблетки диданозина), содержащего магний, алюминий или кальций, поглощение ципрофлоксацина уменьшается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать либо на 1-2 часа до или, по меньшей мере, через 4 часа после получения этих препаратов.
Это ограничение не распространяется на антацидные, принадлежащие классу H 2 -рецепторов.
Продукты питания и молочные продукты
Кальций в пищевых продуктах слегка влияет на поглощение. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или молочных продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с высоким содержанием кальция).
Пробенецид
Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное использование лекарств, содержащих пробанецид, и ципрофлоксацин приводит к увеличению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке.
Влияние ципрофлоксацина на другие лекарства
Тизанидин
Тизанидин не может быть введен одновременно с ципрофлоксацином (см. Раздел «Противопоказания»). В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев, в то время как использование ципрофлоксацина и титсисанидина, увеличение концентрации тетисанидина в плазме крови (увеличение макса в 7 раз, диапазон - 4-21 раз; Увеличение AUC - 10 раз, диапазон составляет 6-24 раза.). При увеличении концентрации тетисанидина в сыворотке, связаны гипотензивные и седативные побочные реакции.
Метотрексат
При одновременном введении ципрофлоксацина, возможна замедление трубчатых транспортировку (почечный метаболизм) метотрексата, который может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови. В этом случае вероятность неблагоприятных токсичных реакций, вызванных метотрексатом, может увеличить. Одновременная цель не рекомендуется (см. Раздел «Особенности приложения»).
Теофиллин
Одновременное использование ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофилицин, может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке, что, в свою очередь, может привести к побочным эффектам. В одном случае такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальное следствие. Если одновременное применение этих препаратов не может избежать, необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и адекватно уменьшить ее дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие производные ксантина
После одновременного использования ципрофлоксацина и агентов, содержащих кофеин или пентоксификациюLline (оксопентифифхилина), было зарегистрировано увеличение концентрации этих ксантинов в сыворотке.
Фенитоин
Одновременное использование ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или снижению в сыворотке концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней лекарственного средства.
Витамин К. Антагонисты
Когда одновременное использование антагонистов ципрофлоксацина и витамина К может увеличить их антикоагулянтное действие. Сообщается, что повышает активность устных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьироваться в зависимости от основного типа инфекции, возраста, общего состояния пациента, поэтому трудно точно оценить влияние ципрофлоксацина для повышения стоимости международного нормализованного соотношения (МНВ). Частое управление MnV во время и сразу после одновременного введения антагонистов ципрофлоксацина и витамина К (например, варфарин, аценокумарол, FENWARE, FUNICING).
Ропинирол
В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное использование ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изонзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к увеличению AUC и C Max Ropinirol на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующие дозы регулировки дозы рекомендуется проводить во время и сразу после совместимого введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
Клозапин
После одновременного использования 250 мг ципрофлоксацина с CloSapine в течение 7 дней концентрации сыворотки клазапина и N-десметиллосапина были повышены на 29% и 31% соответственно. Клинический надзор и соответствующая коррекция дозы клазапина рекомендуется проводить во время и сразу после одновременного использования с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
Препараты, которые расширяют интервал QT
Cyprolet ® , а также другие фторхинолоны следует вводить с осторожностью пациентам, получающим препараты, которые продлевают интервал QT (например, антиаритмические агенты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения». ).
Метоклопрамид
Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, что приводит к достижению максимальной концентрации в плазме крови, происходит быстрее. Не влияет на биодоступность ципрофлоксацина.
Омпразол
Одновременное использование ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к небольшому снижению C Max и AUC ципрофлоксацина.
Лидокаин
Было показано, что у здоровых людей сопутствующее использование ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоэнцима цитохрома P450 1A2 и лекарственных средств, содержащих лидокаин,
Уменьшает оформление внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаина, можно взаимодействовать с ципрофлоксацином, что связано с побочными реакциями и может развиваться в сопутствующем использовании этих препаратов.
Силденафил
C Max и Auc Sildenafil увеличились примерно дважды у здоровых добровольцев после устного употребления 50 мг силденафила и сопровождают 500 мг ципрофлоксацина. Следовательно, осторожность следует принимать с сопутствующим введением препарата Cipalette ® с сильденафилом и учитывать соотношение риска / выгоды.
Оральная сахароза
С сопутствующим введением ципрофлоксацина и оральных антидидиабетических препаратов, особенно сульфонилмотных групп (например, глибенкамида, глимпирид), сообщают о гипогликемии, которые, вероятно, потенцируют с действием ципрофлоксацина устного антидиабетического средства (см. Раздел «Побочные реакции»).
Дулоксетин
Клинические исследования показали, что одновременное использование дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флоовкамин, может привести к увеличению AUC и C Max Duloxetin. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать подобных эффектов, в то время как использование этих препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).
Нестероидные противовоспалительные инструменты
Исследования животных показали, что сочетание очень высоких доз хинолонов (уксусных ингибиторов) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты) могут провоцировать судороги.
Циклоспорин
Переходное увеличение плазменной плазмы креатинина было определено при одновременном введении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин. Поэтому частые (2 раза в неделю) требуется для контроля концентрации плазмы креатинина у этих пациентов.
Сильные инфекции и / или смешанные инфекции, вызванные граммоположительными или анаэробными бактериями
Ciprofloxacin не используется в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамоположительными или анаэробными бактериями.
Для лечения тяжелых инфекций инфекции, вызванные стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в сочетании с соответствующими антибактериальными агентами.
Стрептококковые инфекции (включая пневмония Streptococcus)
Кипрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.
Инфекции мочевыводящих путей
Орхопадимитные и воспалительные заболевания органов таза могут быть вызваны фторохинол-устойчивыми Neisseria Gonorrhoeae . Ciprofloxacin должен быть предписан одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций, когда присутствие устойчивых к ципрофлоксациновым штаммам Neisseria Gonorrhoeae . Если через 3 дня происходит клиническое улучшение, следует рассмотреть терапию.
Интрабдоминальные инфекции
Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных внутрибдоменных инфекций ограничены.
Диарее путешественники
При выборе препарата, информация о устойчивости к ципрофлоксацину соответствующих микроорганизмов в странах, которые посещают пациент, необходимо учитывать.
Инфекции костей и суставов
Ciprofloxacin следует использовать в сочетании с другими антимикробными агентами в зависимости от результатов микробиологического обследования.
Легочная форма сибирской язвы
Использование людей основано на данных о чувствительности in vitro , экспериментами на животных и ограниченных данных, полученных при использовании человека. Доктор должен действовать в соответствии с национальными и / или международными протоколами лечения Сибирской язвенной болезни.
Антибиотическая диарея, вызванная диффузкой Clottridium
Известно, что случаи диареи, связанной с антибиотиками, вызванной диффузной кислотой , который может варьироваться в зависимости от тяжести от легкой диареи к летальному колиту, причем практически все антибактериальные препараты, в том числе при нанесении ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной флоры толстой кишки, которая, в свою очередь, приводит к чрезмерному росту диффузного роста Clostridium .
Difficile Closttridium производит токсины A и B, что способствует развитию диареи, связанной с антибиотиком. Развивающаяся диффунт Closttridium производит большое количество токсина, вызывает увеличение заболеваемости и летальности из-за возможной устойчивости патогена к антимикробной терапии и необходимости коллекционирования. Необходимо запоминать возможность диареи, связанной с антибиотиком, вызванным равниной Closttridium , у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходимая тщательная коллекция медицинского анамнеза, поскольку развитие диареи, связанной с антибиотиком, вызванное диффузкой Closttridium , в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз диареи, связанной с антибиотиком, вызванный диффузкой Closttridium , считается уже подтвержденным, использование антибиотиков, которые не работают на диффузном состоянии Clottridium , могут потребоваться остановить. В зависимости от клинических данных необходимо исправить водно-электролит баланс, рассмотрите необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применяют антибактериальные препараты, к которым чувствительна Closttridium . Это также может быть необходимо в хирургических вмешательствах.
Дети и подростки
Использование детей ципрофлоксацина и подростков должно проводиться в соответствии с официальными рекомендациями. Лечение ципрофлоксацином осуществляется врачом с опытом обслуживания детей и подростков пациентов с цистическим фиброзом и / или тяжелыми инфекциями.
Ciprofloxacin вызвал артропатию эталонных суставов у незрелых животных. Дані про безпеку отримані з рандомізованого подвійного сліпого дослідження застосування ципрофлоксацину дітям (ципрофлоксацин: n=335, середній вік = 6,3 року; група порівняння: n=349, середній вік = 6,2 року; віковий діапазон = від 1 до 17 років), показали частоту виникнення артропатії, яка, імовірно, пов'язана з застосуванням препарату (відрізняється від клінічних ознак та симптомів, пов'язаних з ураженням безпосередньо суглобів), на 42-й день від початку застосування препарату в межах 7,2 % та 4,6 % для основної та групи порівняння відповідно. Частота виникнення артропатії, пов'язаної з препаратом, через 1 рік спостереження була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання кількості випадків артропатій, пов'язаних з застосуванням препарату, було статистично незначущим. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків має розпочинатися тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов'язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.
Бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі
У клінічні випробування було включено дітей та підлітків віком 5-17 років. Більш обмежений досвід лікування дітей віком від 1 до 5 років.
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит
Слід розглянути можливість лікування інфекцій сечового тракту з застосуванням ципрофлоксацину, коли інше лікування неможливе. Лікування повинно ґрунтуватися на результатах мікробіологічного дослідження.
За даними клінічних досліджень оцінювали застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам віком 1-17 років.
Інші специфічні тяжкі інфекції
Застосування ципрофлоксацину може бути виправдане за результатами мікробіологічного дослідження у разі інших інфекцій згідно з офіційними рекомендаціями або після ретельної оцінки користі-ризику, коли інше лікування застосувати не можна, або коли загальноприйняте лікування виявилося неефективним.
Застосування ципрофлоксацину у разі специфічних тяжких інфекцій, окрім згаданих вище, не оцінювалось у ході клінічних випробувань, а клінічний досвід обмежений. Отже, до лікування пацієнтів із такими інфекціями рекомендується підходити з обережністю.
Підвищена чутливість до препарату
У деяких випадках гіперчутливість та алергічні реакції можуть спостерігатися вже після першого прийому ципрофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»), про що слід негайно повідомити лікаря.
У поодиноких випадках анафілактичні/анафілактоїдні реакції можуть прогресувати до стану шоку, що загрожує життю пацієнта. У деяких випадках вони спостерігаються вже після першого прийому ципрофлоксацину. У такому разі прийом ципрофлоксацину необхідно призупинити і негайно провести медикаментозне лікування (лікування анафілактичного шоку).
Кістково-м'язова система
Загалом ципрофлоксацин не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями сухожиль/ розладами, пов'язаними із застосуванням хінолонів в анамнезі. Попри це, в рідкісних випадках після мікробіологічного дослідження збудника та оцінки співвідношення користь/ризик цим пацієнтам можна призначати ципрофлоксацин для лікування окремих тяжких інфекційних процесів, а саме – у випадку неефективності стандартної терапії або бактеріальної резистентності, коли результати мікробіологічних досліджень виправдовують застосування ципрофлоксацину. При застосуванні ципрофлоксацину може виникнути тендиніт або розрив сухожилля (особливо ахіллового сухожилля), іноді двобічний, у перші 48 годин лікування. Ризик тендинопатії може бути підвищеним у пацієнтів літнього віку або у пацієнтів, які одночасно приймають кортикостероїди (див. розділ «Побічні реакції»). При виникненні будь-яких ознак тендиніту (таких як болючий набряк, запалення) застосування ципрофлоксацину слід припинити. Ураженій кінцівці слід забезпечити спокій.
Ципрофлоксацин застосовувати з обережністю пацієнтам із міастенією гравіс (див. розділ «Побічні реакції»).
Фоточутливість
Доведено, що ципрофлоксацин спричиняє реакції фоточутливості. Пацієнтам, які приймають ципрофлоксацин, рекомендується під час лікування уникати прямого сонячного світла або УФ-випромінення (див. розділ «Побічні реакції»).
Центральна нервова система
Хінолони спричиняють судоми або знижують поріг судомної готовності. Ципрофлоксацин застосовувати з обережністю пацієнтам із розладами ЦНС, які можуть мати схильність до виникнення судом. При виникненні судом прийом ципрофлоксацину слід припинити (див. розділ «Побічні реакції»). Навіть після першого прийому ципрофлоксацину можуть виникнути психотичні реакції. У рідкісних випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок та вчинків, таких як самогубство або його спроба. У цих випадках прийом ципрофлоксацину слід припинити та вжити заходів, необхідних у даній клінічній ситуації.
У пацієнтів, які приймали ципрофлоксацин, повідомлялося про випадки поліневропатії (на основі неврологічних симптомів, таких як біль, печіння, сенсорні розлади або м'язова слабкість, окремо або в комбінації). Прийом ципрофлоксацину слід припинити пацієнтам, які мають симптоми невропатії, зокрема біль, печіння, відчуття пощипування, заніміння та/ або слабкість, з метою попередження розвитку незворотних станів (див. розділ «Побічні реакції»).
Серцеві розлади
Застосування ципрофлоксацину пов'язують із випадками подовження інтервалу QT (див. розділ «Побічні реакції»).
Оскільки жінки порівняно з чоловіками, як правило, мають більш тривалий інтервал QTc, вони можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що призводять до подовження інтервалу QTc. Пацієнти літнього віку можуть також бути більш чутливими до впливів лікарських засобів на тривалість інтервалу QT. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що можуть призводити до подовження інтервалу QT (таких як клас IA і III антиаритмічних засобів, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») чи у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT або розвитку двоспрямованої шлуночкової веретеноподібної тахікардії (наприклад вроджений синдром подовженого QT, некореговані електролітні розлади, такі як гіпокаліємія або гіпомагніємія та серцеві захворювання, зокрема серцева недостатність, інфаркт міокарда або брадикардія).
Шлунково-кишковий тракт
У разі виникнення протягом або після лікування тяжкої і стійкої діареї (навіть через декілька тижнів після лікування) про це слід повідомити лікаря, оскільки цей симптом може маскувати тяжке шлунково-кишкове захворювання (наприклад псевдомембранозний коліт, що може мати летальний наслідок), яке вимагає негайного лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках прийом ципрофлоксацину необхідно припинити і розпочати застосування відповідної терапії (наприклад ванкоміцину, 4 x 250 мг/добу перорально). Лікарські засоби, які пригнічують перистальтику, протипоказані.
Нирки та сечовидільна система
Повідомлялося про кристалурію, пов'язану з застосуванням ципрофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти, які приймають ципрофлоксацин, повинні отримувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.
Гепатобіліарна система
При прийомі ципрофлоксацину повідомлялося про випадки розвитку некрозу печінки та печінкової недостатності з загрозою для життя пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку появи будь-яких ознак і симптомів захворювання печінки (таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженість передньої черевної стінки), лікування слід припинити. Також може визначатися тимчасове збільшення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, розвиток холестатичної жовтяниці, особливо у пацієнтів з попереднім ушкодженням печінки, які отримували ципрофлоксацин (див. розділ «Побічні реакції»).
Дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази
При прийомі ципрофлоксацину повідомлялося про гемолітичні реакції у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Слід уникати застосування ципрофлоксацину цим пацієнтам, за винятком випадків, коли потенційна користь переважає потенційний ризик. У такому разі слід спостерігати за можливою появою гемолізу.
Резистентність
Під час або після курсу лікування ципрофлоксацином резистентні бактерії можуть бути виділені з або без клінічно визначеної суперінфекції. Може існувати певний ризик виділення ципрофлоксацин-резистентних бактерій під час тривалих курсів лікування та при лікуванні внутрішньолікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинених видами Staphylococcus і Pseudomonas .
Цитохром Р450
Ципрофлоксацин помірно пригнічує CYP450 1A2 і тому може спричинити підвищення сироваткової концентрації одночасно призначених речовин, які також метаболізуються цим ферментом (наприклад теофіліну, метилксантинів, кофеїну, дулоксетину, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину). Одночасне призначення ципрофлоксацину і тізанідину протипоказане. Підвищення концентрацій у плазмі крові, що асоціюється зі специфічними для лікарських засобів побічними реакціями, визначається через пригнічення їх метаболічного кліренсу ципрофлоксацином. Отже, за пацієнтами, які приймають ці речовини одночасно з ципрофлоксацином, слід уважно спостерігати щодо можливого виникнення клінічних ознак передозування. Також може виникнути необхідність у визначенні сироваткових концентрацій (наприклад, теофіліну) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Метотрексат
Одночасне призначення ципрофлоксацину і метотрексату не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Вплив на результати лабораторних аналізів
Ципрофлоксацин in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium spp . шляхом пригнічення росту культури мікобактерій, що може призвести до хибно-негативних результатів аналізу посіву у пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Дані, щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктивну функцію. У молодих тварин і тварин, які були піддані впливу хінолонів до народження, спостерігався вплив на незрілу хрящову тканину, тому не можна виключити імовірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджених/плода. Тому у період вагітності для перестороги краще уникати прийому ципрофлоксацину.
Період годування груддю.
Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених ципрофлоксацин не слід застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Фторхінолони, до яких належить ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем і працювати з механізмами через реакції з боку ЦНС (див. розділ «Побічні реакції»). Тому здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може бути порушена.
Спосіб застосування та дози.
Дозу визначати згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму(організмів) збудника(збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.
Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter або Staphylococci ), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів.
Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.
Дорослі
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може вклю-чати початкове паренте-ральне застосування ципрофлоксацину) | ||
|---|---|---|---|---|
Інфекції нижніх дихальних шляхів | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | 7 -14 днів | ||
Інфекції верхніх дихальних шляхів | Загострення хронічного синуситу | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | 7 -14 днів | |
Хронічний гнійний отит середнього вуха | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | 7 -14 днів | ||
Важкий перебіг отиту зовнішнього вуха | 750 мг двічі на добу | Від 28 днів до 3 місяців | ||
Інфекції сечового тракту | Неускладнений цистит | Від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу | 3 дні | |
Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг | ||||
Ускладнений цистит, неускладнений пієлонефрит | 500 мг двічі на добу | 7 днів | ||
Ускладнений пієлонефрит | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Не менше 10 днів, при деяких особливих клініч-них випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до понад 21 дня | ||
Простатит | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний) | ||
Інфекції статевих органів | Гонококовий уретрит і цервіцит | Одноразова доза 500 мг | 1 день (одноразова доза) | |
Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Не менше 14 днів | ||
Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтра-абдомінальні інфекції | Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівників, як емпіричне лікування | 500 мг двічі на добу | 1 день | |
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1 | 500 мг двічі на добу | 5 днів | ||
Діарея, спричинена Vibrio cholerae | 500 мг двічі на добу | 3 дні | ||
Тифоїдна лихоманка | 500 мг двічі на добу | 7 днів | ||
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями | 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Від 5 до 14 днів | ||
Інфекції шкіри та м'яких тканин | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Від 7 до 14 днів | ||
Інфекції кісток та суглобів | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Максимально 3 місяці | ||
Лікування або профілактика інфекцій у пацієнтів із нейтропенією. Ципрофлоксацин необхідно засто-совувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами згідно з офіційними рекомендаціями | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Терапію слід продов-жувати упродовж усього періоду нейтропенії | ||
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis | Одноразова доза 500 мг | 1 день (одноразова доза) | ||
Профілактика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога скоріше після підозрюваного або підтверд-женого контакту | 500 мг двічі на добу | 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis | ||
Діти та підлітки
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) |
|---|---|---|
Кістозний фіброз | 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальній дозі 750 мг | Від 10 до 14 днів |
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієло-нефрит | Від 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальній дозі 750 мг | Від 10 до 21 днів |
Інші тяжкі інфекції | 20 мг/кг маси тіла двічі на добу, при максимумі 750 мг на одну дозу | Відповідно до типу інфекцій |
Пацієнти літнього віку
Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.
Ниркова та печінкова недостатність
Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів із порушеною нирковою функцією:
Кліренс креатиніну [мл/хв/1,73 м 2 ] | Креатинін сироватки крові [мкмоль/л] | Оральна доза [мг] |
> 60 | < 124 | Див. звичайне дозування |
30‑60 | 124-168 | 250‑500 мг кожні 12 годин |
< 30 | >169 | 250‑500 мг кожні 24 години |
Пацієнти на гемодіалізі | >169 | 250‑500 мг кожні 24 години (після діалізу) |
Пацієнти на перитонеальному діалізі | >169 | 250‑500 мг кожні 24 години |
У пацієнтів з печінковою недостатністю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксацину.
Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушеною нирковою та/або печінковою функціями не проводилось.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктується швидше. Таблетки ципрофлоксацину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) або фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновим соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
У тяжких випадках або якщо пацієнт нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральному харчуванні) рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного шляху введення ципрофлоксацину, поки не буде можливим перехід на пероральний прийом.
Діти.
Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам потрібно проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лише лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.
Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку ципрофлоксацину для дітей свідчать про частоту виникнення артропатії, яка, імовірно, пов'язана із застосуванням ципрофлоксацину (відрізняється від клінічних ознак та симптомів, пов'язаних з ураженням безпосередньо суглобів). Зростання кількості випадків артропатій, які пов'язані із застосуванням ципрофлоксацину, було статистично незначущим. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов'язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.
Передозування.
Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.
Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомлялось також про оборотну ниркову токсичність.
Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і при необхідності – підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (< 10 %).
Побічні реакції.
Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції на препарат, як нудота та діарея.
Дані про побічні реакції на ципрофлоксацин, отримані у ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження (пероральний, парентеральний та послідовний способи застосування), наведено нижче.
При аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані орального та внутрішньовенного шляхів застосування ципрофлоксацину.
Прояви з боку систем органів | Часто (≥ 1/100 до <1/10) | Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) | Поодинокі (≥ 1/10 000 до <1/1000) | Рідкісні (≤ 1/10 000) | Частота невідома (немож-ливо розра-хувати за даними, що існують на даний момент) |
|---|---|---|---|---|---|
Інфекції та інвазії | Грибкові суперінфекції | Антибіотик-асоційований коліт (дуже рідко – з можливою летальністю) (див. розділ «Особливості застосування») | |||
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи | Еозинофілія | Лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцито-пенія, тромбоцитемія | Гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (небезпечна для життя), пригнічення функції кісткового мозку (небезпечне для життя) | ||
З боку імунної системи | Алергічні реакції, алергічний/ ангіоневро-тичний набряк | Анафілактичні реакції, анафілактичний шок (небезпечний для життя) (див. розділ «Особливості застосування»), реакції, подібні до сироваткової хвороби | |||
З боку метаболізму та харчування | Анорексія | Гіперглікемія | |||
Психічні розлади | Психомоторна збудливість/ тривожність | Сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоже- ність, патологічні сновидіння, депресія, галюцинації | Психотичні реакції (див. розділ «Особливості застосування») | ||
З боку нервової системи | Головний біль, головокру-жіння, розлади сну, порушення смаку | Парестезії, дизестезії, гіпоестезії, тремор, судоми (див. розділ «Особливості застосуван-ня»), запаморочен- ня | Мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньо-черепна гіпертензія | Перифе-рична нейропатія та полі-нейропатія (див. розділ «Особли-вості застосу- вання») | |
З боку органів зору | Порушення зору | Порушення кольорового сприйняття | |||
З боку органів слуху та лабіринту | Дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху | ||||
З боку серця | Тахікардія | Шлуночко-ва аритмія, подовжен-ня інтервалу QT, піруетна тахікардія (torsades de pointes) * | |||
Судинні розлади | Вазодилата- ція, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан | Васкуліт | |||
З боку органів дихання, торакальні та медіастинальні розлади | Диспное (включаючи астматичні стани) | ||||
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудо- та, діарея | Блювання, біль у ділянці шлунка і кишечнику, абдоміналь- ний біль, диспептичні розлади, метеоризм | Панкреатит | ||
З боку гепатобіліарної системи | Підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну | Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит | Некроз печінки (дуже рідко прогресуючий до печінкової недостатності, що загрожує життю) (див. розділ «Особливості застосу- вання») | ||
З боку шкірних покривів та підшкірної клітковини | Висипання, свербіж, кропив'янка | Реакції фотосенсибі-лізації (див. розділ «Особливості застосу- вання») | Петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Джонсона (з потенційною загрозою життю), токсичний епідермальний некроліз (з потенційною загрозою життю) | ||
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | М'язово-скелетний біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітині), артралгії | Міалгії, артрит, підвищення м'язового тонусу і судоми м'язів | М'язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових) (див. розділ «Особливості застосування»), загострення симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливості застосування») | ||
З боку нирок та сечовидільної системи | Порушення функції нирок | Ниркова недостатність, гематурія, кристалурія (див. розділ «Особливості застосуван-ня»), тубулоінтер-стиціальний нефрит | |||
Розлади загального стану та реакції у місці введення | Астенія, гарячка | Набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз) | |||
Лабораторні показники | Підвищення активності лужної фосфатази крові | Відхилення від норми рівня протромбіну, підвищення активності амілази |
*Ці реакції фіксувалися під час постмаркетингового періоду і спостерігалися переважно у пацієнтів з додатковими факторами ризику пролонгації інтервалу QT (див. розділ «Особливості застосування»).
Застосування дітям
Частота випадків артропатії, зазначена вище, грунтується на даних, одержаних у ході досліджень з участю дорослих пацієнтів. У дітей артропатія спостерігається частіше (див. розділ «Особливості застосування»).
Також були зареєстровані такі побічні реакції на препарат як алергічний набряк, зменшення апетиту і кількості їжі, що вживається, гіпоглікемія, порушення поведінки, суїцидальні думки, спроба самогубства, гіперестезія, пухирці, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, погане самопочуття, порушення ходи, збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К, тимчасове порушення функції печінки, біль, відчуття серцебиття, тріпотіння передсердь, шлуночкові ектопії, артеріальна гіпертензія, стенокардія, інфаркт міокарда, зупинка серця, тромбоз судин головного мозку, флебіт, безсоння, маніакальна реакція, атаксія, летаргія, сонливість, слабкість, нездужання, фобія, деперсоналізація, болючість слизової оболонки порожнини рота, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, дисфагія, перфорація кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, лімфаденопатія, збільшення рівня ліпази, суглобові порушення, загострення подагри, нефрит, поліурія, порушення сечовипускання, уретральна кровотеча, вагініт, ацидоз, біль у грудних залозах, носова кровотеча, набряк легень або гортані, гикавка, кровохаркання, бронхоспазм, легенева емболія, фототоксичні реакції, припливи, озноб, набряк обличчя, шиї, губ, кон'юнктиви, рук, шкірний кандидоз, гіперпігментація, пітливість, зниження гостроти зору, двоїння в очах, біль в очах, порушення смаку, ахроматопсія.
Побічні реакції на ципрофлоксацин, зареєстровані протягом постмаркетингового спостереження, включали: ажитацію, ексфоліативний дерматит, еритему, гіперестезію, гіпертонію, метгемоглобінемію, збільшення МНВ, у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К, кандидоз (оральний, шлунково-кишковий, вагінальний), міастенію, ністагм, полінейропатію, гіперкаліємію, зміни протромбінового часу, психоз, збільшення рівня тригліцеридів, гаммаглутамілтрансферази крові, сечової кислоти, зменшення рівня гемоглобіну, геморагічний діатез, збільшення рівня моноцитів, лейкоцитоз, циліндрурію.
Термін придатності . 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник 1.
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Дільниця № 42, 45, 46, с. Бачупалі, Кутбулапур Мандал, округ Ранга Редді, Андра Прадеш, Індія.
Виробник 2.
Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
с. Кхол, Налагар Роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, Індія.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа