ЦИСТОРАЛ гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет 8 г №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Цисторал

Место хранения:

Активный ингредиент: фосфомицин;

1 пакет содержит фосфомицин 3 г;

Вспомогательные вещества: сахароза; сахарин натрий; Ароматизатор «оранжевый», содержащий мальтодекстрин, акация, кислот аскорбин, альфа-токоферол, диоксид серы (E 220).

Лекарственная форма. Гранулы для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Другие противомикробные ATH ATH J01X X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цистораль имеет широкий спектр антибактериальных действий. Это эффективно по отношению к штаммам патогенов инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: e . Coli , Citrobacter SPP . , Klebsiella SPP ., Proteus SPP ., Serratia SPP . , P. Aeruginosa и Enterococcus Faecalis , даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат также действует на штаммы, формирующие пенициллиназы. Цистораль обладает антиадгезионным воздействием на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, которое линии мочеиспускания.

Фармакокинетика. Цисторал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация плазмы наблюдается через 2 часа и составляет 30-35 мкг / мл, период полураспада в плазме составляет 2 часа. Цистораль не метаболизируется в организме, выделяется гламурулярной фильтрацией в биологически активной форме. Цистораль накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. Coli - 128 мкг / мл. Энтерогенепара тиража препарата позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, на этот раз достаточно для стерилизации и восстановления мочи.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевых путей, вызванных фосфомицином, чувствительными к микроорганизмам у взрослых пациентов, а также девочками в возрасте 12 лет. Профилактика инфекций мочевыводящих путей во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам наркотиков, тяжелая почечная недостаточность (оформление креатинина <10 мл / мин), детский возраст до 12 лет, проходящих гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Одновременное приема с метоклопрамидом и другими препаратами, которые повышают моторику желудочно-кистовикового моторика, уменьшают поглощение цисторального моторина, что приводит к уменьшению концентрации цисторального в сыворотке и моче.

Особенности приложения. Использование широких спектральных антибиотиков, в том числе фосфомицина, может привести к антибиотическому колиту (включая псевдомембранозный колит). Следовательно, необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов в возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина. В подтверждении диагноза необходимо немедленно начать надлежащее лечение. В этом случае препараты, которые ингибируют перистальсис, противопоказаны.

Одновременная еда замедляется поглощение фосфомицина. Следовательно, желательно использовать препарат на пустом желудке или через 2-3 часа после еды.

Препарат содержит сахарозу. Цисторал не должен использоваться для пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозы-галактозы или дефицита сахаркоз-изомальтазы. Редко может привести к гиперчувствительности и реакциям бронхоспазма (реакции на вспомогательное вещество диоксида серы).

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Во время беременности использование лекарственного средства возможна при необходимости, если ожидаемый эффект терапии матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Согласно имеющимся данным фосфомицина, без тератогенного, ни фетотоксического действия. В исследованиях животных также не было репродуктивной токсичности.

Во время кормления грудью препарат следует прекратить. Исследования по использованию грудного вскармливания не были проведены.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Способ применения и доза. Цисторал используется внутри, предпочтительно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяется в 1/2 стакана воды. Режим дозировки установлен индивидуально.

Конечно, одна доза для взрослых, в том числе пожилых пациентов (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 упаковка) один раз.

Чтобы предотвратить заражение мочевыводящих путей в хирургических вмешательствах, трансретральные диагностические исследования принимают содержание одного пакета в течение 3 часов до вмешательства и другой пакет - через 24 часа после вмешательства.

Дети . Возможное применение для лечения острых несложных инфекций нижних мочевых путей у девочек в возрасте 12 лет.

Нет достаточных данных, касающихся использования препарата в терапевтических целях молодых людей от 12 лет, а также достаточных данных, касающихся использования препарата в профилактических целях для подростков (как молодых людей, так и девочек).

Передозировка. Симптомы: вестибулярные расстройства, ухудшение слуха, аромат металла во рту и общее снижение восприятия вкуса.

Лечение: симптоматическое и поддержание терапии. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Неблагоприятные реакции.

Для наиболее частых побочных реакций, с одноразовым приемом фосфомицина операция зазора в основном диарея. Эти явления чаще всего короткие и имеют место самостоятельно.

Инфекции и вторжение: вульвовагинит.

Из иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Из дыхательной системы, органы груди и средостения: астма.

Из пищеварительной системы: диарея, тошнота, расстройства пищеварения, боли в животе, рвота, псевдомембранозный колит.

Из кожи и подкожных тканей: сыпь, мочевина, зуд, ангионевротический отек.

Нарушения системы: усталость.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. В течение 8 г гранулированного порошка (3 г активного ингредиента) в упаковке алюмокомплекса; Один пакет в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61013, Харьковская область, город Харьков, улица Шевченко, дом 22.