Личный кабинет
ЦИТОЦЕРТ р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл №10
rx
Код товара: 662328
Производитель: Лекхим-Харьков (Украина, Харьков)
12 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Цитоцерт
Cytocert.
Место хранения:
активное вещество: 3- (2,2,2-триметилгидразин) пропионат дигидрата (Meldone);
1 мл раствора содержит 3- (2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические препараты. ATH C код В22.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мелдо является предшественником карнитина, структурный аналог гамма-бутироила (GBB), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на тело можно объяснить двоофом.
1. Влияние на биосинтез карнитина.
Мелдон, обратимо ингибирующий гамма-бутрипродументроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и, следовательно, препятствует транспортировке жирных кислот длинной цепи через оболочку клеток, что предотвращает накопление сильных моющих клетков - активированные формы неокисленных жирных кислот. Таким образом, повреждение клеточных мембран предупреждается.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии бета-окисление жирных кислот задерживается, а потребление кислорода оптимизировано в клетках, окисление глюкозы и транспортировка аденозина трифосфата (АТФ) из его биосинтеза (митохондрии) в местах (цитохондрия ). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизация потребления этих веществ.
В свою очередь, с увеличением биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активированная без синтетазы, что приводит к улучшению реологических свойств крови и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.
С уменьшением концентрации меландония биосинтез карнитина снова увеличивается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что основой эффективности Мелдония является увеличение допуска к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
2. Функция посредника в гипотетической ГББ-Эргической системе.
Гипотеза выдвигается, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов - ГББ-Эргическая система, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Посредник этой системы является последним предшественником эфира карнитина - GBB. В результате ГББ-Эстераза посредник дает электронную ячейку, при этом несущую электрический импульс, преобразуемый в GBB. Кроме того, гидролизованная форма GBB активно транспортируется в печень, почек и яичников, которые превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение новые молекулы GBB снова синтезируются, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтезом ГББ, что приводит к увеличению концентрации GBB.
Мелдо, как отмечено ранее, является структурным аналогом GBB и может выполнять функции «посредника». Напротив, ГББ-гидроксилаза «не распознает» Мелдо, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, но уменьшается. Таким образом, Meldoni, заменяя «посредник» и способствуя увеличению концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. Результат увеличивает общую метаболическую активность в других системах, например, в центральной нервной системе (CNS).
Влияние на сердечно-сосудистую систему.
В исследованиях животных было обнаружено, что Мелдо положительно влияет на сократительную активность миокарда, оно присуще к миокардиопротективному действию (включая катехоламины и алкоголь), он способен предотвращать нарушение сердечных сокращений, уменьшить зону инфарктной части миокарда.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузка).
Анализ клинических данных по курсу применения Meldonium при лечении стабильной стенокардии показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность атак стенгин, а также количество используемого глицерилтринтрации. Препарат проявляет выраженный антиаритмический эффект у пациентов с коронарными сердечными заболеваниями (CHS) и экстрасистолами желудочков, у пациентов с надуправленными экстразистыми экстразисты наблюдаются меньшие действия.
Особенно важно способность снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии CHD.
Мелвуд оказывает благотворное влияние на атеросклеротические процессы в коронарных и периферийных сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность.
В относительно многих клинических исследованиях роль Мелдония при лечении хронической сердечной недостаточности была проанализирована в результате коронарных заболеваний сердца в результате CHD и его способности увеличивать допуску к физической активности, а также объем проводимого пациентами. с сердечной недостаточностью.
В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и Томск проверили эффективность мелдона, в случае сердечной недостаточности I-III функционального класса в соответствии с классификацией кардиологической ассоциации Нью-Йорка (NYHA) средней степени тяжести. Под воздействием терапии с Мелдонием 59-78% пациентов, в которых диагностировано сердечная недостаточность, и диагностировано функциональный класс, были включены в группу и функциональный класс. Установлено, что использование Meldonism улучшает неотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической активности, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая серьезных побочных эффектов.
В случае тяжелой сердечной недостаточности, Мелдон должен использоваться в сочетании с другими традиционными средствами сердечной недостаточности терапии.
Влияние на центральную нервную систему.
В экспериментах на животных устанавливается антигипоксический эффект Меландония и влияние на циркуляцию мозга. Препарат оптимизирует перераспределение объема циркуляции головного мозга в пользу ишемических клеток, увеличивает прочность нейронов в гипоксии.
Препарат присуще к стимулирующему воздействию на центральную нервную систему - увеличение движущейся активности и физической выносливости, стимуляции поведенческих реакций, а также противоречивое действие - стимуляция симпатоидной системы, накопление катехоламинов в мозгу и надпочечников, Защита внутренних органов от изменений, которые связаны с стрессом.
Эффективность неврологических заболеваний.
Доказано, что Meldon является эффективным средством в интегрированной терапии острого и хронического расстройства циркуляции мозга (ишемический инсульт, хронический дефицит церебрального циркуляции). Мелдо нормализует тон и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность.
Влияние Мелдония на процесс реабилитации пациентов с расстройствами неврологической природы (после передачи заболеваний кровеносных сосудов были изучены, были изучены операции по мозгу, травмам, портированных клещевым энцефалитным энцефалитом.
Результаты вероисповедания Verdononium терапевтической активности свидетельствуют о его дозе-зависимом положительном воздействии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости во время восстановления.
При анализе изменений индивидуальных и общих интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное влияние на возобновляемый процесс интеллектуальных функций во время восстановления.
Установлено, что Мелдон улучшает качество восстановления жизни (в основном путем обновления физической функции тела), кроме того, она устраняет психологические расстройства.
Мелдон является положительным влиянием на функцию нервной системы, чтобы уменьшить нарушения у пациентов с неврологическим дефицитом в период восстановления.
Генеральное неврологическое состояние пациентов улучшается (снижение ущерба воздействию нервов мозга и патологии рефлексов, регрессии на паресина, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика.
Фармакокинетика изучалась здоровыми добровольцами при использовании Мелдона, внутривенно и устно.
Поглощение
Биодоступность на 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (S MAX ) достигается сразу после введения. После внутривенного введения нескольких доз с максимальным достигает 25,5 ± 3,63 мкг / мл.
При внутривенном введении кривой времени концентрации (AUC) после однократного и повторного введения доз меландония отличается, указывая на возможное накопление мелодония плазмы крови.
Распределение
Мелвуд с кровотоком быстро распределяется в тканях с высоким сродством сердца. Мелдо и его метаболиты частично посредством плацентарного барьера. В исследованиях животных было установлено, что Малдона проникает в материнское молоко.
Биотрансформация
В исследованиях обмена веществ на экспериментальных животных было обнаружено, что Мелдон в основном метаболизируется в печени.
Разведение
В удалении Мелдона и его метаболитов из организма имеет значение ренин экскреция. После единственного внутривенного введения доз метанония 250 мг, 500 мг и 1000 мг, начальный период полураспада мелодония составляет 5,56-6,55 часов, конечный период полураспада составляет 15,34 часа.
Специальные группы пациентов
Пациенты летнего возраста
Для пожилых пациентов с расстройствами функции печени и почек, в которых биодоступность увеличивается, необходимо уменьшить дозу Мелдо.
Нарушение функции почек
Для пациентов с расстройствами функций почек, в которых биодоступность увеличивается, необходимо уменьшить дозу Мелдо. Существует взаимодействие почечной реабсорбции Меландония или его метаболитов (например, 3-гидроксимелодония) и карнитина, что приводит к почечному очищению. Нет прямого эффекта сочетания Meldon, GBB и Meldon / GBB на системе Renin-Angiotensin-Aldostosterone (Raas).
Нарушение функции печени
Для пациентов с расстройствами печени, в которых биодоступность увеличивается, необходимо уменьшить дозу Мелдо. В исследованиях токсичности у крыс при использовании мелодония в дозе более 100 мг / кг указывается цвет печени в желтую и жировую денатурацию. При гистопатологических исследованиях на животных после использования больших доз МЕДОНИИА (400 мг / кг и 1600 мг / кг) устанавливаются накопление липидов в клетках печени. Изменения индикаторов функций печени после применения больших доз
400-800 мг не наблюдалось. Невозможно исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
400-800 мг не наблюдалось. Невозможно исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности Мелдона для детей в возрасте до 18 лет, поэтому использование этой категории пациентов противопоказано.
Клинические характеристики.
Индикация.
В комплексной терапии таких заболеваний:
- Болезнь сердца и сосудистая система: стабильная нагрузка на стенокардию, хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс NYHA I-III), кардиомиопатия, функциональная сердечная недостаточность и сосудистая система;
- острые и хронические ишемические расстройства циркуляции мозга;
- снижение производительности, физической и психоэмоциональной перенапряжения;
- в период восстановления после цереброваскулярных расстройств, головы головы и энцефалита.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к мелдонию и / или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- увеличение внутричерепного давления (в нарушение венозного оттока, внутричерепных опухолей);
- тяжелая печень и / или почечная недостаточность (без достаточных данных о безопасности применения).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Meldo может использоваться вместе с длительными нитратами действия и другими антигинальными агентами (стабильная стенокардина), сердечные гликозиды и диуретические препараты (сердечная недостаточность). Он также может быть в сочетании с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими агентами и другими препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.
Мелвуд может увеличить эффект препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-блокаторы и другие гипотензивные агенты и периферические вазодилаторы.
В результате одновременного использования железо и литья препаратов у пациентов с анемией, вызванным дефицитом железа, состав жирных кислот в эритроцитах был улучшен.
При нанесении Мелдона в сочетании с orota-кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мелдо помогает устранить патологические изменения в сердце, вызванное азидотимидином (AZT), и косвенно влияет на реакцию окислительного напряжения, вызванного азтом, что приводит к дисфункции митохондрии. Использование Meldonium в сочетании с AZT или другими препаратами для лечения приобретенного синдрома иммунодефицита (СПИДа) оказывает положительное влияние при лечении СПИДа.
В тесте рефлекса равновесия, вызванные этанолом, Мелдон уменьшил продолжительность сна. В ходе кортов, вызванных пентиленетразолом, был установлен заметное противосудорожное действие Мелдонии. Кроме того, при нанесении перед терапией Meldonium Alpha 2 -адреноблокатора, иохимбин в дозе 2 мг / кг и синтазным синтазом ингибитора оксида азота (G) -netro-l-аргинина в дозе 10 мг / кг. противосудорожное действие мелодония.
Передозировка Meldonium может укреплять кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который формируется в использовании Мелдона, может повысить кардиотоксичность, вызванную этефосфамидом.
Мелвуд имеет защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванного человеком, и нейротоксический эффект, вызванный EFAVIRENT.
Не используйте вместе с другими лекарственными средствами, содержащими Meldo, поскольку риск побочных реакций может увеличить.
Особенности приложения.
При наличии пациентов в нарушениях функции печени не следует наблюдать функцию света или средней степени тяжести и / или почек в анамнезе, с использованием препарата, следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и / или почки) следует соблюдать. Многолетний опыт работы в лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в сердечных отсеках показывает, что Meldo не является первой подготовкой ряда с острым коронарным синдромом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Для оценки влияния Meldonia для беременности развитие эмбрионов / плода, родов и послеродового развития исследований животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Meldoni во время беременности противопоказан.
Период грудного вскармливания.
Доступные данные на животных указывают на проникновение малатского молока. Неизвестно, проникает ли грудное молоко Мальдона. Невозможно исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому во время кормления грудью грудь противопоказан.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять транспортировкой и механизмами обслуживания не были проведены.
Способ применения и доза.
Внутривенно. Применение препарата не обеспечивает особого препарата перед введением.
В связи с возможным эффектом стимула препарат рекомендуется использовать в первой половине дня.
Взрослые
Доза составляет 500-1000 мг (5-10 мл) в вене, введите одновременно или разделен на два метода. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней, после чего лечение продолжит пероральную лекарственную форму.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Пациенты летнего возраста
Пациенты пожилых людей с расстройствами функции печени и / или почек могут уменьшить дозу Мелдо.
Пациенты с расстройствами функций почек
Поскольку препарат выделяется телом почками, пациенты с нарушенными функциями почек от легкой до средней степени тяжести должны использоваться для меньшей дозы Мелдо.
Пациенты с расстройствами функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести должны применять меньшую дозу Мелдо.
Дети.
Отсутствующие данные о безопасности и эффективности Meldonia для детей в возрасте до 18 лет, поэтому использование Meldonium эта категория пациентов противопоказан.
Передозировка.
Не сообщили о случаях передозировки Мелдона. Препарат низкотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
С уменьшенным артериальным давлением, головными болями, головокружением, тахикардией, возможна общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет значительного значения в передозировке Meldonium в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты классифицируются в соответствии с системами органов и частоты Медды: часто редко.
Со стороны иммунной системы | |
Часто Редко | Аллергические реакции Повышенная чувствительность, в том числе аллергический дерматит, уравнение, ангионеротические отеки, анафилактические реакции на удар |
По психике | |
Редко | Волнение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна |
По нервной системе | |
Часто Редко | Головная боль Паресьоз, тремор, гипестезия, уши в ушах, головокружение, головокружение, нарушение движений, префинитское состояние, обморок |
Со стороны сердца | |
Редко | Изменить частоту сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, чувствуя дискомфорт в груди / боли в груди |
З боку кровоносної системи | |
Рідко | Підвищення/зниження артеріального тиску, гіпертонічний криз, гіперемія, блідість |
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | |
Часто Рідко | Інфекції дихальних шляхів Запалення у горлі, кашель, диспное, апное |
З боку шлунково-кишкового тракту | |
Часто Рідко | Диспепсія Дисгевзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, сухість у роті або гіперсалівація |
З боку шкіри та підшкірної тканини | |
Рідко | Висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж |
З боку скелетно-м'язової системи | |
Рідко | Біль у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми |
З боку нирок та сечовидільної системи | |
Рідко | Полакіурія |
Загальні порушення та реакції у місці введення | |
Рідко | Загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції у місці введення, включаючи біль у місці введення |
исследование | |
Часто Рідко | Дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка Відхилення в електрокардіограмі, прискорення роботи серця, еозинофілія |
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа