ЦИТРАМОН-Ф ФОРТЕ капс. блистер №12

Для медицинского использования лекарственного средства

Citermon-Forta.

Место хранения:

Активные ингредиенты: кислотные ацетилсалицилова, парацетамол, кофеин;

1 капсула содержит кислоту ацетилсалициловую кислоту 0,32 г; Парацетамол 0,24 г; кофеин, в передаче сухого вещества 0,04 г;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, напечатанный, стеарат кальция, лимонная кислота, моногидрат; какао порошок.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы с легким коричневым корпусом с корпусом и крышкой.

Содержание капсул - масса светло-коричневого с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков.

ATH код N02B A51.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Из-за наличия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола таблеток, препарат обладают противовоспалительным, противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Компоненты, включенные в препарат, усиливаются эффектами друг друга.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез PGF2 в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и очень слабыми противовоспалительными эффектами, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Кофеин усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретики.

Фармакокинетика. Не был изучен.

Клинические характеристики.

Индикация.

Слабый или умеренный болевой синдром: основная или зубная боль, боль в первичной дисменорее; Мигрень, Artralgia, Neuralgia, особенно заболевания воспалительного происхождения (фретерет, гимлит), ревматические заболевания, заболевания, сопровождающиеся гипертермией разной этиологии (как антипиретики).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других салицилатов; Сильные нарушения печени и / или почек, врожденные гипербилирубинемии, дегидрогеназа глюкоза-6 фосфата, алкоголизма, болезнь крови, гемофилия, геморрагический диатез, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; Геморрагические заболевания; острые пептические язвы; состояния увеличения возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертония; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); глаукома; Эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечное расстройство проводимости, тяжелый атеросклероз, оболочка для спазма сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия железы простаты, тяжелые формы сахарного диабета, закрытая клаокома, бронхиальная астма, вызванные использованием салицилатов в анамнезе; Детский возраст (кроме использования в заболевании Кавасаки в истории), беременность или грудное вскармливание, летний возраст.

Не использоваться с ингибиторами моноаминосида (MAO) и в течение 2 недель после прекращения использования ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, комбинацию с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более (см. «Взаимодействие» с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий »).

Специальные меры безопасности.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, крапивницу, кожу зуд, отек слизистой оболочки и носовой полиномиал, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и пациентами с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения препарат Можно развивать бронхоспазм или бронхиальную атаку астмы.

В хирургических операциях (в том числе зубов) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения / улучшения кровотечения.

С осторожностью использовать для лечения пациентов с болезнями печени и почек, эрозивным язвенным поражением и кровотечением в анамнезе, с повышенным кровотечением или одновременно проводят противовоспалительную терапию. Ацетилсалициловая кислота, которая является частью препарата, даже в небольших дозах уменьшает выход мочевой кислоты из организма, что может привести к остроему воздействию подагры у чувствительных пациентов. Не рекомендуется применить без консультации по врачу цитрамон-Форту более 5 дней в качестве анальгетика и 3 дня в качестве антипиретики. В случае нарушения почек и печени интервал между методами должен составлять не менее 8 часов. Во время лечения препарат должен отказаться от алкоголя. При длительном использовании требуется система управления коагуляцией крови и уровня гемоглобина.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Парацетамол . Скорость поглощения парацетамола может увеличивать методы метококола и домодеридона и уменьшаться с холестырамином. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть усилено одновременно долгосрочным регулярным ежедневным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Кофеин . Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может привести к опасному увеличению артериального давления.

Кофеин увеличивает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потивов эффекты ксантинских производных, альфа и бета-адреномиметра, психостимулянты.

Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид, усиливающий эффект кофеина.

Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, анксиолитики, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антолог аденозинских препаратов, АТФ.

С помощью одновременного использования кофеина с эрготамином улучшается эрготаминовое поглощение с зазором с тиротропным средством - эффект щитовидной железы увеличивается.

Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Ацетилсалициловая кислота. Противопоказания для взаимодействия .

Использование метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (уменьшение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов из плазменных белков).

Комбинации должны применяться с осторожностью .

Одновременное использование ибупрофена предотвращает необратимое ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофена пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов риск развития кровотечения увеличивается.

При одновременном использовании высоких доз салицилатов из NSAIDS (из-за уверенности уведомления) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Одновременное использование с урисосурическими средствами, такими как бензобормарон, пробанецид, снижает эффект отвода урбанической кислоты (из-за конкуренции мочевой кислоты с почечными канальцами).

При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции.

При одновременном использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты и полости оральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфониллуреев или инсулина, гипогликемического воздействия последнего из-за гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и смещения сульфонилмонов, связанных с белками плазмы крови.

Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию гломералов из-за уменьшения синтеза простагландинов в почках.

Система глюкокортикостероидов (исключая гидрокортизон), которые используются для заместительной терапии в заболевании Аддисона, в период лечения кортикостероидами уменьшают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после завершения лечения.

При нанесении с кортикостероидами риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Ацетилсалициловая кислота усиливает эффект фенилонина.

Энгиотензинские конвертационные ферменты (ACE) в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта.

При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроевой кислоты выделяют ее соединение с плазменными белками, увеличивая токсичность последнего.

При использовании с селективными ингибиторами серотонина риск развития желудочно-кишечного кровотечения увеличивается из-за возможного эффекта синергии.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и продлевает время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и спирта.

Особенности приложения.

Что касается парацетамола: перед использованием препарата необходимо обратиться к врачу, если вы применяете варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Риск передозировки является крупнейшим у пациентов с неширотическими заболеваниями печени. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, которые лунный кофеин (такой как кофе, чай). Это может привести к проблеме сон, тремором, неприятным чувством груди из-за сердцебиения.

Не превышать указанные дозы.

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, вам нужно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Что касается ацетилсалициловой кислоты. , сепсис или сильное кровотечение), поскольку ацетилсалициловая кислота также может повысить риск заболевания почек и острой почечной недостаточности. Ибупрофен может уменьшить ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае подготовки, прежде чем приехать ибупрофена в качестве анальгетического препарата, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности. В период лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При нанесении высоких доз препарата необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и работать с другими механизмами в результате возможных неблагоприятных реакций от центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации и внимания).

Способ применения и доза.

Citramon-Forta использовать внутренне, лучше после еды. Назначает взрослых и детей в возрасте от 16 до 1 капсулы 2-3 раза в день. Препарат не следует использовать более 5 дней, как обезболивающие и более 3 дней, как антипиретический. Назначить также один раз, чтобы удалить острый болевой синдром - 2 капсулы. Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, распределенных на 3 приема.

Дети. Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно грипп A, грипп в курицевом бассейне, существует риск синдрома Рэй, который требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве сопровождающего препарата, но причинно-следственные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Учитывая вышеупомянутые причины, дети в возрасте до 16 противопоказанных препаратов без особых показаний (болезнь Кавасаки).

Передозировка.

Симптомы передозировки могут проявляться при длительном использовании препарата или в дозах, которые много раз рекомендуется.

Симптомы передозировки из-за ацетилсалициловой кислоты.

Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации из-за длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / день более 2 дней), что потенциально угрожает жизни, от случайного глотания детьми в случайное отравление.

Хроническое отравление салицилатом может быть бессимптомным, потому что у него нет конкретных симптомов. Опьянение средней тяжести салицилатов или салицилизм обычно развивается только после повторного использования высоких доз.

Симптомы: головокружение, уши в ушах, глухота, повышенное потливость, тошнота, рвота, головная боль и подавление сознания могут контролироваться путем уменьшения дозы. Шум в ушах может происходить с концентрацией плазмы от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают в концентрации более 300 мкг / мл. Главной особенностью острого отравления является серьезное нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее распространенной особенностью детей является метаболический ацидоз. Серьезность отравления не может быть оценена, используя только данные концентрации плазмы. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлить в результате ингибирования опорожнения желудка, образованию конкреций в желудке или благодаря использованию препаратов, покрытых энтеровой оболочкой. Чрезвычайная помощь в отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадии и клиническими симптомами и соответствует стандартным методам для обеспечения чрезвычайной помощи в отравлении. Приоритетные меры должны быть направлены на ускорение удаления лекарственного средства, а также к восстановлению электролита и кислотно-щелочного баланса. Из-за всесторонних патофизиологических последствий отравления салицилата могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения.

Отравление света и умеренной тяжести: тахип, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенное потоотделение, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, реакция щелочной мочи.

Сильное отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирезом, чувствуя шум в ушах, глухота. Респираторная система: от гипервентиляции, некардиального легочного отека, чтобы остановить дыхание и удушье; Лабораторные данные - алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальная гипотензия к остановке сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные - гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, расстройства почек. Нарушение обмена глюкозы, лаборатория кетоза, проявленная в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), увеличивая уровень кетоновых органов. Пищеварительный тракт: желудочно-кишечное кровотечение. Изменения из крови: от ингибирования функции тромбоцитов к коагулопатии.

Лабораторные данные - продление протромбинового времени, гипопроторбинемия. Неврологическая: токсическая энцефалопатия и ингибирование центральной нервной системы от летаргии, ингибированию сознания на запятую и захват.

Симптомы передозировки из-за парацетамола.

Оказывается Pall для кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекроз, увеличение активности трансаминаз печени, увеличение индекса протромбинного.

Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати і призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках – з летальним наслідком. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалася також серцева аритмія. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла.

У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми.

Лікування : промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, симптоматична терапія. Застосування метіоніну перорально або ацетилцистеїну внутрішньовенно є ефективним протягом 48 годин після передозування. Необхідно також вжити загальнопідтримуючих заходів. При необхідності застосовують альфа-адреноблокатори.

Симптоми передозування, обумовлені кофеїном.

Проявляється збудженням, запамороченням, прискореним диханням, блюванням, тремтінням, судомами, екстрасистолією.

Лікування: промивання шлунка, повторне призначення активованого вугілля, форсований лужний діурез, оксигенотерапія, гемодіаліз у тяжких випадках, інфузія рідини та електролітів. Симптоматична терапія. При судомах застосовують діазепам. Специфічний антидот при передозуванні парацетамолу – ацетилцистеїн.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, риніт, закладеність носа, бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання на шкірі і слизових оболонках, включаючи еритематозні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк; мультиформна ексудативна еритема; синдром Стівенса-Джонсона; токсичний епідермальний некроліз.

З боку шлунково-кишкового тракту: порушення з боку шлунково-кишкового тракту, диспептичні розлади, включаючи нудоту, блювання, дискомфорт та біль в епігастрії, печію, абдомінальний біль; запалення шлунково-кишкового тракту, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які можуть у поодиноких випадках спричинити шлунково-кишкові кровотечі та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними проявами.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку неврологічної системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, відчуття страху, занепокоєність, збудження, дратівливість, порушення сну, безсоння, тривожність, загальна слабкість, дзвін у вухах.

З боку кардіальної системи: тахікардія, аритмія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, синці чи кровотечі, анемія, сульфатгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі у ділянці серця), гемолітична анемія, внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен; шлунково-кишкові кровотечі та мозкові геморагії.

Інші: кровотечі можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія; некардіогенний набряк легень.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Фітофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.