Личный кабинет
ЦИТРАМОН МАКСИ табл. №50
ots
Код товара: 730585
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Citriamon Maxi.
Citramon Maxi.
Место хранения:
Активные ингредиенты: парацетамол, кофеин, ацетилсалициловая кислота;
1 таблетка содержит: парацетамол 250 мг, кофеин 65 мг, ацетилсалициловая кислота 250 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза Низкозамещенная, кислота, лимоновая кислота, звеелатинизированная, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатого формы с двухточечной поверхностью, белым или почти белым. Разрешено сжимать серый цвет. На одной стороне содержится маркировка «см».
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATH код N02B A51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лечебный продукт представляет собой обезболивающие, антипиренные и противовоспалительные действия. Компоненты, включенные в лекарственный продукт, усиливаются эффектами друг друга.
Антипноретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез простагландинов PGF 2 в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол обладает анальгетическими, жародовольственным и очень слабым противовоспалительным эффектом, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландины в периферийных тканях.
Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретических агентов.
Фармакокинетика.
Ацетилсалициловая кислота .
Быстро всасывается и полностью после устного использования. Предпочтительно гидролизуют в желудочно-кишечном тракте, печени и крови к салицилату, который затем метаболизируется в основном в печени.
Парацетамол.
После получения, поглощенного в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации парацетамола в плазме крови наблюдается через 30-120 минут. Парацетамол метаболизируется в печени и производится в основном в виде глюкуронидов и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизменного парацетамола. Период полураспада на 1-4 часа. В условиях обычных терапевтических концентраций соединение с белками плазмы незначительно, но пропорционально увеличению концентраций.
Побочный продукт гидроксильного метаболита, который обычно образуется в печени в очень небольших количествах и детоксифицированном преимущественно путем сопряжения с глутатией печени, может быть накапливается при передозировке парацетамола и нанесено повреждение печени.
Кофеин.
Максимальная концентрация кофеина наблюдается в период с 5 по 90 минут после принятия цитрамона Maxi ® на пустой желудок. Данные о его пресистме метаболизма отсутствуют. У взрослых почти полностью подвержены метаболизму в печени. Удаление курса у взрослых человек. Средний период полувыведения плазмы крови составляет 4,9 часа с диапазоном 1,9-12,2 часа. Кофеин равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Среднее связывание белков плазмы крови составляет 35%.
Кофеин почти полностью метаболизируется окислением, деметилированием и ацетилированием и удаляется из мочи. Его основными метаболитами являются 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин (парасьчантин). Среди сопутствующих метаболитов: 1-метилаурацилиевая кислота и 5-ацетиламино-6 формиламино-3-метилтурацил (AMFU).
Перекрестное взаимодействие между тремя активными компонентами, а также увеличение риска взаимодействия с другими препаратами при использовании активных компонентов, не происходит в комбинации. Из-за комбинации трех активных веществ содержание каждого из них устанавливается низким, что, соответственно, уменьшает токсичность лекарственного средства.
Клинические характеристики.
Индикация.
Аварийное лечение головных болей и мигрени атаки с аурой или без.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперчувствительность к другим производным ксантинов (теофиллина, теообромин), других салицилатов;
- бронхиальная астма, уравнение или ринит, вызванные использованием салицилатов или других НПВП в анамнезе;
- врожденная гипербилирубинемия, выраженная почечная недостаточность или недостаточность печени, синдрома гильберри, врожденного дефицита глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы;
- болезнь крови, гемофилия, геморрагический диатез, гипопроторбинемия, анемия, лейкопения, повышенная тенденция к кровотечению, тромбоз, тромбофлебит, геморрагические заболевания;
- острые желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, сопровождающиеся значительным кровотечением;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе нарушения ритма, пароксизмальная тахикардия, выраженный атеросклероз, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелая сердечная недостаточность, острая инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипертензия, портальная гипертензия, тенденция к сосудистому спазму;
- Станты высокого возбуждения, нарушения сна, летний возраст, алкоголизм, глаукома, гипертиреоз, острый панкреатит, гипертрофия простаты, тяжелые формы сахарного диабета.
Приложение одновременно с ингибиторами MAO, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более.
Противопоказанные пациенты, которые используют трициклические антидепрессанты или β-блокаторы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Возможные виды взаимодействия активных веществ.
Ацетилсалициловая кислота (ASC)
Применение ацетилсалициловой кислоты в сочетании со средством | Возможное последствие |
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НСАЗ) | Существует повышенный риск язвелей и кровотечений в результате синергетических эффектов. Когда одновременное применение этих инструментов необходимо, если возможно, можно рассмотреть использование гастропротекторов. Таким образом, использование такой комбинации не рекомендуется. |
Кортикостероиды | Существует повышенный риск язвелей и кровотечений в результате синергетических эффектов. У пациентов, принимающих труд и кортикостероиды, особенно у пожилых людей, рекомендуется рассмотреть целесообразность назначения гастропротекторов. Системные глюкокортикостероиды снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения. Таким образом, использование такой комбинации не рекомендуется. |
Оральные антикоагулянты (например, производные кумарина) | ASC может усиливать антикоагулянтный эффект. Необходимо проводить клинический и лабораторный контроль над временем кровотечения и протромбинов. Таким образом, использование такой комбинации не рекомендуется. |
Тромболитика | Существует повышенный риск геморрагических осложнений. В частности, пациенты с острым ходом не могут быть инициированы ASC Therapy в течение первых 24 часов после введения AltePlasy. Таким образом, использование такой комбинации не рекомендуется. |
Гепарин | Существует повышенный риск геморрагических осложнений. Необходимо проводить клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Таким образом, использование такой комбинации не рекомендуется. |
Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, цилостазол) | Существует повышенный риск геморрагических осложнений. Необходимо проводить клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Таким образом, использование такой комбинации не рекомендуется. |
Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина (SZZS) | SZZS при одновременном применении с просьбой может подавлять коагуляцию или нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к геморрагическим осложнениям в целом и особенно для желудочно-кишечного кровотечения. Таким образом, одновременное применение этих средств следует избегать. |
Дигоксин | При одновременном применении концентрация дикоксина в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции. |
Фенитоин | На фоне спрашиваю, сыворотки уровня фенитоина увеличивается. Необходимо тщательно контролировать уровни фенатоина в сыворотке. |
Валюта | ASC подавляет метаболизм вальпроата, и поэтому его токсичность может увеличиваться. Необходимо тщательно контролировать уровни вальпроата в сыворотке. |
Антагонисты альдостерона (Спиронолактон, Черноплавание) | ASC может уменьшить свою активность в результате ингибирования экскреции натрия с мочой. Должен тщательно контролировать артериальное давление. |
Петли диуретики (например, фуросемид) | ASC может снизить свою деятельность в результате конкуренции и ингибирования мочевыводных простагландинов. НСАЗ может вызвать острую почечную недостаточность, особенно у пациентов с обезвоживанием. При применении диуретики одновременно с просьбой принять меры по обеспечению надлежащего увлажнения пациента и контролировать показатели почек и функции кровяного давления, особенно в начале диуретики терапии. |
Антигипертензивные агенты (ингибиторы ACE, антагонисты рецептора ангиотензина II, блокировщики каналов кальция) | ASC может снизить свою деятельность в результате конкуренции и ингибирования мочевыводных простагландинов. Использование такой комбинации может привести к острой почечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с обезвоживанием. В начале терапии рекомендуется тщательно контролировать индикаторы артериального давления и почек, а также для обеспечения надлежащего увлажнения пациента. В случае одновременного использования с Verapamil, также необходимо контролировать время кровотечения. |
Агенты Uricies (например, пробенецид, сульфинпиразон) | ASC может уменьшить свою активность в результате ингибирования трубчатой резорбции, что приводит к высоким уровням задачи и мочевой кислоты в плазме крови. |
Метотрексат ≤ 15 мг / неделя | Спросите, как и все НПВП, уменьшает трубчатую секрецию метотрексата, что привело к увеличению концентрации в плазме крови и, соответственно, также его токсичность. Таким образом, одновременное использование NSaz не рекомендуется для пациентов, получающих метотрексат в высоких дозах. Риск лекарственных взаимодействий между метотрексатом и НПВП следует также учитывать для пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно для пациентов с расстройствами почек. Если необходима комбинированная терапия, результаты полного анализа крови, индикаторы печени и почек следует контролировать, особенно в первые дни такой терапии. |
Производные сульфониллуреев и инсулина | ASC усиливает свой эффект истощения сахара, поэтому может быть целесообразным уменьшить дозу антидиабетического агента, при нанесении высоких доз салицилатов. Рекомендуется более тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. |
Алкоголь | Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Использование такой комбинации следует избегать. |
Парацетамол.
Использование парацетамола в сочетании со средством | Возможное последствие |
Индукторы ферментов или веществ печени с потенциальной гепатотоксичностью (например, спирт, рифампицин, изониазид, гипнотические и антипилептические агенты, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) | Увеличение токсичности парацетамола, которая может привести к повреждению печени, даже при нанесении доз парацетамола, не вредных при других обстоятельствах. В связи с этим необходимо контролировать индикаторы функции печени. Одновременное применение не рекомендуется. |
Хлорамфеникол | На фоне парацетамолтерапии риск увеличения концентраций хлорамфеникола в плазме крови может увеличиться. Одновременное применение не рекомендуется. |
Zidovudine. | На фоне терапии парацетамола риск развития нейтропении может увеличить индекс гематопоэтической системы. Одновременное применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда такое приложение осуществляется под наблюдением врача. |
Пробенецид | Поэтому Probenecid снижает зазор парацетамола, поэтому, в то время как одновременное использование с этим способом дозы парацетамола следует уменьшить. Одновременное применение не рекомендуется. |
Оральные антикоагулянты | На фоне множественного применения парацетамола более 1 недели усиливаются антикоагулянтные эффекты. Нерегулярное использование парацетамола не зависят от коагуляции. |
Пропантелин или другие средства, которые приводят к замедлению эвакуации содержания желудка | Это означает, что вызывает поглощение парацетамола. Взаимный эффект может быть задержан и менее выраженным. |
Метоклопрамид или другие средства, которые приводят к ускорению эвакуации содержания желудка | Эти активные вещества вызывают ускорение поглощения парацетамола, повышая его эффективность и ускоряя наступление анальгетического эффекта. |
Холестирамин | Холестирамин вызывает снижение поглощения парацетамола, поэтому, если необходимо добиться максимального анальгетического эффекта, принимая холестирамин не должен ранее, чем 1 час после приема парацетамола. |
Кофеин
Применение кофеина в сочетании со средством | Возможное последствие |
Мао ингибиторы | С комбинированным использованием с кофеином возможна опасное увеличение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана. |
Подлые средства (например, бензодиазепины, барбитураты, антигистамины) | При одновременном применении звукового эффекта может уменьшаться или антиконвуантное действие барбитуратов может быть подавлено. Таким образом, одновременное применение не рекомендуется. Если одновременное применение этих препаратов необходимо, возможно, более полезный будет получать такую комбинацию утром. |
Препараты лития. | После отмены уровня кофеина литий в сыворотке поднимается, поскольку кофеин может увеличить почечный клиренс лития. В связи с этим в случае удаления кофеина может потребоваться доза лития. Таким образом, одновременное применение не рекомендуется. |
Дисульфирамс | Пациенты с алкогольной зависимостью, принимающей терапию от этой зависимости от дисульфирама, следует избегать использования кофеина для предотвращения риска ухудшения синдрома алкогольного воздержания из-за индуцированного кофеина сердечно-сосудистой и церебрального возбуждения. |
Эфедрин Тип вещества | Использование такой комбинации может увеличить риск развития зависимости. Таким образом, одновременное применение не рекомендуется. |
Симпатомиметики или левотироксин | При применении такого комбинации тахикардовые действия могут быть более выражены в результате синергетических эффектов. Таким образом, одновременное применение не рекомендуется. |
Теофиллин | При одновременном применении экскреция теофиллина может уменьшиться. |
Антибактериальные агенты серии хинолона (ципрофлоксацин, эноксацин и пипемидная кислота), тербинафин, циметидин, флюсоксамин и оральные контрацептивы | Увеличение полураспада кофеина в результате ингибирования метаболического пути с участием цитохрома P450 P450. В связи с этим пациенты с расстройствами функций печени, сердечные аритмии или скрытая эпилепсия должны избегать принимать кофеин. |
Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин | Эти вещества увеличивают период полураспада кофеина. |
Клозапин | При нанесении кофеина уровень клозапина в сыворотке CloSapine повышается в результате взаимодействия, посвященного фармакокинетическим, так и фармакодинамическим механизмам. Необходимо контролировать уровни клозапина в сыворотке. Таким образом, одновременное применение не рекомендуется. |
Анальгетики-антипельки | Повысить их эффект |
Влияние на результаты лабораторных исследований
- Использование высоких доз ацетилсалициловой кислоты может повлиять на результаты нескольких клинических и химических лабораторных анализов.
- Использование парацетамола может повлиять на результаты определения содержания мочевой кислоты, если анализ проводится методом с использованием фосфорной кислотного реагента жидкости, и результаты определения гликемии, если анализ проводится путем использования оксидазы глюкозы / пероксидазы Отказ
- Кофеин может повысить влияние дипиридамола на кровоток в миокарде и, таким образом, влияет на результаты этого теста. Рекомендуется приостановить использование кофеина за 8-12 часов до начала этого теста.
Особенности приложения.
Перед применением лекарственного средства вы должны проконсультироваться с врачом.
Не превышать наркотики доз. Для краткосрочного применения.
Не используйте лекарственное средство с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой.
Пациенты с функциональной дозой печени и почек лекарственного средства следует уменьшить или увеличить интервал между методами. В случае нарушения функций почек и печени интервал между методами должен составлять не менее 8 часов.
Оскільки ацетилсаліцилова кислота, як і всі неселективні нестероїдні протизапальні лікарські засоби, спричиняє подразнення слизової оболонки травного тракту, лікарський засіб потрібно приймати тільки після їди, запиваючи водою, лужними мінеральними водами, розчином натрію гідрокарбонату (найкраще – молоком).
При тривалому застосуванні лікарського засобу потрібно перевіряти наявність крові в калі для виявлення ульцерогенної дії та робити аналізи крові (вплив на агрегацію тромбоцитів, деяка антикоагулянтна активність).
При гіпертермії лікарський засіб бажано призначати тільки в разі неефективності інших аналгетиків-антипіретиків, оскільки існує ризик розвитку синдрому Рея. Якщо внаслідок застосування лікарського засобу виникне блювання, то слід запідозрити синдром Рея.
Необхідно враховувати, що у пацієнтів з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Захворювання печінки підвищують ризик ураження печінки парацетамолом. Небезпека передозування є вищою у пацієнтів із нецирозними алкогольними захворюваннями печінки.
У пацієнтів із тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуються зниженням рівня глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене чи утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.
При хірургічних операціях (у тому числі стоматологічних) застосування лікарських засобів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, підвищує імовірність появи/посилення кровотечі, що зумовлено пригніченням агрегації тромбоцитів протягом деякого часу після застосування ацетилсаліцилової кислоти. За 5-7 діб до хірургічного втручання необхідно відмінити застосування лікарського засобу (для зниження ризику підвищеної кровоточивості).
Пацієнт повинен заздалегідь попередити лікаря про прийом лікарського засобу Цитрамон Максі ® .
У пацієнтів з алергічними ускладненнями, у тому числі з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, кропив'янкою, шкірним свербежем, набряком слизової оболонки і полінозом носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів та у хворих із гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми, тому протипоказане застосування НПЗЗ цій категорії пацієнтів.
Ацетилсаліцилова кислота, що входить до складу лікарського засобу, навіть у невеликих дозах може знижувати виведення сечової кислоти з організму, що може стати причиною гострого нападу подагри у чутливих пацієнтів.
Під час лікування лікарським засобом не рекомендується вживати надмірну кількість напоїв, що місять кофеїн (наприклад кави, чаю). Це може спричиняти порушення сну, тремор, відчуття напруження, дратівливість, неприємне відчуття за грудниною через серцебиття.
Необхідно проконсультуватися з лікарем пацієнтам, які приймають аналгетики кожен день при артритах легкої форми; у разі, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні лікарські засоби, що мають антикоагулянтний ефект; при застосуванні лікарського засобу перед початком прийому ібупрофену як знеболювального засобу.
Не слід застосовувати при гіперчутливості до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, та з обережністю, при одночасному застосуванні антикоагулянтів, хворим з порушеннями кровообігу (наприклад, патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота також збільшує ризик порушення функції нирок і гострої ниркової недостатності. Ібупрофен може зменшити інгібіторний вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів.
Лікарський засіб може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб без консультації лікаря більше 5 днів як аналгезуючий і більше 3 днів як жарознижувальний засіб.
Під час лікування не вживати алкогольні напої (підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі).
Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.
Протипоказано призначати хворим на бронхіальну астму, при підвищеній кровоточивості, та з особливою обережністю при одночасній терапії антикоагулянтами (кумарин і гепарин), при порушеннях функції печінки та захворюваннях нирок, а також при одночасному проведенні протизапальної терапії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Ацетилсаліцилова кислота має тератогенний вплив; при застосуванні у період вагітності у I триместрі призводить до вади розвитку – розщеплення верхнь ого піднебіння, у III триместрі – до гальмування пологової діяльності (інгібування синтезу простагландинів), закриття артеріальної протоки у плода, що спричиняє гіперплазію легеневих судин і гіпертензію у судинах малого кола кровообігу, порушення функцій нирок з можливим наступним розвитком ниркової недостатності з олігогідроамніозом, подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникнути навіть після застосування дуже низьких доз.
Кофеїн підвищує ризик спонтанного викидня.
Лікарський засіб проникає у грудне молоко, що підвищує ризик виникнення кровотеч у дітей внаслідок порушення функції тромбоцитів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення, підвищена збудливість, порушення орієнтації та уваги), при застосуванні лікарського засобу слід уникати керування автомобілем та роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
При головному болю:
звичайна рекомендована доза – 1 таблетка; додатково дозволяється прийняти ще 1 таблетку з інтервалом між прийомами 4-6 годин. У випадку більш інтенсивного болю можна прийняти 2 таблетки. При необхідності дозволяється прийняти 2 додаткові таблетки з інтервалом між прийомами 4-6 годин.
Цитрамон Максі ® призначений для епізодичного застосування. При терапії головного болю тривалість терапії має становити до 4 днів.
При мігрені :
при появі симптомів приймати 2 таблетки. При необхідності дозволяється прийняти 2 додаткові таблетки з інтервалом між прийомами 4-6 годин.
Цитрамон Максі ® призначений для епізодичного застосування. При терапії мігрені тривалість терапії має становити до 3 днів.
Як при головному болю, так і при мігрені максимальна добова доза лікарського засобу становить 6 таблеток (за 3 прийоми). Не слід застосовувати цей лікарський засіб довше або у більш високих дозах, ніж рекомендовано, без консультації лікаря.
Кожну дозу лікарського засобу запивати повною склянкою води.
Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю слід враховувати, що хоча вплив захворювань печінки та нирок на фармакокінетику Цитрамону Максі ® не вивчали, але, враховуючи механізм дії ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу, розлади печінки та нирок можуть погіршитися. З цієї причини Цитрамон Максі ® протипоказаний пацієнтам з важкою печінковою або нирковою недостатністю та його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня важкості.
Цитрамон Максі ® слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку, особливо зі зниженою масою тіла.
Діти .
Лікарський засіб не застосовувати дітям через ризик розвитку синдрому Рея (гіперпірексія, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, блювання, порушення функції печінки) при гіпертермії на тлі вірусних захворювань.
Передозування.
Симптоми передозування парацетамолом.
Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, що прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) прийом 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.
Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати до енцефалопатії, крововиливів, гіпоглікемії, коми та мати летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалися також серцева аритмія та панкреатит.
При тривалому застосуванні лікарського засобу у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС можуть виникати запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи − нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).
Лікування: при передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути доцільність лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрація парацетамолу у плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно слід вводити N-ацетилцистеїн згідно з чинними рекомендаціями. При відсутності блювання може бути застосований метіонін перорально як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею. Необхідно також застосувати загальнопідтримуючі заходи.
Симптоми передозування ацетилсаліциловою кислотою.
Передозування саліцилатами можливе через хронічну інтоксикацію, що виникла внаслідок тривалої терапії (застосування понад 100 мг/кг на добу більше 2 днів може спричинити токсичні ефекти), а також через гостру інтоксикацію, яка несе загрозу життю (передозування) і причинами виникнення якої можуть бути випадкове застосування дітьми або непередбачене передозування.
Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки його ознаки неспецифічні. Помірна хронічна інтоксикація, спричинена саліцилатами, або саліцилізм виникає, як правило, тільки після повторних прийомів великих доз. Основні симптоми: порушення рівноваги, запаморочення, дзвін у вухах, глухота, посилене потовиділення, нудота і блювання, головний біль, сплутаність свідомості. Зазначені симптоми можна контролювати зниженням дози. Дзвін у вухах може відзначатися при концентрації саліцилатів у плазмі крові понад 150-300 мкг/мл. Серйозніші побічні реакції виникають при концентрації саліцилатів у плазмі крові понад 300 мкг/мл. Про гостру інтоксикацію свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися залежно від віку і тяжкості інтоксикації. Тяжкість стану не може бути визначена лише на підставі концентрації саліцилатів у плазмі крові.
Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв'язку з затримкою шлункового вивільнення, формування конкрементів у шлунку.
Лікування: інтоксикація, спричинена передозуванням ацетилсаліциловою кислотою, визначається ступенем тяжкості, клінічними симптомами та лікується стандартними методами, які застосовують при отруєнні. Усі вжиті заходи мають бути спрямовані на прискорення видалення лікарського засобу та відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу. Слід застосовувати активоване вугілля, форсований лужний діурез. Залежно від стану кислотно-лужної рівноваги та електролітного балансу проводити інфузійне введення розчинів електролітів. При тяжких отруєннях показаний гемодіаліз. При довготривалому застосуванні високих доз можливі апластична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія. При прийомі високих доз можливе виникнення порушень з боку центральної нервової системи (запаморочення, психомоторне збудження, порушення орієнтації та уваги, безсоння, тремор, нервозність, занепокоєння), з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз). У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення ЦНС, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми.
Симптоми передозування кофеїном.
Великі дози кофеїну можуть зумовити біль в епігастральній ділянці, блювання, діурез, прискорене дихання, екстрасистолію, тахікардію або серцеву аритмію, вплив на центральну нервову систему (запаморочення, безсоння, нервозність, нервове збудження, синдром підвищеної нервово-рефлекторної збудливості, головний біль, дратівливість, стан афекту, тривожність, неспокій, тремор, судоми). Клінічно значущі симптоми передозування кофеїном пов'язані також з ураженням печінки парацетамолом.
Лікування. При передозуванні необхідна швидка медична допомога, навіть якщо симптоми передозування відсутні. Призначення метіоніну перорально або ацетилцистеїну внутрішньовенно може дати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також застосувати загальнопідтримуючі заходи, симптоматичну терапію, включаючи застосування антагоністів β-адренорецепторів, які можуть усунути кардіотоксичні ефекти. Специфічний антидот відсутній.
Побічні реакції.
При застосуванні лікарського засобу в окремих хворих можуть спостерігатися побічні реакції, характерні для лікарських засобів ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу або кофеїну.
Більшість із перерахованих нижче побічних реакц ій мають чіткий дозозалежний характер та проявляються по-різному у кожному окремому випадку.
Можливі побічні реакції:
Часто від ≥ 1/100 до < 1/10 | Нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100 | Поодинокі від ≥ 1/10000 до < 1/1000 | |
Інфекції та інвазії | Фарингіт | ||
З боку органів зору | Біль в очах; порушення зору | ||
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | Відчуття шуму/дзвону у вухах | ||
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Носова кровотеча; гіповентиляція легень; ринорея | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота; дискомфорт у ділянці живота | Сухість у роті; діарея; блювання | Зменшення апетиту; відрижка; метеоризм; дисфагія; парестезія ротової порожнини; гіперсекреція слини |
З боку нервової системи | Запаморочення | Тремор; парестезія; головная боль; відчуття занепокоєння | Дисгевзія; порушення уваги; амнезія; порушення координації рухів; гіперестезія; синусовий головний біль |
З боку психіки | Нервозність | Безсоння | Тривожність; ейфоричний настрій; напруженість |
З боку серцево-судинної системи | Аритмія | Гіперемія; розлади з боку периферичних судин | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Гіпергідроз; свербіж; кропив'янка | ||
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | Ригідність опорно-рухового апарату; біль у ділянці шиї; біль у ділянці спини; м'язові спазми | ||
Загальні розлади | Підвищена втомлюваність; | Загальна слабкість; дискомфорт у ділянці грудної клітини | |
Лабораторні показники | Збільшення частоти серцевих скорочень |
Дані про побічні ефекти, отримані у результаті пост-маркетингових спостережень (частота невідома):
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: порушення орієнтації.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: риніт, закладеність носа, задишка, бронхіальна астма, бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших НПЗЗ.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні розлади, включаючи нудоту, блювання, дискомфорт та біль в епігастрії, печію, абдомінальний біль; запалення шлунково-кишкового тракту, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які можуть у поодиноких випадках спричинити шлунково-кишкові кровотечі та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними проявами, виразки на слизовій оболонці ротової порожнини.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект), транзиторна печінкова недостатність із підвищенням рівня трансаміназ печінки.
З боку нирок та сечовидільної системи: нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.
З боку нервової системи: головний біль, нервозність, занепокоєння, запаморочення, тремор, парестезії, дзвін у вухах, порушення зору, що може свідчити про передозування: безсоння, порушення сну, підвищена збудливість, порушення орієнтації, роздратованість.
З боку психіки: відчуття страху, занепокоєність, тривожність.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, аритмія.
З боку крові та лімфатичної системи: анемія, сульфатгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі у ділянці серця), гемолітична анемія, синці чи кровотечі, при тривалому застосуванні у великих дозах – апластична анемія, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Через антиагрегантну дію на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота підвищує ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен, шлунково-кишкові кровотечі та мозкові геморагії (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та/або при одночасному застосуванні антигемостатичних засобів), які у поодиноких випадках загрожували життю. Кровотечі можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок.
У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до саліцилатів можливий розвиток алергічних реакцій шкіри, включаючи такі симптоми як гіперемія шкіри, відчуття жару, висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт, закладеність носа. У хворих на бронхіальну астму можливе збільшення частоти виникнення бронхоспазму; алергічних реакцій від незначного до помірного ступеня, які можуть вражати шкіру, дихальні шляхи, травний тракт, кардіоваскулярну систему і проявлятися у вигляді висипів, кропив'янки, набряку, свербежу.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Загальні розлади: загальна слабкість.
Також для препаратів, що містять аналогічні діючі речовини, були зафіксовані наступні побічні реакції (частота невідома): артеріальна гіпертензія, анемія, сульфатгемоглобінемія і метгемоглобінемія (цианоз, задишка, болі у ділянці серця), гемолітична анемія, відчуття страху, збудження, порушення сну, запалення травного тракту, гіпоглікемія аж до гіпоглікемічної коми, гепатонекроз (дозозалежний ефект), гіпоперфузія, некардіогенний набряк легенів.
На даний час немає даних, які б свідчили, що ступінь та тип небажаних явищ, що виникають після застосування окремо взятих діючих речовин цього лікарського засобу, збільшуються або їхній спектр розширюється при терапії комбінованим препаратом, за умов, якщо його застосовувати згідно з інструкцією.
Підвищений ризик виникнення геморагічних ускладнень може зберігатися протягом 4-8 днів після останнього прийому ацетилсаліцилової кислоти. Дуже рідко спостерігалися важкі геморагічні ускладнення (наприклад, внутрішньочерепний крововилив), особливо у пацієнтів з нелікованою артеріальною гіпертензією та/або на тлі одночасної терапії антикоагулянтами. В окремих випадках такі ускладнення можуть становити загрозу для життя пацієнта.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1, по 2 або по 5 контурних чарункових упаковок у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта
Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа