Личный кабинет
ЦИТРИК порошок саше 10 г №10
ots
Код товара: 178550
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Citrik.
Лимонный
Место хранения:
Активные ингредиенты: парацетамол, фенилфриновый гидрохлорид, фенирамное летие, кислотная аскорбиновая кислота;
1 саше содержит парацетамол 325 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг, фенирамовый аскорбин 20 мг, кислотно-аскорбин 50 мг;
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, яблочная кислота, кислотная лимонная кислота, фосфат кальция, сахароза, калькумин (E 100), диоксид титана (E171), ароматизатор «лимон-лимон».
Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора
Основные физико-химические свойства: свободный гранулированный порошок с белыми и желтоватыми гранулами, в которых наличие мягких комков с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
ATH код N02B E51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированная подготовка к лечению симптомов гриппа и простуды.
У него антипиретический, анальгетический и антиаллергический эффект.
Парацетамол обладает анальгетическими, противовоспалительным и слабо выраженным противовоспалительным эффектом, что преимущественно косвенно ингибирует синтез простагландинов в центральной нервной системе. Это не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаза.
Фенилэфрин гидрохлорид является симпатомиметическим амином, который в основном действует непосредственно к альфа-адренергическим рецепторам. При применении в терапевтических дозах для устранения назовывания назала препарат не проявляет значительное стимулирующее воздействие на бета-адренергические рецепторы сердца и значительное влияние на центральную нервную систему. Это общепризнанный носовой акцентиннт и выступает от вазоконстрикции, уменьшения отека и гиперемии слизистой оболочки носа.
Фенирамин Maleate - рецепторы блокатора H 1 , имеет антиаллергический эффект, снижает тяжесть местных экссудативных проявлений, уменьшает разрыв, носорог, зуд в глазах и носу. Снижение общих аллергических симптомов связано с заболеваниями дыхательных путей, что вызывает умеренный седативный эффект. Это также делает антимусконсный эффект.
Аскорбиновая кислота может быть полезной для компенсации повышенного потребления организма в витаминах C во время лихорадки и гриппа.
Фармакокинетика. После получения внутреннего парацетамола быстро и почти полностью поглощается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация плазмы крови достигается в 10-60 минут.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проходит через плацентенную барьер и выводится в грудном молоке. При применении обычных терапевтических доз, парацетамол связывается с белками плазмы крови в небольшой степени, но с увеличением концентраций степень связывания увеличивается.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени двумя способами: путем глюкуронидации и сульфатом. Он получен из мочи преимущественно в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов. Период полураспада составляет от 1 до 3 часов.
Максимальная концентрация фенирамина малета в плазме крови достигается через 1 - 2,5 часа; Период полураспада составляет 16 - 19 часов. 70 - 83% принятых внутренней дозы выводятся в неизменном состоянии или в форме метаболитов.
Фенилэфрин гидрохлорид поглощается в пищеварительном тракте и подвергается презистемным метаболизмам с использованием моноамической оксидазы в кишечнике и печени; Таким образом, с пероральным введением фенилэфрин снижает биодоступность. Он выводится с мочой почти полностью в форме сульфата конъюгата. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 45 минут - 2 часа, а полурасветность плазмы крови составляет 2 - 3 часа.
Аскорбиновая кислота быстро поглощается в пищеварительном тракте и распределяется во всех клетках тела, 25% связываются с белками плазмы. Избыток аскорбиновой кислоты, которая не требуется для нужд тела, выделяется в виде метаболитов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение симптомов гриппа и простуды, в том числе лихорадка и озноб, головная боль, насморк, неполноценность носа, чихание и боли тела.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Тяжелый курс сердечно-сосудистых заболеваний, сильные расстройства функции печени и / или почек, врожденной гипербилирубинемии, артериальной гипертонии, острым панкреатит, гипертиреоз, феохромоцитома, болезнь крови (включая выраженную анемию, лейкопению), тромбоз, тромбофлебит, глюкозу закрытия, дефицит глюкозы - 6-фосфатная дегидрогеназа, тяжелые формы сахарного диабета, алкоголизма, гипертрофия простаты железа с мочевой задержкой, обструкция шейного мочевого пузыря, пилорудуоденальная обструкция, бронхиальная астма, эпилепсия, нарушение сна.
Использование препарата противопоказано при сопутствующей обработке ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения их использования, а также с сопутствующим лечением трициклических антидепрессантов, бета-блокаторов, других симпатомиметиков.
Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Лекарственные взаимодействия для каждого отдельного компонента препарата хорошо известны. Нет причин предполагать, что использование этих веществ в комбинации может повлиять на профиль медицинского взаимодействия.
Парацетамол .
При регулярном длительном использовании парацетамола антикоагуляционное действие варфарина или других производных кумарина может увеличиться, а также повышенный риск кровотечения. В эпизодическом применении парацетамола такой эффект не выражен.
Гепатотоксические препараты повышают вероятность кумуляции парацетамола и передозировки. Риск развития гепатотоксических эффектов парацетамола увеличивается у пациентов, получающих лекарства, которые вызывают микромальные ферменты печени, такие как барбитураты и противопилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и антиуберкулезный рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид увеличивает скорость поглощения парацетамола и приводит к увеличению его максимальных уровней в плазме крови. Аналогично, Домперидон может увеличить скорость поглощения парацетамола.
Парацетамол может продлить период полураспада хлорамфеникола.
Парацетамол может уменьшить биодоступность ламотригина с уменьшением его эффекта в связи с вероятной индукцией его метаболизма в печени.
Поглощение парацетамола может быть уменьшено путем одновременного использования холестирамина, но уменьшение поглощения незначительно, если холестирамин используется в течение 1 часа.
Регулярное использование парацетамола одновременно с зидобудом может привести к развитию нейтропении и повышения риска повреждения печени. Парацетамол снижает эффективность диуретики.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. Пациенты, которые одновременно принимают пробенуцид, доза парацетамола должна быть уменьшена.
Гепатотоксичность парацетамола может быть усилена в результате длительного или чрезмерного использования алкоголя.
Парацетамол может повлиять на результаты тестов для определения уровней мочевой кислоты фосфор-вольфрамового оксида оксида.
Фенирамин Малеата .
Антигистаминные препараты первого поколения, такие как фенирамина, могут укреплять эффект депрессанта на центральную нервную систему некоторых других препаратов (например, ингибиторы моноаминовых оксидаз, трициклические антидепрессанты, гифхтические и успокаивающие агенты, нейролептики, алкоголь, антипаркинсовые агенты, барбитураты, Анестезия, транквилизаторы и наркотические анальгетики). Фирамин усиливает антихолинергические последствия атропина, антиспазмодики. FENIRAMINE MALETE также может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин гидрохлорид .
Использование препарата противопоказано во время ингибиторов Monoamine Oxidase (IMAO) и в течение 2 недель после лечения IMAO. Фенилэфрин может потенцифицировать влияние ингибиторов МАО и провоцировать гипертонические кризисы.
Одновременное использование фенилэфрина с другими симпатомиметиками или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) увеличивает риск развития побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы.
Феенилефрин может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, мусор, гуанетидин, ресерпин, метиллдопус). Риск развития артериальной гипертонии и других побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы может увеличить.
Одновременное использование фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами увеличивает риск сердцебиения или сердечного приступа.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами рогов (эрготамин и метушистома) увеличивает риск развития эрготизма.
Аскорбиновая кислота повышает поглощение пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск кристалла в лечении салицилатов и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидов, большие дозы снижают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, антипонки и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухого рта, запоров. Аскорбиновая кислота может принимать всего через 2 часа после введения дефексамина, поскольку их одновременная приема увеличивает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием крупных доз при лечении дисульфирама ингибирует реакцию диспергирования спирта.
Особенности приложения.
Препарат используется с осторожностью пациентов с наличием:
- нарушение почечной функции и / или печени;
- острый гепатит;
- гемолитическая анемия;
- хроническое недоедание и обезвоживание;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- сахарный диабет;
- гипертрофия простаты, поскольку они могут быть подвержены развитию задержки мочеиспускания;
- Стенизирующая пептическая язва.
Следует избегать одновременного использования других лекарств, содержащих парацетамол, в связи с риском тяжелых повреждений печени в случае передозировки. Препарат не рекомендуется использовать одновременно со сосудистыми средствами. Не превышать указанные дозы.
При нанесении препарата следует избегать алкогольных напитков, следует избегать алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт при одновременном получении парацетамола может вызвать функцию печени. Парацетамол должен использоваться с осторожностью пациентами с алкогольной зависимостью, болезнью носорога, болезнь сердца (включая аритмию, брадикардию), заболеваниями щитовидной железы, глаукомой, хроническими легочными заболеваниями, а также пациентами, принимающими лекарства, которые влияют на печень и пожилых людей.
Пациенты должны проконсультироваться с доктором:
- Если у них есть проблемы с дыханием, такие как астма, эмфизема или хронический бронхит;
- Если симптомы не исчезают в течение 5 дней или если симптомы сопровождаются высокой температурой, самодовольным, который длится более 3 дней, сыпь или длительная головная боль;
- Что касается возможности использования препарата в нарушении функции почек и печени.
Такие явления могут быть симптомами более серьезной болезни.
Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований для крови глюкозы.
Препарат содержит фенилэфрин, который может вызвать атаки стенокардии.
Препарат следует использовать для использования пациентов с постоянными камнями воображения в почках. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением глутатиона, при принятии парацетамола увеличивают риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или сложными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно увидеть доктора в случае этих симптомов.
1 пакет препарата содержит 20 г сахара, который следует учитывать пациентами с наличием сахарного диабета. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкоз-галактоза, дефицит глюкозы или дефицита сахарозы-изомальтазы, не должны приниматься этим препаратом.
1 пакет содержит 28,4 мг натрия. Пациенты, которые следуют на диетах с количеством натрия, следует учитывать содержание натрия.
Сообщение врача о подозрении неблагоприятных реакций после регистрации препарата важно. Это позволяет продолжать контролировать корреляцию / риск использования препарата.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Использование препарата не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания, поскольку безопасность его применения в таких случаях не изучалась.
Беременность.
Результаты эпидемиологических исследований, связанных с беременными женщинами, не проявляли никаких негативных последствий в связи с пероральным введение парацетамола в рекомендуемых дозах.
Результаты изучения препарата на репродуктивную функцию с его устным использованием не указывали никаких признаков развития или фетотоксичности. При условии использования в рекомендуемых дозах парацетамола могут быть использованы во время беременности после оценки соотношения корреляции / риска.
В это время нет надлежащих данных о исследованиях репродуктивной функции и эмбриона / фетотоксичности при использовании фенирамина.
В настоящее время существуют только ограниченные данные об использовании гидрохлорида фенилэфрина беременными женщинами. Сужение сосудов матки и ухудшение кровотока матки, которые связаны с использованием фенилэфрина, могут привести к гипоксии плода. Следует избегать использования гидрохлорида фенилэфрина во время беременности.
Кормление грудью.
Парацетамол выводится в грудном молоке, но в количестве, которая не имеет клинической значимости. Доступные опубликованные данные не дают основания рекомендовать отказ от кормления грудью во время парацетамольной терапии.
Нет достаточной информации о выделении фенирамина в грудном молоке и количестве препарата, которое может попасть в организм ребенка.
Нет данных о том, проникает ли фенилэфрин в грудном молоке. Использование фенилэфрина следует избегать женщин, которые кормят младенцев с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота выводится в грудном молоке, но достигает уровня насыщения. Использование аскорбиновой кислоты совместимо с грудным вскармливанием.
Фертильность.
Эффект препарата на фертильность не был специально исследован. Результаты доклинических исследований парацетамола не указывают на наличие опасности для фертильности в применении препарата в терапевтических дозах. Не было правильных исследований репродуктивной токсичности у животных, использующих фенилэллин и фенирамин.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат может вызвать сонливость. Он должен быть осторожен при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами, которые требуют концентрации внимания.
SPO IB приложения и доза.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет, чтобы применить 1 пакет каждые 4 - 6 часов (при необходимости, облегчение симптомов), но не более 3-4 пакетов в день. Одноразовая доза не должна превышать 1 упаковку. Не рекомендуется использовать препарат на более длинные 5 дней. Пакет содержимого 1 следует растворить в стакане вареной горячей воды (но не кипящей водой) и пить горячий.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Пациенты с расстройствами функции печени или синдрома GUSPER должны уменьшить дозу или увеличить интервал между применением препарата.
Пациенты пожилых людей. Нет коррекции дозы для пожилых пациентов.
Дети.
Дети до 12 гондоса не применяются.
Передозировка.
В случае передозировки препарата симптомы, вызванные парацетамолом, будут наиболее выражены.
Симптомы, вызванные парацетамолом: гепатотоксический эффект в тяжелых случаях развивают некроз печени. Передозировка парацетамола, в том числе высокая общая доза, в результате чего в течение длительного периода может привести к анальгетикам нефропатии с необратимой функцией печени.
Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска: регулярное чрезмерное использование этанола, глутатионон Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, Cachexia) - использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.
Существует опасность отравления, особенно у пожилых пациентов, молодых детей, пациентов с болезнями печени, пациентами с хроническим недоеданием и пациентами, получающими ферменты печени (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенитоиным, выпуклом, рифампицином, питомником). При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, коме и иметь летальное следствие.
При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от центральной нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).
Симптоми передозування парацетамолу, які проявляються у перші 24 години, є такими: блідість, нудота, блювання і відсутність апетиту. Першою ознакою ураження печінки може бути біль у животі, який не завжди проявляється у перші 24 – 48 годин, а може виникати пізніше, впродовж періоду до 4 – 6 днів після застосування засобу. Ураження печінки, як правило, виникає максимум через 72 – 96 годин після застосування препарату. Можуть спостерігатися відхилення від норми з боку метаболізму глюкози (гіпоглікемія) та метаболічний ацидоз, крововиливи. Гостра ниркова недостатність з гострим тубулярним некрозом може розвинутися навіть у разі відсутності тяжкого ураження печінки та проявлятися сильним болем у попереку, гематурією, протеїнурією. Повідомлялося про випадки виникнення серцевих аритмій та панкреатиту.
Лікування. При передозуванні парацетамолу необхідна невідкладна медична допомога. Можливе призначення N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидота парацетамолу на ранньому етапі. Промивання шлунка та/або пероральне застосування метіоніну можуть мати позитивний ефект впродовж 48 годин після передозування.
Можуть бути корисними прийом активованого вугілля та моніторинг дихання і кровообігу. При виникненні судом можна застосувати діазепам.
Симптоми, спричинені застосуванням феніраміну малеату та фенілефрину гідрохлориду
Симптоми, зумовлені взаємним потенціюванням парасимпатолітичного ефекту антигістамінного препарату та симпатоміметичного ефекту фенілефрину гідрохлориду включають сонливість, за якою може розвиватися збудження (особливо у дітей) або пригнічення центральної нервової системи, порушення зору, висипання, нудота, блювання, стійкий головний біль, гіпергідроз, нервозність, запаморочення, тремор, безсоння, гіперрефлексія, дратівливість, неспокій, порушення кровообігу, артеріальна гіпертензія та брадикардія.
При передозуванні фенілефрину у тяжких випадках можливе порушення свідомості, аритмії, кома, судоми.
Повідомлялося про випадки виникнення атропіноподібного психозу на тлі передозування феніраміну. Атропіноподібні симптоми можуть включати: мідріаз, фотофобію, сухість шкіри та слизових, гіпертермію, атонію кишечнику.
Симптоми передозування аскорбінової кислоти будуть віднесені на рахунок тяжкої печінкової недостатності, викликаної передозуванням парацетамолу.
Лікування. Специфічного антидоту для лікування передозування антигістамінними засобами не існує. Слід надати пацієнтові невідкладну допомогу, в тому числі дати активоване вугілля, сольовий проносний засіб та вжити заходів для підтримки кардіореспіраторної системи. Не дозволяється застосовувати стимулятори; для лікування артеріальної гіпотензії можна використати судинозвужувальні засоби.
Для усунення гіпертензивних ефектів можна застосовувати блокатор альфа-рецепторів для внутрішньовенного введення, а при виникненні судом – діазепам.
Побічні реакції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія у т. ч. гемолітична, панцитопенія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в серці), синці чи кровотечі.
З боку імунної системи: гіперчутливість, набряк Квінке; анафілактичні реакції, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Психічні розлади: нервозність, безсоння, сплутаність свідомості, психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, галюцинації, депресивні стани.
З боку нервової системи: сонливість; запаморочення, головний біль, парестезії, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпертензія.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.
З боку травного тракту: нудота, блювання; сухість у роті, запор, біль та дискомфорт у животі, діарея, печія, зниження апетиту, гіперсалівація.
З боку системи дихання: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших нестероїдних протизапальних засобів.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, підвищення рівнів печінкових ферментів, як правило без розвитку жовтяниці.
З боку нирок і сечовидільної системи: дизурія, нефротоксичність, ниркова коліка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, свербіж, мультиформна еритема, кропив'янка.
Загальні розлади: загальна слабкість, нездужання.
На відміну від антигістамінних препаратів другого покоління, застосування феніраміну не асоціюється з пролонгацією QTc-інтервалу і серцевою аритмією.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 22,13 г в саше; по 10 саше в пачці.
Категорія відпуску. Без рецептa.
Виробник.
ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса м і сця провадження діяльності .
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЦИТРИК
(CITRIC)
Состав:
д ействующие в е щества : парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат, кислота аскорбиновая;
1 саше содержит парацетамола 325 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, фенирамина малеата 20 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота яблочная, кислота лимонная безводная, кальция фосфат, сахароза, куркумин (Е 100), титана диоксид (Е171), ароматизатор «Лимон-Лайм».
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: Сыпучий гранулированный порошок с белыми и желтоватыми гранулами, в котором возможно наличие мягких комочков, с запахом лимона.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02B E51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат для лечения симптомов гриппа и простуды.
Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противоаллергическое действие.
Парацетамол оказывает аналгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие, что преимущественно опосредовано ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Он не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметическим амином, который преимущественно действует непосредственно на альфа-адренергические рецепторы. При применении в терапевтических дозах для устранения заложенности носа препарат не выявляет существенного стимулирующего влияния на бета-адренергические рецепторы сердца и существенного влияния на центральную нервную систему. Он является общепризнанным назальным деконгестантом и действует путем вазоконстрикции, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Фенирамина малеат – блокатор Н 1 -рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, уменьшает слезотечение, ринорею, зуд в глазах и носу. Уменьшение общих аллергических симптомов ассоциируется с заболеваниями дыхательных путей, что вызывает умеренный седативный эффект. Он также оказывает антимускариновое действие.
Аскорбиновая кислота может быть полезной для компенсации повышенной потребности организма в витамине С во время лихорадки и гриппа.
Фармакокинетика.
После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10 – 60 минут.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проходит через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. При применении обычных терапевтических доз парацетамол связывается с белками плазмы крови незначительно, но при увеличении концентраций степень связывания увеличивается.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени двумя способами: путем глюкуронидации и путем сульфатации. Он выводится с мочой преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1 – 2,5 часа; период полувыведения составляет 16 – 19 часов. 70 – 83 % принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в пищеварительном тракте и подвергается пресистемному метаболизму с помощью моноаминоксидазы в кишечнике и печени; таким образом, при пероральном приеме фенилэфрин имеет сниженную биодоступность. Он выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 45 минут – 2 часа, а период полувыведения из плазмы крови составляет 2 – 3 часа.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте и распределяется во всех клетках организма, 25 % связывается с белками плазмы. Избыток аскорбиновой кислоты, который не является необходимым для потребностей организма, выводится с мочой в виде метаболитов.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение симптомов гриппа и простуды, включая лихорадку и озноб, головную боль, насморк, заложенность носа и придаточных пазух, чихание и боль в теле.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелое течение сердечно-сосудистых заболеваний, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, артериальная гипертензия, острый панкреатит, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания крови (в том числе выраженная анемия, лейкопения), тромбоз, тромбофлебит, закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые формы сахарного диабета, алкоголизм, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, бронхиальная астма, эпилепсия, нарушение сна.
Применение препарата противопоказано при сопутствующем лечении ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения, а также при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, другими симпатомиметиками.
Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Лекарственные взаимодействия для каждого отдельного компонента препарата являются хорошо известными. Нет оснований предполагать, что применение этих веществ в комбинации может влиять на профиль медикаментозного взаимодействия.
Парацетамол .
При регулярном длительном применении парацетамола может усиливаться антикоагуляционный эффект варфарина или других производных кумарина, а также увеличиваться риск возникновения кровотечения. При эпизодическом применении парацетамола такой эффект не выражен.
Гепатотоксические препараты увеличивают вероятность кумуляции парацетамола и передозировки. Риск развития гепатотоксических эффектов парацетамола повышается у пациентов, которые получают лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты и противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), а также противотуберкулезные средства рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и приводит к увеличению его максимальных уровней в плазме крови. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
Парацетамол может удлинять период полувыведения хлорамфеникола.
Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина со снижением его эффекта в связи с вероятной индукцией его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может уменьшаться при одновременном применении с холестирамином, но уменьшение абсорбции является незначительным, если холестирамин применять через 1 час.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может приводить к развитию нейтропении и повышению риска развития поражений печени. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. Пациентам, которые одновременно принимают пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться в результате длительного или чрезмерного употребления алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты тестов по определению уровней мочевой кислоты фосфоро-вольфрамовокислым методом.
Фен и рамин а малеат .
Антигистаминные средства первого поколения, такие как фенирамина малеат, могут усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему некоторых других препаратов (например ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов, снотворных и успокоительных средств, нейролептиков, алкоголя, антипаркинсонических средств, барбитуратов, анестетиков, транквилизаторов и наркотических аналгетиков). Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков. Фенирамина малеат может также ингибировать действие антикоагулянтов.
Фен и л э фрин а г и дрохлорид .
Применение препарата противопоказано во время терапии ингибиторами моноаминоксидазы (ИMAO) и на протяжении 2 недель после окончания лечения ИМАО. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов MAO и провоцировать гипертензивный криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими средствами или трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может увеличиваться риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами увеличивает риск нарушения сердцебиения или сердечного приступа.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергидом) увеличивает риск развития эрготизма.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидами, большие дозы уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием больших доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Особенности применения .
Препарат применять с осторожностью пациентам с наличием:
- нарушения функции почек и/или печени;
- острого гепатита;
- гемолитической анемии;
- хронического недоедания и обезвоживания;
- сердечно-сосудистых заболеваний;
- сахарного диабета;
- гипертрофии предстательной железы, поскольку они могут быть склонными к развитию задержки мочеиспускания;
- стенозирующей пептической язвы.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, которые содержат парацетамол, в связи с риском тяжелого поражения печени в случае передозировки. Препарат не рекомендуется применять одновременно с сосудосуживающими средствами. Не превышать указанных доз.
При применении препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызывать нарушение функции печени. Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам с алкогольной зависимостью, болезнью Рейно, болезнями сердца (в т. ч. аритмией, брадикардией), болезнями щитовидной железы, глаукомой, хроническими болезнями легких, а также пациентам, которые принимают лекарственные средства, влияющие на печень, и лицам пожилого возраста.
Пациентам следует проконсультироваться с врачом:
- если они имеют проблемы с дыханием, такие как астма, эмфизема или хронический бронхит;
- если симптомы не исчезают на протяжении 5 дней или если симптомы сопровождаются высокой температурой, лихорадкой, которая длится больше 3 дней, сыпью или длительной головной болью;
- относительно возможности применения препарата при нарушениях функции почек и печени.
Данные явления могут быть симптомами более серьезного заболевания.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержания в крови глюкозы.
Препарат содержит фенилэфрин, который может вызвать приступ стенокардии.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с рецидивирующими уратными камнями в почках. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
1 пакет препарата содержит 20 г сахарозы, что необходимо учитывать пациентам с наличием сахарного диабета. Пациентам с такими редкостными наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.
1 пакет препарата содержит 28,4 мг натрия. Пациентам, которые соблюдают диету с ограниченным количеством натрия, следует учитывать содержание натрия.
Сообщения врачу про подозреваемые побочные реакции после регистрации препарата являются важными. Это дает возможность продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью, поскольку безопасность его применения в таких случаях не изучали.
Беременность .
Результаты эпидемиологических исследований при участии беременных не свидетельствовали о наличии каких-либо негативных эффектов в связи с пероральным приемом парацетамола в рекомендованных дозах.
Результаты исследований влияния препарата на репродуктивную функцию при его пероральном применении не указывали на какие-либо признаки пороков развития или фетотоксичности. При условии применения в рекомендованных дозах парацетамол можно применять на протяжении беременности после оценки соотношения польза/риск.
На данное время отсутствуют необходимые данные относительно исследований репродуктивной функции и относительно эмбрио-/фетотоксичности при применении фенирамина.
Сейчас в наличии есть только ограниченные данные относительно применения фенилэфрина гидрохлорида беременными. Сужение сосудов матки и ухудшение маточного кровообращения, которые ассоциируются с применением фенилэфрина, могут привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина гидрохлорида в период беременности.
Кормление груд ь ю.
Парацетамол экскретируется в грудное молоко, но в количестве, которое не имеет клинической значимости. Доступные опубликованные данные не дают оснований рекомендовать отказ от грудного вскармливания во время терапии парацетамолом.
Не существует достаточной информации относительно экскреции фенирамина в грудное молоко и количества препарата, которое может попадать в организм младенца.
Нет данных относительно того, проникает ли фенилэфрин в грудное молоко. Применения фенилэфрина следует избегать женщинам, которые выкармливают младенцев грудным молоком.
Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко, но достигает уровня насыщенности. Применение аскорбиновой кислоты является совместимым с грудным вскармливанием.
Фертильн о сть.
Влияние препарата на фертильность специально не исследовали. Результаты доклинических исследований парацетамола не указывают на наличие опасности для фертильности при применении препарата в терапевтических дозах. Не проводилось должных исследований репродуктивной токсичности у животных с применением фенилэфрина и фенирамина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Препарат может вызывать сонливость. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами, которая требует концентрации внимания.
Способ применения и дозы .
Взрослым и детям от 12 лет применять по 1 пакету каждые 4 – 6 часов (при необходимости облегчения симптомов), но не более 3 – 4 пакетов в сутки. Одноразовая доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат дольше 5 дней. Содержимое 1 пакета следует растворить в стакане кипяченой горячей воды (но не кипятка) и выпить горячим.
Па цие нт ы с печен очной недостат оч н о ст ь ю.
Пациентам с нарушениями функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между применением препарата.
Пац ие нт ы пожилого возраста . Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.
Д е ти .
Детям до 12 лет препарат не применять.
Передозировка.
В случае передозировки препарата симптомы, вызванные парацетамолом, будут наиболее выраженными.
Симптомы, вызванные применение м парацетамол а : гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Передозировка парацетамола, в том числе высокой общей дозой, которая была получена в течение длительного периода, может вызвать индуцированную аналгетиками нефропатию с необратимым нарушением функции печени.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска: регулярное чрезмерное употребление этанола, глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, кахексия) – применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Существует опасность отравления, особенно у пациентов пожилого возраста, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, пациентов с хроническим недоеданием и пациентов, которые получают индукторы ферментов печени (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем). При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, комы и иметь летальный исход.
При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кровообразования может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Симптомы передозировки парацетамола, которые проявляются в первые 24 часа следующие: бледность, тошнота, рвота и отсутствие аппетита. Первым признаком поражения печени может быть боль в животе, которая не всегда проявляется в первые 24 – 48 часов, а может возникать позднее, в течение периода до 4 – 6 дней после применения средства. Поражение печени, как правило, возникает максимум через 72 – 96 часов после применения препарата. Могут наблюдаться отклонения от нормы со стороны метаболизма глюкозы (гипогликемия) и метаболический ацидоз, кровоизлияния. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени и проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией. Сообщалось о случаях возникновения сердечных аритмий и панкреатита.
Л ечение . При передозировке парацетамола необходима неотложная медицинская помощь. Возможно назначение N-ацетилцистеина внутривенно или перорально как антидота парацетамола на раннем этапе. Промывание желудка и/или пероральное применение метионина могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки.
Могут быть полезными прием активированного угля и мониторинг дыхания и кровообращения. При возникновении судорог можно применять диазепам.
Симптом ы , вызванные применением фен и рам и н а малеата и фен и л э фрин а ги дрохлорид а
Симптомы, обусловленные взаимным потенцированием парасимпатолитического эффекта антигистаминного препарата и симпатомиметического эффекта фенилэфрина гидрохлорида включают сонливость, после которой может развиваться возбуждение (особенно у детей) или угнетение центральной нервной системы, нарушение зрения, сыпь, тошнота, рвота, стойкая головная боль, гипергидроз, нервозность, головокружение, тремор, бессонница, гиперрефлексия, раздражительность, беспокойство, нарушение кровообращения, артериальная гипертензия и брадикардия.
При передозировке фенилэфрина в тяжелых случаях возможно нарушение сознания, аритмии, кома, судороги.
Сообщалось о случаях возникновения атропиноподобного психоза на фоне передозировки фенирамина. Атропиноподобные симптомы могут включать: мидриаз, фотофобию, сухость кожи и слизистых, гипертермию, атонию кишечника.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты будут отнесены на счет тяжелой печеночной недостаточности, вызванной передозировкой парацетамола.
Л ечение . Специфического антидота для лечения передозировки антигистаминными средствами не существует. Следует оказать пациенту неотложную помощь, в том числе дать активированный уголь, солевое слабительное средство и принять меры для поддержания кардиореспираторной системы. Не разрешается применять стимуляторы; для лечения артериальной гипотензии можно использовать сосудосуживающие средства.
Для устранения гипертензивных эффектов можно применять блокатор альфа-рецепторов для внутривенного введения, а при возникновении судорог – диазепам.
Побочные реакции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия в т. ч. гемолитическая, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), синяки или кровотечения.
Со стороны иммунно й систем ы : гиперчувствительность, отек Квинке; анафилактические реакции, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Психические рас с тройства: нервозность, бессонница, спутанность сознания, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, галлюцинации, депрессивные состояния.
Со стороны нерв н о й систем ы : сонливость; головокружение, головная боль, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сер дечно - сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипертензия.
Со стороны э ндокринно й систем ы : гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота; сухость во рту, запор, боль и дискомфорт в животе, диарея, изжога, снижение аппетита, гиперсаливация.
Со стороны систем ы дыхан и я: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Со стороны печ ен и и ж ел ч е в ы в одящих путей : нарушение функции печени, повышение уровней печеночных ферментов, как правило без развития желтухи.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, нефротоксичность, почечная колика.
Со стороны кожи и п о д кожных ткан ей : сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница.
Общие расстройства : общая слабость, недомогание.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QTc-интервала и сердечной аритмией.
Срок годности.
2 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 22,13 г в саше; по 10 саше в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности .
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа