Личный кабинет
ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ раствор для инъекций 150 мг/мл амп. 4 мл №1
rx
Код товара: 74048
Производитель: Pfizer Inc. (США)
6 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 17.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Далацин Ц фосфат
Далацин C фосфат
Состав:
действующее вещество: clindamycin;
1 мл раствора содержит клиндамицин фосфата 150 мг (соответствует основе клиндамицина);
другие составляющие: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограммины. Код ATX J01F F01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активным веществом препарата является клиндамицин – полусинтетический антибиотик, синтезируемый из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлоро-группу.
Благодаря своему влиянию на синтез белков у микроорганизмов клиндамицин обладает сильной антимикробной активностью. Клиндамицин может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности организма и концентрации антибиотика.
Клиндамицин активен in vitro против микроорганизмов, которые приведены ниже, в минимальной ингибирующей концентрации для 90% штаммов (МИК90), в мкг/мл:
Аэробные грамположительные коки:
Staphylococcus aureus – 0,5;
Staphylococcus epidermidis (колонии, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу);
стрептококки – 0,15-0,53;
пневмококки – 0,23.
Анаэробные грамотрицательные бактерии:
виды Bacteroides , включая:
группа B. Fragilis – 2-4;
группа P. melaninogenicus (B. Melaninogenicus) – 0,07;
виды Fusobacterium – 0,85.
Анаэробные бактерии, не образующие споры:
Propionibacterium – 0,16;
Eubacterium – 4;
Actinomyces, включая A. Israelii – 0,12.
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные коки:
виды Peptococcus;
виды Peptostreptococcus – 2;
микроаэрофильные стрептококки;
Clostridia, включая:
C. Perfringens – 3,4;
другие виды Clostridia. C. sporogenes и C. tertium часто бывают резистентными, поэтому следует проводить тесты на чувствительность.
Другие:
Chlamydia trachomatis – 2;
некоторые штаммы Toxoplasma gondii – МИК 50 = 1-11 нг/мл;
Pneumocystis carinii – отсутствуют данные, не рекомендуется применять в монотерапии;
некоторые штаммы Plasmodium falciparum (в том числе резистентные к хлорохину штаммы);
Gardnerella vaginalis – 0,3;
виды Mobiluncus , включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii – 0,5;
Mycoplasma hominis – 0,016.
Штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину, обычно проявляют чувствительность к клиндамицину. Клиндамицин оказывает значимое действие на большое количество штаммов резистентных к метициллину стафилококков (MRSA). Однако при наличии значительного количества резистентных к клиндамицину штаммов MRSA исключается возможность применения этого препарата для лечения инфекций, вызванных данными организмами, без проведения тестов на чувствительность. In vitro некоторые резистентные к эритромицину штаммы стафилококков относительно быстро приобретают резистентность к клиндамицину.
Ниже приведены преимущественно резистентные микроорганизмы.
Аэробные грамотрицательные бактерии.
Enterococcus faecalis .
Виды Nocardia .
Neisseria meningitidis .
Штаммы Haemophilus influenzae (в местности, где часто встречается резистентность к антибиотикам).
In vitro наблюдалась перекрестная реакция между клиндамицином и линкомицином. Было продемонстрировано антагонистическое действие между клиндамицином, эритромицином и близкими по химическому составу макролидами. Антагонистического действия между клиндамицином и пенициллинами продемонстрировано не было.
Несмотря на то, что клиндамицин гидрохлорид активен in vivo и in vitro , клиндамицин фосфат и клиндамицин пальмитат неактивны in vitro . Однако оба соединения быстро гидролизуются in vivo к активному основанию.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Через 1-3 ч после внутримышечной инъекции 600 мг клиндамицина фосфата пиковые уровни клиндамицина в сыворотке крови составляли 9 мкг/мл. К концу внутривенной инфузии 300 мг в течение 10 мин и 600 мг в течение 20 мин соответственно были достигнуты следующие пиковые уровни в сыворотке крови: 7 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. В таблице 1 приведены средние уровни клиндамицина фосфата в сыворотке крови после его применения. Уровни клиндамицина в сыворотке крови могут содержаться выше минимальных ингибирующих концентраций (МИК) in vitro для наиболее чувствительных организмов, когда клиндамицин фосфат применять каждые 8-12 часов у взрослых или каждые 6-8 часов у детей путем внутривенной инфузии. Концентрация равновесного состояния достигается после третьей дозы.
Таблица 1
Доза | Клиндамицин мкг/мл | Клиндамицин фосфат мкг/мл |
Взрослые (после достижения равновесного состояния) 300 мг в/в в течение 10 мин каждые 8 часов 600 мг в/в в течение 20 мин каждые 8 часов 600 мг в/в в течение 30 мин каждые 6 часов 600 мг в/в в течение 30 мин каждые 8 часов 900 мг в/в в течение 30 мин каждые 8 часов 900 мг в/в в течение 30 мин каждые 12 часов 1200 мг в/в в течение 45 мин каждые 12 часов 300 мг в/м каждые 8 часов 600 мг в/м каждые 12 часов | 7 10 10.9 10.8 14.1 11 14 6 9 | 15 23 29 49 3 3 |
Доза | Клиндамицин мкг/мл | |
Дети (первая доза) (1) 5-7 мг/кг в/в через 1 час 3-6 мг/кг в/м 5-7 мг/кг в/м | 10 4 8 |
(1) пациенты данной группы проходили лечение имеющейся инфекции.
Распределение
Связывание белков происходит от 40 до 90% применяемой дозы. При оральном применении не удалось продемонстрировать накопление.
Клиндамицин легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. В ткани концентрация препарата составляет примерно 40% (20-75%) от достигнутого уровня в сыворотке крови; в грудном молоке матери – 50-100%; в синовиальной жидкости – 50%; в мокроте – 30-75%; в перитонеальной жидкости – 50%; в крови плода – 40%; в навозе – 30 %; в плевральной жидкости – 50-90%. Однако клиндамицин не проникает в спинномозговую жидкость даже в случае менингита.
Биотрансформация
Период полувыведения клиндамицина составляет около 1½–3½ часа. Это время несколько больше у пациентов со значительными нарушениями функции печени или почек. Однако не следует корректировать дозировочный режим в случае нарушения функции печени или почек тяжелой степени.
Клиндамицин относительно интенсивно метаболизируется.
Вывод
Выведение происходит с мочой (10-20%) и с калом (приблизительно 4%) в микробиологически активной форме. Остальные выводятся в виде биологически неактивных метаболитов.
Выведение преимущественно происходит с желчью и калом.
Клинические свойства.
Показания.
Клиндамицин предназначен для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (в частности Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. Клиндамицин считается препаратом первого выбора в случаях анаэробных инфекций.
Инфекции верхних дыхательных путей: хронический синусит, вызванный анаэробными микроорганизмами, скарлатина. Клиндамицин можно применять для лечения некоторых случаев хронического среднего гнойного отита или как поддерживающее лечение в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Показания не распространяются на инфекции, вызванные H. influenzae (см. раздел «Фармакологические свойства»). Клиндамицин можно также применять для лечения рецидивов фаринготонзилита, если другие антибактериальные препараты не действуют или противопоказаны (пенициллины, эритромицин и близкие по химическому составу препараты группы макролидов, цефалоспорины).
Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:
бронхит, аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
бактериальная инфекция легких Далацин Ц Фосфат можно также применять как адъювантное средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами с целью угнетения грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.
Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей. Акне, фурункулез, флегмона, импетиго, абсцессы и инфекции раны. Специфические инфекции кожи и мягких тканей, например рожистое воспаление и паронихия (панариций), которые, на основе логических суждений, очень хорошо реагируют на лечение клиндамицином.
Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит.
Тяжелые гинекологические инфекции (воспалительные заболевания органов малого таза), такие как эндометрит, подкожные инфекции, перивагинальные инфекции, тубоовариальные абсцессы и сальпингит с одновременным назначением антибиотиков с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
Препаратом выбора для лечения внутрибрюшных инфекций, включая перитониты и абдоминальные абсцессы, выступает клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.
При одновременном назначении вместе с антибиотиком против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин оказывается эффективным средством предотвращения перитонита или внутрибрюшных абсцессов, возникших после перфорации кишечника и бактериальной контаминации вследствие травмы.
Септицемия и эндокардит. Эффективность лечения клиндамицином отдельных случаев эндокардита была документально подтверждена (после продемонстрированного бактерицидного действия клиндамицина на патогенный микроорганизм в тестах in vitro с соответствующими и достижимыми уровнями в сыворотке крови).
Стоматологические инфекции, такие как периодонтальный абсцесс и пародонтит.
Ограниченные клинические исследования позволяют предположить, что клиндамицин можно применять для лечения энцефалита, вызванного Toxoplasma , у больных СПИДом. У пациентов с непереносимостью стандартного лечения применение клиндамицина в комбинации с пириметамином оказалось эффективным.
Ограниченные клинические исследования позволяют предположить, что клиндамицин можно применять для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , больным СПИДом. У пациентов с непереносимостью стандартного лечения (с сульфадиазином) или с недостаточным эффектом от такого лечения клиндамицин можно применять в комбинации с примахином.
Клинические исследования продемонстрировали, что клиндамицин можно применять в качестве альтернативной монотерапии или в комбинации с хинином или амодиахином для лечения малярии, вызванной резистентными к лекарственным средствам P. falciparum.
Профилактика эндокардита у пациентов с аллергией/гиперчувствительностью к пенициллину.
Профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи. Клиндамицин фосфат, растворенный в физиологическом растворе, можно применять для интраоперационного орошения хирургического участка.
Предупреждение перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).
Как и для всех антибиотиков, в случае тяжелых инфекций следует проводить тесты in vitro на чувствительность.
Противопоказания .
Клиндамицин противопоказан пациентам, у которых ранее наблюдалась чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту лекарственного средства.
Далацин Ц Фосфат не следует применять недоношенным детям или новорожденным, поскольку он содержит бензиловый спирт (см. раздел «Особенности применения»).
Клиндамицин противопоказан при наличии инфекционного менингита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Было продемонстрировано антагонистическое действие между клиндамицином, эритромицином и близкими по химическому составу макролидами.
Выявлено, что клиндамицин, вводимый путем инъекции, обладает свойством нейромускулярного блокатора, что может усиливать действие других нейромускулярных блокаторов в организме. Поэтому клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам, применяющим такие препараты, как векуроний, рокороний, гентамицин, рапакуроний (с магнием) или панкуроний. Было описано синергическое влияние других антибиотиков вместе с клиндамицином на нейромускулярные блокаторы. Поэтому применение антибиотиков вместе с мышечными релаксантами требует особого внимания, поскольку синергическое действие вследствие такой комбинации может вызывать более глубокую мышечную релаксацию и задержать выздоровление.
Антагонисты витамина К.
У пациентов, применявших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндионом), наблюдался рост значений коагуляционных проб (протромбинового времени/МЧС) и/или продолжительности кровотечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение с применением антагонистов витамина К, часто необходимо контролировать результаты коагуляционных проб.
Особенности применения .
Препарат Далацин Ц. Фосфат содержит бензиловый спирт (9,45 мг/мл). Сообщалось, что консервант бензиловый спирт связан с развитием тяжелых побочных реакций, включая летальный «гаспинг-синдром» (расстройство со стороны дыхательной системы, характеризующееся длительной попыткой вдохнуть воздух) у недоношенных младенцев и летальным исходом у детей. И хотя обычные терапевтические дозы этого лекарственного средства содержат бензиловый спирт в количествах, значительно меньше количества, связанных с развитием «гаспинг-синдрома», минимальное количество бензилового спирта, при котором может появиться токсичность, неизвестно. Риск развития токсичности, связанной с бензиловым спиртом, зависит от введенного количества и способности печени нейтрализовать это химическое соединение. Недоношенные младенцы с низкой массой тела при рождении склонны иметь более высокий риск развития токсичности. Бензиловый спирт может вызывать токсические реакции и анафилактоидные реакции у младенцев и детей младше 3 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Лечение антибактериальными средствами нарушает нормальный состав микрофлоры толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile . Об этом сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе клиндамицина. Степень тяжести такой реакции может варьировать от легкой диареи до летального колита. C. difficile продуцирует токсины A и B, что способствует развитию диареи, вызванной Clostridium difficile и является главной причиной развития колита, связанного с применением антибиотиков. Штаммы C. difficile , которые продуцируют гипертоксин, приводят к повышению заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут требовать проведения коллектомии. Следует рассматривать возможность возникновения диареи, вызванной C. difficile , у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков.
Эта форма колита характеризуется слабой водянистой диареей, которая может развиться до тяжелой хронической диареи, лейкоцитоза, лихорадки и тяжелых колик в животе, которые могут сопровождаться выделением крови или слизи. Без проведения дальнейшего лечения может развиться перитонит, шок и токсический мегаколон. Вызванный антибиотиками колит, связывающийся с клиндамицином, может возникать через 2-3 недели после завершения лечения. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку сообщалось о случаях возникновения диареи, вызванной C. difficile , через два месяца после применения антибактериальных средств.
Важно рассматривать возможность возникновения диареи, вызванной C. difficile , у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Она может прогрессировать к колиту, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Побочные реакции») со степенью тяжести от легкого до летального. В случае подозрения или подтверждения диареи, связанной с применением антибиотиков, или колита, связанного с применением антибиотиков, лечение антибиотиками, в том числе клиндамицином, следует прекратить и немедленно принять соответствующие терапевтические меры. В случаях средней тяжести и в тяжелых случаях следует рассмотреть возможность применения жидкостей и электролитов, дополнительного введения белков и лечения антибактериальными средствами, имеющими клиническую эффективность лечения колита, вызванного Clostridium difficile. Средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны в этой ситуации.
Диагностирование вызванного антибиотиками колита, как правило, основывается на клинических симптомах. Диагноз можно подтвердить эндоскопией на наличие псевдомембранозного колита или Clostridium difficile и токсинов в кале.
Следует избегать применения лекарственных средств, останавливающих перистальтику кишечника.
Клиндамицин следует с осторожностью назначать лицам с наличием в анамнезе желудочно-кишечных состояний, в частности колита. Вызванный антибиотиками колит и диарея возникают чаще и в более тяжелых формах у истощенных пациентов и пациентов пожилого возраста.
Поскольку клиндамицин не проникает должным образом в спинномозговую жидкость, препарат не следует применять для лечения менингита.
Было продемонстрировано in vitro , что клиндамицин и эритромицин оказывают антагонистическое действие. Из-за возможной клинической значимости оба препарата не следует применять одновременно.
В течение длительного лечения следует проводить печеночные и почечные функциональные пробы.
Применение клиндамицина фосфата может приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в частности дрожжевых грибов.
Клиндамицин фосфат нельзя вводить путем внутривенной болюсной инъекции в неразбавленной форме. Препарат следует применять путем инфузии в течение как минимум 10-60 минут (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Клиндамицин способен обладать свойством нейромускулярного блокатора, что может усиливать действие других нейромускулярных блокаторов в организме. Поэтому клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам, применяющим такие препараты.
Клиндамицин фосфат следует с осторожностью применять пациентам с гиперчувствительностью.
Клиндамицин следует с осторожностью применять пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью тяжелой степени, связанной с тяжелыми метаболическими состояниями. При необходимости применения высоких доз следует следить за уровнем клиндамицина в сыворотке крови (см. «Способ применения и дозы»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Безопасность применения во время беременности не доказана. Клиндамицин может проникать через плаценту у женщин. После многократного применения концентрация препарата в околоплодных водах составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Во время беременности клиндамицин следует применять только в случае крайней необходимости.
Бензиловий спирт здатний проникати крізь плаценту (див. розділ «Особливості застосування»).
У клінічних дослідженнях з участю вагітних жінок системне застосування кліндаміцину у період ІІ та ІІІ триместрів вагітності не було пов'язане з підвищеною частотою вроджених аномалій. Відсутні достатні та добре контрольовані дослідження з участю вагітних жінок протягом І триместру вагітності.
Кормление грудью.
Кліндаміцин виявляли у грудному молоці матері в концентрації 0,7-3,8 мкг/мл при оральному та парентеральному застосуванні.
Через потенційний розвиток серйозних побічних реакцій у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, кліндаміцин не можна застосовувати матерям, які годують груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Кліндаміцин не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дози
Спосіб застосування та дози необхідно визначати за ступенем тяжкості інфекції, станом пацієнта та чутливістю мікроорганізму, який спричиняє захворювання.
Застосування для лікування дорослих (внутрішньовенно або внутрішньом'язово).
Для лікування внутрішньочеревних інфекцій, інфекцій органів малого таза в жінок та інших тяжких інфекцій стандартна доза кліндаміцину фосфату становить 2400-2700 мг (порівну поділені на 2, 3 або 4 застосування) і, як правило, застосовується в комбінації з прийнятним антибіотиком до грамнегативних аеробних мікроорганізмів.
Для менш ускладнених інфекцій, спричинених більш чутливими мікроорганізмами, ефект від лікування може бути помітним із призначенням нижчих доз: 1200-1800 мг на добу (порівну поділені на 3 або 4 застосування).
У дорослих успішно застосовували дози до 4800 мг.
Застосування разової дози внутрішньом'язово більше 600 мг не рекомендовано.
Лікування тяжких гінекологічних інфекцій (запальні захворювання органів малого таза): кліндаміцину фосфат 900 мг внутрішньовенно кожні 8 годин у комбінації з прийнятним антибіотиком до грамнегативних мікроорганізмів (наприклад, гентаміцином, 2 мг/кг перша доза та далі 1,5 мг/кг кожні 8 годин) у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Дане лікування слід продовжувати принаймні 4 доби. З появою клінічних ознак покращення слід продовжити лікування ще на 2 доби. Далі слід перейти до орального застосування кліндаміцину гідрохлориду в дозі 1800 мг на добу (розподілені на кілька застосувань) до закінчення повного курсу лікування від 10 до 14 діб.
Застосування для лікування дітей віком від 1 місяця (внутрішньовенно або внутрішньом'язово) .
Дозування становить 20-40 мг/кг на добу, рівномірно розподілене на 3 або 4 застосування).
Дозу вання для лікування хворих з нирковою та/або печінковою недостатністю.
Коригувати дозу для пацієнтів із порушенням функції нирок не потрібно. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні для виведення кліндаміцину з сироватки крові.
У пацієнтів з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня спостерігався подовжений період напіввиведення кліндаміцину. Якщо кліндаміцин застосовувати кожні 8 годин, накопичення виникає у поодиноких випадках. Тому зниження дози не вважається за необхідне.
Застосування для лікування токсо пл азмового енцефаліту у хворих на СНІД.
Застосовувати Далацин Ц Фосфат, розчин для ін'єкцій, у дозі 600-1200 мг кожні 6 годин упродовж 2 тижнів, потім 300-600 мг перорально кожні 6 годин. Зазвичай повний курс лікування продовжується від 8 до 10 тижнів. Упродовж 8-10 тижнів необхідне оральне застосування піриметаміну в дозі 25-75 мг на добу. Разом із високими дозами піриметаміну слід застосовувати фолієву кислоту в дозі 10-20 мг на добу.
Застосування для лікування пневмонії, спричиненої Pneumocystis carinii, у хворих на СНІД.
Вводити Далацин Ц Фосфат, розчин для ін'єкцій, шляхом внутрішньовенної інфузії в дозі 600-900 мг кожні 6 годин або 900 мг кожні 8 годин протягом 21 доби в комбінації з примахіном у дозі 15-30 мг на добу перорально упродовж 21 доби.
Малярія.
Застосовувати парентерально по 20 мг/кг на добу впродовж принаймні 5 діб.
Профілактика ендокардиту у пацієнтів, чутливих до пеніциліну.
У якості альтернативного лікування, якщо необхідне парентеральне застосування: 600 мг кліндаміцину фосфату вводити внутрішньовенно за 1 годину до процедури.
Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях у ділянці голови та шиї.
900 мг кліндаміцину фосфату, розчиненого в 1000 мл фізіологічного розчину, застосовувати для промивання ураженої ділянки під час хірургічного втручання в ділянці голови і шиї перед закриттям рани.
Способ применения
Розведення та швидкість інфузії.
Концентрація кліндаміцину в розведеному стані не має перевищувати 18 мг/мл, а швидкість інфузії не має перевищувати 30 мг/хв. (див. розділ «Побічні реакції»). Стандартні значення швидкості інфузії наведено нижче:
Доза | Кількість розчинника | Кількість розчинника |
300 мг 600 мг 900 мг 1200 мг | 50 мл 50 мл 100 мл 100 мл | 10 мин 20 мин 30 мин 40 мин |
Не рекомендується проводити внутрішньовенні інфузії в дозах, вищих за 1200 мг на годину.
Невикористаний лікарський препарат або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Дети.
Під час застосування препарату дітям (від народження до 16 років) бажано вести належне спостереження за функціями системи організму.
Застосування у новонароджених та немовлят.
Даний препарат містить бензиловий спирт у якості консерванта. Бензиловий спирт пов'язують з летальним «гаспінг-синдромом» у недоношених немовлят (див. розділ «Особливості застосування»).
Передозування .
Токсичність кліндаміцину не пов'язана з дозуванням. Передозування не спричиняє особливих симптомів. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні для виведення кліндаміцину з сироватки крові.
Побічні реакції.
У таблиці нижче наведені побічні реакції, визначені у ході клінічних досліджень та постмаркетингових спостережень, відповідно до системи клас-орган та частоти. Побічні реакції, визначені у ході постмаркетингового досвіду, позначені курсивом. Частоту визначено таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000) і невідома (не може бути оцінена з доступних даних). У межах кожної групи за частотою побічні реакції представлені в порядку зниження ступеня їхньої тяжкості.
Система клас-орган | Часто ≥ 1/100 до < 1/10 | Нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100 | Рідко ≥1/10000 до <1/1000 | Дуже рідко <1/10000 | Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних) |
Інфекції та інвазії | вагінальні інфекції | ||||
З боку системи крові та лімфатичної системи | еозинофілія агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія | ||||
Со стороны иммунной системы | анафілактоїдні реакції, медикаментозна реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) | ||||
Со стороны нервной системы | дисгевзія | ||||
Со стороны сердца | зупинка серця, гіпотензія (обидві реакції внаслідок швидкого в/в застосування; див. розділ «Спосіб застосування та дози») | ||||
З боку судин | тромбофлебіт (цю реакцію можна звести до мінімуму шляхом глибокого застосування в/м ін'єкцій та уникаючи тривалої катетеризації в одну вену) | анафілак-тичний шок | |||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | біль у животі, псевдомембра-нозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»). | нудота, діарея | коліт | виразка стравоходу, запалення стравоходу (застосовно для пероральних форм), блювання | |
З боку гепатобіліар-ної системи | відхилення від норми показників функції печінки | жовтяниця | |||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | макулопапу-льозний висип | кропив'янка, мультиформна еритема, свербіж | токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівена-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), ексфоліативний дерматит, бульозний дерматоз, висип, схожий на кір | ||
Загальні розлади та реакції у місці введення | біль і утворення абсцесу (ці реакції можна звести до мінімуму шляхом глибокого застосування в/м ін'єкцій та за уникнення тривалої катетеризації в одну і ту ж вену) | місцеве подразнення (цю реакцію можна звести до мінімуму шляхом глибокого застосування в/м ін'єкцій та за уникнення тривалої катетеризації в одну і ту ж вену). |
Іноді повідомлялося про неприємний або металічний присмак у роті після внутрішньовенного застосування кліндаміцину фосфату у вищих дозах.
У рідких випадках спостерігалась ниркова дисфункція, включаючи азотемію, олігурію та/або протеїнурію.
Рідко повідомлялося про випадки поліартриту.
Нечасто – індурація в місці введення.
Терапію слід припинити, якщо під час неї виникає діарея.
У випадку виникнення тяжких анафілактоїдних реакцій необхідно негайно вжити заходів із застосуванням епінефрину (адреналіну), кисню і стероїдів для внутрішньовенного застосування. У разі необхідності слід застосувати механічну вентиляцію легень, можливо, шляхом інтубації.
Застосування кліндаміцину фосфату може спричиняти надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів, зокрема дріжджових грибів.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення між користю та ризиком застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Нижчезазначені препарати фізично несумісні з кліндаміцину фосфатом: ампіцилін, фенітоїн натрію, барбітурати, амінофілін, глюконат кальцію, сульфат магнію, цефтриаксон натрію та ципрофлоксацин.
Совместимость.
Розчини кліндаміцину фосфату в 5 % декстрозі у воді та у розчині натрію хлориду, до яких додано наведені нижче антибіотики в стандартній концентрації, залишаються стабільними протягом принаймні 24 години: амікацину сульфат, азтреонам, цефамандолу нафат, цефазолін натрію, цефотаксим натрію, цефокситин натрію, цефтазидим натрію, цефтизоксим натрію, гентаміцину сульфат, нетилміцину сульфат, піперацилін та тобраміцин.
Сумісність і стабільність даних сумішей може змінюватися залежно від концентрації та інших умов.
Упаковка.
По 2 мл або по 4 мл розчину в ампулі. По 1 ампулі у блістері (або без блістера) в картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ/Pfizer Manufacturing Belgium NV.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Рейксвег 12, Пуурс, В-2870, Бельгія/Rijksweg 12, Puurs, В-2870, Belgium.
КЛИНДАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
