Личный кабинет
ДЕКРИСТОЛ 20000 МЕ капс. №20
rx
Код товара: 511190
Производитель: Mibe GmbH Arzneimittel (Германия)
7 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Декрезок
Место хранения:
активное вещество:
холекальциферол;
холекальциферол;
1 капсульная мягкая содержит CholeCalciferol (в качестве концентрата 1,0 ммо / г (форма масла)) 20,0 мг, соответствующий 0,5 мг, или 20000 м, витамин D3;
Вспомогательные вещества:
Арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, очищенные водой, альфа-токоферол.
Арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, очищенные водой, альфа-токоферол.
Лекарственная форма:
Капсулы мягкие.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства:
Круглые прозрачные мягкие капсулы светло-желтого цвета.
Круглые прозрачные мягкие капсулы светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин D и аналоги. Холекалциферол.
Витамины. Витамин D и аналоги. Холекалциферол.
Код УАТС A11C C05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холекальциферол (витамин D3) синтезирован в коже 7-дегидрокостерина под воздействием ультрафиолетового излучения и превращается в его биологически активную форму (1,25-гидроксихОЛЕКЛCalciferol) в двух этапах гидроксилирования: изначально в печени (позиция 25), а затем в тканях почек (позиция 1). Вместе с гормоном паратирена и кальцитонином, 1,25-дигидроксихолекальциферол играет значительную роль в регулировании баланса содержания кальция и фосфата. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует поглощение кальция в кишечнике, проникновение кальция в остеоид и высвобождает кальцию из костной ткани. В тонкой кишечнике он способствует быстрому и отсроченному ассимиляции кальция. Кроме того, стимулируется пассивная и активная передача фосфата. Он подавляет вывод кальция и фосфатов путем стимуляции трубчатой резорбции. Биологически активная форма холекальциферола напрямую ингибирует производство гормона паращитовидной железы в паращитовидных железах. Секретария гормона паращитовидной железы дополнительно подавляется из-за увеличения поглощения кальция в тонкой кишечнике под действием биологически активного витамина D3.
Так называемый витамин D3 с точки зрения его формирования, физиологического регулирования и механизма действия может считаться предшественником стероидного гормона. Холекалциферол в дополнение к физиологическому производству в коже может попасть в тело вместе с пищей или в качестве лекарственного средства. Этот последний метод может вызвать передозировку и интоксикацию, поскольку он не тормозит физиологическое производство витамина D в качестве синтеза в коже.
Доступность в природе и удовлетворении потребностей
Скорость витамина для взрослых составляет 20 мкг, что соответствует 800 мм в день. Здоровые взрослые могут удовлетворить их потребности в витаминам D эндогенным синтезом, при условии, что есть достаточный солнечный свет. Получение витамина D вместе с едой имеет только вторичное значение, но это может быть важно в определенных критических условиях (климат, образ жизни).
Особенно богаты витамином D - жирная рыба печень и рыба, хотя его небольшое количество также содержится в мясе, яйцах, желтках, молока, молочных продуктах и авокадо.
Признаки дефицита витамина D
Признаки дефицита витамина D могут появиться, например, в недоношенных новорожденных, младенцах, которые являются исключительно грудью в грудью более 6 месяцев без добавок кальция или детей, которые находятся на строгой вегетарианской диете. Причина редкого дефицита витамина D у взрослых может быть его недостаточное потребление, а также еда, отсутствие достаточного ультрафиолетового облучения, поглощения и нарушений пищеварения, цирроз печени и почечной недостаточности.
В случае дефицита витамина D нет кальцификации скелета (что приводит к развитию раковин) или декальсификации костей (что приводит к развитию остеомализации). Дефицит кальция и / или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции гормона паращитовидной железы. Такая вторичная гиперпаратиреоид увеличивает метаболизм в костной ткани, что может привести к хрупкости и переломам костей.
Фармакокинетика
Поглощение
Витамин D в количестве, в котором он содержится в пищевых продуктах, почти полностью поглощается из пищи. Он поглощается вместе с пищевыми липидами и желчными кислотами, и, следовательно, введение витамина D во время основных приемов пищи в этот день может способствовать его лучшему поглощению.
Распределение и бионтранформация
Метаболическое преобразование холекальциферола происходит в печени микросомальной гидроксилазой с образованием 25-гидроксилцилкальциферола (25 (OH) D3). Затем он превращается в почку для 1,25-дигидроксиолекальциферола, что является биологически активной формой.
После одноразового устного введения холекальциферола максимальная концентрация крови крови 25 (OH) D3 в качестве основной формы депозита достигается примерно через неделю. Затем 25 (OH) D3 медленно происходит с воображаемым полурасходом сыворотки крови примерно 50d. После использования витамина D в высоких дозах концентрация 25-гидроксиимекальциферола в сыворотке может возрасти в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может длиться несколько недель (см. Раздел передозировки).
Разведение
Метаболиты, связанные со специфическим α-глобина, циркулирующим в крови, выделяются в основном наряду с желчи и фекалия.
Специальные группы пациентов
У людей с нарушениями функций почек по сравнению со здоровыми добровольцами, темпы метаболического оформления уменьшается на 57%.
В случае малаабсорбции, поглощения и устранения витамина D3 увеличивается. У людей с ожирением существует более низкая мощность для поддержания уровня витамина D3 при останении на солнце, а для устранения дефицита может понадобиться более высокие дозы витамина D3 для перорального введения.
Клинические характеристики
Индикация.
- Лечение клинически подтверждено дефицитом витамина D у взрослых.
- Предотвращение дефицита витамина D в пациентах с высоким риском
- Как дополнение к конкретной терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина или высоким риском витамина D.
Противопоказания .
- Повышенная чувствительность к активному веществу, арахису, соевые бобы или любые другие вспомогательные вещества, содержащиеся в лекарственном продукте.
- Гиперкальциемия.
- Гиперкальциурия.
- Гипервитаминоз Д.
- Псевдорегушерокатопероз (нужен витамин D может быть ниже, чем при нормальной чувствительности витамина, с риском длительной передозировки).
- Нефролитиаз (отрубленное заболевание).
- Почечная недостаточность.
- Саркоидоз.
- Туберкулез.
- Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование противосудорожных средств (например, таких как фенитоин и фенобарбитал) или барбитураты (и, возможно, другие препараты, вызывающие ферменты печени, могут привести к снижению эффекта витамина D3 из-за метаболической инактивации.
Rifampicin может снизить эффективность холекальциферола в результате индукции ферментов печени.
Изониазид может снизить эффективность холекальциферола в результате ингибирования метаболической активации холекальциферола.
Ионообменники, слабительные, орлистат могут уменьшить поглощение витамина D в желудочно-кишечном тракте.
Цитотоксичный агент актиномицина и противогрибковых средств серии имидазола снижает активность витамина D3 в результате ингибирования трансформации 25-гидроксихолекальциферола до 1,25-дигидроксихолекальциферол ферментов почек с образованием 25-гидроксивитамина
D-1-гидролазы.
D-1-гидролазы.
Глюкокортикоиды увеличивают метаболизм витамина D, что может привести к снижению эффективности витамина D.
Одновременное введение производных бензотиазинизина (серия диуретики) приводит к увеличению риска гиперкальциа в результате снижения экскреции кальция почками. Следовательно, необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Следует избегать использования комбинации препарата прогиба с метаболитами или аналогами витамина D. Одновременная цель витамина D3 с метаболитами или анализами витамина D возможен только как исключение, и только с контролем уровня кальция в сыворотка (увеличивает риск токсических эффектов).
Пероральное введение витамина D с одновременным использованием сердечных гликозидов может повысить эффективность и токсичность на циферюр из-за увеличения уровней кальция (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо регулярно проводить ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и в моче, а также определять концентрацию дигоксина или дигитоксина, если это возможно.
Одновременное использование антацидов, содержащих алюминий или магний, может провоцировать токсичные эффекты алюминия на кости и гипермагнитную у пациентов с почечной недостаточностью.
Кетоконазол может уменьшить биосинтез и катаболизм 1.25 (OH) 2-холекалциферол.
Одновременное использование с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция и фосфора, повышает риск гиперфосфатемии.
Витамин D может противодействовать лекарствам, предназначенным для гиперкальциемии, такой как кальцитонин, этаратат, памидронат.
Особенности приложения.
Decestol® 20000 не рекомендуется принимать людей, которые имеют тенденцию формироваться в почках кальция, содержащих камни.
DECESTOL® 20000 IU следует использовать с особой осторожностью пациентам с расстройствами функций почек при лечении производных бензотиазизина, а также иммобилизованных пациентов (из-за риска гиперкальциума, гиперкальциума). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нормальная метаболическая конверсия холекальциферола нарушается, и поэтому следует использовать другие формы витамина D (см. Раздел «Противопоказания»).
PECESTOL® 20000 IU не следует использовать пациентами с саркоидозом из-за риска ускоренного преобразования витамина D до его активных метаболитов. У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
При применении препарата в эквивалентной суточной дозе, превышающую 1000 мм витамин D, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проверять функцию почек, определяя концентрацию креатинина в сыворотке. Такое наблюдение особенно важно для пожилых пациентов и во время сопутствующего обращения с сердечными гликозидами или диуретиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Это также относится к пациентам с предрасположенностью к образованию кальция, содержащих камни в почках.
Для отдельных пациентов рекомендуется рассмотреть дополнительное введение препарата кальция. Пищевые добавки, содержащие кальцию, следует использовать при тщательном медицинском наблюдении для предотвращения гиперкальциемии.
Перед основой лечения витамином D тщательная оценка врача пациента и с учетом дополнительного количества витамина D, которое потребляет пациента наряду с определенными пищевыми продуктами.
Летние объекты (возраст> 65 лет)
В недавнем исследовании у пожилых людей с падением в истории, увеличение риска падения при нанесении ежемесячного на 60000 мм витамина D. Следовательно, использование препарата Dectritol® 20000 пожилых людей рекомендуется только после тщательного анализа пособий и риск и только в присутствии четких показаний. В этом случае вы не должны превышать доза 24000Мо в месяц (одна капсула). Для пожилых пациентов с анамнезом рекомендуется рассмотреть ежедневное введение дополнительного количества витамина D.
Для пожилых людей в возрасте> 70 лет
При лечении витамина D с протоколом погрузочной дозы также необходимо проверить 25 (OH) D3 в сыворотке. Лечение должно быть прекращено на уровне ≥ 50 нг / мл.
Лекарственный продукт содержит арахисовое масло. Если у вас есть аллергия на арахис или соевые, не принимайте этот лекарственный продукт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Во время беременности препарат Dectoritol® 20000 может быть введен только при наличии четких показаний и применяется только в том случае, если он абсолютно необходим для устранения дефицита витамина D.
Во время беременности витамина D избегается, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и психического развития ребенка и появления стеноза аорты и ретинозы и ретинопатии в размере.
Кормление грудью
Витамин D и его метаболиты падают в грудное молоко. Случаи передозировки неотражающего грудного вскармливания не наблюдались. Однако это следует учитывать при назначении ребенка дополнительного витамина D. Женщины, которые кормят ребенка с грудью, не рекомендуется назначать лечение витамином D в высокой дозе, например, в капсулах 20000.
Фертильность
В исследованиях влияния холекальциферола до репродуктивной функции и фертильности у животных никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальных преимуществ и риск для людей остается неизвестным.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Dectistol® 20000 не влияет на или оказывает незначительное влияние на способность водить машину или другие механизмы.
Способ применения и доза.
Для перорального использования.
Взрослые берут капсулу, глотая целое и пьют достаточно воды, желательно во время основного приема пищи в этот день.
Дозировка
Дозировка витамина D зависит от тяжести заболевания, а также от реакции пациентов для лечения. В зависимости от потребностей, возможностей и отбора пациентов, вы можете предложить схемы для ежедневных, еженедельных или ежемесячных приложений. Формы с меньшим дозировкой (например, 400MO, 500MO, 800MO и 1000MO) подходят для ежедневного добавления витамина D, в то время как в формах с большей дозировкой, например, в капсулах 20000, содержит сумму, которая соответствует еженедельным и ежемесячным дозам. витамина D. что следует учитывать. Доза назначает врача в каждом отдельном случае.
Пациенты в некоторых группах являются более высокий риск дефицита витамина D и могут потребовать более высоких доз и контроля 25-гидроксилколькальциферол (25 (OH) D3) в сыворотке:
- лица, которые находятся в специализированных учреждениях или госпитализированных лицах;
- темнокожие люди;
- лица с ограниченной эффективностью Солнца из-за ношения защитной одежды или постоянного использования солнцезащитных кремов;
- Пациенты с остеопорозом;
- лица с ожирением;
- лица, которые используют определенные сопроводительные препараты (например, антиконвульсисты, глюкокортикоиды);
- Лица, которые недавно обращались с дефицитом витамина D и требуют поддерживающей терапии;
- Пациенты с малабсорбцией, включая воспалительные заболевания кишечника и целиакию.
Рекомендации для дозировки:
Первоначальное лечение дефицита витамина D:
40000Мо в неделю в течение 6-12 недель.
Лечение дефицита витамина D и его уровень уровня:
от 60 000 до 120000Мо в месяц на срок до 6 месяцев.
Профилактика дефицита витамина D:
20000 мм на неделю, независимо от первоначального уровня в период с ноября по апрель.
В качестве дополнения к конкретной терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или риск риска витамина D:
Взрослые и пожилые люди:
С 20000 до 40000 мм в месяц в сочетании с подготовкой кальция, если оно относительно.
Пожилые люди с падением в истории должны избегать использования доз, превышающих 24000Мо в месяц (см. Также раздел «Особенности применения»).
Пациенты с функцией почек / гиперкальциемия
При наличии гиперкальциемии или признаков уменьшения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Если появляется гиперкальциурия (более 7,5 моль, соответствующих 300 мг кальция в течение 24 часов), то доза должна быть уменьшена или остановлена.
Дети.
Не рекомендуется использовать препарат для детей и подростков (до 18 лет) из-за отсутствия данных о дозировке, и риск удушения при получении капсул детьми. Вместо этого целесообразно использовать капли или растворимые таблетки.
Передозировка.
Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфата после передозировки гиперкальциемии, гиперкальциурии, почечной прокаливания и повреждения костей, а также изменений с сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия происходит после применения 50000-100000Мо витамин D3 в день.
Симптомы передозировки
Острый и хронический передозировка витамина D3 может привести к гиперам, который может стать стабильным и угрожать жить. Симптомы могут быть нехарактерными и появляются в виде сердечной аритмии, жажды, дегидратации, адинамики и расстройства сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отсюдам сосудов и тканей сосудами и тканей.
В дополнение к увеличению содержания фосфора в сыворотке крови и в моче, передозировка может также вызвать гиперкальсидный синдром, который впоследствии приводит к деградации кальция и, в частности, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечный недостаток) и кровеносных сосудов Отказ
Симптомы интоксикации не очень характерны и проявляются как мышечная слабость, убытка аппетита, тошнота, рвота, начальная частота диарея, которая меняет запор, анорексию, одышку, головную боль, миалгию, артралгию, мышечную слабость и постоянную сонливость, арометизм азотемии, Polydipsy и Polyuria, а также (на стадии предварительной матрицы) дегидратация организма, фотототностью, панкреатита, Rhinorrehea, гипертермии, уменьшения либидо, конъюнктуры, гиперхолестеринемии, трансаминаса, артериальной гипертонии, уремии. Частими симптомами є біль у м'язах і суглобах.
Розвивається порушення функції нирок з альбумінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією та підвищенням артеріального тиску середнього ступеня.
У тяжких випадках можливе помутніння рогівки, рідше - набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти.
Можуть утворитися конкременти у нирках, вапнування у м'яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра.
Рідко розвивається холестатична жовтяниця.
Характерними порушеннями біохімічних показників є гіперкальціємія, гіперкальціурія та підвищення концентрації 25-гідроксикальциферолу в сироватці крові.
Лікування. Поява симптомів хронічного передозування вітаміну D може вимагати проведення форсованого діурезу, а також введення глюкокортикоїдів і кальцитоніну.
У разі передозування необхідно вжити заходів для усунення часто хронічної та потенційно небезпечної для життя гіперкальціємії.
Як основний захід необхідно припинити прийом вітаміну D; нормалізація рівня кальцію при гіперкальціємії, що виникла в результаті інтоксикації вітаміном D, триває декілька тижнів.
Залежно від ступеня гіперкальціємії може застосовуватися дієта без кальцію або знизьким вмістом кальцію, а також рекомендоване вживання великої кількості рідини, форсований діурез за допомогою фуросеміду, введення глюкокортикоїдів і кальцитоніну.
При нормальній функції нирок рівень кальцію можна з високим ступенем вірогідності зменшити шляхом інфузії ізотонічного розчину натрію хлориду (3-6літрів протягом 24годин) з додаванням фуросеміду, у деяких випадках також рекомендоване введення натрію едетату у дозі 15 мг/кг маси тіла/годину під постійним контролем рівня кальцію та ЕКГ. Проте при олігоанурії необхідно провести гемодіаліз (за допомогою безкальцієвого діалізату).
Відомого специфічного антидоту не існує.
Пацієнтам, яким проводять тривале лікування вітаміном D у більш високих дозах, рекомендовано повідомити про симптоми можливого передозування (нудота, блювання, початкова часта діарея, яка змінюється запором, анорексія, запаморочення, головний біль, міалгія, артралгія, м'язова слабкість, сонливість, азотемія, полідипсія та поліурія).
Побічні реакції
Як правило, побічні реакції не спостерігаються при прийомі у рекомендованих дозах.
У разі індивідуальної чутливості до препарату, що відзначається рідко, або у результаті застосування дуже високих доз протягом довготривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D.
З боку серцево-судинної системи
Аритмія, артеріальна гіпертензія
Аритмія, артеріальна гіпертензія
З боку травного тракту
Запор, метеоризм, нудота, абдомінальний біль, діарея, втрата апетиту, блювання, сухість у ротовій порожнині, диспепсія
З боку нервової системи
Головний біль, сонливість, порушення психіки, депресія
З боку сечовидільної системи
Підвищення рівня кальцію в крові і/або сечі, сечокам'яна хвороба та кальцифікація тканин, уремія, поліурія
З боку шкіри
Реакції гіперчутливості, у тому числі кропив'янка, висипання, свербіж
З боку скелетно-м'язової системи
Міалгія, артралгія, м'язова слабкість
З боку органів зору
Кон'юнктивіт, фоточутливість.
З боку обміну речовин
Гіперкальціємія та гіперкальціурія
Гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія, посилене потовиділення, панкреатит.
З боку імунної системи
Сильні алергічні реакції на олію арахісову
Реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані.
З боку гепатобіліарної системи
Підвищення активності амінотрансфераз
З боку психіки
Зниження лібідо
Також надходили повідомлення про виникнення ринореї, гіпертермії.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25у захищеному від світла та вологи місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері. По 1, або по 2, або по 5 блістерів у пачці.
По 20 капсул у блістері. По 1 блістеру у пачці.
По 25 капсул у блістері. По 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.мібе ГмбХ Арцнайміттель.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа