ДЕКСАМЕТАЗОН-БИОФАРМА капли глазные 0,1 % фл. пластик. 10 мл

Для медицинского использования препарата

Дексаметазон-Биофарм

(Дексаметазон - Био РН Арма)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл препарата содержит дексаметазона натрия фосфата 1 мг;

Вспомогательные вещества: борная кислота, тетраборат натрия, динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды, простые препараты. PBX код S01B A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, в том числе воспалительных реакций в послеоперационном периоде.

Противопоказания .

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

• Острый необработанной бактериальных инфекций.

• Острый поверхностный кератит, вызванный Herpes Simplex.

• Коровы и ветер оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванным Herpes Zoster).

• Грибковые заболевания структур глаза.

• микобактерий инфекции глаза.

Способ применения и доза.

Взрослое применение , включая пациент пожилого возраста

При тяжелой или острого воспаления, необходимо поместить 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта, доза должна быть уменьшена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если эта доза достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, дополнительная система или подконъюнктивальная терапия является возможной.

При хроническом воспалении доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Вы не должны прекращать терапию преждевременно (смотри раздел «Особенности применения»).

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После закапывания рекомендуется осторожное закрытие на веко или тончайшей окклюзии. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, вводимых в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если есть несколько препаратов для местного применения одновременно в глазе, интервал между их использованием должен быть по крайней мере 5 минутами. Глазные мази должны использоваться последним.

Применение с расстройствами функции печени и почек

Применение дексаметазона-BIOFARM не было исследовано у пациентов, страдающих от болезни почек и печени. Однако из-за низкую системную абсорбцию дексаметазона, после местного применения, нет дозы корректировать дозу.

Метод приложения

Перед использованием с флягой пробки и поместить выпадающую крышку.

Для того, чтобы предотвратить загрязнение края капельно и суспензии, меры предосторожности должны быть соблюдены и не касаться век, прилегающих районов или других поверхностей края флакона-капельницы.

Побочные реакции .

Из иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: dysoguzia (расстройство курения), головокружение, головная боль.

Офтальмологическое нарушение: чувство дискомфорта в глазах, кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сухие, окраска роговицы, светобоязнь, живости, зуд глаз, ощущение постороннего тела в глазах, повышенную слезе, необычное ощущение в глазах, образование а масштабы по краям века, раздражение глаз, глаза гиперемии, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз века, боли в глазах, мидриаз.

Длительное применение кортикостероидов местно в глазе может привести к увеличению визуального давления, с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушения поля зрения, а также для формирования задней субкапсулярной катаракты (смотрите раздел " Особенности применения ").

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то в присутствии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склере, риск перфорации после долгосрочного применения увеличивается.

Кортикостероиды могут снизить устойчивость к инфекциям (смотри раздел «Особенности применения»).

Передозировка .

Не сообщается о каких-либо случаях передозировки. В случае передозировки при местном применении, чтобы вымыть избыток лекарства из глаза (глаз) с теплой водой.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Не рекомендуется использовать препарат дексаметазон-Биофарм во время беременности.

Кормление грудью

Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью во время препарата дексаметазон-Биофарм или прекращения / удержание от терапии с наркотиками, принимая во внимание потенциальные выгоды от использования матери и в пользу грудного вскармливания для ребенка.

Дети. Эффективность и безопасность препарата для детей не установлены.

Особенности приложения .

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Дексаметазон-Биофарм не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и при применении других глазных капель, временные лезвия зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если визуальная вентиляция происходит во время съемки, потребности пациента ждать, пока зрение не очищается перед управлением транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Исследование взаимодействия препарата дексаметазон-Биофарм с другими лекарственными средствами не проводилось.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Раскрывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие за счет подавления высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; вызывая образование lipocortins и уменьшение числа гладких клеток, продуцирующих гистамин и гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизация клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Фармакокинетика. Когда закапывают в глаз, дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры. При воспалении тканей глаза или повреждения слизистой оболочки и роговицы, скорость абсорбции дексаметазона увеличивается.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. Не допускается смешивать препарат с другими одновременно предписанными лекарственными средствами.

Дата окончания срока. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 14 дней.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 мл или 10 мл стеклянных флаконов. Для 1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в картонной упаковке.

10 мл пластиковых флаконов. На 1 бутылку в картонной упаковке.

Категория выпуска . По рецепту.

Режиссер. ПАО "Биофарма", Украина;

ООО "ФЗ" Биофарма "Украина.

Место расположения. Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Эмосов, 9;

Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киев, 37.