ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА капли глазные 1 мг/мл фл. 10 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Дексаметазон-дарниця

(Дексаметазон - Дарница)

Место хранения:

Активное вещество: дексаметазон;

1 мл содержит дексаметазон фосфат натрия 1 мг;

Дополнительные ингредиенты: борная кислота, тетрабораторий натрия, динатрия ЭДТА, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Глазные капли, решение.

Основные физические и химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в офтальмологии. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды, простые препараты. ATC код S01B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Препарат относится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Имеет сильные противовоспалительные эффекты с пониженным минералокортикоидным эффектом по сравнению с некоторыми другими стероидами и являются одним из самых мощных противовоспалительных агентов. Механизм действия препарата аналогичен фармакологическому действию других фторированных кортикостероидов и отличается только в большей степени и продолжительности эффекта. Он обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования молекул адгезии эндотелиальной клеток сосудов, цитокиназы I или II и выделение цитокинов. В результате формирование воспалительных посредников уменьшается, а адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелую снижается, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани для глаз.

Фармакокинетика.

После инстилляции в конъюнктивальном мешок максимальной концентрации дексаметазона в интраокулярной жидкости происходит в течение 2 часов и составляет 30 нг / мл. Связывание с плазменными белками (альбумин) составляет 77-84%. Период полураспада

3-4 часа. Распродажа колеблется от 0,11 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения - от 0,576 до 1,15 л / кг. Метаболизируется в печени. Примерно 60% дозы выделяют из мочи в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Общее резорное влияние дексаметазона незначительного.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому препарату.

Необработанные острые бактериальные инфекции глаза.

Грибковые инфекции глаза.

Микобактериальные глазные инфекции.

Вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (острый поверхностный кератит, вызванный симплексом герпеса , коровой и ветряной оспы, кроме кератита, вызванного Zoster Gerpes).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании нескольких лекарств для тематического применения к глазу интервал между их использованием должен составлять не менее 15 минут. Мазки для глаз должны быть применены последними.

Сопутствующее администрирование атропина препарата и других антихолинергических агентов и мидрюткики может увеличить внутриглазное давление.

Информация о взаимодействии лекарств с другими доступными препаратами.

Особенности приложения.

Препарат предназначен для офтальмологического использования.

Побочные эффекты, наблюдаемые с инстилляцией препарата, исчезают через 5-15 секунд, и не является признаком для его вывода.

Для предотвращения возможной системной резорбции после привиления препарата следует держать пальцы слезных каналов в течение 2-3 минут.

Использование препарата не должно касаться наконечника капельницы, чтобы предотвратить загрязнение препарата.

Длительное местное использование кортикостероидов может разрабатывать глазную гипертензию и / или глаукому с последующим повреждением оптического нерва ухудшения ухудшения остроты зрения и нарушения визуальных полей и формирование задних подскабричных катарактов. При длительном использовании препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Кортикостероиды, применяемые местно к глазу, могут задержать заживление раны роговицы, а наличие заболеваний, которые характеризуются истончением роговицы или склере - приводят к перфорации. Когда препарат должен проверить роговицу (фторэстсиновые тесты).

Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям, предотвращать и обнаруживать такие инфекции, маскирующие их клинические симптомы, предотвращая обнаружение антибиотиков неэффективно.

С постоянным изъязвлением роговицы следует учитывать возможность грибковых инфекций у пациентов, которые проводили лечение кортикостероида. В случае грибковой инфекции лечение лекарств следует прекратить.

Препарат следует использовать с осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией при лечении стромального кератита или удиита, вызванного симплексом герпеса . Он периодически биомикроскопия с помощью щели.

Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления глаз. При необходимости перед использованием препарата мягкие контактные линзы следует удалить и вставлять их снова менее чем за 15 минут от времени прививки препарата.

Продукт содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз и известно, чтобы обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не рекомендуется для использования во время беременности.

Поскольку неизвестно, следует ли препарат в грудное молоко, при необходимости, его использование должно прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не имеет никакого эффекта или мало влияния на способность привлекать автотранспортные средства или машины. Как и в случае других глазных капель могут быть временным размытым видением или другими визуальными нарушениями. При размытым видении происходит в привилеции, пациент должен дождаться до тех пор, пока зрение не очистится до контроля трафика или других механизмов.

Способ применения и доза.

Управление охраняемой бутылкой контроль раскрытия. Первое приложение должно составлять крышку, отделяя ее от защитного кольца.

Бутылка имеет особую конфигурацию, причем давление на дне. Существует раствор, дозированный распределение на «один клик - одна капля». Твердость стен бутылки значительно уменьшает струйный препарат распределения - общий причиной передозировки глазных капель.

Yazhk T E E или острые воспаление глаз I:

Поскольку первоначальная терапия должна быть пристегнута 1-2 капель в конъюнктивальный мешок препарата, пораженного глазами (глазами) каждые 30-60 минут.

В случае положительного эффекта доза должна быть уменьшена до 1-2 капель в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 2-4 часа.

Кроме того, доза может быть уменьшена до 1 капли 3-4 раза в день, если эта доза достаточна для управления воспалением.

Если желаемый результат не достигнут в течение 3-4 дней, вы можете назначить дополнительную субконъюнктивальную или системную терапию.

Хроническое воспаление глаза:

1-2 капли должны быть пристегнуты в конъюнктивальном мешке препарата, пораженного глаз (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

Небольшое воспаление, аллергия,

Следует приличиться 1-2 капли лекарственного конъюнктивального SAC (S) пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа для достижения желаемого эффекта.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После прививки рекомендуется осторожным закрытием к векам или прекрасной окклюзии. Это уменьшает системное поглощение препаратов, введенных в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если оба использовали несколько препаратов для тематического применения к глазу, интервал между их использованием должен составлять не менее 15 минут. Мазки для глаз должны использоваться последним.

Пациенты пожилых людей.

Нет необходимости в дозе регулировки.

Пациенты с нарушенной функцией печени и почками.

Из-за низкого системного поглощения дексаметазона после тематического применения этого препарата не требуется регулировка дозы.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата для детей не были установлены.

Передозировка.

Специальная конфигурация бутылки делает его вряд ли случайной передозировкой препарата. Информация нет случаев передозировки.

В случае передозировки при применении местно промывают избыток препарата от глаз (глаз) с теплой водой.

Побочные реакции .

С точки зрения: кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сикким, веко PTOSIS, окрашивание роговицы, фотофобия, размытое зрение, мидриаз, боль глаз, раздражение глаз, ощущение иностранного тела в глазах, необычные ощущения в глазах, в формировании масштабов края век;

Сразу после инстилляции возможны: краткое сжигание, покаливание, дискомфорт в глазах, зуд, покраснение глаз и слеза увеличилось;

Долгосрочное использование - повышенное внутриглазное давление с последующим повреждением оптического нерва, снижение остроту зрения, нарушение визуальных полей, формирование задних субкулярных катарактов, глаукомы, эрозии роговицы, наличие заболеваний, которые приводят к истончению Роговица или склера - повышенный риск перфорации (см. Секция функций приложения).

Нервная система: Дисшевзия (Смакоспрыняттья расстройство), головная боль, головокружение.

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетки: реакции гиперчувствительности; У пациентов с гиперчувствительностью к бензалконию хлорида может развиваться аллергический блефарит или конъюнктивит.

Глюкокортикостероиды могут уменьшить устойчивость к инфекции.

Дата окончания срока. 2 года.

После открытия бутылочной аптеки не более 28 дней.

Условия хранения .

Хранить в оригинальном контейнере при температуре выше 15 ° C. Не заморозить.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

5 мл или 10 мл флакон; 1 флакон в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.