ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА раствор для инъекций 4 мг/мл амп. 1 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Дексаметазон-дарница

( Дексаметазон - Дарница )

Место хранения:

Активное вещество: дексаметазон;

1 мл раствора содержит дексаметазон фосфата натрия 1 мг;

Вспомогательные вещества: рожденная кислота, тетрабораторий натрия, эмедат динатрии, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в офтальмологии. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды, простые препараты. ATH S01B A01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Препарат относится к синтетическим фторированным глюкокортикостероидам. Имеет выраженный противовоспалительный эффект с пониженным минералокортикоидным эффектом по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильных противовоспалительных препаратов. Механизм действия препарата аналогичен фармакологическому действию других фторированных глюкокортикостероидов и отличается только большей силой и продолжительностью эффекта. Противовоспалительное действие путем подавления сосудистых клейких молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы и II, а также выделение цитокинов. В результате формирование воспалительных посредников уменьшается, а адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелую снижается, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани для глаз.

Фармакокинетика.

После прикрепления к конъюнктивальному меню максимальная концентрация дексаметазона в интраокулярной жидкости наблюдается через 2 часа и составляет 30 нг / мл. Связывание белков в плазме крови (альбумин) составляет 77-84%. Период полураспада

3-4 часа. Зазором варьируется от 0,11 до 0,225 л / ч / кг и объема распределения - от 0,576 до 1,15 л / кг. Метаболизируется в печени. Примерно 60% дозы выделяют из мочи в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Общий резострирующий эффект дексаметазона не является обязательным.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.

Острые необработанные бактериальные глазные инфекции.

Грибковые глазные инфекции.

Микобактериальные глазные инфекции.

Вирусные ракуальные инфекции и конъюнктивы (острый поверхностный кератит, вызванный симплексом герпеса, коровой и ветряной ветряной , кроме кератита, вызванного Zoster Gerpes ) .

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании нескольких лекарств для локального применения в глазах, интервал между их использованием должен составлять не менее 15 минут. Глазные материалы должны применяться в последнем ходу.

При одновременном использовании препарата с атропином другие антихолинергические агенты и средние мидриатика могут увеличить внутриглазное давление.

Нет информации о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Особенности приложения.

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Побочные эффекты, которые наблюдаются при приготовлении лекарственного средства, исчезают через 5-15 секунд, и не является признаком для его отмены.

Для предотвращения возможной системной резорбции после приготовления препарата следует хранить слепыми каналами в течение 2-3 минут.

При нанесении препарата вы не должны касаться капельного наконечника, чтобы предотвратить загрязнение препарата.

При длительном местном применении кортикостероидов можно развить глазную гипертензию и / или глаукому с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшения остроты зрения и нарушения зрения, а также образование задней подскабричной катаракты. При длительном использовании препарат следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Кортикостероиды, используемые локально в глазу, могут замедлить заживление роговки ран, и в присутствии заболеваний, которые характеризуются истончением роговицы или склеры - приводят к перфорации. Во время использования препарата состояние роговицы должно быть проверено (для проведения образцов фторесина).

Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, вмешиваться в обнаружение таких инфекций и маскировать их клинические признаки, предотвращая неэффективность антибиотиков.

С помощью устойчивого образования язвы роговицы, проведена возможность развития грибковой инфекции у пациентов, проведенных или лечение кортикостероидами. В случае инфекции грибкового лечения препарат следует прекратить препарат.

Препарат следует использовать с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или удиита, вызванного симплексом герпеса . Необходимо периодически проводить биомикроскопию с использованием щелиной лампы.

Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления глаз. При необходимости перед использованием препарата мягкие контактные линзы должны быть удалены и вставлять их снова не ранее, чем в 15 минутах от момента препарата.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз и, как известно, обесцвеченные мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Поскольку неизвестно, при необходимости проникает препарат в грудном молоке, при необходимости он должен быть остановлен грудным вскармливанием.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы. Как и в случае других глазных капель, может быть возможным временное видение или другие визуальные нарушения. Если во время съемки происходит визуальное размытие, пациент должен дождаться до тех пор, пока видение не будет очищено перед управлением автомобилей или другими механизмами.

Способ применения и доза.

Флакон защищен раскрытием. В первом приложении необходимо остановить крышку, отделяя его от защитного кольца.

Бутылка имеет специальную конфигурацию, из-за которой при давлении на дне есть дозировка разделения раствора по принципу «один пресс - одна капля». Твердость стен флакона значительно снижает возможность реактивного разделения препарата - частой причиной передозировки глазных капель.

T прыгать E или Gosesto Eat I 'M глаз :

В качестве первоначальной терапии 1-2 капли препарата в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) требуются каждые 30-60 минут.

В случае положительного эффекта доза должна быть уменьшена до 1-2 капель в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 2-4 часа.

Дальнейшая доза может быть уменьшена до 1 капли 3-4 раза в день, если эта доза достаточно для управления воспалением.

Если желаемый результат не достигнут в течение 3-4 дней, дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия может быть предписана.

Хроническое воспаление глаза:

Следует добавлять 1-2 капель препарата в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

Небольшое воспаление, аллергия:

Необходимо ударить 1-2 капли лекарственного конъюнктивальной сумки (ы) пораженного глаза (глаза) каждые за 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После прививки рекомендуется осторожным закрытием к векам или прекрасной окклюзии. Это уменьшает системное поглощение препаратов, введенных в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарств для локального применения в глазу, интервал между их использованием должен составлять не менее 15 минут. Мазки для глаз должны использоваться последним.

Пациенты пожилых людей.

Нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени и почек .

Из-за низкого системного поглощения дексаметазона после локального применения этого препарата нет необходимости в коррекции дозы.

Дети.

Безопасность и эффективность использования препарата для детей не устанавливаются.

Передозировка.

Специальная конфигурация флакона делает маловероятную случайную передозировку препарата. Информация о случаях передозировки отсутствует.

В случае передозировки в местном применении, чтобы мыть избыток лекарств от глаз (глаз) с теплой водой.

Побочные реакции .

Из органов видения: кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сикка, птоз век, окраска роговицы, фотофобия, струящаяся глаз, мидрийский, боль в глаза, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазах, необычные чувства в глазах, образование масштабы края век;

Сразу после съемки возможны: краткосрочное жжение, покалывание, дискомфорт в глазах, зуд, гиперемии глаз и повышенные слезы;

С длительным применением - увеличение внутриглазного давления с последующим повреждением визуального нерва, снижение остроту зрения, визуальные нарушения, образование задней подскабричной катаракты, глаукомы, эрозии роговицы, в присутствии заболеваний, которые приводят к истончению роговица или склера - увеличение риска их перфорации (см. Раздел Особенности применения).

Из нервной системы: дисогузия (расстройство курения), головная боль, головокружение.

С стороны иммунной системы кожи и подкожной клетчатки: повышенная реакция чувствительности; У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкониевому хлористому аллергическому блефариту или конъюнктивит может развиться.

Глюкокортикостероиды могут снизить устойчивость к инфекциям.

Дата окончания срока. 2 года.

После открытия флакона, аптеки не более 28 дней.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ° С. Не заморозить.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

На 5 мл или 10 мл в флаконе; на 1 флакон в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.