Для медицинского использования препарата

Дексапос

( Dexapos )

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит 1 мг дексаметазона метасульфобензобензобената натрия;

Вспомогательные вспомогательные: тиомераль, гипромелоза, моногидрат глюкозы, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в офтальмологии. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды.

Код УАТС S01B A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение тяжелого воспаления глаза неинфекционного генеза, такого как тяжелые аллергические заболевания глаз, тяжелое воспаление конъюнктивы, роговицы и передний сегмент глаз, а также воспаление в послеоперационный период.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для офтальмологического применения.

Препарат вставляют в конъюнктивальную сумку пораженного глаза 1 капель 3-5 раз в день. В соответствии с назначением доктора в случае особенно суровых острых государств, в начале лечения, дексапос можно добавить чаще.

Как правило, период лечения не превышает 2 недели. Если после первых 2 дней лечения нет улучшения, целесообразно проводить дальнейшую терапию.

При поощрении глазных капель следует избегать любой контакт кончика капельницы с глазом или кожей.

Неблагоприятные реакции.

При применении офтальмологических препаратов дексаметазона и других кортикостероидов были сообщены такие побочные эффекты.

Нарушения от иммунной системы : местные реакции гиперчувствительности, в том числе воспалительные симптомы, включая временное горение, покалывание, раздражение, покраснение и чувство иностранного тела в глазах, винтаж.

Офтальмологические расстройства : обратимое увеличение давления на глаза, глаукома, катаракту, нарушения временного жилья, острые фронт-увеит, эрозия и перфорация роговицы, птоз, мидриаз.

Инфекции и вторжение : маскировка или обострение сопутствующих инфекционных заболеваний, развитие грибковых инфекций.

Передозировка.

После местного применения глазных капель DEXAPOS не будет развивать проявления передозировки или интоксикации.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности, прежде всего - во время триместра, препарат можно использовать только после тщательной оценки соотношения преимуществ и рисков такого применения. При длительном использовании кортикостероидов во время беременности невозможно исключить вероятность расстройств развития плода, включая развитие врожденного раскола. При нанесении кортикостероидов в конце беременности существует вероятность развития атрофии коры надпочечников в плод, что может привести к дальнейшей заместительной терапии.

В целом, известно, что кортикостероиды проникают в грудное молоко, хотя оно не сообщалось о случаях негативных последствий местных кортикостероидов на младенцев, которые кормят грудью. Следовательно, назначение препарата, которое подают груди, возможно только при условии, что ожидаемый эффект лечения превышает потенциальные риски для детей. Если состояние пациента необходимо увеличить дозы препарата, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Дети.

Опыт использования препарата для лечения детей отсутствует.

Особенности приложения.

Перед прикреплением глазных капель DEXAPOS должен удалить контактные линзы и повторно вставлять их не ранее, чем через 20 минут после использования препарата.

Чтобы предотвратить возможное поглощение системы после приготовления, необходимо нажать и удерживать канал слеза в течение нескольких минут.

Поскольку долгосрочное лечение кортикостероидами может привести к обратимому увеличению внутриглазного давления (глаукомы) или необратимого развитию катаракты, при нанесении препарата в течение более 10 дней подряд вы должны регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.

Использование кортикостероидов после хирургического лечения катаракты может ухудшить заживление ран и вызвать появление пузырьков. Глазные капли, содержащие кортикостероиды, могут привести к развитию острого переднего увелита (ирита) и перфораций роговицы.

В случае предварительной инфекции глаза, простой герпес или после проведения хирургических вмешательств, дексапос может быть использован только под надзором офтальмолога. Из-за иммуносупрессивного эффекта кортикостероидов без соответствующей сопутствующей антибактериальной терапии вероятность дальнейшей инфекции неинфекционного воспаления или маскировки или ухудшения негистовых бактериальных инфекций увеличивается. Кроме того, в таких случаях риск развития грибкового или вируса (кератит может увеличить,

вызвано простыми герпесами) глазными заболеваниями. Следовательно, в случае стабильных ребер роговицы необходимо проводить лабораторный анализ для исключения грибковых инфекций, связанных с использованием кортикостероидов.

Местные препараты кортикостероидов и территории могут привести к гиперчувствительности реакций, сопровождаемых симптомами воспаления, таких как временное жжение и покалывание, а также другие световые симптомы раздражения глаз, такие как визуальные лезвия, ощущение инородного тела и аллергических реакций. Кроме того, есть отчеты о случаях язвы роговицы, девилья, нарушения временного размещения и птоза. В случае разработки реакций гиперчувствительности в применении DEXAPOS необходимо немедленно прекратить лечение.

В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, использование препарата может привести к перфорации.

Существуют очень одиночные посты случаев увеличения роста и недостаточности коры надпочечников у младенцев, чьи матери использовали местные препараты кортикостероидов, хотя причинно-следственная связь с использованием глазных капель не подтверждена.

Сразу после применения препарат может сократить остроту зрения и, таким образом, по скорости реакции при движении двигателя транспортировки или работа с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Особые исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Одновременное использование с атропином, другими антихолинергическими агентами и средней принадлежностями могут привести к дополнительному увеличению внутриглазного давления.

При одновременном применении DEXAPOS с другими локальными офтальмовыми препаратами в 15-минутный интервал между приложениями должен быть отозван. Глазные материалы всегда должны применяться в последнем ходу.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Синтетический кортикостероидный дексаметазон метасульфобензобензобената натрия используется как часть глазных капель из-за его выраженного противовоспалительного действия. Эффективность местного применения кортикостероидов подтверждается при лечении воспаления и аллергических раздражений переднего сегмента глаза. После хирургических вмешательств препарат можно эффективно использовать для профилактики и лечения воспаления.

Конкретный механизм действия кортикостероидов не полностью уточнен. Из-за связывания белковых внутриклеточных рецепторов происходит влияние на метаболизм на уровне генома, который может включать в себя, среди прочего, ингибирование белков, важных для хемотаксисных и иммунологических реакций. Кроме того, кортикостероиды непосредственно влияют на клеточный и гуморальный иммунитет и приводят к развитию лимфоцитопении и моноцитопении.

Фармакокинетика

Несколько исследований показали, что локальное использование дексаметазона метасульфобензобензобензобензобензобената приводит к образованию эффективных локальных концентраций в тканях. В то время, когда скорость проникновения активного вещества в рогообразной эпителий мала, с воспалением глаза или повреждения роговицы до степени проникновения увеличивается.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Дата окончания срока. 2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Применить не более 4 недель после первого открытия бутылки.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 мл капель глаз во флаконах-капель, закрытые колпачки с контролем первого раскрытия. 1 Бутылка-капельницы размещены в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Ursafarm Arzheimutel GmbH / Ursapharm Arzneimittel GmbH.

Место расположения.

Отрасли 35, D-66129 Saarbrucken, Германия /

IndustriestaSSE 35, D-66129 Saarbrucken, Германия.