В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ДЕКСАРОМ раствор для инъекций 50 мг/2 мл амп. 2 мл №10

ДЕКСАРОМ раствор для инъекций 50 мг/2 мл амп. 2 мл №10

rx
Код товара: 378503
Производитель: Rompharm Company (Румыния)
4 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Дексар

Декром.

Место хранения:
Активное вещество: 1 мл инъекционного раствора содержит DEXTERFEN TROMETAMOL 36,9 мг, что эквивалентно DEXTERFEN 25 мг.
(1 ампула 2 мл содержит Дектерфен троатмола 73,8 мг, что эквивалентно DEXTERFEN 50 мг);
Вспомогательные вещества : 96% этанол, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма .
Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа .
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, преобразование арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG 2 и PGH 2 , из которых простагландин PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 A , PGD 2 , PGD 2, а также простациклин PGI 2 и Thromboxane TCA 2 и THH 2 сформирован. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Подавляющий эффект декстера троатмола на изосенцимы циклофеза Cox-1 и Cox-2 был обнаружен у животных и людей. Клинические исследования в различных типах боли были продемонстрированы, что DEXTERFEN TROMETAMOL имеет выраженный анальгетический эффект. Анестезическое действие Трометрамола Дектерфена с внутримышечной и внутривенной администрацией с пациентами со средней и сильной интенсивностью изучалось в различных типах боли в хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, транзакциях по брюшной полости), а также боль в опорно-двигательной системе (острая Поясничная боль) и почечная колика. Во время учебы анальгетический эффект препарата был быстро начался и достиг максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность анальгетических действий после использования 50 мг Дектерфена Трометамола, как правило, составляет 8 часов. Клинические исследования продемонстрировали, что использование троаметрамолевого препарата Дектерфена может значительно снизить дозу опиатов с их одновременным использованием для облегчения послеоперационной боли. Если бы пациенты, которые предназначались для облегчения послеоперационной боли морфина с устройством для анестезии, контролируемыми пациентами, были предписаны и тройметрамолом Декстерифена, тогда им нужны значительно меньше морфии (на 35-45%), чем пациент, получающий плацебо.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения троатмола Дектерфена максимальная концентрация достигается примерно за 20 минут (10-45 минут). Доказано, что с однократным внутримышечным или внутривенным введением 25-50 мг зоны приготовления под кривой AUC («концентрация - время») пропорциональна дозы. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата были доказаны, что AUC и C MAX (среднее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от индикаторов после одного применения, что указывает на отсутствие кумуляции лекарственного средства. Аналогично для других препаратов с высокой степенью связывания белков в плазме крови (99%) объем распределения Дектерфароза составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полураспределения составляет примерно 0,35 часа, а период полураспада на 1-2,7 часа. Метаболизм декверопрофена в значительной степени происходит путем конъюгации с гилюкологической кислотой и следующим выводом почек. После введения Дектерфена троатмола в моче будет обнаружен только оптический изомер S - (+), указывающий на отсутствие преобразования препарата к оптическому изомеру R - (-). После введения одноразовых и множественных доз, степень влияния препарата на добровольцев здорового старшего возраста (от 65 лет), которая участвовала в исследовании, было значительно выше (до 55%), чем молодые волонтеры, но статистически значимая разница в Максимальная концентрация и время его достижения не наблюдалось. Средний период полураспада увеличился (до 48%), а определенный общий клиренс был уменьшен.
Клинические характеристики.
Показания .
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное введение препарата неуместно, например, с послеоперационными болями, почечными коликами и болью нижней части спины.
Противопоказания .
  • Повышенная чувствительность к дектерупрофене, любым другим нестероидным противовоспалительным агентом (NSAID) или в вспомогательные вещества препарата;
  • Если вещества подобных действий, такие как ацетилсалициловая кислота или другие НСАЗаз, провоцируют развитие астматических приступов, бронхоспазм, острый ринит или вызвать развитие носовых полипов, появление монтикарии или ангионеротического отека;
  • активная фаза язвенной язвы или кровотечения, подозрений на них или рецидивирующей болезни язвы или кровотечение в анамнезе (по меньшей мере два подтвержденных фактах язвы или кровотечения);
  • желудочно-кишечное кровотечение, еще одно кровотечение в активной фазе или увеличение кровотечения;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанном с предварительной терапией NSAID;
  • Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • нарушение функции средней или тяжелой степени (зазор креатинина <50 мл / мин);
  • Суровое нарушение функции печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew);
  • геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции крови;
  • III триместр беременности и периода грудного вскармливания;
  • Применение для целей нейроаксиального (внутрикольного или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий
Одновременное использование таких средств NSAZ не рекомендуется:
  • Другие NSAZs, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / день). При одновременном использовании нескольких NSazs риск язвы происходит в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении из-за их взаимодействия;
  • Антикоагулянты: НПВП повышают антикоагулянты, например, варфарин из-за высокой степени связывания декторопрофена с белками в плазме крови, а также ингибирование функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если требуется одновременное применение, он должен проводиться под наблюдением врача и контроля соответствующих лабораторных показателей;
  • Гепарин: риски кровотечения (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если требуется одновременное применение, он должен проводиться под наблюдением врача и контроля соответствующих лабораторных показателей;
  • Кортикостероиды: риск развития язв в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении увеличивается;
  • Литий (были отчеты по нескольким НСАЗазам): НПВП увеличивает уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижение лития почек). Следовательно, в начале использования декстеретопрофена при регулировке дозы или удаления препарата необходимо контролировать уровень лития в крови;
  • Метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). В связи с уменьшением почечной очистки метотрексата, на фоне использования НПВП в целом, его негативное воздействие на систему крови;
  • Производные гидантуина и сульфонамидов: можно увеличить токсичность этих веществ.
Одновременное использование таких средств НПВП требует предосторожности:
  • Диуретики, ингибиторы ангиотензинского трансформирующего фермента (ACE) и антагонисты рецепторов ангиотензин II. Декстеретопрофен снижает эффективность диуретических агентов и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоживание или пожилых людей) использование средств подавления циклооксигеназы, одновременно с ингибиторами ACE или антагонистами ангиотензина II рецепторов, может ухудшить функцию почек, которые обычно являются обратимыми процесс. При нанесении Дектерфена, наряду с любым мочегонным средством, вы должны убедиться, что отсутствие обезвоживания у пациента, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;
  • MetoTrexate в низких дозах (менее 15 мг в неделю): благодаря снижению почечной очистки метотрексата, на фоне применения NSaz, он увеличивает его негативное воздействие на систему крови в целом. В первые недели одновременного использования необходимо проводить анализ крови каждую неделю. Даже с небольшим нарушением функции почек, а также у пациентов на летнем возрасте лечение должно проводиться под строгим надзором врача;
  • Pentoxiffillin: существует риск кровотечения. Необходимо укрепить контроль и чаще проверять указатель времени кровотечения;
  • Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты из-за ретикулоцитов, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала использования НПВП, анализы крови должны быть сделаны и проверять содержание ретикулоцитов;
  • Препараты сульфониллуренов: НПВП способны укреплять гипогликемический эффект этих агентов, заменяя их в соединениях с белками плазмы.
Необходимо принять во внимание возможные взаимодействия при нанесении таких средств:
  • Бета-блокаторы: НПВП способны ослабить их антигипертензивный эффект, подавляя синтез простагландинов;
  • Циклоспорин и Такролимус: можно улучшить нефротоксичность из-за влияния НПВП на почечные простагландины. В комбинированной терапии вам следует контролировать функцию почек;
  • Тромболитические препараты: риски кровотечения;
  • Антисоагрегаторы и селективные ингибиторы повторного захвата серотонина: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
  • Probenecid: Возможное увеличение концентрации Дектерфена в плазме крови, которое, вероятно, будет связано с ингибированием трубчатой ​​секреции и сопряженностью препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы Дектерфена;
  • Сердце гликозиды: НПВП способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови;
  • Mefets: из-за теоретической вероятности снижения эффективности MyFPrint под воздействием ингибиторов простагландзина синтез нсаз, всего 8-12 дней после того, как следует назначать только терапию MyFPrint;
  • Hinolon: Результаты исследований животных показали, что при использовании производных шинолонов в высоких дозах в сочетании с НПВП, риск развития суда увеличивается.
Особенности применения
С осторожностью использовать пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегайте использования препарата Дексара в сочетании с другими NSazs, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Побочные реакции могут быть уменьшены путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимое для улучшения состояния.
Желудочно-кишечное кровотечение, формирование язвы или ее перфорации, в некоторых случаях с летальным следствием наблюдалось при использовании всех НПВП на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов супра или анамнеза серьезной патологии от пищеварительного тракта. Отказ При развитии желудочно-кишечного кровотечения препарат следует прекратить препарат. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорией, а также у пациентов пожилых людей. У пациентов пожилых людей, повышенная частота побочных реакций НПВП, особенно возникновения желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным следствием. Лечение таких пациентов должно начинаться с самой маленькой возможной дозы. НСАЗ должен быть назначен пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения. Перед использованием Дектерфена пациентов с троаметрамолом с анамнезом эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни, следует определить, что эти заболевания находятся на этапе ремиссии. У пациентов с существующими симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе во время использования препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта на предмет возможных нарушений, особенно для желудочно-кишечного кровотечения.
Для таких пациентов и пациентов, которые используют ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или других средствах, которые повышают риск побочных реакций от пищеварительного тракта, необходимо рассмотреть комбинированную терапию протекторатом препаратами, например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса.
Пациенты, особенно пожилые люди, которые имеют историю побочных реакций из пищеварительного тракта, необходимо уведомить доктора обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в частности желудочно-кишечным кровотечением, особенно на начальных этапах лечения.
Необходимо предписывать осторожность пациентам, которые одновременно используют лекарства, которые повышают риск язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероиды, антикоагулянтные агенты (например, варфарин), селективные ингибиторы захвата серотонина или антиагрегантные агенты, такие как аспирин.
Не избирательные НПВП могут снизить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения, подавляя синтез простагландинов. Одновременное использование декстера троатмола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде изучалось в клинических испытаниях, а воздействие на показатели коагуляции не было обнаружено. Однако пациенты, которые используют DEXTERFEN TROMETAMOL одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например, с варфарином, другими препаратами Coumarin или гепаринами, необходимо находиться под тесным надзором врача.
Пациенты с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью или умеренной тяжестью должны находиться под бдительным надзором врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появлением периферического отека.
В соответствии с существующими клиническими и эпидемиологическими данными, использование некоторых NSazs, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, немного увеличивает риск условий, вызванных артериальным тромбозом, таким как инфаркт миокарда или инсульт. Данные по исключительному из этого списка DEXTERFRENT TROMETAMOL недостаточно.
При неконтролируемой артериальной гипертонии, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий и / или сосудов мозга мозга DEXTERFEN TROMETAMOL, должна использоваться только после тщательной оценки состояния пациента. То же самое относится к долгосрочному лечению пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как пациенты с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным сахарным диабетом, а также курильщиками.
Были сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые со смертельным следствием) на фоне применения НПВП, включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсического эпидермального некролиса. Наибольший риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения, у большинства пациентов они возникли в течение 1-го месяца терапии. Благодаря появлению кожной сыпи, признаки повреждения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности лекарственного препарата должны быть отменены. Как и все NSAID, препарат способен увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными эффектами от почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности.
Как и другие НПВП, препарат может привести к временному и незначительному увеличению показателей некоторых образцов печени, а также значительное увеличение AST и ALT. При соответствующем увеличении этих процедур оно должно быть прекращено.
Необходимо назначить препарат с пациентом с расстройством печени и / или почек, а также пациентов с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них есть ухудшение функции почек, задержка жидкости в тело и появление периферического отека. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует использовать с осторожностью при лечении диуретических агентов, а также пациентами, в которых возможен гиповолемия.
Особое осторожность следует наблюдать при лечении пациентов с болезнями сердца в анамнезе, в частности с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку риск использования сердечной недостаточности увеличивается на фоне препарата.
Наименьшие нарушения функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени встречаются у пациентов пожилых людей.
Дексаром слід з обережністю вводити хворим із порушенням кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.
Як і інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань. Під час застосування НПЗЗ були повідомлення про активізацію інфекційних процесів, що локалізуються у м'яких тканинах. Таким чином, якщо під час застосування з'являються або посилюються симптоми бактеріальної інфекції, хворим рекомендується негайно звернутися до лікаря.
Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Якщо жінка має проблеми із зачаттям або проходить обстеження на предмет безпліддя, слід розглянути можливість відміни препарату. Призначення препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе у випадках крайньої необхідності.
Кожна ампула препарату Дексароммістить 200 мг етанолу (алкоголю), що еквівалентно 5 мл пива або 2,08 мл вина у дозі. Препарат шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю .
Застосування препарату Дексаром протипоказано у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень, застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки. Так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ збільшується зі збільшенням дози препарату та тривалості терапії. Призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки при крайній необхідності. Жінкам, які планують вагітність, або жінкам у І та ІІ триместрах вагітності слід призначати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.
Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють такі ризики:
для плода:
  • кардіопульмональний токсичний синдром (із закупоркою артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
  • порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя;
для матері та дитини (наприкінці вагітності):
  • подовження часу кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування низьких доз;
  • затримка скорочення матки з відповідною затримкою пологів та затяжними пологами.
Даних про проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами .
Під час застосування декскетопрофену можливі запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози .
Дорослі. Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8-12 годин. При необхідності повторну дозу вводять через 6 годин. Максимальна добова доза не має перевищувати 150 мг. Препарат призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не більше 2 діб). Хворих слід переводити на пероральне застосування аналгетиків, коли це можливо. Побічні реакції можна скоротити за рахунок застосування найменш ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану. При післяопераційних болях середнього або сильного ступеня тяжкості препарат можна застосовувати за показаннями у тих же самих рекомендованих дозах у комбінації з опіоїдними аналгетиками.
Пацієнти літнього віку. Коригування дози зазвичай не потрібне. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується нижча доза препарату, а саме: максимальна добова доза – 50 мг при легкому порушенні функції нирок.
Захворювання печінки. Для хворих із патологією печінки з легким або середнім ступенем тяжкості (5-9 балів за шкалою Чайлда ‒ П'ю) слід зменшити максимальну добову дозу до 50 мг та ретельно контролювати функцію печінки. При тяжких захворюваннях печінки препарат протипоказаний (10-15 балів за шкалою Чайлда ‒ П'ю).
Дисфункція нирок. Для хворих із порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) максимальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 50 мл/хв) препарат протипоказаний.
Внутрішньом'язове введення. Розчин для ін'єкцій слід повільно вводити глибоко у м'язи.
Внутрішньовенна інфузія.
Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30-100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчині глюкози або розчині Рінгера лактатному. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла. Приготовлений розчин має бути прозорим. Інфузію необхідно проводити протягом 10-30 хвилин. Не допускати впливу природного денного світла на приготовлений розчин.
Дексаром, розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози, можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Дексаром не можна змішувати у розчині для інфузій з прометазином та пентазоцином.
Внутрішньовенна ін'єкція (болюсне введення).
При необхідності вміст одної ампули (2 мл розчину для ін'єкцій) вводять внутрішньовенно протягом не менше 15 секунд.
Препарат можна змішувати у малих об'ємах (наприклад ушприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Дексаром не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону тому, що утворюється білий осад.
Препарат можна змішувати тільки з лікарськими засобами, що вказані вище.
При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному ін'єкційному застосуванні препарат слід негайно ввести після того, як його набрали з ампули. Розчин для внутрішньовенної інфузії слід застосовувати одразу після його приготування. У подальшому відповідальність за умови та тривалість зберігання лягає на медичного працівника. Приготовлений розчин зберігає свої властивості протягом 24 годин при температурі 25 ºС за умови, що він захищений від дії денного світла.
При зберіганні розведених розчинів препарату у поліетиленових пакетах або у прилаштованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін вмісту діючої речовини внаслідок сорбції не спостерігалося.
Препарат Дексаром призначений для одноразового застосування, тому залишки готового розчину слід вилити. Перед введенням препарату необхідно впевнитися, що розчин прозорий та безбарвний. Розчин, що містить тверді частки, застосовувати не можна.
Діти .
Застосування препарату дітям не вивчалось, тому пацієнтам цієї вікової групи призначати декскетопрофен не рекомендується.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану хворого. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.
Побічні реакції .
У нижченаведеній таблиці зазначені побічні реакції, зв'язок яких із декскетопрофену трометамолом, за клінічними даними, визнаний як мінімально можливий, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у постмаркетинговий період.
Система органів
Часто
(1-10 %)
Іноді
(0,1-1 %)
Рідко
(0,01-0,1 % )
Дуже рідко/ окремі випадки у тому числі
(< 0,01 %)
З боку системи крові та лімфатичної системи
_
Анемія
_
Нейтропенія,
тромбоцитопенія
З боку імунної системи
_
_
Набряк гортані
Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок
З боку обміну речовин
_
_
Гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія
_
З боку психіки
‒
Безсоння
‒
‒
З боку
нервової системи
_
Головний біль, запаморочення, сонливість
Парестезії,
непритомність
_
З боку органів зору
‒
Нечіткість зору
‒
‒
З боку органів слуху та вестибулярні розлади
_
_
Шум у вухах
_
З боку серця
_
_
Екстрасистолія, тахікардія
_
З боку судинної системи
_
Артеріальна гіпотензія, задуха, почервоніння обличчя та шиї
Артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен
_
З боку дихальної системи
_
_
Брадипное
Бронхоспазм, задишка
З боку травного тракту
Нудота, блювання
Біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішками крові, сухість у роті
Виразкова хвороба, кровотеча або перфорація
Панкреатит
З боку печінки
_
_
Гепатит, жовтяниця
Гепатоцелюлярна патологія
З боку шкіри та підшкірної клітковини
_
Дерматити, свербіж, висип, підвищене потовиділення
Кропив'янка, акне
Синдром Стівенса ‒ Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація
З боку опорно-рухового апарату
_
_
Ригідність м'язів, скутість у суглобах, м'язові судоми, біль у спині
_
З боку сечовидільної системи
_
_
Гостра ниркова недостатність, поліурія, ниркова коліка, кетонурія, протеїнурія
Нефрит або
нефротичний синдром
З боку репродуктивної системи
_
_
Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози
_
Порушення загального характеру
Біль у місці ін'єкції, реакції у місці ін'єкції, у тому числі запалення, гематома, кровотеча
Пропасниця, підвищена втомлюваність, болі, озноб
Тремтіння, периферичні набряки
_
Лабораторні показники
_
_
Відхилення у печінкових пробах
_
Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними, на фоні застосування препарату можуть виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль уживоті, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, що можуть бути спричинені застосуванням НПЗЗ. Як і у випадку застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, що загалом виникає у хворих на системний червоний вовчак або на змішані захворювання сполучної тканини, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса ‒ Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, дещо збільшує ризик розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій, наприклад інфаркту міокарда та інсульту.
Термін придатності .
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання .
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Не потрібні спеціальні умови зберігання.
Упаковка .
По 2 мл в ампулі коричневого скла; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці.
По 1 або 2 контурних чарункових упаковок у картонній коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник .
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
(SC ROMPHARM COMPANY SRL)
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія
(Eroilor str., No 1A, Otopeni city, 075100, county Ilfov, Romania)
ДЕКСКЕТОПРОФЕН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа