Для медицинского использования препарата

(Dentagel)

Состав лекарственного средства:

Активные вещества: 1 г геля содержит метронидазол бензоата в переносе на метронидазол 10 мг, раствор хлоргексидина диглуконата (хлоргексидин глюконат) 20% в переносе на хлоргексидин DIGLuconate 0,5 мг;

Вспомогательные вещества : карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, резодий

Лекарственная форма.

Гель для десны.

Белый или почти белый гель с определенным запахом.

Название и месторасположение производителя.

ПАО "Фитофарм".

Украина, 84500, Донецкая область, м. Артемивск, ул. Сибирский, 2.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

Код УАТС A01A B.

Препарат антимикробной комбинации для всеобъемлющего лечения и профилактики некоторых инфекционных воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена ​​наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.

Метринидазол представляет собой производное нитроимидазола, имеющего антипросин и противомикробное действие. Активные против анаэробных бактерий, которые вызывают пародонтовые заболевания: порфиромонас Гинсивались , препотеля промежуточной , препотеллы Denticola , Fusobacterium Fusiformis , Wolinella Recta , Eikenella Rebrodens , Borrelia Vincenti , BACTEROIDES MELANININOGOGUS , SELENOMONAS SPP .

Хлоргексидин представляет собой антисептик бактерицидного действия. Активен широкому спектру вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Минимальная ингибирующая концентрация (Mic50) метронидазол для анаэробных бактерий ниже 1 мкг / мл. При местном применении препарата (применение десен) концентрация метронидазола на участке камеди значительно выше, чем при пероральном введении препарата, а уровень системного поглощения метронидазола при местном применении значительно ниже, чем пероральное введение. Главный способ вывести метронидазол и его метаболиты - почки. Уменьшенная функция почек не меняет фармакокинетику одной дозы метринидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его локального применения в стоматологическом геле от пищеварительного тракта, примерно 1% дозы, которая упала в желудок, поглощается. Хлоргексидин не накапливается в организме и метаболизируется минимально.

Показания к применению.

Острый гингивит, острый язвенно-некротический гингивит Веназан; Хронический гингивит, включая отек, гиперпластический, атрофический (десквамативный) гингивит; хронический пародонтит; пародонта абсцесса; рецидивирующий аффинный (язвенный) стоматит; зубная боль в инфекционно-воспалительных процессах в полости рта.

Противопоказание.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Избегайте попадания геля в глаза. Использование Dentagel ^® не заменяет гигиеническую очистку зубов. Во время препарата алкоголь не может быть использован, поскольку он может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Использование препарата во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Неизвестный.                                                                                                                                                                                                                      

Дети. Не рекомендуется назначать препарат для детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для использования в стоматологии.

Dentagel ^® предписан взрослыми и детьми более 12 лет. Гель наносится на десну 2 раза в день. После нанесения геля в течение 15 минут невозможно промыть рот и есть еду. Продолжительность лечения - до 14 дней.

Передозировка.

При передозировке можно увеличить побочные реакции.

Побочные эффекты.

При местном применении Dentagel ^® риск развития системных побочных эффектов незначительна, но иногда может быть металлический вкус во рту, головной боли, сжигание в месте применения, тошноты, аллергические реакции (кожные сыпы, зуд, зуд, крапивница). Один случай был описан отеком век в качестве проявления ангионевротической реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Когда локальное применение в рекомендуемых дозах системного взаимодействия Dentagel ^® с другими препаратами не обнаружено. Однако он должен быть осторожен при назначении Dentagel ^® с некоторыми лекарствами.

Варфарин и другие антикоагулянты кумарина. Метринидазол усиливает антикоагулянтное действие, которое приводит к продолжению образования протромбина.

Дисульфирамс. Одновременное использование усиливает токсичность лекарств, которые могут привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном использовании с метронидазолом антимикробная активность последнего снижается. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Cimetidine. Ингибирует метаболизм метронидазола, который может вызвать увеличение концентрации метронидазола в сыворотке.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

20 г в ваннах; 1 ванна в упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.