ДЕРИВА С ГЕЛЬ туба 15 г

Для медицинского использования препарата

Дерива с гелем

( Дерива с гелем )

Место хранения:

Активные ингредиенты: адапалена, клиндамицин;

1 г геля содержит Adapalene 1 мг, клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;

Вспомогательные вещества: эдудат динатрии, карбомер 940, пропиленгликоль, метил-парухалейбензоат (E 218), пополчали 407, феноксиэтанол, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения прыщей для местного применения.

УАТС код D10A D53.

Клинические характеристики.

Индикация.

Местное лечение обычной прыщей (прыщей вульгарис).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к адапалену, клиндамицину или другим компонентам препарата, а также линкомагин. Энтип, язвенный колит, колит, связанный с антибиотиками (в анамнезе), болезнь Крона.

Способ применения и доза.

Применить взрослых и детей в возрасте 12 лет.

Гель наносится тонким слоем на чистой сухой коже в местах сыпи 1 раз в день, в течение ночи.

В течение первых недель лечение возможна обострение от прыщей из-за воздействия активного вещества на ячейки поражения, невидимым ранее. В этом случае не следует прекращать лечение, терапевтический эффект наблюдается 8-12 недель от начала лечения.

Неблагоприятные реакции.

Покраснение, шелушение, сухость, зуд и горение кожи по месту применения геля сразу после его применения, которые проходят в будущем. Аллергические реакции, реакции фоточувствительности, прыщи, ощущение, грммм-отрицательный фолликулит, желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, вартикария, повышенные жиры кожи, контактный дерматит, горящие глаза, иногда имеются боковые реакции в виде диареи, диареи с примесями крови и колит (включая псевдомбранный колит).

Передозировка.

При нанесении геля в чрезмерной сумме можно покрасить и очистить кожу.

Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку адекватные клинические испытания на использование препарата у беременных женщин не проводили гель в течение этого периода.

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата для детей до 12 лет не установлены, поэтому препарат следует использовать детьми в возрасте до 12 лет.

Особенности приложения.

Препарат предназначен только для местного применения.

Следует избегать контакта геля с глазами, губами, районами крыла носа и кожи вокруг глаз, а также слизистые оболочки. С случайным гелем, входом в эти области, необходимо тщательно промыть теплой водой.

Не применяйте гель для экземпляровных поражений кожи, солнечных ожогов, сокращений или других поражений кожи.

Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, в результате растущей уязвимости кожи и увеличения риска солнечной эритемы.

Применение в период лечения препарата вместе с косметическими продуктами, которые сухая кожа (абразивное или терапевтическое мыло, уборщики кожи, средства, содержащие чрезмерное количество алкоголя, вяжущие средства, кремы или лосьоны для бритья, продукты, моющие средства) могут привести к раздражающему эффекту.

В случае аллергической реакции на любой из компонентов лекарственной терапии необходимо прекратить соответствующие меры.

При местном применении клиндамицина происходит поглощение антибиотика с поверхности кожи. Во внешнем и системном применении клиндамицина разработка диареи, диарея с примесями крови и колита (в частности псевдомембранозным колитом).

Исследования показывают, что основным причинам развития колита, связанного с использованием антибиотиков, является токсин, производимый Chesttridges. Как правило, колит характеризуется тяжелой стабильной диареей и тяжелой куликой в ​​животе и может сопровождаться выделением крови и слизи. Псевдомбранозный колит можно обнаружить с использованием эндоскопического осмотра. Посевные фекалии на концертовой и фекалии Closttridium и Feces на наличие токсина C. Difficile могут помочь с диагнозом этого заболевания.

В случае развития значительной диареи использование лекарственного средства следует прекратить. В случаях тяжелой диареи необходимо учитывать возможность проведения эндоскопического осмотра толстой кишки для установления точного диагноза.

Использование антиэристальтических агентов, таких как опиаты и дифеноксилат с атропином, могут продлить и / или ухудшить это состояние. Установлено, что ванкомицин эффективен при лечении псевдомембранозного колита, связанного с использованием антибиотиков, причиной которого является диффузное течение Clostridium . Обычная доза для взрослых пациентов составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в день перорально, разделенных 3-4 методами, в течение 7-10 дней. Смолых холестирамин или Colestypol Bind Vancomycin in vitro . В случае необходимости сопутствующего использования смолы и ванкомицина желательно использовать каждое из этих лекарств в разное время.

Учитывая потенциал развития диареи, диареи с примесями крови и псевдомембранозного колита, доктор должен решить, следует ли использовать другие лекарства (см. Разделы «Противопоказания», «Боковые реакции»).

Необходимо избегать препарата на слизистой оболочке глаз и в полости рта. При нанесении геля вам нужно тщательно мыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глазами, садом на коже, слизистые оболочки), необходимо тщательно промыть эту область прохладной водой.

Пероральное и парентеральное использование Клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, что может привести к смертельному следствию. Необходимо предписывать лекарственные формы клиндамицинафосфата для наружного применения с пациентами анопии.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку препарат у некоторых пациентов могут иметь местный раздражительный эффект, одновременное использование других потенциально раздражающих местных препаратов увеличивает риск нежелательных эффектов на кожу.

Необходимо использовать гель с сельными препаратами, резорцинолом или салициловой кислотой.

При необходимости использование препарата вместе с другими лекарственными средствами гель применяют 1 раз в день ночью, а утром применяют другие препараты.

Клиндамицин имеет свойство для блокировки нервно-мышечной передачи, что может привести к увеличению других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью пациентам, получавшим такие лекарства. Существует перекрестное сопротивление между Клиндамицином и Линкомицином. Кроме того, отмечен антагонизм между эритромицином и клиндамицином.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Адапалин представляет собой производную маслом, ретинокулярным веществом, которое модулирует процессы клеточного дифференцировки и кератинизации, а также воспалительные кожные процессы, которые составляют основные патогенетические звенья в развитии прыщей. Адапелин связывается с рецепторами ядра ретиноидной клетки и, таким образом, способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к снижению образования микрокомиолетов и предотвращает развитие угрей, способствует сохранению неповрежденной кожи.

Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель от начала лечения. При нанесении адапалина в виде геля поглощения препарата через кожу в крови чрезвычайно низко.

Clindamycin Фосфат представляет собой полусинтетический антибиотик, который действует как ингибитор синтеза бактериальных белков из-за связывания при субъединице 50-х годов рибосом и ингибирует процесс инициирования образования пептидов. Клиндамицин ингибирует все культуры P ROPIONIBACTERIM ASP S , которые подвержены испытанию с минимальной ингибирующей концентрацией 0,4 мкг / мл. Была обнаружена перекрестное сопротивление между Клиндамицином и эритромицином.

Фармакокинетика.

Не исследован.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические свойства: однородный гель белого или бледно-желтого.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не мерзни! Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 5 г или 15 г геля в трубе, каждая ванна в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Glenmark Pharmaceutical Polkers Co., Ltd. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Место расположения.

Сюжет E-37/39, MIDC, промышленность, SATPUR, NASIK-422 007, Махараштра, Индия /

Дело № E-37/39, AM.I.DI.S., Sattpur, NASIK-422 007, Махараштра, Индия.