ДИАЛИПОН капс. 300 мг блистер №30

л для медицинского назначения и кара означает

Диалипон ^® .

(Диализатор ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: тиоктическая кислота;

1 капсула содержит альфа-липовую кислоту 300 мг (0,3 г);

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза (E15), коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физические и химические свойства: твердый желатин капсула номер 0. Тело и крышка капсул слоновой кости (слоновая кость). Содержимое капсул - порошковая гранулированная смесь желтая.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код ATC A16A X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиоктическая кислота - это эндогенное вещество, которое аналогично действию витамина действий в качестве кофермента и участвует в окислительном декарбоксилировании а-кетокислотных кислот. Поскольку гипергликемия, которая возникает на диабете, присоединяется к глюкозным матричным белкам к кровеносным сосудам и образованию так называемых «ускоренных хликолизуванных конечных продуктов». Этот процесс приводит к уменьшению кровотока и эндоневрального эндоневренного гипоксии / ишемии, которые, в свою очередь, приводит к увеличению образования свободных радикалов кислорода, которые повреждают периферические нервы. Было снижение антиоксидантов, таких как глутатион в периферических нервах.

Фармакокинетика.

После оральной тиоктической кислоты быстро поглощается. В результате значительный презистемный метаболизм абсолютной биодоступности тиоктической кислоты составляет примерно на 20%. Благодаря быстрому распределению на ткани периодической кислоты периодической кислоты в плазме составляет приблизительно 25 минут. Относительная биодоступность тиоктической кислоты в формате оральной твердой дозировки составляет более 60% пропорционально питьевому раствору. Максимальная концентрация плазмы приблизительно 4 мг / мл измерелась примерно через 30 минут после перорального введения 600 мг тиоктической кислоты. Моча превращает небольшое количество веществ в неизменном состоянии. Биотрансформация проводится путем уменьшения окислительной боковой цепи (β-окисления) и / или S-метилирования соответствующих тиолов. Тиоктическая кислота in vitro Комплексы реагируют с ионами металлов, таких как цисплатин и умеренные формы растворимые комплексы с молекулами сахара.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение диабетической полиневропатии.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к тиоке кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Эффективность цисплатина уменьшается с сопутствующим использованием препарата Dialipon ^®. Тиоктическая кислота представляет собой комплексный металл, и, следовательно, в соответствии с основными принципами фармакотерапии он не должен использоваться в сочетании с металлическими соединениями (например, пищевыми добавками, содержащими железом или магнием, с молочными продуктами, потому что они содержат кальций). Если общая суточная доза применяется за 30 минут до завтрака, то добавки, содержащие железо и магний, следует использовать день или ночь.

При использовании диабета тиоктической кислоты могут получить гипогликемическое действие инсулина и оральных антидидиабетических препаратов, поскольку, особенно на начальной стадии лечения, мы рекомендуем тщательный мониторинг уровня сахара в крови. Чтобы избежать симптомов гипогликемии в некоторых случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных антидидиабетических агентов.

Особенности приложения.

Основным фактором эффективного лечения диабетической полиневропатии - оптимальная регулировка уровня сахара в крови пациента. Раннее лечение Полинейропатию благодаря регенеративным процессам Возможные переходные парестезии Укрепление ощущения «ползания».

При использовании тиоктической кислоты диабетики требовали частых мониторинга глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу антидидиабетических препаратов для предотвращения гипогликемии.

Регулярное потребление алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования полиневропатии и может препятствовать успеху в лечении, поскольку лечение и между лечением следует избегать употребления алкоголя.

Препарат содержит непереносимость лактозы, потому что в течение определенного сахара следует обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование тики кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения необходимо взять осторожность, транспортные средства, другие машины или участие в других потенциально опасных видах деятельности, которые требуют повышенного внимания и психомоторных скоростных реакций из-за потенциальных побочных эффектов, таких как гипогликемия (головокружение и размытое зрение).

Способ применения и доза.

Взрослые. Суточная доза составляет 600 мг тиоктической кислоты (2 капсула препарата диафильпон ^® 300 мг), которые следует принимать один раз за 30 минут до первого приема пищи. Капсулы не жевались и смываются большим количеством жидкостей.

При интенсивной парестезии целесообразно начать лечение с парентеральным лекарственным препаратом. Диализатор ^, решение для инъекций, в течение 2-4 недель. В будущем следует продолжать лечение устным препаратом в дозе 600 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от природы и хода заболевания.

Дети.

Препарат не следует давать детям, потому что в этом возрасте мало опыта в клинической заявке.

Передозировка.

В передозировке может быть тошнота, рвота и головная боль. После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральной тиоктовой кислотой в дозах от 10 g до 40 г в сочетании с алкогольным интоксикацией испытывали значительные, в некоторых случаях с фатальным результатом. Первоначально клиническая картина интоксикации может возникать в психомоторной агитации или нарушении сознания. В будущем есть обобщенные судороги и молочный ацидоз. Кроме того, высокие дозы интоксикации тиоктической кислоты описали гипогликемию, ударов, острых скелетных мышц, синдром гемолиза, синдром гемолиза, диссерированной внутрисосудистой коагуляции.

Лечение . Даже при подозреваемых суровых интоксикации препарата диаблофона ^® (например, приема более 20 капсул 300 мг для взрослых или доза выше 50 мг / кг массы тела у детей) рекомендована непосредственной госпитализации и принимать меры в соответствии с общими принципами случайного отравления (например, причина рвота, промывка желудка, применять активированный углерод). Симптоматическое лечение обобщенных судорог, молочно-ацидоз и других последствий интоксикации, угрожающей жизни, должно соответствовать принципам современной интенсивной терапии. На сегодняшний день не подтвердили преимущества использования гемодиализа, гемоперфузия или методов фильтрации с принудительной снятой тиоктической кислотой.

Неблагоприятные реакции.

Нервная система: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе и желудочно-кишечные боли, диарея.

Со стороны метаболизма, снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о жалобах, которые указывают на гипогликемические состояния, а именно головокружение, потливость, головная боль и размытое видение.

Иммунная система: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, ульи (уртикария сыпь), зуд, затрудненное дыхание.

Другое экзема.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 капсул в блистере. 3 или 6 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Расположение и адрес производителя производства его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.