ДИЦИНОН раствор для инъекций 250 мг амп. 2 мл №50

Для медицинского использования препарата

Дицинон.

( Велосипед )

Место хранения:

Активный ингредиент: retamelate;

1 ампула (2 мл раствора) содержит период 250 мг;

Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия (E 223), бикарбонат натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти Геморрагические агенты. Другие гемостатические инструменты для системного применения.

Код УАТС B02B X01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и контроль кровоизлияния в поверхностных и внутренних капиллярах разных этиологий, особенно если кровотечение связано с поражениями эндотелия, в частности:

- профилактика и лечение кровотечения во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метрорагия, первичная гиперменерея, гиперменерея у женщин с внутриутробными контрацептами, носовым кровотечением, кровотечением;

- Ненатология: профилактика перивентричного кровотечения в недоношенных детях.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к этамеле или любому другому ингредиенту препарата (особенно к метабисульфиту натрия); бронхиальная астма; Острый порфир; повышенная коагуляция крови, тромбоза, тромбоэмболия; Гемобластоз (лимфатический и миелоидный лейкоз, остеосаркома) у детей.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг / кг массы тела, которая вводится в 3-4 методах (в большинстве случаев, содержание 1-2 ампула составляют 3-4 раза в день). Ежедневная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Оперативное вмешательство: 1 час до хирургического вмешательства в введение внутривенно или внутримышечно содержание 1-2 ампулы. Во время операции ввести внутривенное содержание 1-2 ампула; Введение этой дозы можно повторить. После операции, введете 1-2 ампула каждые 4-6 часов, пока риск кровотечения не исчезнет.

Ненатология: препарат вводят внутримышечно в дозе 10 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение должно начинаться в течение первых 2 часов после рождения. Введите препарат каждые 6 часов в течение 4 дней до общей дозы 200 мг / кг.

Дицинон можно использовать локально (трансплантат кожи, удаление зубов) с стерильной марлейной салфеткой, пропитанной препаратом. Возможное объединенное использование оральной формы парентерального введения.

Нарушение функции печени и почки. Клинические данные для рекомендаций для дозировки недостаточно, поэтому таких пациентов должны использоваться с осторожностью.

Неблагоприятные реакции.

Нервная система: головная боль, головокружение, приливы, парестезия нижних конечностей.

Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, независимо восстановлена ​​через некоторое время.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Иммунная система: аллергические реакции, гиперчувствительность, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы, описывает случай ангионевротического отека.

Кровяная и лимфатическая система: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Костяная и мышечная система: артралгия.

Другие: астения, повышенная температура, бронхоспазм, острая порфирия.

Нарушения на входном сайте: зуд, покраснение.

Все контрастные эффекты слабые и выходные.

У детей, обработанных умеренным, чтобы предотвратить кровотечение острой лимфатической и миелоидной лейкемии, часто отмечали суровую лейкопению.

Передозировка.

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечения симптоматической.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не существует надежных данных о влиянии препарата на плод во время беременности. Препарат противопоказан в ι триместре беременности. В ιι и ιιι Timester беременность, использование препарата возможно, если преимущество матери превышает риск для плода.

При применении препарата подача грудь должна быть прекращена.

Дети.

Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатической и миелоидной лейкозной, остеосаркомой).

Особенности приложения.

Перед началом лечения другие причины кровотечения должны быть исключены. Если дицинон используется для уменьшения чрезмерного и / или длительного менструального кровотечения и улучшения, не наблюдается, возможные патологические причины должны быть исключены (например, наличие волокнистых маточных образований).

С осторожностью использовать пациентов с тромбозом или тромбоэмболом в анамнезе.

Учитывая риск падения артериального давления во время парентерального введения, он должен быть осторожен для пациентов с нестабильным артериальным давлением или гипотензией.

Если пациенту нужна инфузия декстрана, этанолат следует применять к инфузии последнего.

Препарат неэффективно при уменьшенном тромбоците.

С геморрагическими осложнениями, связанными с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Возможно использование ступеней пациентов с нарушенными индикаторами системы скручиваемой системы, но оно должно быть дополнено введение препаратов, которые удаляют обнаруженный дефицит или дефект факторов системы прокатки.

Запрещено использовать препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Раствор дицинона содержит как антиоксидантное вспомогательное вещество метабисульфита натрия (E 223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноты, диарею. Сообщили о отдельных случаях анафилактического шока и опасным для жизни астмы. Увеличенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у пациентов с бронхиальной астмой.

В случае аллергических реакций или высоких температур лечения вы должны немедленно остановиться и информировать врача, так как это может быть признаком гиперчувствительности.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность изэтамизилата не изучались у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку этамелат практически полностью получен почками, необходимо уменьшить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

Лабораторные тесты.

В терапевтических дозах этамелат может уменьшить индикаторы испытаний для определения уровня креатинина.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Это не влияет, но при нанесении препарата можно возникнуть, который следует учитывать при движении автотранспорта или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тиамин (витамин B ₁ ) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе дицинона.

Использование шагов за 1 час до администрации Декстранс (например, реополихин) предотвращает их антиагрегационное действие после введения последних - не гемостатическое действие.

Препарат можно использовать вместе с другими гемостатическими агентами.

Если раствор этамзилата смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия, он должен использоваться немедленно.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Sicazilat - это средство для предотвращения и остановки кровотечения. Это влияет на первый этап механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон увеличивает клей тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, тем самым снижая их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляции. В результате кровотечение значительно уменьшается, потерю крови снижается.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения препарата гемостатический эффект наблюдается через 5-15 минут, максимум достигается в течение 1 часа. Пиковый уровень плазмы крови в плазме крови достигается 1 час после внутривенного или внутримышечного введения 500 мг дицинона и составляет 30-50 мкг / мл. Около 90% препарата связывается с белками в плазме крови.

Приблизительно 72% дозы введены в течение первых 24 часов с мочой в неизменном состоянии. Полувывение плазменного стебля составляет около 2 часов. Оценка проникает проникает в барьер плацентар. Неизвестно, проникает ли ветель в грудном молоке.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, практически без видимых частиц.

Несовместимость.

Раствор ETAMIS несовместимо с растворами гидрокарбоната натрия и лактата натрия.

Фармацевтически несовместимые (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 мл раствора в ампуле; 50 ампул в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ЛЕК Фармацевтическая компания D., Словения / ЛЭК фармацевтики ДД, Словения.

Место расположения.

Веровскова, 57, 1526 Любляна, Словения / Веровскова, 57, 1526 г. Любляна, Словения.