Для медицинского использования препарата

(Difluzol ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: флуконазол;

1 капсула содержит флуконазол, при передаче 100% вещества 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: стеарат кальция, крахмал гликолат натрия (тип А).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковое средство для системного применения. Производные триазола. Код УАТС J02A C01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализационные инфекции (например, легкие, кожа). Лечение носителей ВИЧ и больных СПИДом, пациентов после трансплантации органов и других пациентов, получающих иммунодепрессанты терапию.

Флуконазол можно использовать в качестве поддерживающей терапии для предотвращения криптококкоза рецидивов в СПИДа.

Обобщенные кандидоз, в том числе кандидатов, диссеминированного кандидоза и других форм инвазивного кандидоза (поражения брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение больных со злокачественными опухолями, которые находятся в отделении интенсивной терапии и получают цитостатическое и иммуносупрессивную терапию или находятся под влиянием других факторов, что делает их более склонны к кандидоза.

Кандидоз слизистых оболочек: ротоглотки поражений, пищевода, неинвазивный bronchopulmonal инфекции, candidia, кожно-слизистых и хронический атрофический кандидоз (кандидоз вызванный зубным протезом). Лечение носителей ВИЧ и больных СПИДом. В качестве предупредительных средств рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.

Генитальный кандидоз, в том числе вагинальный кандидоз, острый или recedical и кандидоз баланитом. Профилактическое использование для уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 или более рецидивов в год).

Предупреждение грибковой инфекции у пациентов со злокачественными опухолями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии или лучевой терапии.

Дерматомикоз - стоп микоза, микос гладкая кожа, пахотный дерматомикоз, разноцветный лишайник, лишайные ногти (онхомикоз) и кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы - у больных с неповрежденной иммунной системы, coccidiomycosis, paracciationomycosis, споротрихоз и гистоплазмоз.

Противопоказание.

Индивидуальная повышенная чувствительность к флуконазолу и вспомогательных веществ или других веществ, азол близко к химической структуре.

Одновременное использование препаратов, которые расширяют интервал QT и метаболизируются ферментами CYP3A4 (астемизол, pymoside, хинидин, терфенадин, цизаприд).

Способ применения и дозы.

Ежедневная доза флуконазола зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. Лечение инфекций, требующих многократного приема препарата следует продолжать для достижения клинического и лабораторного эффекта (затухание активной инфекции грибковой). Недостаточная продолжительность лечения может привести к восстановлению активного инфекционного процесса. Пациенты с больными СПИДом и криптококковых менингитом или рецидивирующим орофарингеального кандидоза, как правило, требуется поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов. Терапия может быть начата до получения результатов культуры или других лабораторных исследований, а также, когда они получены, добавляют антимикробные препараты.

Взрослые.

В криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день предписывают 400 мг, а затем продолжают лечение с использованием доз от 200 до 400 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения криптококковой инфекции зависит от клинического и грибкового ответа, но , как правило , по крайней мере 6 - 8 недель для криптококкового менингита продолжается.

Для предотвращения рецидива криптококкового менингита у больного СПИДОМ после завершения их полного курса первичного лечения флуконазола терапии в дозе 200 мг / сут можно продолжать в течение очень долгое времени.

Для кандидамии распространяются кандидоз и другие формы инвазионной инфекции кандидоз, доза, как правило, составляет 400 мг в первый день, а затем - 200 мг / день. В зависимости от степени тяжести клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг / день. Продолжительность терапии зависит от клинического эффекта.

В oropharyingeal кандидоза, обычная доза составляет от 50 до 100 мг 1 раз в день в течение 7-14 дней. При необходимости терапия может быть значительно расширена для пациентов с тяжелыми нарушениями функции иммунной.

С атрофического кандидоза ротовой полости, связанной с подшипником зубных протезов, обычная доза составляет 50 мг 1 раз в день в течение 14 дней, в то время как с использованием местного антисептика протезирования.

В других кандидозных инфекциях слизистой оболочки (кандидозный эзофагит, неинвазивные bronchopulmonal инфекции, кандидоз, кожно-слизистый кандидоз и т.д.), за исключением генитального кандидоза, обычная эффективная доза составляет от 50 до 100 мг в день в течение 14 -30 дней.

Для того, чтобы предотвратить рецидив орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, после завершения полного курса основной терапии, флуконазол можно вводить в дозе 150 мг 1 раз в неделю. В вагинальном кандидозе, diphluzol ^® принимает в дозе 150 мг 1 раз в неделю.

Чтобы уменьшить частоту регенагинального кандидоза, доза 150 мг 1 раз в месяц можно использовать. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но должно составлять от 4 до 12 месяцев. Некоторые пациенты могут потребоваться больше пользы.

Для лечения кандидозного баланита, флуконазол используются однократно в дозе 150 мг.

Для предотвращения кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в день в зависимости от риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, у больных с ожидаемой, выраженной или долговременной нейтропенией), рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол предписан несколько дней до ожидаемой нейтропении; После того, как количество нейтрофилов превышает 1000 в 1 мм ^3, лечение продолжают еще в течение 7 дней.

При инфекциях кожи (микоза стоп, micosis гладкой кожи, паховой дерматомикоз и кандидоз инфекции), рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Как правило, лечение продолжается в течение 2-4 недель, но на микросхеме остановка может занять до 6 недель.

С разноцветного лишая, рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; Отдельные пациенты в лечении может быть продлен до 3-х недель в той же дозировке, в то время как для других пациентов, разовая доза 300 до 400 мг может быть достаточно и одной дозы. Альтернативный режим дозирования составляет 50 мг парентерально один раз в день в течение 2-4 недель.

В моих ногтях микозов, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение должно быть продолжено, пока ноготь заменяется (пока он не вырастет здоровый ноготь). Период роста возобновляемых ногтей на пальцах рук и ног обычно длится 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Этот процесс может варьироваться в зависимости от индивидуальных характеристик и возраста пациента. После успешного лечения длительной хронической инфекции, иногда возникает изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозов, дозы от 200 до 400 мг в день может занять до 2-х лет. Длительность терапии определяется индивидуально, но, как правило, это 11-24 месяцев для лечения coccidiomycosis, 2-17 месяцев - для paracocycidomycosis, 1-16 месяцев - для споротрихоза и 3-17 месяцев - для гистоплазмоза.

Дети в возрасте старше 6 лет.

Длительность терапии у детей, как и у соответствующих взрослых инфекций, в зависимости от клинических и противогрибковых эффектов.

Дети Препарат не следует применять в суточной дозе, которая превышает такие у взрослых. Флуконазол подается ежедневно один раз в день.

В слизистых оболочках, рекомендуемая доза составляет 3 мг / кг / день. В первый день ударная доза - 6 мг / кг / день может быть назначена более быстрым достижением постоянных концентраций равновесия.

Для лечения обобщенного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг / кг / день в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом, у которых риск инфекции связан с нейтропенией развивается в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, флуконазол назначают 3-12 мг / кг / сутки в зависимости от тяжести и длительность индуцированной нейтропении.

Пациенты пожилых людей.

Пациенты летнего возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности, препарат назначают в обычной дозе. Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл / мин), режим дозировки должен соответствовать таблице ниже.

Применение пациентам с нарушением функции почек.

Флуконазол выводится в основном в моче в постоянном состоянии. С одноразовым приемом вам не нужно менять дозу. Пациенты (включая детей) с нарушением функции почек в многократном применении препарата необходимо сначала применить ударную дозу, которая составляет от 50 до 400 мг.

После того, как с помощью ударной дозы, суточная доза (в зависимости от показаний) определяется таблицей:

При переводе с внутривенного перорального введения или противоположной необходимости менять суточную дозу.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, головокружение, судороги, тремор, нарушение вкуса, бессонница, сонливость, парестезии.

Из желудочно - кишечного тракта: боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, расстройства пищеварения.

Из гепатобилиарной системы: токсическое повреждение печени, в том числе отдельных смертельных случаев, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛФ), билирубина, печеночная недостаточность, гепатит, печеночно - клеточного повреждения, холестаз, желтуха.

У некоторых пациентов, особенно у тяжелобольных (СПИД или рак), при лечении флуконазолом, возможны изменения показателей крови, функции почек и печени, но клинические проявления этих изменений и их связь с применением флуконазола не установлены.

Из крови и лимфатической системы: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Из иммунной системы: анафилаксия, в том числе ангионеротические отеки, отек лица и зуд кожи, вартикария.

Нарушения обмена веществ: гиперхолестеринемия, hypertrigliceride, гипокалиемия.

Из сердечно-сосудистой системы: продление интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «Пирут».

Из кожи и подкожной клетчатки: алопеция, повышенное потоотделение, эксфолиативный дерматит, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, сыпь, острый обобщенный exanthetic пустулезный.

Другое: Malgia, слабость, астения, лихорадка.

Передозировка.

В отдельных случаях, когда передозировка флуконазол является появление галлюцинаций и параноидального поведения. В случае передозировки рекомендуется немедленно промыть желудок и симптоматическое лечение (в том числе меры поддержки).

Флуконазол выводится в моче, поэтому принудительный диурес может ускорить удаление препарата. Длительность сеанса гемодиализиса 3 часа снижает флуоназол в плазме крови примерно на 50%.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных были не проведены.

Возможные случаи врожденных дефектов у новорожденных, матери которых больше, чем 3 месяца и более широкое использование флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в день) для лечения coccidomycosis. Связь между этими нарушениями и принятием флуконазолом не установлена.

Применение флуконазола беременных женщин следует избегать, за исключением грибковых инфекций, которые потенциально угрожают жизни (когда ожидаемая польза от лечения преобладает потенциальный риск для плода).

Во время кормления грудью, не рекомендуется применение препарата.

Дети.

Применение препарата в виде капсул возможно для детей в возрасте от 6 лет.

Особенности применения.

В отдельных случаях, применение флуконазола может сопровождаться токсическими поражениями печени, в том числе смертельных последствий (предпочтительно они наблюдаются у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями).

Появление гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазола не зависит от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после него прекращения терапии. Необходимо наблюдать пациентов, в которых функция печени нарушенные во время лечения флуконазолом, с целью выявления признаков серьезного повреждения печени. С появлением клинических признаков повреждения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат должен быть отменен.

Во время лечения флуконазолом у больных, exproliate кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, может возникнуть у пациентов. Больной СПИД более склонны к серьезным кожным реакциям при применении большого количества лекарственных средств. Если у больного с поверхностной инфекцией грибка появляется сыпь, которая может быть связана с флуконазолом, препарат следует отменить.

Для пациентов с инвазивными / системными грибковыми инфекциями, сыпью, необходимо наблюдать и отменить флуконазол в появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы.

Необходимо тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременно флуконазол в дозе менее 400 мг в день с терфенадин.

В единичных случаях, а также других азолов, анафилактические реакции возможны.

Флуконазол влияет на удлинение интервала QT, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с возможным возникновением аритмий: врожденный или приобретенный расширенный интервал QT, кардиомиопатия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, симптоматическая аритмия, одновременный прием препаратов, продлить интервал Qt Но они не метаболизируется ферментами CYP3A4, hypocalium, hypomagnium, гипокальциемии.

Пациенты с потенциальной тенденцией к аритмии флуконазол должны быть предписаны с осторожностью.

Терапия может быть начата до получения результатов лабораторных исследований, а также в их получении, добавляют антимикробные препараты.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Опыт применения флуконазола свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами, связанными с введением препарата, маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Антикоагулянты. Возможное кровотечение (образование гематомы, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и наземной), связанного с увеличением протромбинового времени у пациентов, получавших флуконазол одновременно с варфарином. Необходимо тщательно контролировать с течением времени протромбина у пациентов, которые используют kumarine антикоагулянтов.

Азитромицин. Значительные Фармакокинетические взаимодействия между флюконазолом и азитромицином не отмечены.

Бензодиазепины (короткого действия). Одновременное использование с мидазолами приводят к значительному увеличению концентрации флуконазола и к возникновению психомоторных реакций. Этот эффект мидазолама более выражен при приеме флуконазола в капсулах по сравнению с флуконазолом вводят внутривенно. Если пациент получает fluonazole лечение следует назначать бензодиазепин, дозу последнего следует уменьшить, и установить тщательное наблюдение.

Cisapride. При одновременном применении флуконазола и цизаприда, случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию, такие как «piruet». Одновременное назначение 200 мг флуконазола 1 раз в сутки и 20 мг zizatride 4 раза в день приводит к значительному увеличению концентрации zisapride в плазме крови и расширение интервала QT. У пациентов, получающих флуконазол, назначение цизаприда противопоказано.

Циклоспорин . У пациентов после трансплантации почки, флуконазол в дозе 200 мг / сут медленно увеличивает концентрацию циклоспорина. Однако при многократном применении флуконазола по 100 мг / день, изменения в уровнях циклоспорина у пациентов после трансплантации костного мозга не наблюдалось. При лечении флуконазолом, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

Гидрохлоротиазид. Повторные дозы гидрохлортиазида приводят к повышению концентрации в плазме крови флуконазола. Но это не дает основания для корректировки режима дозы для пациентов, которые сопровождаются диуретиками. Тем не менее, следует помнить о возможном взаимодействии.

Пероральные контрацептивы. Прием 50 мг флуконазола не оказывает существенного влияния на уровни гормонов, тогда как при приеме 200 мг / сут происходит увеличение площади под кривой концентрации-времени (AUS) этинилэстрадиола на 40% и levonorgistrol на 24% ,

При приеме флуконазола в дозе 300 мг 1 раз AUIS этинилэстрадиола и норэтиндрона больше, чем 24% и 13%. Малоймовірно, що багаторазовий прийом флуконазолу у наведених дозах має негативний вплив на ефективність комбінованих пероральних контрацептивів.

Фенітоїн . Одночасне застосування флуконазолу і фенітоїну може супроводжуватися підвищенням концентрації фенітоїну до клінічно значущого ступеня.

Якщо необхідне сумісне застосування двох препаратів, необхідний моніторинг рівня фенітоїну та підбір його дози для забезпечення терапевтичної концентрації у сироватці крові.

Рифабутин . Одночасне застосування флуконазолу і рифабутину призводить до підвищення рівня рифабутину у сироватці, а також можливі випадки увеїту. Необхідний ретельний нагляд за хворими.

Рифампіцин . Одночасне застосування флуконазолу і рифампіцину призводить до зменшення АUС на 25 % і тривалості періоду напіввиведення флуконазолу на 20 %. У хворих, які отримують одночасно рифампіцин і флуконазол, необхідно розглянути доцільність збільшення дози останнього.

Препарати сульфонілсечовини. Флуконазол подовжує період напіввиведення пероральних препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду). Флуконазол і пероральні препарати сульфонілсечовини можна призначати сумісно хворим на цукровий діабет, але при цьому слід зважати на можливий розвиток гіпоглікемії.

Такролімус . При взаємодії флуконазолу і такролімусу відбувається підвищення сироваткових рівнів останнього. Описані випадки підвищення нефротоксичності при їх одночасному застосуванні.

Терфенадин (при дозах флуконазолу 400 мг). Через виникнення серйозних серцевих аритмій щодо подовження QT- інтервалу у пацієнтів, які отримують похідні азолів одночасно з терфенадином, одночасне лікування терфенадином і дозами флуконазолу понад 400 мг протипоказано.

Теофілін. Застосування флуконазолу протягом 14 днів призводить до зниження кліренсу теофіліну із плазми крові. При появі симптомів передозування теофіліном терапію необхідно змінити належним чином.

Зидовудин . Одночасне застосування з флуконазолом призводить до підвищення концентрації зидовудину у плазмі крові. За хворими необхідний ретельний нагляд.

Астемізол . Застосування флуконазолу пацієнтам, які одночасно приймають астемізол або інші препарати, що метаболізуються системою цитохрому P450, може супроводжуватися підвищенням концентрацій даних препаратів у сироватці крові. При відсутності достовірної інформації слід діяти обережно при одночасному призначенні флуконазолу. За пацієнтами слід пильно спостерігати.

Еритроміцин. Еритроміцин підвищує концентрацію флуконазолу в плазмі крові.

Пімозид . Одночасне застосування флуконазолу з пімозидом може призвести до інгібування метаболізму останнього. Підвищення концентрації пімозиду в плазмі може призвести до подовження інтервалу QT та рідким випадкам розвитку тахікардії типу «пірует». Одночасне застосування цих препаратів протипоказане.

Амітриптилін . Флуконазол підвищує ефект амітриптиліну. При необхідності дозування амітриптиліну повинно бути скореговано.

Амфотерицин . Є дані про одночасне застосування флуконазолу та амфотерицину на доклінічному етапі, які свідчать про слабкий адитивний ефект при інфекціях, спричинених C . albicans , та антагонізм двох препаратів при інфекціях, спричинених А. fumigatus . Однак ці дані клінічно не підтверджені.

Карбамазепін . Флуконазол інгібує метаболізм карбамазепіну та збільшує його вміст у сироватці крові на 30 %, тому необхідна корекція дози останнього.

Целекоксиб . При одночасному застосуванні флуконазолу (200 мг щоденно) та целекоксибу (200 мг) C _max та AUC целекоксибу збільшується на 68 % та 134 % відповідно. В окремих випадках є необхідність застосування половини дози целекоксибу.

Циклофосфамід . Одночасне застосування циклофосфаміду та флуконазолу призводить до підвищення білірубіну та креатиніну в сироватці крові.

Фентаніл . Флуконазол значно уповільнює виведення фентанілу. Підвищена концентрація фентанілу може призвести до пригнічення дихання та летального випадку.

Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. При одночасному застосуванні флуконазолу з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, що метаболізуються за допомогою CYP3A4 (аторвастатин та симвастатин) та CYP2С9 (флувастатин), підвищується ризик розвитку міопатії та рабдоміолізу.

У випадку необхідності супутньої терапії пацієнт має бути обстежений на наявність симптомів міопатії та рабдоміолізу, а також контролювати креатинінкіназу. У випадку наявності симптомів цих захворювань інгібітори ГМГ-КоА-редуктази слід відмінити.

Лосартан . Флуконазол інгібує метаболізм лосартану в його активний метаболіт. Необхідний постійний контроль за артеріальним тиском пацієнтів, що одночасно приймають флуконазол та лосартан.

Метадон . Флуконазол може підвищувати концентрацію метадону в сироватці крові. Можлива корекція дозування метадону.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). При одночасному застосуванні флуконазолу та флурбіпрофену спостерігається підвищення C _max та AUC флурбіпрофену на 23 % та 81 % відповідно. Також при одночасному застосуванні з рацемічним ібупрофеном (400 мг) підвищується C _max і AUC на 15 % та 82 % відповідно. Однак, не до кінця вивчен потенціал флуконазолу на систематичну дію інших НПЗЗ (наприклад, напроксен, ломоксикам, мелоксикам, диклофенак). Необхідний частий контроль за можливими побічними реакціями та токсичністю, пов'язаних з застосуванням НПЗЗ. Можлива корекція дози НПЗЗ.

Преднізолон. Пацієнтам, які проходять довготривале лікування флуконазолом та преднізолоном необхідно контролювати можливий розвиток недостатності кори наднирників.

У зв'язку з тим, що флуконазол є інгібітором Р450 (ізофермент CYP2С9 та CYP3A4), слід з обережністю застосовувати препарати, які метаболізуються за допомогою даної ферментативної системи. До таких препаратів належать алфентаніл, блокатори кальцієвих каналів (ніфедипін, ісрадипін, амлодипін або фелодипін), галофантин, саквінавір, сіролімус, препарати алкалоїдів барвінку (вінкрастин, вінбластин). При одночасному застосуванні флуконазолу з даними препаратами необхідний моніторинг концентрації останніх у крові та моніторинг за можливим розвитком побічних реакцій, викликаних даними препаратами.

Вітамін А. Дана комбінація можлива, але можливі побічні реакції з боку центральної нервової системи (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, яка проходить після відміни флуконазолу).

Є дані, що для флуконазолу, який приймається разом з їжею, циметидином, антацидами, та застосовується одночасно з тотальним опроміненням всього організму після трансплантації кісткового мозку, практично не змінюються абсорбційні властивості.

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися, тому взаємодія є потенційно можливою.

Фармакологічні характеристики.

Фармакодинаміка.

Флуконазол – представник класу триазольних протигрибкових засобів, потужний селективний інгібітор синтезу стеролів у клітині грибів. Препарат активний при мікозах, спричинених Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trуchoptyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо флуконазол добре всмоктується. Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування препарату при застосуванні внутрішньо. Концентрація у плазмі крові досягає максимального значення через 0,5-1,5 години після приймання препарату натщесерце. Зв'язується з білками плазми крові на 11-12 %. Період напіввиведення становить приблизно

30 годин. Біодоступність після приймання усередину перевищує 90 %.

Флуконазол добре проникає у всі рідини організму. У роговому шарі, епідермісі, дермі і потовій рідині досягаються концентрації, що перевищують сироваткові; флуконазол накопичується в роговому шарі.

Виводиться здебільшого нирками; приблизно 80 % дози, що була застосована, виявляють у сечі у незмінeному вигляді. Кліренс препарату пропорційний до кліренсу креатиніну.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1, корпус бірюзового кольору, кришка рожевого кольору для дозування 50 мг, кришка синього кольору для дозування 100 мг.

Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору, без запаху.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Капсули по 50 мг № 7 у блістері, 1 блістер у пачці.

Капсули по 100 мг № 7 у блістері, 1 блістер у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.