ДИФЛЮЗОЛ р-р д/инф. 2 мг/мл бутылка 100 мл

Заявка на медицинскую подготовку

Dyflyuzol ^®

(Difluzol ®)

Социальность:

Демистущие вещества: флуконазол;

100 мл раствора, содержащего флуконазол 200 мг;

VSPOMOHATELNYE вещества: хлорид натрия, вода для ynЪЕКЦЫ.

Форма Лекарти. Солнечная для инфузии.

Фармакотерапевтическая группа. Противообрибковые середины для системного применения. Пройзводные триазоле. Код ATC J02A C01.

Клинические характеристики.

С указанием. Криптококкоз, включаадж Крыптокковым менингитом и инфекцией Еще один локальяцки (например, свет, кожи). Лечение носителями и помощи пациенты, Па Пятшеньвы после трансплантации органов и др. ПАЦЕНСЕЕНОВОВАНИЕ

Флуконазол может быть поддерживую, как применять терапию с взглядом рецедывы криптококкоза профилактики пациентов со СПИДом.

Обобщенные кандидоз, включаджа кандидемыю, распространенный кандидоз и другие формирует кандидозную инвазивную инфекцию (поражение брюшной полости, эндокарда, глаза и дубательные мочевыеводящие треки). Лечение ПАЦЕНСЕЕНТОВ СО ЗЛОКАЧЕНЕННЫМИ НОВОБРАЗОВАЯМЫМИ, Которья вернулись в отделениенывную терапию и получают цетостатическую и укуносупрессирующую терапию Либуе пребывают под влиянием других факторов, предрасполагающих для развития Кандидозов.

Кандидоз Slyzystyh Shells, поражение ороглотки, пищевода, неинвазывной бронхопульмональной инфекцией, кандидуря, односидизный и хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванные Zubnym протез). Лечение носителей и пациентов со СПИДом. Для предпочитания рецидив рецидивного кандидоза в СПИДе пациентов.

Генитальный кандидоз, вкухая вахинальные кандидозы острые или рецидивирующие, а кандидозный баланит. Применение с видом профлактического шума частоты рецедывов вагинальный кандидоз (3 ретцидывов и более года).

Предпрежденность грибковой инфекции в Пэшенов С.О. Злокачествлевые новообразовамые, Котория предраположежения для таких инфекций должным глазурью или лучевой терапией.

Дерматомикозы - нога спортсмена, микоз Hladenkoy kozhy, паховый дерматомикоз, разноцветные зостера, черепицы ногтей (онхомикоз) и козные кандидозные инфекции.

Hlubokye эндедемическую микозу - у пациентов с неповрежденной Ymumunnoy Systemoy, кокцитомикоз, паракоктитивёмыкоз, споротриоз и гистоплазмоз.

Противодействие . Yndyvydualnaya comuvstvytelnost пик времени для флуконазола и для vspomohatelnyms веществ или веществ для второго азогля, блызов на гимщическую структуру.

Применение одновременно Terfenadine (у пациентов, которыя Prynymayut Dyflyuzol ^® доза до 400 мг в сутки и больше).

Применение одновременный цисаприд.

Метод и приложение дозы. Суточная флуконазол доза зависит от природы и гравитационной фанальной инфекции. Лечение инфекций, Котория Требуюта неоднократно прайма препарата, Должна Продолжаться достижения к воздействию клинической лаборатории (затуханья Акттвной грибковой инфекции). Продолжительность лечения недостаточная может привести к возобновленную активное инфекционный процесс. Пэсинты, СПИДы У пациентов и Криптококковых менингитах или рецидивирующих кандидоз ОРОФАННЫЙНЕЙНЫМ, ТРЕБУЮТ Обычно поддерживающие предпрежденную терапию для рецидива. Может литерапию BYT начинать получать результаты культуры или второго лаборатория исследований, а если с получением добираются

и противомикробные препараты.

Взрослые.

В крыриптококковом менингу и втором локализациях подразумевает крыриптококковскую инфекцию в первый день предписывать 400 мг парентерально и затум продолжают лечение, применяя дозы от 200 до 400 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения Криптококовой зависит от инфекции и микотического клинического отклика, но продолжается как необыкновений обычно 6-8 недель с менингорптокококом.

Лечение протяженых очень диддельного срока дюфлюзолома дозы 200 мг для предотвращения рецидива показана криптокококового менингита в СПИДе пациентов после завершения курса полна YMI первичного лечения.

В кандидемы, распространенный кандидоз и инвазивные формирует вторую кандидозную дозу инфекции, как правило, 400 мг Составлеет первый день, а затум - 200 мг / день парентерально. В зависимости от степени эффекта выраженности клинической дозы может увеличить 400 мг / день парентерально. Продолжительность зависимой терапии как клиническое действие.

Ороглоторнгеальная кандидозная доза составляет от 50 до 100 мг 1 в день парентерально теченные в 7-14 днях. В нужной терапии банка может значительно продлена в Пэшенве с тажеловными злоупотреблениями Ymmunnoy функции.

Когда атрофический кандидоз PTA полость, связанная с ношеным зубовым протезов, акционная доза 50 мг 1 в день в теченных 14 днях, одновременно применяя медными подъемами.

Во второй кандидозной инфекции сидястой раковины (кандидозный эзофагит, неинвазывая бронхопульмональная инфекция, кандидуря, односидизный кандидоз) для эксклюзивных генитальных кандидозов, акционной инфицированной дозы от 50 до 100 мг в день в течение 14-30 дней протяженные.

Для предусверения рецидивов рецидивов ороглоглого кандидоза в СПИДе пациентов после терапии первичный курс полон флуконазола можно назначить дозу 150 мг 1 раз в неделю. Частота возникновения уменьшения для вагинального кандидоза может быть нанесена доза 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но в Должне Составлят предел от 4 до 12 месяцев.

Некоторым Пэтшенстан часто больше, чем Neobhodimo.

Для профилактики кандидоза рекомендеемая доза флуконазола Составльджает 50-400 мг 1 раз

День, зависимость степень риска от развития грибковой инфекции.

Высокая доступность в линии генерализованной инфекции (например, у пациентов с ожидаемой, выраженой двенадцатой или нейтропении) рекомендеемая составлее доза 400 мг 1 раз в день. Fluconazole предписывается на ожидаему несколько дней до нейтропении; После этого количества нейтрофилов как предрумится 1000 в 1 мм ³ лечения продрольжают еще в теченные 7 дней.

В кожской инфекции (нога спортсмена, микоз Hladenkoy Kozhy, Pahovoy dermatomykoz и кандидозные инфекции) рекомендеемая составлеенная доза 150 мг парентерально 1 в неделю или 50 мг 1 раз в день. Лечение обычно Dlytsya 2-4 недели, но с ногами спортсмена может вы продользать до 6 недель.

В разноцветном листьях рекомендеемая составлее доза 300 мг 1 раз в неделю в теченные 2 недели; Некоторым ПАЦЕНСЕНТАМ Обработка может Быт Продлено до 3 недель в этой же дозировке, Тогда как за некоторых Пятшеньвы могут быть достаточно и разовой дозы от 300 до 400 мг. Альтернативное лечение дозированья - 50 мг парентерально 1 в день Techenye через 2-4 недели.

Когда гвоздь спортсмена рекомендеемая составлеенная доза 150 мг 1 раз в неделю. Лечение Sleduet

Продолжайте замену ногтей пораженного (пока VRASTET SICE NOHOT). Период восстановительного рост гвозди на пальцах и норм в Длицья от 3 до 6 месяцев и

От 6 до 12 месяцев соответственно. Этот процесс вы можете варьеровать в зависимости от Yndyvydualnыh функций и возраста patsyenta. После успешной инфекции лечения Dlytelnoy Hronycheskoy иногда наблюдается изменение ногтей.

В глубоко эндемический спортсмен появится может понадобиться доза препарата от 200 до 400 мг в день в теченных до 2 лет. Продолжительность зависимой терапии индивидуально, но, как правило, îíà Составлеет 11-24 месяцев лечения для кокцитомикоза, 2-17 месяцев - паракоктициомикоза, 1-16 месяцев - споротриоз и 3-17 месяцев - гистоплазмоз.

Где ты.

Продолжительность терапии у детей, как и при содневной инфекции у взрослых, зависящих от клинического и противогрибкового эффекта.

Не следует детьем применяться в суточной препаратной дозе, преждеравный таковую у взрослых. Fluconazole Prymenyayut Ezheednevno 1 в день.

Когда кандидоз слыстистых снарядов рекомендеемая составлее доза 3 мг / кг / день. В первый день Udarnaya Can Byt присваивается доза - 6 мг / кг / день - с более чем представленным быстрыми достижениями послеянные равновесными концентрациями.

Для обобщенного кандидаза лечения и инфекции криптококовой рекомендеемой составлеет доза 6,12 мг / кг / день в зависимости от силы тяжести от болезни.

Для профилактики грибковых инфекций у пациентов с ухнененным иммунитетом, развитие которуих риска заражения нейтропения свитотоксической терапией лучевой, флуконазол предписывают на 3 - 12 мг / кг / день в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении.

Выявить в возрасте 4 недель.

В новорожденном флуконазоле выводытя из организма медленнее. Первые 2 Nedeli в жизни флуконазол назначают ту же дозу (от расчета 1 кг противопожарных соединений легочной эмболии легочной эмболии), а что-то больше, чем детям Starsheho Age, но с интервалом в течение 72 часов. Детям в возрасте 3-4 Nedeli после самой той же дозы VVodyat S интервал до 48 часов.

Лица пожилохо возраст.

Болнийм Pozhyloho Age с почечной недостаточностью Отсутствие прзнакова предписывают дозу препарата акцию.

Для ПАЦЕНТОВ с нарушением функции почек (высота креатинина <50 мл / мин) режим дозированья дольжэнь приносят Соотвидевать ниже.

Применение ПАЦАНЦЕНТАМ с нарушением функции почек.

Флуконазол в Выводыцах в основном с мочой в нейзмененном виде. Когда одна доза приложения Менят не устала. Bolnym (включая детей) с нарушением функции почек неоднократно в применении препарата Neobhodimo Snachala войти в ударную доза Kotoraja Sostavljaet от 50 до 400 мг.

После ударной дозы суточную введения дозы (в зависимости как показано) определеть на столе:

Dyflyuzol ^® VVodyat Vnutryvenno Putem Infusion Co Skorostyu не более 10 мл / мин.

Продолжая с внутвенного приема орала или наоборот не нужна меньят суточную доза.

Боковые реакции. Такие реакции возмозкие нежелательные, внешний вид Которийские свжазано с флуконазол Применееем:

Центральная нервная система: боль головной боли;

Пыщеварытельные тракты: боль in vivo, диарея, метеоризм, тошнота;

Печенъ / ЖЕЛЧЕВИДЕЛИТЕЛИТЕЛЪНАЯ СИСТЕМА: Токсикисовые поражения печени, Vkljuchaja edynychnыинные леталными случаями, щелочная фосфатаза Увеличение моровня, билирубин, аланьянаминотрансферазов (ALT) и аспартатаминотрансферазы (AST);

Кожа: Сып.

В некоторых пациентах, особенно в тажелобольных (СПИД или рак) лечению флуконазол возмозких индикаторов изменяли функцию крови, почек и печени, однако клинические проявления эх модифицированы и применяемое соединение с флуконазолом не устанавливаются раствором.

Возможны Sluduyuschye Нежелательные феномен:

Кроветворная и лимфатическая система: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз ВКЛЮЧАЖА, тромбоцитопения;

Система Ymmunnaya: анафилаксия, включая анхёневротический отек, зуд и отек лица Кожи, Крповница;

Метаболические процессы / Особенности Мощности : Гиперхолестеринемия, Гипертрихлицеридемы, Гипокалиемия;

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, судороги, нарушения ВКУСА;

Система Сердечной: Удлинейный интервал ВТ, желудочковая тахикардия Парощизмальная типа "Пируэт";

Пыщеварытельные тракты: нарушение пищеваренья, рвота;

Печень / ЖЕЛЬЧЕВИДЕЛЕЛТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА: Печеночная провал, гепатит, гепатоцеллялярный некроз, желтуха;

Кожа и ЕЭ ПРОЙЗВОДНЫЕ: аллопется, экфолиятные кожными реакциями, в том числе синдромом Стивен-Джонсона и токсической эпидермальной некролиз.

Передозировка. В случаях, когда эдынические передозировские флуконазол (8200 мг) возможно возникновение хаалюцятся и экшисбыцеоченчеохо паранояльного поведения. В случаях передозировки могут быть целесообразными лечением симптоматической (с поддерживую активность желудка и промыванемем при необходимости).

Fluconazole Vovodytsya с мочой, диурез, поэтому форсированные могут наскорит отмены препарата. Сессия 3-часовой гемодиалисис продольжительностью спекуляционного уровня флуконазол в плазме примерно 50%.

Ниже в период печати зверей груди . Хорошие адекватные и контролируемые исследования в беременных женщинах не проводились. Возможки Вружденные Пороков Случаи новорожденных детей, мам Которых Техняе через 3 месяца и больше, чем флуконазол в применяют высоких дозах (400-800 мг в день) для кокцитомикоза лечения. Связь между этыми злоупотребления и плюконазолом Pryemom не установлена.

Он должен указывать применение для флуконазола в беременных эксклюзивных грибковых инфекциях, коториях ухорожают потенциально жизни (когда ожидаемая благосклонность лечения как прекосовший потенциальный риск для плода). В периоде кормления препарат приложений Груджу не рекомендуется.

Вспомогательный _ Не следует детьем препаратом применять дозу суточной, прежде чемшающей таковой у взрослых.

Специальные горы Безпровода.

В случаях эксимичных приложений флуконазол может сопровождаться токсичными поражениями печени, в том числе с объемом летальных последствий (главным образом îíè nblyudayuatsya у пациентов с сопутствующим заболеванием тажеловми).

Внешний вид гепатотоксический эффеектов, связанные с флуконазол Pryemom не зависят от глобальной суточной дозы, прочности терапии, полов и возраста пациента.

Гепатотоксическое действие флуконазол в целом, обратым, знаки эго исчезают после прекращье терапии. Neobhodimo Nblyudat для Болнеймы в Которех Тнон лечения Флэконазол Нарушаются Функция печени индикаторы, с видом тяжелого идентификации прзнакова больше, чем поражения печени. По внешнему виду клинические прузнакова печеночные поражения, Котория Могут Байт Связанные Примером с флуконазолом, препаратом Neobhodimo для отмены.

Время в водных во время лечения больных в флуконазоле очень редко могут встречатся экфолиятных кожных реакций, таких как синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермал некролиз. Пациенты в СПИДе для более чем скинников тазнамельных козных реакций из-за большего количества применения препаратов.

Если постетенная у пациентов с инфекцией грибковой появляется Сып, Которую может быть приоменной связи с флуконазолом, препаратом Sleduet отменить.

Для больных с инвазывными / системойнимающими грибковамию инфекция на появлении Сыпы необходимо прстально nblyudat fluconazole и отменить внешний вид на бульлзных мультиформных поражений или эритема.

Он должен цествовать NBLEUDAT для пациентов, одновременно получущих флуконазол в дозе менее 400 мг в день с терфенадином.

Некоторые азолы, Vkljuchaja fluconazole, соединение ymeyut с интервалом Udlyneneyem на электрокардиограмме Qt. Возможенные Крыджские Эдинынные Удлинейные случаи QT-интервала и желудочков трепетали в Тяжелобольных Пятшеньвах, приняющихся флуконазоле (при Мнохочесянных факторах риска Он должен присвоить флуконазол с осторожностью Пэншенс с Данными потенциально прорытмическими состоянием.

Особенности использования.

Может терапию Byt начать лабораторию на получение результатов исследований, получая добавляются S и антимикробные препараты.

совместимость

DYFLYUZOL® для Внутривенного администрирования совместимого совместового сокрума следующим образом:

а) решение Рингера;

б) решение Хартмана;

в) раствор хлорида калия в декстрозе;

г) 4,2% раствор бикарбоната натрия;

е) аминофузин;

е) раствор 0,9% хлорида натрия.

Способность вливать в сокращение реакции в управлении автотранспортом и работать со вторыми механизмами. Опыт применения Fluconazole Svydetelstvuet от объема, что-то ухудшеные способностей управления транспортными средствами и работы со вторым механизмом, свызанным приемом с наркотиками, малокатно.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия.

Антыкоахулянт. Возможные кровотечения (образование гематома, из-за кровоточащегося носа, желудочно-кишечных кроватых кровотечений, гематурия и земля). Нужен цехательный контроль времени протромбиновых пациентов, Котория Применяют Кумариновых Анткикоулянты.

Zzytromytssh. Применение Razovoe одновременного устного азитромицина доза в дозе 1200 мг флуконазола при 800 мг не приводило к тому, что внутри каким-то образом библируют фармакокинетическое взаимодействие Liboje Znachimyms. Нет значительного влияния на фармакокинетическое взаимодействие с флуконазолом и азитромицином.

Бензодиазепины (короткие действия). В MyDazolama приложений внутреннее применение флуконазол для концентраций свинца значительно увеличивает первое для возникновения и психомоторных реакций. Этот эффект больше, чем mydazolama vrazhen со стандартным приемным флуконазол капсулы по сравнению с флуконазолом, вводымым внутриревенно.

Если у пациентов, котория полухает лечение флуконазола, необходимо назначить бензодиазепина дозы Snyzyt.

CISAPRIDE. При одновременном применении флуконазол и цисаприида возмозные эдинынные случаи нежелательных реакций CO COLONY Сердце, желудочковая тахикардия ВКЛЮЧАЯ ПАРОКСЫЗМАЛНЮЙ ТИП "ПИРУЭТ". Одновременное назначение флуконазола 200 мг 1 раз в сутки и 20 мг цизаприда 4 раза в сутки приводит к значительному повышению концентрации цизаприда в плазме крови и удлинению интервала QТ. Пациентам, которые получают флуконазол, назначение цизаприда противопоказано.

Циклоспорин. У реципиентов пересаженных почек флуконазол в дозе 200 мг/сутки медленно увеличивает концентрацию циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола по 100 мг/сутки изменений уровня циклоспорина у реципиентов костного мозга не отмечено. При лечении флуконазолом рекомендуется измерять концентрацию циклоспорина в крови.

Гидрохлортиазид. Повторные дозы гидрохлортиазида приводят к повышению концентрации флуконазола в плазме на 40 %. Влияние на этот показатель не требует изменения в дозировке флуконазола у пациентов, применяющих диуретики, но врачи не должны забывать о возможном взаимодействии.

Перорачьные контрацептивы. Прием 50 мг флуконазола существенно не влияет на уровни гормонов, тогда как при приеме 200 мг/сутки флуконазола возможно увеличение площади под кривой «концентрация-время» (АUС) этинилэстрадиола на 40 % и левоноргестрола на 24 %.

При приеме флуконазола в дозе 300 мг 1 раз в неделю AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона больше соответственно на 24 % и на 13 %. Маловероятно, что многократный прием флуконазола в приведенных дозах оказывает негативное влияние на эффективность комбинированных оральных контрацептивов.

Фенитоин. Одновременное применение Дифлюзола® и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина до клинически значимой степени. Если необходимо совместное применение двух препаратов, требуется мониторинг уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Рифабутин. Взаимодействие флуконазола и рифабутина приводит к повышению сывороточных уровней последнего. При одновременном назначении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Следует тщательно наблюдать за больными, получающими рифабутин и флуконазол одновременно.

Рифампицин. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к уменьшению АUС на 25 % и длительности периода полувыведения флуконазола на 20 %. У больных, получающих одновременно рифампицин и флуконазол, необходимо рассмотреть целесообразность увеличения дозы последнего.

Препараты сулъфонилмочевины. Флуконазол при одновременном приеме удлиняет период полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида).

Флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины можно назначать совместно больным сахарным диабетом, но при этом надо учитывать возможное развитие гипогликемии.

Такролимус. Взаимодействие флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и такролимуса возможны случаи повышения нефротоксичности. Следует тщательно наблюдать за больными, которые получают такролимус и флуконазол одновременно. Терфенадин. При применении флуконазола в дозе 200 мг в сутки возможно удлинение интервала QТ. Флуконазол в дозе 400 мг в сутки и более значительно повышает концентрацию терфенадина в плазме крови. Одновременное применене флуконазола в дозах 400 мг в сутки и более с терфенадином противопоказано. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг в сутки в сочетании с терфенадином необходимо проводить под пристальным контролем.

Теофиллин. Прием флуконазола по 200 мг в течение 14 дней приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы на 18 %. При лечении флуконазолом больных, получающих теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина необходимо наблюдать за симптомами передозировки теофиллина; при их появлении терапию следует изменить должным образом.

Зидовудин. Одновременное применение с флуконазолом приводит к повышению плазменной концентрации зидовудина. За больными, которые принимают такую комбинацию, необходимо наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина. Астемизол. Применение флуконазола у пациентов, одновременно принимающих астемизол или другие препараты, которые метаболизируются системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышенными концентрациями данных препаратов в сыворотке крови. При отсутствии достоверной информации следует действовать осторожно при одновременном назначении флуконазола. За пациентами следует пристально наблюдать. Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому взаимодействие потенциально возможно.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Флуконазол - представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.

Показана активность флуконазола при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp . , включая генерализованный кандидоз у животных с угнетенным иммунитетом; Cryptococcus neoformans , включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp . и Tychophyton spp .

Показана также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, в частности при инфекциях, вызванных Blastomyces dermatitides , Coccudioides immitis , (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatun у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.

Известны случаи суперинфекции, вызванной видами Candida , иными, чем C . albicans , которые имеют природную нечувствительность к флуконазолу (например Candida krusei ). Такие случаи требуют альтернативной антимикотической терапии.

Флуконазол является высокоспецифическим к цитохрому Р ₄₅₀ зависимых фунгальных ферментов. Флуконазол в дозе 50 мг в день в течение 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин и концентрацию стероидных гормонов у женщин детородного возраста.

Флуконазол в суточной дозе от 200 до 400 мг не оказывает значительного клинического эффекта на уровень эндогенных стероидов или на стимулированный АКТГ-ответ у здоровых мужчин-добровольцев. Флуконазол в дозе 50 мг при однократном или многократном применении не влияет на метаболизм антипирина.

Фармакокинетика. Концентрация препарата в плазме крови пропорциональна дозе. Равновесная 90 % концентрация достигается на 4-5 сутки лечения препаратом при многократном применении один раз в день.

Введение первого дня ударной дозы, вдвое превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь равновесной 90 % концентрации уже на второй день. Фактический объем распределения препарата приближается к общему объему воды в организме.

Степень связывания флуконазола с белками крови не превышает 11-12%.

Флуконазол достигает высокой проникающей способности во всех жидкостных средах организма. Уровни препарата в слюне и мокроте аналогичны концентрации его в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80 % его концентрации в плазме крови.

Высокие концентрации флуконазола в коже, выше сывороточных показателей, достигаются в роговом слое, слое эпидермис-дерма и в потовых железах. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи. При применении препарата в дозе 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола после 12 дней составляет 73 мкг/г, через 7 дней после прекращения лечения концентрация составляет 5,8 мкг/г. При применении дозы 150 мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляет 23,4 мкг/г, через 7 дней после второй дозы - 7,1 мкг/г.

Концентрация флуконазола в ногтях после 4-х месяцев приема 150 мг один раз в неделю составляет 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г - в больных ногтях; флуконазол определяется в пробах ногтей через 6 месяцев после окончания лечения.

Препарат в основном выводится почками, причем примерно 80 % введенной дозы определяется в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты отсутствуют.

Длительный период полувыведения из плазмы крови, который составляет 30 ч при пероральном применении в дозе 150 мг однократно, позволяет вводить флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и применять один раз в сутки или один раз в неделю при других заболеваниях.

Фармакокинетические параметры флуконазола у детей.

В таблице приведены фармакокинетические параметры флуконазола при внутривенном введении у детей.

Примечания: *- в последний день введения препарата.

У преждевременно рожденных детей (срок гестации - примерно 28 недель) после введения флуконазола внутривенно в дозе 6 мг/кг каждые третьи сутки максимум 5 суток средний период полувыведения составляет 74 (44-185) часов в 1-й день с уменьшением до 53 ( 30-131) часов на 7-й день и до 47 (27-68) часов - на 13-й.

А U С (мкг•час/мл) составляет 271 (интервал 173-385) на 1-й день, возрастает до среднего показателя 490 (интервал 292-734) на 7-й день и снижается до среднего показателя 360 (интервал 167-566) на 13-й день.

Объем распределения (мл/кг) составляет 1183 (интервал 1070-1470) на 1-й день, растет со временем к среднему показателю 1184 (интервал 510-2130) на 7-й день и до 1328 (интервал 1040-1680) на 13-й день.

Фармакокинетические параметры флуконазола у людей пожилого возраста.

Одновременное применение диуретиков значительно не влияет на показатели АUС или С _{m ах} , кроме того, на клиренс креатинина (74 мл/мин). Процент восстановленного препарата в неизмененном виде в моче (0-24 ч, 22 %) и оценки почечного клиренса флуконазола (0,124 мл/мин/кг) для пациентов пожилого возраста обычно ниже, чем аналогичные показатели у более молодых людей. Поэтому отличие накопления флуконазола у пациентов пожилого возраста связано со сниженными показателями функции почек у данной группы.

Пациенты пожилого возраста имеют высокие показатели для фармакокинетических параметров из-за сниженной функции почек, что является естественным в пожилом возрасте.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Хотя случаи специфической несовместимости флуконазола с другими препаратами не описаны, смешивать его с другими препаратами перед инфузией не рекомендуется.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в стеклянной бутылке, по 1 бутылке в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Заявитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Производитель. ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение. Украина, 11700, г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.