ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ УЛЬТРА спрей накожный 40 мг/мл фл. стекл. с клапаном-насосом 50 мл

Для медицинского использования препарата

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Diclofenac;

1 мл препарата содержит Diclofenac натрий 40 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96%; пропиленгликоль; глицерин; М этилпарин Бен (е 218); пропилпарабен (E 216); метилпирролидинон; Полиэтокси-масло, гидрированное; резодиум Edetate; масло масла мяты; гидрофосфат натрия безводный; Фосфат дигидрогена натрия безводный; Гидроксид натрия или кислотную сольохлористую; Вода очищена.

Лекарственная форма. Спрей представляет собой поверхность, раствор.

Прозрачное решение из светло-желтого до желтого цвета с удельным запахом.

Название и месторасположение производителя. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа. Средства используются локально в случае суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты. Diclofenac.

Код УАТС M02A A15.

Diclofenac является нестероидным противовоспалительным агентом (NSAID) с выраженным антиревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Основной механизм действия состоит в том, чтобы подавить биосинтез простагландинов.

При воспалении, вызванные травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и снижения периода продления функций поврежденных суставов, связи, сухожилий и мышц. Препарат уменьшает острую боль через 1 час после начального применения. Из-за водно-алкогольной основы, препарат также выполняет локальный анестетический и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит от общей дозы препарата, так и степени гидратации кожи.

После нанесения 1,5 г препарата можно наблюдать быстрое начало адсорбции диклофенака, что приводит к измерению уровней плазмы около 1 нг / мл в течение 30 минут, до максимальных уровней около 3 нг / мл приблизительно 24 часов После нанесения на кожу.

Системные концентрации Diclofenac достигаются примерно в 50 раз ниже концентрации, которые достигаются после проглатывания эквивалентных количеств диклофенака.

Diclofenac интенсивно связывается с белками плазмы (примерно 99%).

С почечной или печеночной недостаточностью, метаболизмом и удалением диклофенака от тела не меняются.

Показания к применению. Местное лечение боли и воспаление суставов, мышц, связи и сухожилия ревматического или травмирующего происхождения.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе бронхиальных астсных атак, вартикария или острый ринит из-за методов ацетилсалициловой кислоты или других нсаз; Во время последнего триместра беременности.

Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат используется только снаружи.

Необходимо предотвратить препарат в глаза и другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутренне. Препарат рекомендуется применять только для неповрежденных площадей кожи, предотвращение повреждений или зараженной кожи и открытых ран. Пациент должен предотвратить прямую солнечный свет на кожу, чтобы снизить риск светочувствительности. Если после применения сыпь будет развиваться, то лечение должно быть прекращено. Препарат содержит пропиленгликоль, который может привести к легкой локализованному раздражению кожи.

Необходимо использовать препарат в сочетании с другими оральными НПВП, поскольку частота системных побочных эффектов может увеличиваться.

Если препарат применяется к относительно большой порции (например, более 600 см² поверхности тела) или в течение длительного времени (более 3 недель), невозможно исключить возможность системных побочных эффектов. Например, это потенциал повышенной чувствительности, астматических или почечных побочных реакций. Препарат не следует использовать для проницаемой окклюзии воздуха, но ему разрешено использовать в неклассильной повязке.

Препарат с осторожностью можно использовать с пациентами с язвенной болезнью пептической, печеночной или почечной недостаточностью или геморрагическим диатезом, а также с воспалительным заболеванием кишечника.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Клинический опыт использования Diclofenac Беременные женщины ограничены, поэтому во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости общей активности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

Животные не имеют проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.

При наличии значительных оснований для препарата во время грудного вскармливания, когда ожидаемое преимущества доктора превышает потенциальный риск, препарат не следует применять к молочными железами или большими областями кожи и не следует использовать в течение длительного времени.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат не рекомендуется для использования детьми в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства для детей от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, вам необходимо увидеть консультацию врача.

Способ применения и доза. Необходимо применить необходимое количество препарата на кожу пораженного места. В зависимости от размера необходимо обрабатывать поверхность кожи на 2-3 прессы на распылителе (0,8 - 1,2 мл распылителя, содержащей 32-48 мг диклофенака натрия). Препарат применяется 3 раза в день с одинаковыми интервалами. Вы не должны превышать одну дозу 1,2 мл (3 нажатия) препарата. Максимальная суточная доза составляет 9 прессов (спрей 3,6 мл, содержащий 144 мг диклофенака натрия).

Препарат следует тщательно протереть в кожу, после чего необходимо тщательно мыть руки, за исключением случаев, когда они являются местом лечения.

Когда симптомы (боли и отек) будут уменьшаться, лечение может быть прекращено. Вы не должны продолжать лечение более 7 дней без консультации по врачу. Если улучшение не происходит после 3 дней лечения, вы должны проконсультироваться с врачом.

Передозировка. Передозировка маловероятно из-за низкого поглощения диклофенака в системном кровотоке при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания желудок должен немедленно пустить и адсорбент. Показано симптоматическое лечение с использованием терапевтических мер, используемых для лечения отравления НПВП.

Побочные эффекты. Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают светлые временные реакции на кожу на месте применения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвасы: пустурная сыпь.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Из дыхательной системы: бронхиальная астма.

Из кожи и соединительных тканей: сыпь, мочевина, экзема, эритема, дерматит (включая контакт, бультую), реакцию чувствительности к свету, сжигание кожи, зуд.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Поскольку системное поглощение диклофенака при местном применении препарата очень низкое, появление взаимодействий вряд ли.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Спрей используется, раствор 40 мг / мл 30 мл или 50 мл во флаконах, оснащенный насосным клапаном, распылительной форсункой и защитной крышкой, в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.