ДОКСИЦИКЛИН-ДАРНИЦА капс. 100 мг №10

Для медицинского использования препарата

Доксицилин-Дарница

(Доксициклин-Дарница)

Место хранения:

Активный ингредиент: доксицилин;

1 капсула содержит доксициклин (в передаче на доксициклин) 100 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Тетрациклины. Доксициклин.

Код УАТС J01A A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также некоторых других микроорганизмов, а именно:

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклина, а именно:

Профилактика следующих состояний: японская речная лихорадка, диарея путешественника (вызванная энтеротоксическими эстериями Коли ), лептоспирозом, малярией. Профилактика малярии должна осуществляться в соответствии с существующей практикой из-за возможности развития сопротивления.

Альтернативное лечение: лептоспироз, газовый гангрен, тетань.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к тетрациклинам или другим компонентам препарата; Порфиры; тяжелая неудача печени; Лейкопения.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутренне во время еды или после еды (вы можете пить молоко или кефир).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет с весом тела больше 45 кг.

В первый день лечения острых инфекций суточная доза составляет 200 мг одноразовой или 100 мг с интервалом 12 часов, в следующие дни - 100 мг. При лечении тяжелых инфекций доза в дозе 200 мг в день должна использоваться в течение всего периода лечения.

Продолжительность курса лечения устанавливает доктор индивидуально, продолжающееся лечение в течение не менее 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Дети в возрасте 12 лет с весом тела до 45 кг.

В первый день лечения суточная доза препарата составляет 4,4 мг / кг массы тела (в течение 1 или 2 приема), в следующие дни - 2,2 мг / кг массы тела (для 1 или 2 приема). При лечении тяжелых инфекций доза 4,4 мг / кг массы тела может быть назначена на протяжении всего периода лечения.

Особые случаи применения.

Акне : препарат назначают в дозе 50 мг в сутки в течение 6-12 недель.

Инфекции, переданные сексуальным способом:

Эпидемические роторные кончики, типовое типов поворота: препарат назначаются в дозе 100-200 мг, немного в зависимости от тяжести заболевания.

Тропическая малярия, устойчивая к хлорохину : препарат назначают в дозе 200 мг в день в течение не менее 7 дней.

Профилактика малярии: препарат предписан на дозе: взрослые - 100 мг в день, дети от 12 лет - от 2 мг / кг массы тела в день до общей дозы 100 мг в день. Профилактика может быть запущена за 1-2 дня до поездки в регион с малярией. Превентивное использование препарата следует продолжить каждый день, в то время как в регионе с малярией и в течение 4 недель после оставленного региона Малярии. Также необходимо учитывать текущие стандарты для лечения малярии.

Профилактика японской реки лихорадка: препарат назначают в дозе 200 мг одноразового.

Профилактика диареи путешественника у взрослых: препарат - предписывать: в первый день путешествий - в дозе 200 мг одноразовой или 100 мг с интервалом в 12 часов; В течение следующих дней путешествия - в дозе 100 мг. Информация о применении препарата дольше 21 дня для профилактики отсутствует.

Профилактика лептоспироза: препарат назначаются в дозе 200 мг 1 раз в неделю в течение всего времена пребывания в регионе с лептоспирозом и 200 мг препарата в конце путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 дня для профилактики отсутствует.

Специальные группы пациентов:

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, перикардит, приливы.

Из системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, порфирия.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, отек примарки в новорожденных, доброкачественная внутричерепная гипертензия, которая проявляется головной болью, тошнотой, рвотой и возможными нарушениями зрения: видение зрения, Scotoma, диплопии. Сообщил о долгосрочной степени видения.

По стороне слушания и вестибулярного аппарата: чувство шума в ушах.

Нарушение пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, дисфагия, тошнота, рвота, диарея. Появление эзофагита и формирование язв у пациентов, которые взяли капсулы и таблетки доксицилин.

Из мочевой системы: увеличение уровня мочевины в крови, увеличивая уровень остаточного мочевины азота.

Из кожи и подкожной клетки: кожная сыпь, в том числе макулопапулоз и эритематозная сыпь; Мультиформная эритема, реакция фоточувствительности кожи, фотоничолиз, отвлекательный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лэйллы (токсичный эпидермальный некролиз).

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, Мальгию.

Из эндокринной системы: при длительном использовании тетрациклины наблюдались коричнево-черный микроскопический цвет ткани щитовидной железы. Нарушение функции щитовидной железы не было обнаружено.

Нарушение метаболизма, метаболизм: анорексия.

На стороне иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактика, анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидный фиолетовый, красная, ангионеротическая отека, обострение системы красных волчан, сывороточные заболевания, одышка, периферическое тему.

С точки зрения гепатобилиарной системы: отчеты одинарных случаев гепатотоксичности во временном увеличении значений функции печени, функции печени, желтухи, гепатита, печеночной недостаточности, панкреатита.

Инфекции и вторжение: Днесциклиновое лечение может привести к развитию суперинфедов, таких как стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, кандидоз кожи и слизистых оболочек с такими проявлениями: воспаление слизистой оболочки рта и горла (глоссит, стоматит), острая воспаление Из наружных половых органов и влагалища у женщин. (Вульвовагинит), воспаление аногенитальной области.

Другие: окрашивание и гипоплазия зубной эмали с длительным использованием препарата.

Передозировка.

Симптомы : укрепление проявлений неблагоприятных реакций.

Лечение: расторжение препарата, промывки желудка, опорная и симптоматическая терапия. Гемодиалисис неэффективен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказано во время беременности, поскольку использование тетрациклинов при разработке зубов (во время беременности) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желто-коричневый серый). Эта неблагоприятная реакция встречается чаще при длительном использовании, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были отчеты о эмалированной гипоплазии.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку тетрациклины проникают в грудное молоко.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Как и другие тетрациклины, доксициклин образуют стабильные комплексы кальция в любых тканевых формирующих костях. Уменьшение уровня роста мелкой шинной кости наблюдалось у недоношенных детей, получающих тетрациклины устно в дозе 25 мг / кг массы тела каждые 6 часов. Эта неблагоприятная реакция обратима с удалением препарата.

Использование тетрациклинов во время развития зубов (детей до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желто-коричнево-серое). Эта неблагоприятная реакция встречается чаще при длительном использовании, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были отчеты о эмалированной гипоплазии.

Особенности приложения.

Чтобы уменьшить раздражение желудка, препарат следует принимать во время еды, пить достаточно воды.

При длительном использовании препарата регулярно контролируют композицию периферической крови, проводить функциональные печеночные образцы, определить содержание мочевины в сыворотке.

При лечении инфекций, вызванных β-гемолитическими стрептококками, а продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении венерических заболеваний с подозрением на сопутствующие сифилис следует применять соответствующие диагностические процедуры, включая микроскопию в темном поле и другие анализы. В таких случаях необходимо проводить ежемесячные серологические тесты не менее 4 месяцев.

С осторожностью использовать препарат пациента с нарушением функции печени или лиц, получающих потенциально гепатотоксические препараты. О нарушении функции печени, связанной с пероральным или парентеральным введением тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось чрезвычайно редко.

С осторожностью использовать препарат пациента на Miaaastony Gravis благодаря тому, что препараты группы тетрациклинов, включая доксициклин, могут привести к слабой нейро-мышечной блокаде.

Выведение доксициклина через почку у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 40% в 72 часа. Этот диапазон может быть уменьшен до 1-5% в 72 часах у людей с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин). Исследования не нашли значительного разницы в полурасхожении декциклина из сыворотки крови у людей с нормальной и нарушенной функцией почек. Гемодиализ не влияет на полурохождение препарата в сыворотке крови.

Антиаболическое влияние тетрациклинов может привести к увеличению уровня крови мочевины. Антиаболический эффект не был обнаружен при использовании доксициклина у пациентов с расстройствами функции почек.

У некоторых лиц, которые взяли тетрациклины, включая доксициклин, были отмечены реакции светочувствительности. Во время лечения доксициклин и в течение 4-5 дней после его завершения рекомендуется защищать открытые участки тела от прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения. Лечение тетрациклинами, включая доксициклин, следует немедленно остановить сразу сразу проявлениями на коже эритемы.

Лечение антибактериальными препаратами может привести к профициту роста нечувствительных микроорганизмов, включая микроорганизмы рода Candida. Чтобы предотвратить развитие кандидоза одновременно с доксициклином, рекомендуется использовать противогрибковые препараты.

Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе диффузных . Сообщается, что случаи диареи, вызванные диффузным транспортировкой , используют практически все антибактериальные препараты. Диарея может варьироваться от легкой формы к такой угрозе жизни. Пациенты, принимающие антибактериальные препараты, должны находиться под тщательным надзором из-за того, что диарея, вызванная диффузной диаметром , может происходить в течение двух месяцев после получения антибактериальных препаратов.

У некоторых лиц, которые принимают антибактериальные препараты, в том числе доксициклин, было отмечено развитие псевдомембранозного колита. Серьезность этого осложнения колебалась

от света к такой угрозе жизни. Необходимо рассмотреть этот диагноз у пациентов, которые нарисованы о диареи благодаря использованию антибактериальных препаратов.

У некоторых лиц, которые принимали капсулированные или планшетные формы класса тетрациклинов, включая доксициклин, было отмечено развитие эзофагита и язв пищевода. Большинство этих пациентов сразу приняли лекарство непосредственно перед сном или с недостаточной жидкостью.

Легкая внутричерепная гипертензия и выпячивание трюмов зарегистрированы у новорожденных, получающих препарат на максимальной терапевтической дозе. Эти осложнения быстро исчезли после отмены препарата.

При изучении биопсии щитовидной железы у пациентов, которые давно взяли доксициклин, цвет ткани в микропрепаратах в темно-коричневом цвете было возможно.

При проведении флуоресцентного теста можно наблюдать ложное увеличение катехоламинов в моче.

Во время лечения не используйте алкогольные напитки.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, насилия на лактазы или синдроме оладомога в галактозе не могут быть использованы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

До тех пор, пока индивидуальный ответ пациента к препарату необходимо воздерживаться от контроля автомобильных транспортных средств или работать с другими механизмами, поскольку при лечении доксициклина может произойти зрение, головокружение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании препарата возможна препарат с другими лекарственными средствами:

С антацидами (алюминиевым, кальцием, магнием), каолиным, магниемсодержащим порошками, гидрокарбонатом натрия, железом и цинковым препаратами, сукральфатом, холестырамином, холестиполом - снижение поглощения доксициклина;

С барбитуратами, карбамазепином, главным главм, рифампицином, фенитоином - снижение концентрации в плазме крови и снижение полураспада (T _1/2 ) декциклина (индукция монооксигеназы и ускорение бионтрасформации), которые могут привести к снижению антибактериального эффекта ;

С антитромботическими агентами косвенные антикоагулянты - потенциал последнего эффекта; Может возникнуть необходимость уменьшить дозу антикоагулянтов;

с циклоспорином - увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови; Эта комбинация должна использоваться под тщательным контролем;

с метоксифлураном - фатальным токсическим эффектом на почках;

с ретиноидами - увеличение риска внутричерепной гипертонии; не следует применять к этой комбинации;

с метотрексатом - увеличение токсичности последнего; Эта комбинация должна использоваться с осторожностью;

С гормональными контрацептивами - снижение их эффективности и увеличение частоты прорыва кровотечения при получении эстрогенсодержащих оральных контрацептивов;

с пенициллинами - снижение эффективности последнего;

с вакцинами для устных вакций против брюшной типы - снижение эффективности последнего; не следует применять эту комбинацию.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Доксициклин представляет собой полусинтетическую антибиотическую группу тетрациклинов широкого спектра действий. Зумовлює бактеріостатичну дію за рахунок пригнічення синтезу білка збудників у результаті блокування зв'язку аміноацил-транспортної РНК (тРНК) з комплексом «інформаційна РНК (іРНК) – рибосома».

Доксициклін активний щодо грампозитивних бактерій: аеробних коків – Staphylococcus spp . (у т. ч. тих, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp . (у т. ч. Streptococcus pneumoniae ); аеробних спороутворюючих бактерій – Bacillus anthracis ; аеробних неспороутворюючих бактерій – Clostridium spp .

Також активний щодо грамнегативних бактерій: аеробних коків – Neisseria gonorrhoeae ; аеробних бактерій – Escherichia coli ; Shigella spp . , Salmonella spp . , Enterobacter spp . , Klebsiella spp . , Bordetella pertussis , а також відносно Rickettsia spp . , Treponema spp . , Mycoplasma spp . , Chlamydia spp .

До дії доксицикліну стійкі: Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp . , Serratia spp . , більшість штамів Bacteroides fragilis .

Фармакокінетика.

Препарат швидко всмоктується з травного тракту, практично незалежно від присутності їжі. Зв'язується з білками плазми крові на 80-90 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години після прийому препарату. Залежно від дози терапевтична концентрація доксицикліну в крові зберігається протягом 18-24 годин. Швидко розподіляється у більшість рідин організму, включаючи жовч, секрет навколоносових пазух, плевральну, синовіальну та асцитичну рідини. Концентрація у спинномозковій рідині змінюється і після парентерального застосування може становити 10-25 % від концентрації у сироватці крові. Виводиться з організму повільно. Період напіввиведення препарату – 12-22 години. Значна частина доксицикліну виводиться у незмінному стані з фекаліями, приблизно 40 % – із сечею.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді капсули із кришечкою та корпусом жовтого кольору, що містять порошок жовтого із зеленуватим відтінком кольору з білими вкрапленнями.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки у пачці; по 1000 капсул у контейнерах пластикових.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.