Для медицинского использования препарата

Донармил

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: доксиламин сукцинат;

1 таблетка содержит доксиламин сукцинат 15 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; натрийный кроскаррелоз; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния; гипромелоза; Macroool 6000; Суспензия Барвнойкова, состоящая из гипромеллозы, диоксида титана (E 171), пропиленгликоль, очищенная вода.

Лекарственная форма . Таблетки покрыты оболочкой.

Квадратные белые таблетки с двусторонним выемким для разделения.

Название и месторасположение производителя.

Бристоль - Майерс Squibb, Франция / Бристоль-Майерс Squibb, Франция.

47000 Франция, Ажан, доктор Жан Брай, 304/47000 Франция, Аген, проспект Дю Детеур Жан Бру, 304.

47520 Франция, м. Le Prosess, Avenue de Pelene, 979/47520 Франция, Le Prose, Avenue Des Pelenees, 979.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Код ATC R06A A09. Гипнотики и седативные средства N05C M.

Доксиламин сукцинат представляет собой блокировщик классов класса _{H1-гистаминового} рецептора, который обладает седативными эффектами и атропиноподибным. Было показано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания и улучшает качество сна и продолжительность.

Максимальные концентрации плазмы (Cmax) достигали в среднем 2 часа (Tmax) после введения доксиламина сукцината.

Средний период полураспада в плазме (T½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени деметилированием и N-ацетилированием. Период полураспада может значительно увеличить у пожилых людей или у пациентов с ухудшением почек или печени.
Различные метаболиты, полученные за распад молекулы, не являются количественно значительными, начиная с 60% приложенной дозы, обнаруженного в моче в неизменном виде доксиламина.

Показания к применению. Периодическая и переходная бессонница.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к доксиламиному сукцинуту или другим антигистаминам.

Закрытие истории пациента глаукомы или история семьи.

Уретропростатычные расстройства с риском удержания мочи.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случае врожденной галактосемии, синдрома злоупотребления поглощения глюкозы и галактозы лактазной провал.

Как и во всех гипнотехниках или седантах, доксиламин сукцинат может усугубить синдром апноэ сна (увеличение числа и продолжительность пауз в дыхании).
H ₁ -антихистаминни означает использоваться с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска головокружения, который может увеличить риск водопада (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто серьезно относятся к этой категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня следует помнить, что продолжительность сна после принятия препарата должна составлять не менее 7 часов.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

На основании имеющихся данных Doxylamine можно использовать во время беременности после консультации с врачом. Если употребление наркотиков в поздней беременности атропиноподибни и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при мониторинге новорожденного.

Неизвестно, попадает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется во время лактации.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Необходимо обратить внимание на риск дневной сонливости, особенно в тех, кто проходит дорогу или работать с другими механизмами, которые могут развиваться при принятии этого препарата.

Дети. Препарат не вводится детям до 15 лет.

Способ применения и доза.

Для перорального использования. Нанесите 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза 7,5-15 мг (1/2-1 таблетки в день). При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки в день).

Пожилые пациенты и пациенты с почечной или печеночной обесценением рекомендуются для уменьшения дозы.

Продолжительность лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, вы должны проконсультироваться с врачом о желаемости дальнейшего использования препарата.

Передозировка.

Первые признаки острой отравления симптомами являются сонливость и антихолинергические эффекты: агитация, расширенные ученики, паралич проживания, сухость во рту, покраснение лица и шеи, пирексия, синусовая тахикардия. Бред, галлюцинации и движения атетозни чаще встречаются у детей; Иногда они являются предвестниками суда - редкое осложнение тяжелых отравлений. Даже если судороги не возникают, острая отравление доксиламином иногда вызывают рабдомиолиза, что может быть осложнено острой почечной недостаточностью. Эта мышца - это общее расстройство, которое требует регулярного скрининга путем измерения активности креатина.
Лечение симптоматично. В раннем начале лечения рекомендуется использовать активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г / кг для детей).

Побочные эффекты.

Иногда развивающие антихолинергические эффекты включают запоры, сухость во рту, размытые жилье, сердцебиение.

Дневная сонливость: развитие этого эффекта должно уменьшить дозу.

Возможные аллергические реакции, в том числе кожные сыпы, зуд.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Алкоголь увеличивает седативный эффект большинства ч ₁ антихистаминных средств. Избегайте пить алкоголь и принимать наркотики, содержащие этанол.

Это должно учитывать сочетание донормило:

- атропинские и атропиноподибные препараты (антидепрессанты имипрамин, антихолинергические антипаркинсорские препараты, атропинские антиспазмолитические препараты дизопирамида, фенотиазина нейролептики) в результате таких побочных эффектов, как удержание мочи, запор, сухость во рту;

- другие антидепрессанты, которые влияют на центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, агенты, используемые для лечения кашельки и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, кроме бензодиазепинов, седативных антидепрессантов (амитриптилин, доксупин, магии, миртазапин, триприцин) , седативный H ₁ -антихистаминни означает; централизованно действующие антигипертензивные препараты; другие: беклофен, пизотифен, талидомид) из-за увеличения депрессии CNS.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^o C недоступных для детей.

Упаковка.

На 10 или 30 таблеток в трубе. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.