Для медицинского использования препарата

Донармил

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: доксиламин сукцинат;

1 таблетка содержит доксиламин сукцинат 15 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; натрийный кроскаррелоз; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния; гипромелоза; Macroool 6000; Суспензия пузырьков, которая включает гипромелозу, диоксид титана (E 171), пропиленгликоль, очищенную водой.

Лекарственная форма . Таблетки покрыты оболочкой.

Прямоугольные белые таблетки с двусторонним обрезкой.

Название и месторасположение производителя.

Бристоль - Майерс Squibb, Франция / Бристоль-Майерс Squibb, Франция.

47000 Франция, Ажан, доктор Жан Брай, 304/47000 Франция, Аген, проспект Дю Детеур Жан Бру, 304.

47520 Франция, м. Le Prosess, Avenue de Pelene, 979/47520 Франция, Le Prose, Avenue Des Pelenees, 979.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. ATC R06A A09 код. Подлый и успокоительный N05C M.

Доксиламиновый сукцинат представляет собой блок H ₁ -гистаминовые рецепторы этаноламинов, имеющих седативные и атропин-подобные эффекты. Было продемонстрировано, что это уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Максимальная концентрация плазмы крови (СМАХ) достигается в среднем через 2 часа (Tmax) после приема доксиламина сукцината.

Средний период крови плазмы крови (T½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени деметилированием и N-ацетилированием. Период полураспада может значительно увеличить пожилых людей или пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Различные метаболиты, образующиеся в течение распада молекулы, не являются количественно значимыми, начиная с 60% приложений дозы находятся в моче в форме неизменного доксиламина.

Показания к применению. Периодическая и переходная бессонница.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к доксиламиному сукцинату или к другим антигистаминам.

Закрытая глаукома в пациенте анамнез или в истории семьи.

Уретропостатические расстройства с риском мочевыведения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Поскольку препарат содержит лактозу, она противопоказана в случаях врожденной галактоземии, причем синдром нарушения глюкозы и галактозы, недостаточности лактазы.

Как и все спящие или седативные средства, доксиламин сукцинат может усугубить синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительность дыхания).
H ₁ -антихистамины должны использоваться с осторожностью пожилых пациентов из-за риска головокружения, что может увеличить риск водопада (например, когда люди получают ночью) с последствиями, которые часто серьезно относятся к этой категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после получения препарата должна составлять не менее 7 часов.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

На основе имеющихся данных доксиламин может использоваться во время беременности после консультации с врачом. Если препарат используется в конце беременности, подобные атропину и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при мониторинге новорожденного.

Неизвестно, проникает ли токсиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать препарат во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Необходимо обратить внимание на риск ежедневных сонливости, особенно у людей, которые контролируют автотранспорт или работа с другими механизмами, которые могут развиваться при получении этого препарата.

Дети. Препарат не применяется к детям до 15 лет.

Способ применения и доза.

Для перорального использования. Нанесите 15-30 минут спать.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в день (1/2-1 таблетки в день). При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в день (2 таблетки в день).

Пациенты летнего возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуются для уменьшения дозы.

Продолжительность лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница хранится дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка.

Первые признаки острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение учеников, паралич жилья, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Дреплиум, галлюцинации и присоединение движений чаще наблюдаются у детей; Иногда они являются войсками суда - редкие осложнения серьезного отравления. Даже если судороги не возникают, острая отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиза, что может быть осложнено острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство широко распространено, требующее систематического скрининга путем измерения активности креатинефосфокиназы.
Лечение симптоматично. В ранней начале лечения рекомендуется использовать активированный углерод (50 г взрослых, 1 г / кг детей).

Побочные эффекты.

Редко разрабатывает антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение проживания, сильное сердцебиение.

Ежедневное сонливость: при разработке такого эффекта необходимо уменьшить дозу.

Возможные аллергические реакции, в том числе кожные сыпы, зуд.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства ч ₁ -антихистаминов. Следует избегать алкогольных напитков и приемных лекарств, содержащих этанол.

Следующие комбинации донорской мили должны быть приняты во внимание:

- Атропинские и атропина, подобные лекарствам (антидепрессанты имипрамин, антихолинергические антидепрессивные препараты, спазмолитические препараты атропина, дисопирамиды, фенотиазина нейролептические) в результате таких побочных эффектов, как удержание мочи, запор, сухость во рту;

- другие антидепрессанты, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, используются для лечения терапии кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитика, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, дакспин, мирийский, мирсинин, триметрамин); Седатив H ₁ -антихистамины; антигипертензивные средства центрального действия; другие: Baclofen, Pyothifen, ThalidOmide) в результате увеличения угнетения центральной нервной системы.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^o C недоступных для детей.

Упаковка.

10 или 30 таблеток в трубе. 1 ванна в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.