Для медицинского использования препарата

Донормиль

Композиция препарата:

Активное вещество: сукцинат доксиламина;

1 таблетка содержит доксиламин сукцинат 15 мг;

Эксципиенты: углевокарбонат натрия, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, безводный, безводный натрия, бензоат натрия (E 211), макроголь 6000.

Дозировка формы. Построенные таблетки.

Цилиндрические плоские белые таблетки с рисом для деления и скошенных краев, растворимых в воде, образуя шипучую реакцию; Наличие чипсов допустимо.

Название и местонахождения производителя.

Бристоль-Мейерс Сквиб, Франция/Бристоль-Майерс Свибб, Франция.

47000 Франция, Авеню, Авеню, доктор Жан Бру, 304/47000 Франция, Аген, Авеню дю Доктеер Жан Бру, 304.

47520 Франция, Le Pasage, Avenue de Pirnene, 979/47520 France, Le Parser, Avenue Des Pyrenees, 979.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования. ATC R06A A09 Код. Снотворные таблетки и успокоительные средства N05C M.

Сукцинат доксиламина является блоком H ₁ -гистаминовых рецепторов класса итаналамин, который обладает седативным и атропиновым эффектом. Было продемонстрировано, что это сокращает время, необходимое для того, чтобы заснуть и улучшить продолжительность и качество сна.

Максимальная концентрация в плазме в крови (CMAX) достигается в среднем из -за

1 час (TMAX) после принятия сукцината доксиламина.

Средняя половина жизни плазмы крови (T½) в среднем

10 часов.

Сукцинат доксиламина частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образованные во время коллапса молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60 % используемой дозы обнаруживается в моче в виде неизменного доксиламина.

Показания для использования. Периодическая и временная бессонница.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к сукцинату доксиламина или другим антигистаминным препаратам.

Clo -Hall Glaucoma в истории пациента или в истории семьи.

Уретропростатические расстройства с риском удержания мочи.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат содержит 484 мг натрия на 1 таблетку, что следует учитывать при введении своих пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием соли.

Как и все снотворные или седативные, доксиламиновые сукцинаты могут усугубить синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановки дыхания).
H ₁ -Antigistamines следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из -за риска головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для этой категории пациентов.

Чтобы предотвратить сонливость в течение дня, следует помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна составлять не менее 7 часов.

Специальные оговорки.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

На основании доступных данных доксиламин можно использовать во время беременности после консультации с врачом. Если этот препарат используется в конце беременности, атропины и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при мониторинге новорожденных.

Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать препарат во время грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Необходимо обратить внимание на риск ежедневной сонливости, особенно у людей, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами, которые могут развиваться при принятии этого препарата.

Дети. Препарат не используется у детей в возрасте до 15 лет.

Метод администрирования и доз.

Для перорального администрирования. Нанесите 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в день (1/2-1 таблетка в день). При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в день (2 таблетки в день). Перед тем, как взять таблетку, растворенную в 1/2 стакана воды.

Пожилым пациентам и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница длится более 5 дней, вам следует проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего использования препарата.

Передозировка.

Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич жилья, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Бреда, галлюцинации и атетуальные движения чаще встречаются у детей; Иногда они представляют собой предвестник судорог - редкие осложнения массивного отравления. Даже если конвульсии не возникают, острый отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может быть осложнен острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является общим, что требует систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.
Лечение симптоматическим. При раннем начале лечения рекомендуется использовать активированный углерод (50 г взрослых, 1 г/кг для детей).

Побочные эффекты.

Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, расстройства жилья, тяжелое сердцебиение.

Ежедневная сонливость: при развитии этого эффекта необходимо уменьшить дозу.

Аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий .

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H ₁ -Antigistamines. Следует избегать алкогольных напитков и лекарств, содержащих этанол.

Следующие донормальные комбинации должны быть приняты во внимание:

- Атропиновые и атропиновые препараты (антидепрессанты имипрамин, антипаркинсонские препараты, антипаркинсонские препараты, атропиновые антиспазмодические препараты, дизопирамид, нейролептики фенотиазина) из -за таких побочных эффектов, как удержание мочи, Poison.

- Другие антидепрессанты, затрагивающие центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, агенты, используемые для лечения терапии кашлем и замещения), нейролептиков; барбитураты, бензодузепины; анксиолитические; тримипрамин); седативные h ₁ -антигистамины; антигипертензивные агенты центрального действия; Другие: Балофен, Код, Талидомид) из -за увеличения депрессии центральной нервной системы.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Храните при температуре не выше 25 ^o в месте недоступного для детей.

Упаковка.

10 таблеток в трубе. 1 или 2 труб в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.