ДРИПТАН табл. 5 мг №30

Для медицинского использования препарата

Driptan ^® .

(Driptane ^® )

C Klad:

Активный ингредиент: гидрохлорид оксибутинина;

1 таблетка содержит оксибутинин гидрохлорид 5 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, лактоза безводное.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: круглая белая диолада таблеток, которые разделены, с урожаем на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в урологии. Спазмолитика, действующая на мочевую тракт. ATH G04B код D04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксибутинин имеет прямое спазмолитическое воздействие на упорные гладкие мышечные волокна, а также антихолинергические эффекты, блокируя влияние ацетилхолина на M-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства вызывают релаксацию метрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем DRIPTAN ^® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту снижения спонтанного разрушения.

Фармакокинетика.

Согласно фармакокинетическим докладам, после перорального введения оксибутинин быстро поглощается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация плазмы достигается менее чем за 1 час, а затем уменьшается с помощью BiexPonentialent с полуватом от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 часов, остаточное действие может проявляться через 10 часов.

Концентрация равновесия достигается после 8 дней перорального введения препарата. У пожилых пациентов, которые проводят активный образ жизни, оксибутинин не обнаруживает способность накапливаться, а его фармакокинетика не отличается от таких у других взрослых пациентов. Однако в ослабленных пациентах летнего возраста ценность C _Max и AUC значительно увеличивается. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, прежде всего, с помощью ферментов системы цитохрома P450, в частности CYP 3A4, содержащегося в основном в печени и стенках кишечника; Его метаболиты также имеют эффект блокировки M-Cholin. Главный способ вывода - это почки; Только 0,3-0,4% неизменного активного ингредиента находятся в моче крыс через 24 часа и 1% - в моче собак за 48 часов. Таким образом, у крыс и собак оксибутинин практически прекрасно выставил обмен веществ.

Клинические характеристики.

Индикация. Недержание мочи мочи, императивные органы или ускоренное мочеиспускание с нестабильностью функции мочевого пузыря из-за нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефоркирование детрузора), наблюдаемое в таких заболеваниях, как рассеянный склероз и ширина Bifida или в результате идиопатической нестабильности Функция детрузервара (моторное недержание мочи). Также используется для контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникающего после хирургических операций на мочевой пузыре или предстательной железе или с сопутствующим циститом.

Применение у детей

Гидрохлорид оксибутинина показан для использования у детей с:

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании лисурида существует риск нарушения сознания, поэтому регулярный клинический надзор пациентов.

Dryptan ^® с другими антихолинергическими средствами следует использовать с осторожностью из-за потенцирования антихолинергического эффекта.

Были выделенные случаи взаимодействия антихолинергических агентов и фенотиазинов, амантиновых, нейролептиков (например, фенотиазины, бутирофеноны, клазапин), другие антихолинергические антипаркинсковые агенты (например, бипердин, леводопоя), антигистамины, хинидин, препараты хинидин, трициклические антидепрессанты, атропин И связанные соединения, как атропинские спазмолики и дипиридамолы. Приготовление следует использовать в случае одновременного использования оксибутинина с этими лекарствами.

Из-за уменьшения желудочности оксибутинин может ухудшить поглощение других лекарственных средств.

Оксибутинин метаболизируется от цитохрома Isoenzyme Cyp3a4 Cytochrome P450. Одновременное приема с ингибитором CYP3A4 может подавлять метаболизм оксибутинина и повысить его воздействие. Оксибутинин может действовать антагонистика о прокинетике.

Одновременное использование с ингибиторами холинестеразы может привести к снижению их эффективности.

Пациенты должны быть проинформированы, что алкоголь может увеличить сонливость, вызванную антихолинергическим, таким как оксибутинин.

Особенности приложения.

Препарат следует использовать для использования пожилых пациентов, которые могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина и могут потребовать падения дозы (см. «Способ применения и дозы»). Препарат также следует использовать для использования пациентов с вегетативной невропатией, желудочно-кишечными заболеваниями, в том числе тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, пациентами с недостаточностью функции печени или почек или недостаточность циркуляции мозга.

Антихолинергические агенты пожилых пациентов должны использоваться с осторожностью из-за риска когнитивных расстройств.

После получения препарата Driptan ^® можно улучшить клинические проявления гипертиреоза, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертонии, гиперплазии простаты, сердечных аритмиев, тахикардий.

Были сообщения о антихолинергическом воздействии на центральную нервную систему (например, галлюцинации, неприятности, путаницу сознания, сонливость). Рекомендуется контролировать, особенно в течение первых нескольких месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае развития антихолинергического воздействия на центральную нервную систему необходимо учитывать прекращение лечения или уменьшения дозы (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Поскольку оксибутинин может привести к закрытой глаукому, пациенты должны быть рекомендованы немедленно, чтобы обратиться к врачу в случае внезапной потери остроту зрения или внешности зрения в глаза.

Считается, что оксибутинин не безопасен для пациентов с порфиром, поскольку он показал порфириногенность в экспериментах на животных и in vitro .

Длительное использование препарата ^Driptan® может привести к развитию кариес зубов из-за уменьшения или прекращения слюнования. В связи с этим рекомендуется регулярное тестирование состояния зубов с длительным использованием препарата.

Антихолинергические препараты следует использовать с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарства (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усугубить эзофагит.

В случае инфекции мочевыводящей тракт, антибактериальная терапия должна быть предписана.

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, наглость лактазы или синдрома глюкозы и галактозы не следует принимать Driptan ^® через содержание лактозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность оксибутинина для беременности не установлена. Исследование у животных показало появление репродуктивной токсичности при использовании доз, токсичных для матерей. Исследования животных недостаточно для изучения воздействия на беременность, развитие эмбриона / плода, родов или постнатального развития. Следовательно, следует избегать приема кислотбутинина во время беременности, за исключением случаев, когда безопасные альтернативы отсутствуют.

У животных оксибутинин проникает в молоко матери, поэтому Driptan® не может быть назначен женщинам во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат может привести к снижению остроты зрения или сонливости. Пациенты не должны водить машину или работать с другими механизмами, за исключением случаев, когда было обнаружено, что препарат не нарушает способность пациента физической или умственной активности.

Способ применения и доза.

Препарат используется перорально. Планшет можно разделить на два уровня дозы.

Взрослые

Обычная доза составляет 5 мг 2-3 раза в день. Доза может быть увеличена до максимума - 5 мг 4 раза в день - для получения клинического эффекта, подверженного переносимости побочных эффектов.

Пациенты летнего возраста

У пожилых пациентов половину жизнь препарата увеличивается, поэтому рекомендуется использовать дозу 2,5 мг 2 раза в день, в частности для ослабленных пациентов. Доза может быть повышена до 5 мг 2 раза в день, чтобы получить клинический эффект, подверженную хорошую переносимость побочных эффектов.

Дети от 5 лет

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночь Enuresis: обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в день. Доза может быть повышена до 5 мг 2-3 раза в день, чтобы получить клинический эффект, подлежащий хорошей переносимости побочных эффектов. Ночью enuresis, последняя доза должна быть взята перед сном.

Дети.

Дети до 5 лет применения противопоказаны. Существуют ограниченные данные о возможности использования оксибутинина детям с моносимптомным ночным энуресом (не связаны с гиперактивностью детозатора). Для детей в возрасте 5 лет препарат следует использовать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к эффектам оксибутинина, в частности, с проявлениями побочных реакций от центральной нервной системы и психики.

Передозировка.

Симптомы. Симптомы в передозировке DRIPTAN ^® развиваются в порядке повышения простых побочных эффектов от центральной нервной системы (от беспокойства и возбуждения к психотическому поведению) к нарушению кровообращения (приток, снижение артериального давления, кровообращения, а также недостаточность), Респираторная недостаточность, паралич и запятые.

Уход.

При передозировке используют в основном симптоматическое лечение:

С тяжелой тревогой или возбуждением внутривенно вводят диазепам в дозе 10 мг.

В тахикардии внутривенно вводят Прифанолол.

Когда задержка мочи показывает катетеризацию мочевого пузыря.

В случае паралича дыхательных мышц делается искусственная вентиляция легких.

Неблагоприятные реакции.

Неблагоприятные реакции, приведенные ниже, классифицируются системами органов (согласно Meddra), так и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000 , <1/100), неизвестно (частота не может быть установлена ​​из доступных данных).

Инфекции и вторжение

Неизвестно - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто - запоры, тошнота, сухость во рту; часто - диарея, рвота; нечасто - чувство дискомфорта в животе, анорексии, ухудшение аппетита, дисфагии; Неизвестно - гастроэтагеальный рефлюкс, псевдонежимость у пациентов с факторами риска (летом возраст или больных запоров, которые применяют другие препараты, которые уменьшают моторику кишечника).

По психике

Часто - путаница сознания; Неизвестно - беспокойство, галлюцинации, кошмарные мечты, паранойя, нарушение когнитивной функции у пожилых пациентов, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с зависимостью анамнеза от наркотиков и других веществ, вызывающих зависимость), дезориентацию, бред.

Центральной нервной системой

Очень часто - головокружение, головная боль, сонливость; Неизвестно - нарушение познавательной функции, судороги.

Со стороны сердца

Неизвестно - тахикардия, сердечная аритмия.

Травмы, отравление и осложнения процедур

Неизвестный - тепловой удар.

На стороне глаза

Часто - сухость конъюнктивы; Неизвестно - Клиентская глаукома, расширение учеников, повышенное внутриглазное давление, нарушение зрения.

По почкам и мочевому тракту

Часто - удержание мочи; Неизвестно - дисурия.

Сосудистой стороны

Часто - приливы (более выраженные у детей, чем взрослые).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто - сухость кожи; Неизвестный - ангионеротический отек, кожная сыпь, крапивница, гифхотроз, светочувствительность.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно - повышенная чувствительность.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить недоступно для детей при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка.

Для 30 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке .

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Получательная версия Fontaine, Франция / Regebarm Fontaine, Франция.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности .

RY DE POTE, 21121 FONTEN LE DIJON, ФРАНЦИЯ / РУПЕ ДЕС ПРЕССКИ, 21121 FONTAINE LES DIJON, ФРАНЦИЯ.

Сообщите о нежелательном явлении при нанесении препарата или жалобы на качество препарата, вы можете на +380 44 498 6080 (круглосуточно).