ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА раствор для инъекций 20 мг/мл амп. 2 мл, контурн. ячейк. уп. №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Drotaverin-Darnitsa

(Дротаверин-Дарница)

Место хранения:

Активный ингредиент: Дротаверин;

1 мл раствора содержит точечный гидрохлорид 20 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (96%), метабисульфит натрия (E 223), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые используются в функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код УАТС A03A D02.

Клинические характеристики.

Индикация.

С терапевтическими целями по адресу:

Как вспомогательное лечение (когда использование препарата в виде таблеток невозможно) на:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к вовлечениям или другим компонентам препарата (особенно к метабисульфиту натрия); Сильная печень, почечная или сердечная недостаточность (маленький синдром эмиссии сердца).

Способ применения и доза.

Препарат используют взрослые внутримышечно в суточной дозе 40-240 мг на 1-3 введения.

С острыми коликами препарат используется взрослый внутривенно в дозе 40-80 мг.

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, ускоренное сердцебиение, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Из нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница.

Из пищеварительного тракта : тошнота, рвота, запор.

Из иммунной системы : реакции Hinipers, в том числе крапивница, кожная сыпь, дерматоз, зуд, гиперемия, лихорадка, озноб, температура тела, слабость, ангионеротические отеки, бронхосформазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабульфиту. Были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при использовании инъекционной формы.

Препарат содержит метабисульфит, который может привести к реакции аллергической реакции, включая симптомы анафилактического удара и бронхоспазма у чувствительных пациентов, особенно тех, у кого астма или аллергия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности на входном сайте.

Передозировка.

Симптомы: передозировка Дротаверина была связана с сердечными ритмами и расстройствами проводимости, включая полные блокады ножек ГИС-балка и сердечной остановкой, которые могут иметь летальные последствия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При передозировке пациент должен находиться под тщательным надзором врача.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Как показано на исследованиях животных, пероральное использование препарата не вызывало никакого случая тератогенности и эмбриотоксичности. Препарат используется во время беременности с осторожностью. Не используйте Дротаверин во время родов.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период грудного вскармливания препарат не рекомендуется.

Дети.

Препарат не применяет детей.

Особенности приложения.

В случае внутривенного введения пациент должен быть в горизонтальном положении из-за риска краха.

Препарат используется с осторожностью в артериальной гипотензии.

Осторожно следует наблюдать в парентеральном введении препарата для беременных женщин (см. Раздел «Применение при беременности или грудном вскармливании»).

Препарат содержит метабисульфит, который может привести к реакции аллергической реакции, включая симптомы анафилактического удара и бронхоспазма у чувствительных пациентов, особенно тех, у кого астма или аллергия.

В случае повышения чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Необходимо воздерживаться от контроля автомобилей или работать с другими механизмами во время применения (особенно внутривенного) препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном применении препарата с леводопой можно уменьшить антипаркинскому эффекту последнего. Эта комбинация должна использоваться с осторожностью, поскольку антипаркинскому эффекту леводопов уменьшается, а жесткость и тремор усиливаются.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дротаверин представляет собой производное изохинолина, спазматическое воздействие на гладкую мышцу путем подавления действия ферментаческой фосфодиестеразы IV (FDE IV), что вызывает увеличение концентрации лагеря и из-за инактивации легкой цепи миозинской киназы (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro Drotaverine подавляет эффект фермента FDE IV и ингибирует изонзимы фосфодиестеразы III (FDE III) и фосфодиэстераза V (Fde V). FDE IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы этого фермента могут быть полезны для лечения заболеваний, которые сопровождаются гиперракосией, а также различными заболеваниями, в течение которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладкой мышцы миокарда и лагерями сосудами гидролизованы в основном изонзима FDE III, поэтому Дротаверин является эффективным антиспазмостическим агентом, который не имеет значительных побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия в этой системе.

Дротаверин эффективен в спазмах гладких мышц как нервное и мышечное происхождение. Дротаверин работает на гладкой мышце желудочно-кишечных, желчных, мочеполовых и сосудистых систем, независимо от типа независимой иннервации. Средство лекарства усиливает кровообращение в тканях из-за его способности расширять сосуды.

Действие Дротаверина сильнее, чем действие папаверина, поглощение является быстрее и более полным, оно менее связывает с белками сыворотки крови. Преимущество Drotaverin также заключается в том, что, в отличие от Папаверина после его парентерального введения, такого побочного эффекта не существует стимуляции дыхания.

Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью поглощен после перорального введения. В значительной степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гаммами и бета-глобулинами. Максимальная концентрация крови после перорального введения достигается через 45-60 минут. После первичного метаболизма 65% полученной дозы вступают в кровообращение в без измеленной форме. Метаболизируется в печени. Период полураспада на 8-10 часов. За 72 часа Дротаверин почти полностью выводится из организма, более 50% выходов с мочой и приблизительно 30% - с фекалиями. По сути, Дротаверин выводится в виде метаболитов, неизменных в моче не обнаружено.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.

Упаковка.

2 мл в ампуле; 5 или 10 ампул в контурной упаковке ячейки; 1 Contour Chalk Package в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Место расположения.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориссская, 13.