Личный кабинет
ЭФЕРОКС табл. 50мкг №100
rx
Код товара: 869782
Производитель: Esparma (Германия)
1 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Эферокс
Хранилище:
Активное вещество: левотироксин натрий;
1 таблетка содержит левотироксин натрия 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг;
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрохмальный (тип А), оксид магния, тяжелый, стеарат магния (овощ).
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: белые круглые таблетки, вогнутые, с одной стороны, выпуклый с другой, с надписью для разлома (таблетка можно разделить) и гравировать дозировку «25» или «50» или «100».
Фармакотерапевтическая группа.
Гормональные препараты для системного использования (кроме половых гормонов и инсулина). Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Лекарства щитовидной железы. Натрий левотироксин. Код ATH H03A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Синтетический левотироксин демонстрирует эффекты, идентичные тем, которые имеют гормон, секретируемый щитовидной железой. Он превращается в T3 (триоидотиронин) в периферические органы и в качестве эндогенного гормона влияет на рецепторы T3. Не существует различий между эндогенными функциями гормонов и экзогенным левотироксином.
Фармакокинетика.
После получения внутреннего левотироксина почти полностью поглощается в верхней части тонкой кишки. В зависимости от исходной формы препарата поглощается до 80 % дозы. Максимальное время концентрации (t max ) составляет приблизительно 5-6 часов.
Клинический эффект препарата проявляется через 3-5 дней после приема. Левотироксин быстро связывается со специфическими транспортными белками (до 99,97 %). Общение с белками не является ковалентной, таким образом, связано с гормоном, которое находится в плазме крови, способной постоянно и быстро обмениваться со фракциями свободного гормона.
Из -за высокого уровня связывания с белками левотироксин не поддается гемодиализу или гемоперфузии.
Половина препарата составляет 7 дней. В гипертиреозе этот период сокращается до 3-4 дней, и с гипотиреозом простирается до 9-10 дней. Объем распределения составляет 10-12 литров.
Печень накапливает около 1/3 от общего количества инъецированного левотироксином, который быстро взаимодействует с левотироксином, который находится в сыворотке. Гормоны щитовидной железы метаболизируются в основном в печени, почках, мозге и мышцах. Метаболиты выводятся в моче и фекалиях. Общий клиренс метаболизма левотироксина составляет приблизительно 1,2 литра плазмы крови в день.
Клинические характеристики.
Индикация.
Контроль гипотиреоза, врожденного гипотиреоза у детей, приобретенный гипотиреоз у детей и ювенильной микседемы.
Противопоказание.
-Вогнута индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Тиротоксикоз, который не лечился.
- Надпочечниковая недостаточность, дисфункция надпочечников, которая не была обработана.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Левотироксин усиливает влияние антикоагулянтов (варфарин). Может быть необходимо уменьшить дозировку антикоагулянтов в случае избытка, чтобы избежать гипотромбинемии и кровотечения.
Уровень сахара в крови увеличивается, поэтому дозировка антидиабетических препаратов может потребовать корректировки.
Реакция на трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин, долулин) могут ускоряться, поскольку левотироксин повышает чувствительность к катехоламинам. Сопутствующее использование может вызвать аритмию сердца.
Эффект симпатомиметических препаратов (таких как адреналин или фенилэфрин) также усугубляется.
Сердечные гликозиды: если у пациентов с левотироксином началось лечение левотироксином, доза цифроза может потребовать корректировки. Пациентам с гипотиреозом может потребоваться постепенное увеличение дозировки дигоксина, поскольку они изначально обладают относительной чувствительностью к нему.
Негероидальные противовоспалительные препараты (НПВП): ложный низкий уровень концентрации в плазме крови наблюдался при одновременном введении НПВП (фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота) с левотироксином.
Бета-блокаторы: левотироксин (тироксин) ускоряет метаболизм пропранолола, атенолола и соталола.
Общие анестетики: были некоторые сообщения о гипертонии и тахикардии при принятии кетамина.
Взаимодействие с левотироксином:
Амиодарон может сдерживать тироксин -дейодоз в триоидотиронине, что приводит к снижению концентрации трииодотиронина. Это уменьшение действия гормонов щитовидной железы.
Противоинвульсанты, такие как карбамазепин и фетонин, увеличивают метаболизм гормонов щитовидной железы и могут вытеснить их из белков плазмы крови.
Начало или разрыв в введении противосудорожных дозоров могут изменить потребность в дозировке левотироксина.
Эффект левотироксина может быть уменьшен путем одновременного использования сертралина.
Абсорбция левотироксина (тироксин) может быть уменьшено с помощью антацидов, солей кальция, циметидина, перорального железа, скрарала, колестипола, полистирола смолы и холестезирамина (прием следует разделять разрывами за 4-5 часов).
Сопутствующее использование с ингибиторами протонных насосов (PPI) может снизить поглощение гормонов щитовидной железы из -за увеличения pH желудочного сока, вызванного IPP.
Сопутствующее лечение рекомендуется регулярный мониторинг функции щитовидной железы и клинического наблюдения. Вам может потребоваться увеличение дозы гормонов щитовидной железы.
Следует также соблюдать осторожность, когда лечение IPP заканчивается.
Метаболизм левотироксина (тироксин) ускоряется рифампицином, барбитуратами и примидоном (может увеличить потребность в левотироксине (тироксин) для гипотиреоза).
Иматиниб: концентрация левотироксина (тироксин) в плазме крови может быть снижена.
Бета-блокаторы могут ослабить периферическую трансформацию левотироксина в триоидотиронин.
Препараты, которые регулируют уровень липидов: согласно сообщениям, препарат может вызвать как гипотиреоз, так и гипертиреоз у пациентов, получающих левотироксин.
Половые гормоны: эстроген, препарат эстрогена (включая реконструкцию гормонов) и пероральные контрацептивы могут увеличить потребность в дозировке гипотиреоза. Напротив, андрогены и кортикостероиды могут снизить концентрацию левотироксинсвязывающих глобулинов в сыворотке.
Препараты из ожирения, такие как Orlistate, могут уменьшить поглощение левотироксина, что может привести к гипотиреозе (отслеживание изменений в функционировании щитовидной железы).
Влияние цитохромных лекарств, индуцирующих P-450: индуцирование ферментных препаратов, таких как барбитураты, рифампицин, примидон и пищевые продукты, содержащие Сент-Джон ( Hypericum perforatum L. ) , могут увеличить разрешение на ливотироксин печеночной очистки в сыворотке. Увеличение дозы гормонов щитовидной железы, если эти препараты вводятся одновременно.
Ряд лекарств может повлиять на результаты тестов щитовидной железы. Это следует учитывать при мониторинге пациента, подвергающегося лечению левотироксином.
Биотин может влиять на результаты иммунологического анализа щитовидной железы, которые основаны на взаимодействии биотина/стрептавидина, что приводит к ложному снижению или ложному увеличению результатов теста (см. Раздел «Особенности использования»).
В отчетах показаны случаи после маркетинга, которые указывают на потенциальное взаимодействие между лекарствами с ритонавиром и левотироксином. Пациентов, получавших левотироксин, следует контролировать с помощью тиреотропного гормона (TSH), по крайней мере, в первом месяце после начала и окончания лечения ритонавира.
Особенности приложения.
Для пациентов в возрасте 50 лет и у тех, у кого длинный гипотиреоз, левотироксин следует вводить очень постепенно, чтобы предотвратить неконтролируемое увеличение потребностей метаболизма.
Пациенты с пангипопитуитаризмом или другими причинами, которые приводят к почечной недостаточности, могут реагировать на лечение левотироксином. Таким пациентам рекомендуется начать терапию кортикостероидом, прежде чем принимать левотироксин.
Левотироксин натрия должен использоваться с осторожностью у пациентов с сердечно -сосудистыми расстройствами, включая стенокардию, атеросклеротическую болезнь сердца, гипертония и для лечения пожилых пациентов, которые чаще имеют болезнь сердца.
Чтобы снизить риск неблагоприятных последствий нераспознанной передозировки, таких как переломы предсердий и низкого уровня в сыворотке тиреотропного гормона (ТТГ), важно контролировать концентрацию в ТТГ и соответственно.
Для людей, подозреваемых в сердечно -сосудистых заболеваниях или высоком риске его присутствия, важно сделать ЭКГ перед лечением левотироксином для обнаружения изменений, которые могут привести к ишемии. В этом случае левотироксин следует запустить из меньшей дозы после тщательного увеличения дозы, чтобы предотвратить негативную динамику ишемии или ускорить сердечный приступ.
Специальный мониторинг необходим для пожилых людей и пациентов, которые имеют симптомы сердечной недостаточности или признаки инфаркта миокарда.
Терапия гормонами щитовидной железы может вызвать увеличение дозы инсулина или других антидиабетических препаратов (таких как метформин). Пациенты с диабетом нуждаются в дополнительном контроле.
Субклинический гипотиреоз может быть связан с потерей костной массы. Чтобы снизить риск остеопороза, дозировка левотироксина натрия должна быть доведена до самого низкого эффективного уровня.
Родители детей, получающих лекарственные средства щитовидной железы, должны помнить, что частичное выпадение волос возможно в течение первых нескольких месяцев терапии, но этот эффект обычно является временным, а в будущих волосах растут.
Дополнительный контроль требуется, когда левотироксин принимается пациентами с известной историей эпилепсии. Сообщалось о редких припадках из -за начала лечения левотироксином натрия, что может быть связано с действием гормона щитовидной железы на судорожный порог.
Гемодинамические параметры следует контролировать, когда лечение левотироксином началось при очень низкой массе тела при рождении у недоношенных детей, поскольку сосудистый коллапс может возникнуть из -за незрелого функционирования надпочечников.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
Биотин может влиять на результаты тестов щитовидной железы на основе взаимодействия биотина/стрептовидина, что приводит к ложному снижению или ложному увеличению результатов тестов. Риск помех увеличивается с более высокими дозами биотина.
При интерпретации результатов лабораторных испытаний следует учитывать возможное взаимодействие биотина, особенно если нет согласованности с клинической картиной.
Пациенты, которые принимают биотин -содержащие лекарства, должны быть проинформированы о лабораторном персонале в лучшее время, когда требуется функция щитовидной железы. Альтернативные тесты, которые нечувствительны к биотину, если таковые имеются, должны использоваться. (См. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами эти другие типы взаимодействий»)
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Информация о безопасности лечения левотироксином во время беременности неизвестна, но любой возможный риск развития плода следует сравнить с риском неизлечимого гипотиреоза в нем.
Грудное вскармливание
Левотироксин выпускается в грудное молоко при низких концентрациях, и вопрос о том, может ли он мешать скринингу новорожденного, является спорным.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Левотироксин не оказывает или не оказывает небольшого влияния на способность управлять и использовать машины
Метод администрирования и доз.
Для лечения каждого отдельного пациента, в зависимости от его или ее индивидуальной потребности, препарат существует в таблетках, содержащих 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг левотироксина натрия.
Информация о дозировке является только консультативной.
Ежедневная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных параметров и клинической картины заболевания.
Молодые пациенты , при отсутствии сердечных заболеваний, уровень целевого сывороточного левотироксина (T4) составляет от 70 до 160 нмоль/л или сывороточный тиреотропин менее 5 мм/л. ЭКГ необходима перед терапией, поскольку изменения ЭКГ можно путать с гипотиреозом с признаками ЭКГ ишемии сердца. В случае внезапного увеличения метаболизма (из-за диареи, нервозности, быстрого пульса, бессонницы, тремор и иногда стенокардии, когда есть скрытая ишемия сердца), дозировка должна быть уменьшена или отменена на 1-2 дня. Тогда вы должны начать снова с меньшей дозировки.
Взрослые
Первоначальная доза составляет 100 мкг, применяется ежедневно, предпочтительно перед завтраком или перед первой едой в день. Дозировка увеличивается на 50 мкг с интервалом за 3-4 недели до времени поддержания метаболизма. Последняя ежедневная доза может варьироваться от 100 до 200 мкг.
Пожилые пациенты
Он используется для пациентов в возрасте 50 лет.
Для пациентов в возрасте 50 лет не рекомендуется превышать 50 мкг ежедневной дозировки. В этих условиях ежедневная доза может быть увеличена на 50 мкг с интервалами 3-4 недель, пока не будет достигнут стабильный уровень тироксина. Последняя ежедневная доза может варьироваться от 50 до 200 мкг.
Пациенты в возрасте 50 лет с болезнями сердца
При наличии сердечных заболеваний рекомендуемая доза 25 мкг в день или 50 мкг через день. В этих условиях ежедневная доза может быть увеличена на 25 мкг с интервалом 4 недели, пока не будет достигнут стабильный уровень тироксина. Последняя ежедневная доза может варьироваться от 50 до 200 мкг.
Для пациентов в возрасте 50 лет с наличием или отсутствием сердечных заболеваний клиническая эффективность является более приемлемым критерием дозировки, чем уровни сыворотки.
Пациенты детства
Доза обслуживания обычно составляет от 100 до 150 мкг на площадь поверхности тела . Дозировка для детей зависит от их возраста, массы тела и лечения. Постоянный контроль уровня ТТГ в сыворотке у детей, а также у взрослых необходимо полагать, что они получают правильную дозу. Детям следует давать общую дозу в день в течение не менее получаса, прежде чем есть в день.
Дети с врожденным гипотиреозом
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда требуется быстрая компенсация, сначала рекомендуется от 10 до 15 мкг на 1 кг массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Доза должна регулироваться индивидуально в зависимости от клинических проявлений, гормонов щитовидной железы и ТТГ.
Дети с гипотиреозом
Для детей с гипотиреозом первоначальная рекомендуемая доза составляет 12,5-50 мкг в день. Доза должна постепенно увеличиваться каждые 2-4 недели в соответствии с клиническими проявлениями и гормоном щитовидной железы и TSH, пока не будет достигнута полная возобновляемая доза.
Дети с ювенильной смешанной
Первоначальная рекомендуемая дозировка составляет 25 мкг в день. Ежедневная доза может быть увеличена на 25 мкг с интервалами каждые 2-4 недели, пока симптомы гипотиреоза не будут видны. Тогда доза должна быть слегка уменьшена.
Дети.
Препарат используется с рождения (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
Передозировка.
Симптомы
В большинстве случаев без функций. Признаки передозировки могут включать в себя кашель, боль в груди, быстрое или неритмическое сердцебиение, мышечные спазмы, головную боль, тревогу, гиперемию, потоотделение, диарея, тремор, бессонница и гиперпирексия. Эти симптомы могут занять до 5 дней. Предсердная фибрилляция может развиться. Сообщалось о развитии ребенка в ребенке. Те, у кого уже есть сердечно -сосудистые заболевания, могли повысить токсичность.
Тактика лечения
Используйте перорально активированный углерод в течение 1 часа, если взрослый взял более 10 мг препарата, или ребенок взял более 5 мг. Если взрослый пациент взял более 10 мг препарата и ребенка, чем 5 мг, через 6-12 часов необходимо взять кровь, чтобы измерить степень концентрации свободного тироксина. Анализ не требует немедленного поведения, но может быть отложено до первого рабочего дня после дела. Пациенты с нормальной концентрацией тироксина не нуждаются в дополнительном контроле. Те лица, имеющие высокую концентрацию, должны пройти амбулаторное обследование через 3-6 дней после поступления, чтобы обнаружить задержанное начало гипертиреоза. Особенности клинического гипертиреоза следует контролировать бета-блокаторами, такими как пропранолол.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции обычно указывают на повышенную дозировку и обычно исчезают с уменьшением дозировки или отказом от лечения в течение нескольких дней.
Побочные реакции, приведенные ниже, наблюдались во время клинических испытаний и/или применения препарата после регистрации и основаны на данных клинических испытаний и классифицируются в соответствии с системным органом-органом медицинского словаря нормативной юридической деятельности (MEDDRA). Частотные категории определяются в соответствии со следующим условным термином:
частота неизвестна (не может быть оценена по следующим данным).
Системный орган | Частота | Неблагоприятные реакции |
Из иммунной системы | Частота неизвестна | Аллергические реакции |
Из эндокринной системы | Частота неизвестна | Тиротоксический кризис 1 |
Психические расстройства | Частота неизвестна | забота, возбуждение, бессонница |
Из нервной системы | Частота неизвестна | Тремор |
От стороны сердца | Частота неизвестна | Болезнь Рун-Гебердена, аритмия, сердцебиение, тахикардия |
С судов | Частота неизвестна | Гиперемия |
От дыхательной системы, груди и средостения | Частота неизвестна | затрудненное дыхание |
От желудочно -кишечного тракта | Частота неизвестна | Диарея, рвота |
Кожа и подкожная ткань | Частота неизвестна | гипергидроз, сыпь, зуд |
Из системы скелета и мышления и соединительной ткани | Частота неизвестна | Артралгия, мышечный спазм, Мышечная слабость |
Из репродуктивной системы | Частота неизвестна | Менструальные расстройства |
Общие расстройства и расстройства на месте инъекции | Частота неизвестна | Головная боль, лихорадка, недомогание, отеки |
исследование | Частота неизвестна | потеря веса |
1 У некоторых пациентов можно наблюдать тяжелую реакцию на высокий уровень гормона щитовидной железы. Это называется тиреотоксическим кризисом с наличием любого из следующих симптомов: гиперпирексия, тахикардия, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, желтуха, судороги и кома.
Возможны пациенты с детства: непереносимость тепла, временного выпадения волос, идиопатическая внутричерепная гипертония, краниостеноз у детей и преждевременное закрытие эпифиза у детей.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчеты о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта играют важную роль. Это позволяет вам продолжать контролировать выгоду/риск этого лекарственного продукта. Работников здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях.
Дата окончания срока.
Таблетки по 25 мкг и 50 мкг - 24 месяца, таблетки 100 мкг - 27 месяцев.
Не используйте лекарственный продукт после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Хранить при температуре, не превышающей 30 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
25 таблеток в блистере. 4 волдыри в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер.
Lindopharm Gmbh.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Neystrasse 82, 40721 Гильдия, Германия.
Кандидат
Gmbh Esparma, Германия.
Расположение.
Bilefelder Strassse 1, 39171 Zulcethal, Германия.
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа