Личный кабинет
ЕВРОНЕКС р-р д/ин. 10% амп. 5 мл №5
rx
Код товара: 597384
Производитель: Steril-Gene Life Sciences (Индия)
4 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструмент
Для медицинского использования лекарственного средства
Евронец
Euronex.
Место хранения:
Активный ингредиент: транексамовая кислота;
1 мл инъекционного раствора содержит транексамовую кислоту 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигеморагические агенты, антифибринолитические аминокислоты. Фибринолиза ингибиторы.
ATT CODE B02A A02.
ATT CODE B02A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Тренажерная кислота имеет антигеморрагический эффект, ингибируя фибринолитические свойства плазмин. Существует образование комплекса с участием трансмической кислоты и плазминогена; Зарубежная кислота связывается с плазминогеном при преобразовании плазмин. Действие комплекса транексамовой кислоты-плазмин на активность фибрина ниже, чем действие только одной плазмы. Исследования in vitro показали, что высокие дозы транексамовой кислоты снижают активность указанного комплекса.
Педиатрическое население.
Дети в возрасте 1 год . Доступный обзор литературы, который определяет 12 исследований эффективности в детской кардиохирургии, с участием 1073 детей; Из них 631 пациент получали зернистую кислоту. Большинство были оценены по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследованное население было гетерогенным по возрасту, такое как хирургическое вмешательство, дозировка. Результаты исследования использования железнодорожной кислоты указывают на наличие снижения кровостойчивой потери и снижения требований к использованию препаратов крови в педиатрической кардиохирургии при использовании искусственного циркуляции / SK / SK / (SRV, кардио-легочная кровь Циркуляция), с операциями, где существует высокий риск кровотечения, особенно в «цианотическом» (со значительным кровообращением о нарушении кровообращения) пациентов или пациентов, проходящих повторную эксплуатацию. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
Дети в возрасте 1 год . Доступный обзор литературы, который определяет 12 исследований эффективности в детской кардиохирургии, с участием 1073 детей; Из них 631 пациент получали зернистую кислоту. Большинство были оценены по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследованное население было гетерогенным по возрасту, такое как хирургическое вмешательство, дозировка. Результаты исследования использования железнодорожной кислоты указывают на наличие снижения кровостойчивой потери и снижения требований к использованию препаратов крови в педиатрической кардиохирургии при использовании искусственного циркуляции / SK / SK / (SRV, кардио-легочная кровь Циркуляция), с операциями, где существует высокий риск кровотечения, особенно в «цианотическом» (со значительным кровообращением о нарушении кровообращения) пациентов или пациентов, проходящих повторную эксплуатацию. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
Первая администрация (доза нагрузочной дозы) является болезненной инфузией 10 мг / кг, вводимая в период после начальной анестезии и к вырезанию кожи;
Непрерывное введение путем введения 10 мг / кг / час / час или введение впрыска до адаптера насоса искусственного циркуляции в дозе, которая регулируется для процедуры указанного хирургического вмешательства, или в дозе, рассчитанной в зависимости от массы тела пациентов - 10 мг / кг, или адаптер насос искусственный кровообращение и конечная инъекция в дозе 10 мг / кг в конце хирургического вмешательства с использованием Sk.
Ограниченные данные позволяют нам предположить, что непрерывная инфузия более приемлема, поскольку она будет поддерживать терапевтическую концентрацию в плазме крови во время операции. С участием детей нет конкретных исследований доз-эффекта или фармакокинетических исследований.
Фармакокинетика.
Поглощение . Пиковая концентрация зернистой кислоты в плазме крови быстро достигается после краткосрочной внутривенной инфузии, после чего индикаторы концентрации плазмы начинают снижаться законодательством с несколькими утверждениями.
Распространение. Для терапевтических уровней в плазме связывание железнодорожной кислоты с белками плазмы крови составляет около 3%; Согласно связывающим индексы полностью объяснены связыванием с плазминогеном. Транеквумовая кислота не связывается с сывороточным альбумином. Начальный объем распределения составляет приблизительно от 9 до 12 литров.
Зарубежная кислота проникает через плаценту. После внутривенного впрыска 10 мг / кг у беременных, концентрация железнодорожной кислоты в сыворотке находятся в диапазоне 10-53 мкг / мл, в то время как концентрация в пупочной крови - в диапазоне 4-31 мкг / мл. Транеквумовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и ткань синовиальной оболочки. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у 17 пациентов, которые претерпели коленные операции, концентрации индексов в суставной жидкости были аналогичны тем, что в сыворотке крови. Показатели концентрации транексамовой кислоты в ряде других тканей и жидкостей являются частными для индикаторов, наблюдаемых в крови (это касается грудного молока - частица, спинальная жидкость - одна десятая, водная влажность глаза - одна десятая). Транксакловая кислота была обнаружена в сперме, где он ингибирует фибринолитическую активность, но практически не влияет на миграцию (мобильность) сперматозоидов.
Выбор. Лечебный продукт выделяется главным образом в моче в виде неизменного соединения. Выделение мочинарью через механизм гломерельной фильтрации является основным путем устранения. Задавление почек практически эквивалентно плазменному оформлению (от 110 до 116 мл / мин). Около 90% железнодорожной кислоты выделяется в течение первых 24 часов после внутривенной дозы 10 мг / кг массы тела. Период полураспада для железнодорожной кислоты составляет около 3 часов.
Специальные группы пациентов. Концентрация плазмы увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. С участием детей не проводил никаких конкретных фармакокинетических исследований.
Клинические характеристики.
Индикация.
Кровотечение или риск кровотечения при улучшении фибринолиза, как обобщенные, так и местные у взрослых и детей от 1 года.
Конкретные показания включают в себя:
- кровотечение из-за увеличения общего или локального фибринолиза, такого как:
- Менорагия и Метрорагия;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические расстройства мочевыводящих путей, возникшие в связи с хирургическим вмешательством на простату железа или в результате хирургического вмешательства или процедуры на мочевыводящемся тракте;
- отоларингологическое (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологической (удаления зубов) эксплуатационного вмешательства;
- гинекологические операции или осложнения в акушерной практике;
- Торокальный, брюшной и другой большой хирургический хирургический вмешательство, например, сердечно-сосудистую хирургию;
- контроль кровоизлияния в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата. Острый венозный или артериальный тромбоз. Фибринолитические состояния с острым сильным кровотечением благодаря введению коагулопатических агентов (антикоагулянтов), за исключением лекарств, которые предпочтительно активируются фибринолитической системой. Сильная почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства). Судороги в анамнезе. Интратекальное и внутривенное введение введения, внутриверебное введение (риск отека мозга с последующим развитием суда).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В настоящее время исследования не были выполнены взаимодействием лекарств. Одновременное приема антикоагулянтов должно происходить под строгим надзором врача, который имеет опыт в этом направлении терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, должны использоваться с осторожностью пациентам, которые обрабатывали с использованием железнодорожной кислоты. В этих случаях теоретический риск растущего тромбина потенциала может быть доступен, например, с использованием эстрогенов. Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть противодействовать при использовании тромболитики.
Особенности приложения.
Следует строго соблюдать эти показания и способ применения:
- внутривенные инъекции должны быть сделаны очень медленно (максимум 1 мл в минуту).
- Трансумовая кислота не должна вводиться внутримышечно.
- Трансумовая кислота не должна вводиться внутримышечно.
Судороги. У пациентов были зарегистрированные случаи с лечением поезда. При операциях аорторинообразных шунтирования (AKS) большинство указанных случаев были зарегистрированы после внутривенного (V / C) введения транексамовой кислоты в высоких дозах. При использовании рекомендуемых низких доз обузной кислоты частота послеоперационного суда была такая же, как у пациентов без назначения этого лекарственного средства.
Нарушение зрения. Внимание следует уделять осложнению о офтальмологии, включая визуальные нарушения, нарушения зрения, нарушения восприятия цвета. В этих случаях лечение должно быть прекращено. При непрерывном длительном использовании трансмической кислоты (инъекции) регулярных офтальмологических осмотров (включая осмотр остроту зрения, восприятие цветов, глазного пола, поля зрения и т. Д.). В присутствии и в случае патологических офтальмологических изменений, связанных, в частности, с заболеваниями сетчатки, после соответствующей консультации специалиста, врач должен решить вопрос о необходимости и возможности долгосрочного применения транексамовой кислоты (инъекция ) в каждом отдельном случае индивидуально.
Hematuria. В случае гематурии с верхним мочевом трактом может возникнуть риск уретра.
Hematuria. В случае гематурии с верхним мочевом трактом может возникнуть риск уретра.
Тромбоэмболические осложнения. Перед использованием железнодорожной кислоты необходимо учитывать факторы риска тромбоэмболических осложнений. У пациентов с анамнезом тромбовых болезней или пациентов, в которых, по словам семейства анамнеза, существует риск повышения заболеваемости в типе тромбоэмболических осложнений (высокий риск тромбофилии), обусловленная церемовая кислота (инъекционный раствор) следует вводить только в случаях Когда есть прямые жизненные признаки, в то время как лечение должно начинаться после консультации специалиста, имеющего опыт работы в гемостазе и проводить под строгим надзором врача.
Благодаря наличию повышенного риска развития тромбоза, транексамовая кислота должна вводиться с осторожностью для пациентов, получающих устные контрацепторы.
Распространенные внутрисосудистые коагуляции (PSC). Пациенты с синдромом УИК не должны обычно получать лечение с использованием железнодорожной кислоты. Если существует потребность в использовании железнодорожной кислоты, она должна быть предписана исключительно для пациентов в присутствии преобладающей активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Установлено, что характерный гематологический профиль в этих состояниях приближается к следующему: время образования моллюсков энгулума уменьшается; Существует удлиненное время протромбинов; Доступное снижение плазмы крови фибриногена, факторов V и VIII, плазминоген фибринолизин и альфа-2 макриглобулина; нормальные уровни плазмы P и P комплекс; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; Увеличение уровней в плазме в крови продуктов разложения фибриногена; Нормальный уровень тромбоцитов. Вышеуказанное предусмотрено, что в присутствии серьезного болезненного состояния не может изменить различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях, чтобы остановить кровотечение, одна доза 1 г транексамовой кислоты часто достаточно. Возможность использования железнодорожной кислоты в синдроме УИК у пациента следует рассматривать только при соответствующей гематологической лабораторной основе и накопленный клинический опыт.
Распространенные внутрисосудистые коагуляции (PSC). Пациенты с синдромом УИК не должны обычно получать лечение с использованием железнодорожной кислоты. Если существует потребность в использовании железнодорожной кислоты, она должна быть предписана исключительно для пациентов в присутствии преобладающей активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Установлено, что характерный гематологический профиль в этих состояниях приближается к следующему: время образования моллюсков энгулума уменьшается; Существует удлиненное время протромбинов; Доступное снижение плазмы крови фибриногена, факторов V и VIII, плазминоген фибринолизин и альфа-2 макриглобулина; нормальные уровни плазмы P и P комплекс; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; Увеличение уровней в плазме в крови продуктов разложения фибриногена; Нормальный уровень тромбоцитов. Вышеуказанное предусмотрено, что в присутствии серьезного болезненного состояния не может изменить различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях, чтобы остановить кровотечение, одна доза 1 г транексамовой кислоты часто достаточно. Возможность использования железнодорожной кислоты в синдроме УИК у пациента следует рассматривать только при соответствующей гематологической лабораторной основе и накопленный клинический опыт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста должны подать заявку на эффективную контрацепцию во время лечения.
Нет или ограниченное количество клинических данных об использовании железнодорожной кислоты к беременным женщинам. Во время I триместра беременности в качестве меры безопасности назначение транексамовой кислоты не рекомендуется, хотя исследования животных не указывают на тератогенные эффекты.
Доступные клинические данные об использовании железнодорожной кислоты в различных клинических геморрагических условиях во время триместра II и III триместра беременности, в которых невозможно выявить вредное воздействие на плод. Кислота для обучения должна использоваться во время беременности, только если ожидаемая терапевтическая выгода оправдывает потенциальный риск.
Транеквумовая кислота проникает в материнское молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется. Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Способ применения и доза.
EURONEX вводят внутривенно (капает, струя).
Взрослые.
В локальном фибринолировании рекомендуется использовать препарат, начиная с 500 мг (1 ампулам 5 мл) до 1 г (2 ампулах 5 мл) внутривенно, медленно (приблизительно 1 мл / мин) 2-3 раза в день.
С генерируемым фибринолизмом, транексамовая кислота вводят внутривенно, медленно в дозе 1 г (2 ампулах 5 мл) или 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек. В случае почечной недостаточности использование железнодорожной кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с незначительной или умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты должна быть уменьшена по уровням креатинина в сыворотке:
Таблица 1
Сыворотный креатинин | Доза (внутривенно) | Введение | |
ΜMol / L. | мг / 10 мл | ||
120-249. | 1,35-2,82. | 10 мг / кг | Каждые 12 часов |
250-500. | 2,82-5,65. | 10 мг / кг | Каждые 24 часа |
> 500. | > 5,65. | 5 мг / кг | Каждые 24 часа |
Дозировка для пациентов с функцией печени . Пациенты с расстройствами коррекции функции печени практически не требуются.
Применение пациентам летнего возраста. Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Метод приложения
Введение имеет строго ограниченный режим - медленное внутривенное введение (инъекция / инфузия), максимум 1 мл в минуту.
Тренажерная кислота не должна вводиться внутримышечно.
EURONEX можно смешивать с решениями электролитов, аминокислот, углеводов и решений декстрана.
Вы можете добавить гепарин в EuroNex.
EURONEX предназначена для одноразового использования. Неиспользуемое решение или отходы должны быть утилизированы.
Дети.
Максимальная одиночная доза для детей от 1 года - 10 мг / кг массы тела. Для детей в возрасте от 1 из 1, рекомендуется использовать в соответствии с текущими утвержденными терапевтическими показаниями, как описано в разделе «Показания», дозирование - около 20 мг / кг / день. Однако при обращении к детям в соответствии с настоящими рекомендациями существует ограниченная эффективность, безопасность, функции дозировки.
Аспекты эффективности, особенности дозировки и безопасность использования детей-кислых детей, которые пострадали от сердечных операций, не были исследованы в полном объеме.
Передозировка.
Передозировка случаев не наблюдалось. Знаки и симптомы могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги. Также было показано, что судороги обычно происходят при более высокой частоте введения и характеристики увеличения дозы.
Для лечения передозировки следует предусмотреть симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены побочные реакции, систематизированные в соответствии с классификатором Meddra (основными классами органов). В каждом классе тел побочные эффекты расположены по частоте. В каждой частотной группе неблагоприятные реакции представлены в порядке снижения проявлений.
Таблица 2
Meddra Class. (системы и органы) | Часто ( > 1/100 до <1/10) | Нечасто ( > 1/1000 до <1/100) | Частота неизвестна (не может быть оценена в существующих данных) |
Со стороны иммунной системы | Реакция гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа. | ||
По нервной системе | Судороги, в частности, в случае неправильного применения | ||
По боковой стороне органов | Нарушение видения, включая нарушение цвета | ||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Недостатание, вызванные гипотензией, с потерей сознания или без или без или без него (обычно после очень быстрой внутривенной инъекции, как исключение, - после перорального введения). - артериальная или венозная тромбоэмболия любой локализации. | ||
От пищеварительной системы | Диарея, рвота, тошнота | ||
Болезнь кожи и подкожной ткани | Аллергический дерматит |
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Тренажная кислота для инъекций не может быть добавлена к крови для переливания или инъекционных растворов, содержащих препараты пенициллина.
Упаковка. 5 мл в ампуле; 5 ампул в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Steril Jen Life Sainesis (PI) ограничен.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
№ 45, Мангалам Мин-роуд, Willanur Commune, Пудучри, 605 110, Индия.
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа