Ф-ГЕЛЬ гель 25 мг/г туба 30 г

Для медицинского использования препарата

F-gel ^®

(F-гель)

Место хранения:

Активное вещество: кетопрофен;

1 г геля содержит кетопрофен 25 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (96%), метилпарабен (E 218), карбомер 980, троаметр, лавандовое масло, неролия, нефть, очищенное водой.

Лекарственная форма. Гель.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.

Код УАТС M02A A10.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Препарат наносится на кожу пораженного участка тонким слоем - 3-5 см или более гель 1-2 раза в день и осторожно втирают в полное поглощение. Количество геля зависит от размера пораженной площади: гель 5 см соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. После каждого применения препарата следует немедленно мыть руки.

Препарат можно комбинировать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, ректальные суппозитории). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг, независимо от приложенной дозировки.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, но не более 10 дней.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки, бронхоспазм, атакует бронхиальную астму, анафилактические реакции.

Из кожи и подкожной клетки: гиперемия, зуд, ощущение жжения, отека, крапивница, реакции фотосенсибилизации, дерматит (контакт, бульта), экзема, включая лампочку и флатт, способные распределять и получить обобщенный характер, синдром Стивенса Джонсон.

Из пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, язвенная болезнь, желудочно- кишечное кровотечение.

Из мочевой системы: усовершенствование почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, редко - интерстициальный нефрит.

В зависимости от проникающей способности активного вещества, от количества наносимого геля, область обработанной области, целостность кожи, продолжительность препарата возможна другими побочными эффектами пищеварительного тракта и мочевой системой. Отказ

Пациенты пожилых людей более склонны к появлению неблагоприятных реакций при применении нестероидных противовоспалительных препаратов.

Передозировка.

Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низко, передозировка вряд ли.

Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: кожи тщательно промывают под проточной водой, останавливайте использование геля и обратитесь к врачу.

Разработка системных побочных реакций возможна при использовании препарата в течение длительного времени, высоких доз или больших площадей кожи.

Случайное устное использование геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боли в эпигастральной области, и принимая высокие дозы кетопрофена - брадипного, кого, судороги, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, увеличение или уменьшение кровяного давления.

Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций тела. Может быть полезен для мытья желудка и приема активированного древесного угля (первая доза должна быть предписана вместе со сорбитом), особенно в первые 4 часа после передозировки или при приеме дозы, которая в 5-10 раз выше рекомендуется Отказ

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

И II триместр беременности. При исследованиях на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не наблюдалось. Во время исследования кроликов был небольшой эмбриотоксический эффект, который, вероятно, будет связан с токсичностью матери. Поскольку исследования безопасности использования кетопрофена применения беременных женщин не были проведены, следует избегать использования препарата в I и II триместере беременности.

III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландина, в том числе кетопрофен, вызывая токсическое поражение сердечно-легочной системы и плода почек. В конце беременности как у матери, так и ребенок может продлить время кровотечения. Следовательно, использование препарата противопоказано в III триместре беременности.

Период грудного вскармливания . После системного применения (устно, ректально, парентерально, следы кетопрофена обнаружены в грудном молоке. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.

Дети.

Препарат не распространяется на детей до 15 лет.

Особенности приложения.

Препарат используется только снаружи.

Если приложение геля проходит, то во время следующего использования дозы не удвоивайте дозу.

После каждого применения препарата следует немедленно мыть руки.

Необходимо прекратить использование препарата в случае реакций из кожи, включая кожные реакции, одновременно используемая с помощью ртатокрилен (Oktokline, является частью некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, после шампуня, гели для душа, крема, кремы, кремы, кремы , Spikes помада, омолаживающий кремы, инструменты для удаления макияжа, лаки волос, для задержки их фотодержателя). Лечение следует остановить сразу после развития любой кожной реакции после использования препарата.

Препарат не применяется в районах прыщей, открытых ранных участков и в районах, расположенных рядом с ними, на слизистых оболочках, в районах вокруг глаз и внутрикулярно.

Не нужно использовать гель при окклюзии повязки.

Оставаться на солнце (даже в туманном день) или ультрафиолетовое сжигание на коже в солярии, во время локального применения кетопрофена, может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). Чтобы избежать риска фотосенсибилизации: защищать обработанные участки кожи, носить период лечения и в течение 2 недель после применения препарата, тщательно промойте руки после каждого применения геля, при лечении препарата для препарата для Долгое время следует использовать хирургические перчатки, чтобы избежать местного раздражения, не посещать солярий в период лечения и в течение 2 недель после завершения препарата.

Меточное использование большого количества геля может вызвать системный эффект, включая проявления гиперчувствительности и астмы. Вы не должны превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения, поскольку риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации увеличивается.

Были сообщения о одноразовых случаях системных побочных реакций, связанных с поражениями почек.

Препарат следует использовать с осторожными пациентами с нарушением функции почек или печени, в присутствии сопутствующей сердечной недостаточности.

Препарат следует использовать с осторожностью и под контролем врача, принимающих антикоагулянты, соли диуретики и литиевые.

Не нужно использовать гель рядом с открытым пламенем, потому что он содержит этанол.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Нет данных о негативном воздействии препарата на скорость реакции при движении двигателями или работой с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогично симптомам в системном применении) возможны только с частым и длительным использованием:

С метотрексатом, сердечными гликозидами, солями лития, циклоспорин - повышенная токсичность из-за уменьшения экскреции;

С антикоагулянтами, антитромботическими агентами, с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными агентами, глюкокортикостероидами, пероральными гипогликемическими агентами, фенитоином - повышением действий вышеуказанных препаратов; Одновременное использование препарата с другими актуальными формами (мази, гели), содержащие кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты;

С гипотензивными агентами, диуретиками, MyFPrint - ослаблением вышеуказанных препаратов. Между курсом лечения Myefprint и начало терапии кетопрофена должны проходить не менее 8 дней.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество препарата F-GEL ^® - кетопрофена - принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных агентов, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен имеет анальгетический и противовоспалительный эффект благодаря ингибированию циклооксигеназы 1 (Cox-1), циклооксигеназу 2 (Cox-2) и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и миграции макрофагов. Он имеет обезболивающую и противовоспалительную активность как на ранней стадии (сосудистой фазе), так и на более поздней стадии (фазе сотовых) воспалительной реакции. Кроме того, препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

При местном применении кетопрофен поглощается из кожи, проникает локально в воспаленные ткани, и в течение длительного времени поддерживает терапевтическую концентрацию в них. Поглощение к циркуляции системы очень незначительна (только 5% от дозы наносится) и медленно проходит. При нанесении на кожу геля с содержанием от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация активного вещества в плазме крови в 5-8 часов составляет не более 0,08-0,15 мкг / мл, что практически не влияет на организм клинически значимые действия.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: однородные, бесцветные, почти прозрачные гель с удельным запахом.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Держите в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре 15 ° С до 25 ° С.

Упаковка.

30 г в трубе; 1 трубка в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Место расположения.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориссская, 13.