ФАРМАДОЛ табл. блистер №50

Для медицинского использования препарата

Pharmodol ^® .

( Фармадол )

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 300 мг, парацетамол 100 мг, кофеин 50 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; Картофельный крахмал; моногидрат лактозы; стирально; натрийный кроскаррелоз; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки с плоской поверхностью с стойкой и фасет, белый или почти белый, со слабым удельным запахом. Мрамор и сжигание разрешено на поверхности таблеток.

Название и месторасположение производителя. ПАО "ФАРМАК".

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATC N02B A51 код.

Pharmacontal ^® представляет собой комбинированный препарат с противовоспалительным, антипиретическим и анальгетическим эффектом. Действие препарата определяется его компонентами.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез Prostaglandin PGE ₂ в гипоталамусе в ответ на действие эндогенных пирогенов. Его обезболивающая эффективность имеет как периферийный (ингибирующий синтез простагландинов в воспалении клетка, предотвращение сенсибилизации болевых рецепторов к механическими и химическими раздражителями), а также центральное (действие на центры хипоталамус, не подавляя сознание путем гипнотического эффекта или уменьшения умственный порог боли) происхождения.

Противовоспалительное и антипиретическое влияние парацетамола связано с ингибированием синтеза простагландинов и преобладающего влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Это значительно слабее ингибитор периферической системы биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспаления.

Механизм действия кофеина обусловлен ингибированием активности фосфодиестеразы, что приводит к накоплению лагеря. Важным звеном в механизме кофеина является его взаимодействие с пуриновыми рецепторами мозга. Он повышает анальгетический эффект ацетилсалициловой кислоты и парацетамола и ускоряет его начало.

Фармакокинетика не была исследована.

Показания к применению.

Этикетка или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, артралгия, первичная дисменорея); Заболевания сопровождаются гипертермическим синдромом (как антипиретические).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или салицилатов, к другим производным ксантинов (теофиллин, теообромин); Бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе. Врожденная гипербилирубинемия; Врожденный дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы; Болезнь крови, включая лейкопению, анемию, гемофилию. Станты повышенного возбуждения, эпилепсии, нарушения сна. Острые желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе наращивание ритма, выраженный атеросклероз, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия. Выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность. Летний век, глаукома, алкоголизм, геморрагический диатез, острый панкреатит, тяжелый диабет Mellitus, гипертиреоз, гипертрофия простаты железа. При использовании ингибиторов Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Сочетание с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»); Сочетание с трициклическими антидепрессантами или β-блокаторами.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед применением препарата следует обратиться к врачу относительно возможности использования пациентов с расстройствами почек и функциях печени, а также с непереносимостью некоторых сахаров. Если симптомы не исчезают в течение 3 дней после лечения препаратом или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, вы должны увидеть доктора. Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, вартикария, зуд кожи, отек слизистой оболочки носа и полиномиал, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидальным противовоспалительным агентам. (НСАЗ) Во время лечения препарат можно развивать бронхоспазм или бронхиальную атаку астмы.

Болезнь печени увеличивает риск повреждения печени парацетамол.

Опасность передозировки выше у пациентов с несетратным алкогольным заболеванием печени. Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай).

Не используйте препарат с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой.

Не превышать указанные дозы. Препарат используется с осторожностью в желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе; одновременное использование антикоагулянтов; с нарушениями функций почек и / или печени.

На 5-7 дней до хирургического вмешательства необходимо отменить использование препарата (снизить риск повышения кровотечения).

С осторожностью использовать с увеличением кровотечения или одновременным проведением противовоспалительной терапии. Ацетилсалициловая кислота, которая является частью препарата, даже в небольших дозах уменьшает выход мочевой кислоты из организма, что может привести к остроему воздействию подагры у чувствительных пациентов. В случае нарушения почек и печени интервал между методами должен составлять не менее 8 часов. Во время лечения препарат должен отказаться от алкоголя. При длительном использовании требуется контроль над системой коагуляции крови и уровнями гемоглобина.

Может изменить результаты анализа легированного контроля спортсменов.

Это затрудняет диагноз с острым синдромом боли в животе.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Препарат противопоказан во время беременности. Во время лечения грудное вскармливание должно быть остановлено.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При применении высоких доз препарата необходимо воздерживаться от контроля автомобилей или работать с другими механизмами в результате возможных неблагоприятных реакций из нервной системы (головокружение, повышенную возбудимость, нарушение ориентации).

Дети.

Препарат противопоказан детям из-за риска лучевого синдрома в гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпиреза, метаболический ацидоз, нарушение нервной системой и психикой, рвотой, функцией печени).

Способ применения и доза.

Взрослый Pharmando ^® предписан внутренне для 1-2 таблеток 2-3 раза в день после еды, пить много жидкости. Самая высокая суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема.

Препарат не должен занимать более 5 дней, как анальгетик, а более 3 дней - как антипиретика.

Передозировка.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: возможна благодаря хронической интоксикации, в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг в день более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, которая несет угрозу для жизни (Передозировка) и причины которых могут быть, например, случайное использование детей или непредсказуемой передозировкой. Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салицизмом, происходит, как правило, только после повторных методов больших доз.

Симптомы хронического отравления: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, путаница. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Сильные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлиться в связи с задержкой выделения желудка, образованию конкреций в желудке.

Лечение: интоксикация, вызванная передозировкой ацетилсалициловой кислотой, определяется степенью тяжести, клинические симптомы и обеспечивается стандартными методами, которые используются для отравления. Все меры, принятые для ускорения удаления препарата и восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Нанесите активированный углерод, принудительный щелочный диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и баланса электролита для проведения инфузии растворов электролитов. В тяжелом отравлении показан гемодиализ. С долгосрочным использованием высоких доз, апластической анемии, тромбоцитопении, пантопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении возможна. Принимая высокие дозы, возникновение нарушений от центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение, ориентация и внимание, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В случае передозировки, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или торможение ЦНС, сонливость, расстройства сознания, частота сердечных сокращений, тахикардия, экстрасистола, тремор, гипертрефлексия, судороги могут наблюдаться.

Симптомы передозировки парацетамола : ущерб печени возможен у взрослых, которые взяли

10 г и более парацетамол, а у детей, которые взяли дозу более 150 мг / кг массы тела.

Принятие 5 г или более парацетамола может привести к печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенотоиным, главным, рифампициным, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярное приема чрезмерного количества этанола; глутатион Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, кашиния).

При длительном использовании в высоких дозах - апластическая анемия, пангиторепения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При получении высоких доз может

развивать головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Нарушения мочевыводящей системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка проявляется бледным из кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекрозе, увеличение активности трансаминаз «печени» и увеличением индекса протромбинного. В случае передозировки можно наблюдать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистоль, тремор, гиперрефлексия, судороги. Повреждение печени может появиться через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. С тяжелыми расстройствами отравления печени могут прогрессировать в энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияниями, гипогликемией, отеком мозга, в некоторых случаях - с летальным следствием. Острые нарушения функций почек с острым некрозом канальцев могут проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали.

Лечение : пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Необходимо рассмотреть вопрос о лечении активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа.

Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент внутривенно вводится N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Симптомы передозировки кофеина: большие дозы кофеина могут вызывать ускоренное дыхание, экстразистоту, головокружение, состояние привязанности, эпигастральную боль, рвоту, повышенную диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, беспокойство , повышенный нейрорефлекторный синдром. возбудимость, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола.

Лечение: поддерживающие меры, такие как использование антагонистов B-адренорецептора, могут облегчить кардиотоксические эффекты. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты.

При применении препарата у отдельных пациентов, неблагоприятные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамол или кофеин, могут наблюдаться.

Из пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной зоне и боли в животе; воспаление и эрозивные язвенные поражения пищеварительного тракта, которые могут привести к желудочно-кишечному кровоизлиянию и перфорации с соответствующими лабораторными параметрами и клиническими проявлениями; Нарушение функции печени, переходная печеночная недостаточность с увеличением уровня трансаминаз печени, как правило, без развития желтухи; Гепатонеклез (зависимый дозозависимый эффект), язвы на слизистой оболочке полости рта.

Из тел гематопоев: лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, сульфемоглобинемия, метемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), с длительным применением в больших дозах - апластическая анемия, пантофения, нейтропения, тромбоцитопения; кровоизлияния или кровоизлияния, которые могут привести к острой и хронической анемии анемии после геморрагической анемии / железом (благодаря так называемой скрытой микрокрокозе) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гипоператорность.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе на ринит, назальная вставка, анафилактика, анафилактический шок; Некардиальный отек легочной местности. У пациентов с бронхиальной астмой возможен рост частоты бронхоспазм.

Из кожи и подкожной клетки: зуд, ощущение тепла; сыпь на кожных и слизистых оболочках, в том числе эритематозные высыпания, вартикария; ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема; Синдром Стивенс-Джонсона; Токсичный эпидермальный некролиз.

Из центральной и периферической нервной системы: головная боль, парестезия, тремор, нервозность, беспокойство; головокружение и звон в ушах, нарушения зрения, которые могут указывать на передозировку; Бессонница, повышенная возбудимость, нарушение ориентации, беспокойство, раздражительность, чувство страха.

Из мочеполовой системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Из сердечно-сосудистой системы: краткосрочная тахикардия, увеличение артериального давления, аритмия, сердцебиение, кровоизлияния.

Из эндокринной системы : гипогликемия до гипогликемии ковы.

Асептическая пирия.

В результате антисовыжающей ацетилсалициловой кислоты ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения (внутриоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из органов генитурновой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами; сильное кровотечение, такие как кровоизлияние пищеварительного тракта, кровоизлияния мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. и / или с одновременным использованием антиместатических агентов), которые могут потенциально угрожать жизни в одиночных случаях.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Парацетамол. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися при застосуванні з холестираміном. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Похідні кумарину (варфарину) при довготривалому застосуванні парацетамолу підвищують ризик розвитку кровотеч, періодичний прийом не має значного ефекту.

Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Антисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатоксичні метаболіти.

При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатоксичними засобами збільшується токсичний вплив препарату на печінку. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатоксичного синдрому.

Кофеїн: циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїн знижує ефект опіоїдних аналгетиків, анксіолітиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну з травного тракту, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові. Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО може зумовити небезпечний підйом артеріального тиску, тому така комбінація протипоказана. Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, a- та

b-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.

Ацетилсаліцилова кислота: протипоказана комбінація з метотрексатом у дозуванні 5 мг на тиждень або більше. Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями). При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього у плазмі крові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції. Інгібітори АПФ у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації у клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниження гіпотензивного ефекту. Селективні інгібітори зворотнього захвату серотоніну: підвищується ризик кровотечі з верхніх відділів травного тракту через можливість синергічного ефекту. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з протеїнами плазми крові, підвищуючи токсичність.

Препарат посилює дію засобів, що зменшують згортання крові та агрегацію тромбоцитів, побічну дію кортикостероїдів, сульфонілсечовини, метотрексату.

Метотрексат – при комбінованому застосуванні з саліцилатами у дозі 15 мг/тиждень і більше підвищується гематологічна токсичність метотрексату внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення його зі зв'язку з протеїнами плазми, тому така комбінація протипоказана.

Слід уникати комбінації з барбітуратами, протисудомними засобами, саліцилатами, рифампіцином, алкоголем.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3, або 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.