ФЕЗАМ капс. №60

Для медицинского использования лекарственного средства

Fezam ^®

(Phezam ^®)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 капсула содержит 400 мг пирацетама, циннаризин 25 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, твердые желатинские капсулы: желатин, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физические и химические свойства: твердые, цилиндрические белые желатиновые капсулы, заполненные порошкообразным смесью белого или бледно-кремового цвета Исключение агломератов.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

ATC код N06B H.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Fezam ^® - комбинация препарата. Активный ингредиент препарата представляет собой пирацетам, циклическое производное γ-аминобутированной кислоты и киноризин - селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является нейропротекторным агентом, действующим на мозгу, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как обучение, память, внимание и умственные характеристики. Механизм воздействия препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшить микроциркуляцию, действуя на реологические свойства крови, не вызывая при этом вазодилаторное действие. Улучшает связь между полушариями мозга и синаптической проводимости в неотортикальных структурах. После длительного применения препарата у пациентов с уменьшением мозга функций мозга заметное улучшение когнитивной функции, улучшая внимание.

Cinnarizine ингибирует сосудистое сокращение гладких мышечных клеток, блокируя каналы кальция. В дополнение к прямую антагонизм кальция Cinnarizine уменьшает сократительную силу вазоактивных веществ, таких как норепинефрин и серотонин, блокируя их контрольные рецепторные каналы кальция. Блокада доходов кальция в клетки зависит от различных тканей, результаты представляют собой антёвазоконцентрыкторные действия, не влияющие на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Cinnarizine может еще больше улучшить дефициту микроциркуляции путем увеличения эритроцитовной мембранной эластичности и снижение вязкости крови. Увеличение устойчивости клетки к гипоксии. Цинкнаризин ингибирует стимуляцию вестибулярной системы, что привело к подавлению нистагма и других автономных расстройств. Cinnarizine предотвращает острые атаки головокружения.

Фармакокинетика.

Препарат быстро и полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Cinnarizine достигает пиковых концентраций плазмы в течение часа после перорального введения. Полностью метаболизируется. Ассоциирует 91% белков крови. 60% выводятся без изменений в фекалиях и оставшееся количество - в моче в качестве метаболитов.

Максимальная плазменная концентрация пирацетама достигается за 2-6 часов. Пирацетам легко проникает в барьер в крови мозга, выводится в моче неизменной.

Клинические характеристики.

Показания .

Противопоказание.

Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризине или любой вспомогательной составляющей препарата; Индивидуальные деривативы чувствительности пирролидона.

Суровая почечная недостаточность, острая цереброваскулярная авария (геморрагический инсульт), Хорея Хантингтона, Паркинсон, увеличение внутриглазного давления; психомоторное возбуждение.

Период беременности или грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопутствующее использование алкоголя и использование лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (CNS), трициклические антидепрессанты могут увеличить их седативный эффект.

Ноотропные препараты потенцирует действие, антигипертензивные и вазодилаторы. Применение с вазодилирующими агентами усиливает свою производительность и доступность Cinnarizine снижает активность гипертонических препаратов.

Fezam ^® усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Диагностические вмешательства: благодаря своему антигистаминому эффекту Cinnarizine, который является частью препарата, может маскировать положительную реакцию на реакционную способность факторов кожи во время кожи, поэтому его использование должно быть прекращено за 4 дня до его реализации.

Антипилептические препараты: взаимодействия наблюдались с карбамазепином, фенитоином, фенобарбитальным, натрием вальпроат (информация на основе известных данных пирацетам использует дозу 20 мг / день в течение 4 недель)

Это может усилить влияние пероральных антикоагулянтов.

Аценокумарол.

У пациентов с тяжелым курсом рецидивирующего тромбоза пирацетам применение высокой дозы (9,6 г / день) не влияло на дозирование для достижения значения аценокумаролу протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но его одновременное применение отмечено значимое Сокращение агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторы фибриногена, активность коагуляции (активность коагуляции (VIII: C); RistotsetoNu CO-фактор (VIII: VW: RCO) и белок в плазме (VIII: VW: AG;)), вязкость крови и плазма крови.

Фармакокинетическое взаимодействие.

Вероятность изменений под воздействием пирацетама фармакодинамики других препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводятся без изменений в моче.

In vitro PiRacetam не ингибирует цитохромный P450 изоформс CYP1A2, 2V6, 2S8, 2C9, 2S19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мг / мл.

При концентрации 1422 мг / мл наблюдали небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень K _и два изомера CYP-достаточны сверх 1422 мг / мл. Поскольку метаболические взаимодействия с лекарственными средствами, подвергающимися бионтрансформацией этих ферментов, вряд ли.

Особенности приложения.

H YRKOVA Сбой.

Препарат используется с осторожностью у пациентов с заболеванием почек. В случаях мягкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуемая терапевтическая доза уменьшается или увеличивает интервал между приложениями, особенно если клиренс креатинина <60 мл / мин.

Отказ печени.

Препарат используется с осторожностью у пациентов с болезнями печени. Пациенты с печеночными нарушениями должны контролировать значения фермента печени.

Пациенты пожилых людей.

Когда долгосрочная терапия у пожилых пациентов рекомендуется регулярный мониторинг параметров почек почечной функции, при необходимости должен настроить дозу в зависимости от результатов исследования креатинина.

Проникайте в фильтрующие мембраны для машин гемодиализа.

Использование препарата следует избегать в порфирии.

Влияние на лабораторные испытания.

Препарат может дать ложноположительную позитивную при легировании контроля на спортсменах, а также идентифицирующим радиоактивным йодом из-за наличия йодасодержащего красителя в оболочке капсулы.

Влияние на агрегацию тромбоцитов.

В связи с тем, что Пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, осторожность необходима с препаратом пациентам с нарушенным гемостазом, с условиями, которые могут сопровождаться кровотечением (изъязвление желудочно-кишечного тракта), во время основной хирургии (включая зубную хирургию), симптомы пациентов сильное кровотечение или пациенты с историей геморрагического инсульта; И пациенты, которые используют антикоагулянты, антиамуляторные тромбоциты, включая аспирин с низкой дозой.

Как и в случае других антигистаминных препаратов Fezam®, может вызвать раздражение в эпигастральной области; Используйте его после еды могут уменьшить раздражение желудка.

Он должен воздерживаться от одновременного использования алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).

Содержание наполнителей.

Препарат содержит лактозу. Следовательно, пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицит лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны применять это лекарство.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности и лактации препарат не применяется.

При необходимости лечение лекарств должно прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Осторожно необходимо осуществлять при движении или эксплуатации других механизмов, учитывая возможное возникновение побочных реакций из центральной нервной системы.

Способ применения и доза.

Капсулы Fezam ^® используются перорально после еды без жевания воды.

Взрослые

1-2 капсулы 3 раза в день.

Курс лечения - 1-3 месяца в зависимости от тяжести заболевания.

Не используйте более 3 месяцев без перерыва! Проведение 2-3 курсов в год.

Дети. Непригодный.

Передозировка.

Симптомы: повышенные проявления побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдается диспепсия (диарея с кровью, боли в животе), изменение сознания от сонливости к стустую и коме, рвоту, экстрапирамидальных симптомах, гипотензия. Детские передозировки реакции преобладают возбуждение - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка (предпочтительно в течение первого часа после приема), использование активированного углерода. Проводить симптоматическую терапию. Применение гемодиализа.

Неблагоприятные реакции.

Нервная система: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, вестибулярные расстройства, головокружение, увеличение частоты атак эпилепсии, нарушение баланса / возможный риск ухудшения эпилепсии, тремора, гиперсомнии, летаргии, дискинезии, усталости паркинсонизма. Долгосрочное использование у пожилых пациентов может привести к экстрапирамидальным эффектам.

Иммунная система: гиперчувствительность, включая анафилаксию.

Из пищеварительного тракта, сухость во рту, диспепсии, боли в животе, боли в верхней части живота, дискомфорт желудка, диарея, холестатическая желтуха, повышенная слюноотделение, тошнота, рвота.

Кожа: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, уравновешивание, фоточувствительность, гипергидроз, лижеподиблый кератоз, эритематозные лапы и красный плоский лишайник.

Психиатрические расстройства: раздражительность, нервозность, путаница, сонливость, депрессия, беспокойство, галлюцинации.

Из опорной системы: мышечная жесткость.

Другое: усталость, повышенное потоотделение, сексуальное возбуждение, геморрагические расстройства.

Длительное лечение в редких случаях может быть увеличение веса.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистере; 2 или 6 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Балканфармато в / Балканфарма-дупница объявление.

Фармацевтическая и химическая промышленность, Zdravleye At / Farmaceutsko Hemijska Industria, Zdravlje Ad.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица. Самоковское шоссе 3, Ass, 2600, Болгария / 3 Самоковско Шоссе Улица, Дюпница, 2600, Болгария.

Улица. Влайку, 199, 16000 м. Лесковац, Сербия / Влайкова, 199, 16000 Лесковац, Сербия.