Личный кабинет
ФЛЕКСБУМИН раствор для инф. 200 г/л 100 мл №1
Код товара: 667862
Производитель: Baxter (Австрия)
23 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Flexbomin.
Место хранения:
Активный ингредиент: человеческий альбумин;
1 литр раствора содержит человеческий альбумин 200 г (содержание альбумина должно быть не менее 95% содержания белка);
Вспомогательные вещества: капитат натрия, N-ацетилтриптрофан, хлорид натрия, вода для инъекций.
Общее количество ионов натрия составляет 130-160 ммоль / л (3,33 г).
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка вязкий раствор; почти бесцветный, от желтого до коричневого или зеленого.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровь и связанные с ними лекарства. Заменители крови и белковые фракции плазмы крови. Альбумин.
ATT CODE B05A A01.
Иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамика.
Человек альбумина количественно составляет более половины от общего объема плазменного белка и около 10% от общего белка, синтезированного печенью.
Человеческий альбумин 200 г / л раскрывает эффект гиперонона. Наиболее важной физиологической функцией альбумина является участие в онкотическом артериальном давлении и его транспортных функциях. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и является носителем гормонов, ферментов, лекарств и токсинов.
Фармакокинетика.
При нормальных условиях общий объем обмена альбумином составляет 4-5 г / кг массы тела, из которых 40-45% - в внутрисосудистых и 55-60% - в экстраваскулярном пространстве. Увеличение капиллярной проницаемости меняет кинетику альбумина. В таких состояниях как сильные ожоги или септический шок, это может произойти свое ненормальное распределение.
При нормальных условиях средний период полураспада альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается с помощью регулирования с обратной связью. Устранение в основном внутриклеточное с участием протеазы лизосом.
У здоровых добровольцев менее 10% введенного альбумина покидают внутрисосудистые пространство в течение первых 2 часов после введения. Существует значительная индивидуальная вариация влияния на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может быть повышен в течение нескольких часов. Однако пациенты в критическом состоянии альбумина могут быть выделены из сосудистого пространства в значительном количестве непредсказуемой скорости.
Клинические характеристики.
Индикация.
Восстановление и поддержание объема кровообращения в проявлениях объемной недостаточности и необходимости использовать коллоиды.
Выбор альбумина, не искусственных коллоидов, зависит от индивидуальной клинической ситуации для каждого пациента на основе официальных рекомендаций.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к альбумину или к любому из вспомогательных веществ.
Специальные меры безопасности.
Решение альбумина не может быть разведено водой для инъекций, так как может вызвать гемолиз у пациента.
При вводе больших объемов следует нагревать до комнатной температуры или до температуры тела перед использованием.
Не используйте, если решение облачно или содержит осадок. Это может указывать на нестабильность белков или загрязнения раствора.
Не использовать, когда упаковка повреждена. Уничтожить при утечке.
После открытия сумки препарат следует использовать немедленно. Все неиспользованные решения решения должны быть уничтожены в соответствии с местными правилами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Специфические взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными средствами неизвестны. Люди альбумина не должны быть смешаны с другими лекарственными средствами (кроме рекомендуемых растворителей), цельной крови и эритроцитарной массы. Человек-альбумин не должен быть смешан с белковыми гидролизатами (например, парентеральным питанием) или растворами, содержащими спирт, поскольку эти комбинации могут привести к осаждению белков.
Особенности приложения.
Подозрение к аллергическим или анафилактическим реакциям требует немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует провести стандартное лечение.
Альбумин должен использоваться с осторожностью в случае гиперволемии и его последствиях или гемодилитации, а в других случаях, которые могут быть особым риском для пациента, например:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертония;
- варикозные вены пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- почечная и постпродукция анурии.
Коллоидный осмотический эффект человеческого альбумина 200 г / л приблизительно равен четырехкратному эффекту в плазме крови. Следовательно, при введении концентрированного альбумина необходимо наблюдать в обеспечении надлежащего увлажнения пациента. Необходимо тщательно контролировать условие пациента, чтобы защитить его от перегрузки кровообращения и гипергидратации.
Решение альбумина 200 г / л имеет относительно низкое содержание электролитов по сравнению с решением человеческого альбумина 40-50 г / л. При администрировании альбумина регулярно проверяйте состояние электролита пациента и примите необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролита.
Flexbumin содержит 130-160 ммоль / л натрия. Это следует учитывать при лечении пациентов, которые следуют на диете с контролируемым содержанием натрия.
При необходимости замена относительно больших объемов крови должна контролироваться коагуляцией и гематокритом. Осторожно следует наблюдать в обеспечении соответствующей замены других компонентов крови (коагуляционные факторы, электролиты, тромбоциты и эритроциты).
Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют кровообращению пациента, гиперволемия может развиться. С первыми клиническими проявлениями сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, окклюзия яремных вен) или с повышенным кровяным давлением, увеличением центрального венозного давления и отека легких, следует немедленно остановить введение препарата.
Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций при использовании лекарственных средств кровь человеческой крови или плазмы включают отбор доноров, проверка отдельных частей донорских плазменных и плазменных бассейнов в соответствии с конкретными маркерами инфекций и использованием эффективных мер для инактивирования / удаления вирусов во время производства. Несмотря на это, при введении лекарств, сделанных из человеческой крови или плазмы, невозможно исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Нет данных, подтверждающих передачу вирусов с альбумином, произведенным правильно в соответствии с европейскими спецификациями фармакопеи.
Рекомендуется написать имя и номер серии препаратов каждый раз, когда пациенту, введенный пациентом с Flexbomin, чтобы установить связь между пациентом и серией препарата.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность препарата у беременных женщин в контролируемых клинических испытаниях не установлена. Но клинический опыт использования альбумина не нашел вредных эффектов на ход беременности, фруктов и новорожденного. Тем не менее, медицинские работники должны взвесить потенциальные риски и назначать Flexbomin только для неотложной необходимости.
Эффекты альбумина на фертильность не были исследованы.
Исследование влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Экспериментальные исследования животных недостаточны для оценки безопасности репродуктивной функции, развития эмбриона или плода, ход беременности, до и послеродового развития. Тем не менее, человеческий альбумин - обычный компонент крови человека.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не было никакого влияния на возможность контроля автомобильного транспорта или механизмов.
Способ применения и доза.
Концентрация альбумина, дозирования и скорости инфузии должна быть выбрана в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Сумка из 100 мл содержит 20 г человека альбумина.
Объем сумки 50 мл содержит 10 г человека альбумина.
Дозировка
Требуемая доза зависит от веса слоя общей степени, тяжести травмы или болезни, от продолжительности потерь жидкости и белка. Чтобы определить необходимую дозу, необходимо определить объем циркулирующей крови и уровень не жидкого альбумина.
При введении человека альбумин необходимо регулярно проверять гемодинамические характеристики, которые включают в себя:
- кровяное давление в крови и импульсной частоте;
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания легочной артерии;
- диурез;
- концентрация электролитов;
- гематокрит / гемоглобин;
- клинические проявления кардиологической / дыхательной недостаточности (например, религиозные);
- Клинические проявления увеличения внутричерепного давления (например, головной боли).
Способ управления
Flexbomin можно вводить внутривенно напрямую или после разбавления изотоническим раствором (например, 5% раствором глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия).
Скорость инфузии должна быть выбрана в соответствии с отдельными обстоятельствами и показаниями. Когда плазмаферез, скорость инфузии должна быть выбрана в соответствии с выходной скоростью.
Дети.
Клинические исследования безопасности и эффективности использования Flexbomin у пациентов с детства не проводились. Следовательно, препарат не проявляется в педиатрической популяции.
Передозировка.
Если дозирование и скорость введения слишком высоки, могут возникнуть гиперволемия. При первых клинических проявлениях сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, окклюзия яремных вен), с повышенным кровяным давлением, увеличением центрального венозного давления и отека легких, следует немедленно прекратить администрирование и осторожно контролировать гемодинамические параметры пациента.
Неблагоприятные реакции.
Критерии оценки развития неблагоприятных реакций препарата: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 E <1/100); редко (≥1 / 10000 E <1/1000); очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (частота не может быть установлена из существующих данных).
Класс класса органов | Очень часто | Часто | Не часто | Редко | Очень редко |
Со стороны иммунной системы | анафилактический шок | ||||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота | ||||
Со стороны кожи и подкожных тканей | Гиперемия, кожная сыпь | ||||
Общие расстройства и состояние въезда | высокая температура |
В случае развития тяжелых инфузионных реакций его следует прекратить и начать надлежащее лечение.
Во время послерегистрационного наблюдателя были получены отчеты по таким побочным эффектам, что, согласно классификации Meddra, распределяются в соответствии с функциональными системами тела, после чего - при преобладающем сроке в порядке тяжести:
Из иммунной системы: анафилактические реакции, повышенные чувствительности / аллергические реакции;
Из нервной системы: головная боль, дискуссия;
Из сердца: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, тахикардия;
со стороны сосудов: артериальная гипотензия;
Из респираторной системы, органы груди и средостения: отек легочной местности, одышка;
Из желудочно-кишечного тракта: рвота;
Из кожи и подкожных тканей: мочевина, зуд;
Общие расстройства и состояние ввода: озноб.
Данные о неблагоприятных реакциях при клинических исследованиях препарата Flexbumum (человека) отсутствуют.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Несовместимость.
Человеческий альбумин не может быть смешан с другими препаратами (кроме в разделе «Способ применения и дозы»), всей крови и эритроцитарной массы. Кроме того, человеческий альбумин не должен быть смешиваться с белковыми гидролизатами (например, парентеральным питанием) или растворами, содержащими спирт, поскольку такие комбинации могут вызывать осадки белка.
Упаковка.
50 мл в полиэтиленовой упаковке; 1 или 24 пакета вместе с инструкциями по медицинскому использованию препарата в картонной коробке.
100 мл в полиэтиленовой упаковке; 1 или 12 пакетов вместе с инструкциями по медицинскому использованию препарата в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Бакстер А.Г., Австрия / Бакстер А.Г., Австрия.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Промышленность торговля 67, 1221 Вена, Австрия / IndustriestAsse 67, 1221 Вена, Австрия.
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа