Личный кабинет
ФЛЕРТИС раствор для инъекций 1,5мг/мл амп. 20мл №10
rx
Код товара: 895311
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
23 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Flevertis 1,5 мг/мл 20 мл
Flertis 1,5 мг/мл 20 мл
Хранилище:
Активное вещество: Эдаравон;
1 мл раствора содержит Edaravon 1,5 мг;
Эксципиенты: хлорид натрия; метабисульфит натрия (E 223); цистеин гидрохлорид, моногидрат; Фосфорная кислота концентрируется; гидроксид натрия; вода для инъекции.
Дозировка формы
Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Свободные радикалы, такие как гидроксильные радикалы (· OH), являются одним из основных факторов сосудистых расстройств в мозге, связанных с ишемией. При ишемии или кровоизлиянии из -за аномального увеличения производства метаболитов арахидоновой кислоты увеличивает количество образующихся свободных радикалов. Эти свободные радикалы вызывают перекисление ненасыщенных жирных кислот, которые являются частью липидов клеточной мембраны, повредив их, что приводит к нарушению функции мозга.
Этиология начала и развития бокового амирофического склероза (BAS) не была окончательно определена. Тем не менее, было высказано предположение, что окислительный стресс, вызванный свободными радикалами, может быть этиологическим фактором для этой патологии.
Edaravon поглощает свободные радикалы и ингибирует перекисное окисление липидов и, таким образом, снижает окисление клеток мозга (эндотелиальные клетки / нервные клетки сосудов).
На острой стадии ишемического инфаркта головного мозга этот препарат защищает мозг, ингибируя возникновение и развитие (обострение) ишемических цереброваскулярных расстройств, таких как отеки головного мозга, ишемический инсульт, неврологические симптомы, медленная смерть нейронов. В случае бокового амирофического склероза (BAS) этот препарат из -за его ингибирующего эффекта демонстрирует ингибирование развития заболевания путем уменьшения окислительного повреждения нервных клеток.
Фармакокинетика.
Концентрация в плазме
Фармакокинетика препарата была исследована у пяти здоровых добровольцев и пяти здоровых пожилых добровольцев в возрасте 65 лет через 30 минут после повторного внутривенного введения препарата (0,5 мг/кг) два раза в день в течение 2 дней.
Фармакокинетические параметры | Здоровые добровольцы мужчины (n = 5) | Здоровые летние добровольцы (n = 5) |
C Макс (нг/мл) | 888 ± 171 | 1041 ± 106 |
t ½ α (g) | 0,27 ± 0,11 | 0,17 ± 0,03 |
t ½ β (g) | 2,27 ± 0,80 | 1,84 ± 0,17 |
Концентрация неизменного препарата в плазме крови в обеих группах была снижена в равной степени без следов накопления.
Скорость связывания с сывороточными белками
Скорость связывания эдаравона (5 мкМ и 10 мкМ) с сывороточным белком человека и сывороточным альбумином человека составила 92% и 89-91% соответственно (in vitro).
Метаболизм
В плазме крови основные метаболиты эдаравона у здоровых взрослых и здоровых пожилых мужчин имеют сульфатные конъюгаты, и были также обнаружены конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Глюкурониды были в основном обнаружены в моче, а сульфаты были меньше.
Размножение
После множественного внутривенного введения этого препарата для здоровых взрослых и здоровых пожилых мужчин два раза в день в течение 2 дней (0,5 мг/кг/30 мин х 2 раза в день) 0,7–0,9 % и 71,0–79, 9 % дозы выводятся. в моче неизменной и в форме метаболитов в моче, соответственно через 12 часов после введения.
Индикация:
Облегчение неврологических симптомов, проявления расстройств в повседневной жизни и функциональных расстройств, связанных с острым ишемическим инсультом.
Замедление прогрессирования функциональных расстройств у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (BAS).
Противопоказание:
Тяжелая форма почечной недостаточности.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата в истории.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
При использовании с антибиотиками с почечным типом экскреции (цефазолин натрия, гидрохлорид цефтиама, перациллин натрия и т. Д.), Существует вероятность повышенной дисфункции почек - в случае комбинированного использования, тщательного контроля регулярного контроля функционирования почек. требуется. Механизм этого явления неизвестен. Поскольку этот препарат в основном выделяется почками, одновременное использование антибиотиков, выделенных почками, может увеличить нагрузку на почки.
Флевертис должен быть растворен в солевом хлориде натрия перед введением. Смешивание препарата с другими растворами для внутривенного введения, содержащего различные сахара, может привести к снижению концентрации эдаравона.
Препарат не следует смешивать с растворами для парентерального питания и/или растворов, содержащих аминокислоты, а также внедренные через те же инфузионные системы - это может привести к снижению концентрации эдаравона.
Не смешивайте с противосудорожными препаратами, включая диазепам, натрий фенитоин и т. Д., Поскольку он может образовывать грязные. Кроме того, не смешивайте с калием Canrenoate, так как решение может быть облачным.
Функции при использовании
Флевертис должен использоваться под тщательным контролем врачей, которые имеют достаточное количество знаний об этом препарате и опыте в этом заболевании.
Перед использованием лекарственного продукта пациенту или его попечителю должны получить достаточное разъяснение по побочным реакциям и т. Д.
Во время терапии ухудшение острой почечной недостаточности или нарушения почечной функции, тяжелая печеночная дисфункция и/или диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (ICE), которые могут иметь смерть. Сообщалось о серьезных случаях одновременного развития почечной недостаточности, печеночной недостаточности и/или гематологических расстройств и т. Д.
Случаи назначения этого лекарственного продукта для пациентов с тяжелым окуни (выше 4 -го уровня) и пациентами, которые обладают принудительной жизненно важной способностью легких, составляют менее 70 % теоретически нормальных, поэтому его эффективность и безопасность не были доказаны. Необходимо назначить препарат таким пациентам с учетом рисков и преимуществ.
В начале лечения препаратом или сразу после использования необходимо определить азот мочевины крови (ASA), креатинин, аспартат -аминотрансфераза (ASAT), аланиноаминотрансфераза (Alat), лактатдегидрогеназа (LDH) , креатинкиназа, эритроциты и эритроциты. Лабораторные тесты должны выполняться регулярно при использовании Edaravon. Если ненормальные изменения в тестовых показателях и/или симптомах, таких как Олигурия, вам следует немедленно перестать принимать препарат и принимать соответствующие меры. Кроме того, следует продолжать тщательный мониторинг состояния пациента и после инъекции.
Пациенты с обезвоживанием, у которых высокое соотношение азота мочевины в крови / креатинине или других признаков, должны быть тщательно наблюдать во время лечения, поскольку у этих пациентов сообщалось о смерти.
Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом (BASS) по мере прогрессирования заболевания могут обнаружить снижение сывороточного креатинина в сыворотке, чтобы гарантировать, что там или отсутствие тенденции ухудшаться. Кроме того, поскольку скорость ACC варьируется в зависимости от количества воды в организме, вместо того, чтобы сравнивать одноразовый ACC с контрольным значением, изменение индикаторов ACC следует контролировать, чтобы гарантировать, что существует или нет склонности к ухудшению.
Пациенты с атрофией мышц до и во время инъекции в дополнение к сывороточному креатинину и измерению креатинина ASC должны быть оценены с помощью функционирования почек, которые не зависят от мышечных изменений, таких как скорость расчета клубочковой фильтрации цистатина С в сыворотке, креатинин в моче в моче в моче. Полем
Если такие осложнения, как инфекция, возникают во время инъекции, а антибиотики следует принимать дополнительно, необходимость продолжения инъекции препарата следует тщательно рассмотреть, и лабораторные параметры следует особенно тщательно контролироваться в случае инъекции. Кроме того, даже после введения препарата следует контролировать тесное наблюдение, регулярно контролируя результаты лабораторных тестов (см. В разделе «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Если почечная дисфункция возникает во время инъекции, вам следует немедленно остановить введение препарата и принять соответствующие меры в сотрудничестве с врачами, которые обладают достаточными знаниями и опытом в лечении почечной дисфункции.
Пациенты с инфекциями или с тяжелыми расстройствами сознания (т. Е. ≥ 100 очков на японской оценке комы) наблюдались во многих смертельных случаях. Поэтому эти пациенты должны тщательно оценить отношение риска/выгоды.
Пожилые пациенты нуждаются в особенно тщательном контроле, так как среди пациентов в этой категории было много смертельных случаев.
Флевертис должен использоваться с осторожностью в следующих категориях пациентов:
с нарушением функции почек и / или дегидратации - из -за высокого риска развития острой почечной недостаточности (острая почечная недостаточность или нарушение почечной функции могут ухудшаться. Сообщается о смертельных последствиях у пациентов с высоким азотом мочевины в крови / креатинине);
с инфекцией (почечная недостаточность может увеличиться из -за ухудшения общего состояния пациента);
с нарушением функции печени (существует возможное нарушение печеночной недостаточности);
с болезнью сердца (болезнь возможна, а также развитие почечной недостаточности);
с тяжелыми расстройствами сознания (сообщается в смертельных случаях в этой категории пациентов);
Пожилые пациенты (сообщаются в смертельных случаях в этой категории пациентов).
Гематологические исследования должны проводиться часто и тщательно наблюдаться в виде тромбоцитопении или гранулоцитопении. Если будут обнаружены патологические показатели, вам следует немедленно прекратить принимать препарат и принимать соответствующие меры.
Этот препарат содержит метабисульфит калия (E 223), который редко может вызывать гиперчувствительность и бронхоспазм.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Безопасность лекарственного продукта во время беременности не установлена. Это не рекомендуется для использования беременными женщинами или женщинами, которые могут забеременеть.
Грудное вскармливание. Женщины должны воздерживаться от грудного вскармливания во время использования препарата. Исследования на крысах показали, что Edaravon проникает в молоко.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Лечебный продукт предназначен для использования в больнице, поэтому таких данных нет.
Метод применения и доз:
Облегчение неврологических симптомов, проявления расстройств в повседневной жизни и функциональных расстройств, связанных с острым ишемическим инсультом.
Обычная доза для взрослых составляет 1 ампулу (30 мг эдаравона), разбавленная 100 мл солевого раствора, который вводится внутривенно в течение 30 минут два раза в день, утром и вечером.
Терапия с этим препаратом должна начаться в течение 24 часов после начала симптомов, продолжительность лечения - 14 дней.
Замедление прогрессирования функциональных расстройств у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (BAS).
Обычная доза для взрослых составляет 2 ампул (60 мг эдаравона), разбавленная 100 мл солевого раствора, который вводится внутривенно в течение 60 минут один раз в день.
Как правило, введение препарата и периода отдыха в сумме составляют 28 дней и считаются одним курсом, такие курсы повторяются. Первый курс состоит из 14 дней внедрения лекарственного средства, после чего требуется 14 дней перерыва и отдыха, второй курс и последующий состоит из 10 дней приема препарата в течение 14 дней, после чего период отдыха в течение 14 дней начинается.
Использование у пациентов с острым ишемическим инсультом
Следует иметь в виду, что продолжительность введения уменьшается в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Пожилые пациенты.
Поскольку пожилые пациенты обычно снижают физиологические функции, в случае побочных эффектов препарат следует прекратить, и следует принимать соответствующие меры. Известно, что пожилые пациенты часто имеют смертельные случаи, поэтому надзор должен быть особенно осторожным.
Дети.
Безопасность препарата для детей не установлена.
Недостаточный опыт в острого ишемическом инсульта у детей; Опыт клинического использования для детей отсутствует.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Побочные эффекты:
Из мочевой системы: нечасто: острая почечная недостаточность; Редко: нефротический синдром.
Необходимо регулярно выполнять функциональные тесты почек и тщательно контролировать пациентов, поскольку может возникнуть острая почечная недостаточность или нефротический синдром. Если следует обнаружить снижение функции почек и/или симптомов, таких как олигурия и т. Д., Вы должны немедленно прекратить принимать препарат и принимать соответствующие меры.
Кожа: часто: сыпь; Нечасто: покраснение, отек, зуд; Частота неизвестна: эритема.
Из гепатобилиарной системы: нечасто: нарушенная функция печени, печеночная недостаточность; Частота неизвестна: служащий гепатит, желтуха.
Необходимо провести тесты печени и тщательно контролировать состояние пациентов, так как может возникнуть тяжелый гепатит, в том числе служебный гепатит, дисфункцию печени или желтуху со значительным увеличением аката, алат, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранпептазы, LDG, билирубина, гамма-глютамилтранпептазы, LDG, билирубина, гамма-глютамилтранпептазы, LDG, билирубина, гамма-гулян билирубин. Если будут обнаружены патологические показатели, вам следует немедленно прекратить принимать препарат и принимать соответствующие меры.
Из нервной системы: нечасто: бессонница, головная боль.
Из сердечно -сосудистой системы: нечасто: увеличение артериального давления.
Из крови: часто: уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитоз, лейкопения, снижения гематокрита, снижения гемоглобина, тромбоцитоза; Редко: DIC, тромбоцитопения; Частота неизвестна: агранулоцитоз.
Гематологические исследования должны периодически проводиться, так как может происходить синдром DVS. Если какие -либо нарушения в гематологических тестах или подозрение на DIC, использование этого лекарственного продукта следует прекратить, и следует принимать соответствующие терапевтические меры.
Из дыхательной системы: частота неизвестна: синдром острых повреждений легких, сопровождаемый пирексией, кашлем, одышкой, аномалиями рентгенографии грудной клетки.
Пациентов следует тщательно контролироваться как острой повреждение легких с помощью лихорадки, кашля, одышки и аномалий на рентгенограмме грудной клетки. Если какие -либо признаки острого повреждения легких, вы должны немедленно прекратить принимать препарат и принять соответствующие меры.
Из желудочно -кишечной системы: нечасто: тошнота, рвота.
Из мышечной системы: частота неизвестна: рабдодоз.
Пациенты должны тщательно контролироваться, поскольку может возникнуть рабдомиолиз. В случае миалгии слабость, повышение уровня креатинфосфокиназы (CPC) и повышение уровня миоглобина в крови и/или моче должны прекратить принимать это препарат и принимать соответствующие терапевтические меры.
Из иммунной системы: частота неизвестна: шок, анафилаксия (крапивница, снижение артериального давления, затруднение дыхания и т. Д.).
Пациенты должны тщательно контролироваться как ударные и анафилактоидные реакции (крапивница, кровяное давление, одышка и т. Д.). Если патологические параметры обнаруживаются, препарат следует прекратить, и следует принимать соответствующие меры.
Изменение лабораторных параметров: часто: увеличение уровней ALAT, ACAT, LDH, гамма-глютамилтранпептидаза, щелочная фосфатаза, билирубин, креатинин, мочевая кислота в сыворотке, глюкозурию, гематурию, протеинурию, протеинурине и протеинурию. , уменьшение KK (KFK), снижение калия в сыворотке, увеличение сыворотки; Редко: снижение уровня холестерина в сыворотке, снижение сывороточного кальция.
Изменения в участке инъекции: нечасто: сыпь, покраснение и набухание в месте инъекции.
Общие расстройства: часто: лихорадка; Редко: гипертермия, ощущение тепла, повышение кровяного давления, головная боль.
Дата окончания срока:
2 года.
Не используйте препарат после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Несовместимость
Не смешивайте с другими лекарствами, кроме лекарств, упомянутых в разделе «Метод использования и дозы».
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка
20 мл в стеклянных ампулях. 5 ампул в волдец. 2 волдыри в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер
Pharmak JSC.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 04080, Kyiv, str. Кирилловская, 74.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
