ФЛЮДИТЕК сироп 5 % фл. 125 мл

Для медицинского использования препарата

Флоктит.

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: карбоцистеин (карбоцистеин);

Флотитр 2%: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

Вспомогательные вещества: глицерин, метил парагироксибензоат (E 218), сахароза, краситель оранжевого желтого S (E 110), ароматизатор банана, гидроксид натрия, очищенные водой;

Flydite 5%: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

Вспомогательные вещества: глицерин, метил парагироксибензоат (E 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (E 110), запатентованный краситель синий V (E 131), карамельный аромат, гидроксид натрия, очищенные водой.

Лекарственная форма . Сироп.

Футитру 2% - прозрачная жидкость оранжевого цвета со вкусом и запахом банана.

Цветение 5% - прозрачная жидкая бледно-зеленая с коричневым оттенком с карамельным запахом.

Название и местоположение в Tombika.

Innoter Shuzi / Innothera Chouzy.

Ryen Rene Santaro L'Ser-41150, Shuzi-Sur-Sis, Франция /

Rue Rene Chantereau L'Osle Vert-41150, Chouzy-Sur-Cisse, Франция.

Название и местонахождение заявителя .

Innotek Innotek Innotek / Laboratoire Innotech International,

22 Avenue Aristid Briyian, 94 110 Arkay, Франция /

22 Avenue Aristide Brand, 94 110 Arcueil Cedex, Франция.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые для кашля и простуды. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код УАТС R05с B03.

Карбоцистеин влияет на гель фазу респираторной слизи: нарушая дисульфидные мосты гликопротеинов вызывают разбавление чрезмерно вязкого бронхиального секрета, который способствует мокроту.

Бекорегулирующее действие карбоцистеина связано с активацией сиалических трансферсов - ферментом слизистых оболочек слизистой оболочки бронхи. Carbocysteine ​​нормализует количественное соотношение кислотных и нейтральных сианских кислот бронхиальной секреции, восстанавливает его вязкость и упругость. Активирует активность мигающего эпителия и улучшает мороцилиочный зазор. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, снижает гиперплазию стеклянных клеток и, как следствие, снижает производство слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активной IGA (специфической защиты) и количества сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Он раскрывает противовоспалительное действие из-за кининической активности сианских кислот, что приводит к снижению отека и бронхостроительства.

При получении внутреннего карбоцистеина быстро поглощается. Пиковая концентрация активного вещества в плазме достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (из-за интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и влиянии первого прохода через печень). Карбоцистеин и его метаболиты в основном выделяются с мочой. Период полураспада около 2 часов.

Показания к применению.

Лечение симптомов расстройств выделения бронхов и удаления мокроты, особенно с острыми бронхолегочными заболеваниями, например, в остром бронхите; В обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказание.

- аллергическая реакция на любую из компонентов препарата в анамнезе (особенно метил парагироксибензоата или другие соли парасшидроксибензоата);

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- и триместр беременности из-за недостаточных данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Правильные меры безопасности, когда это применимо .

Продуктовый кашель представляет собой фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и не следует подавлять. Сочетание лекарств, которые изменяют выделение бронхов, неуместно, с помощью средства подавления кашля и / или нейтропинской группы (атропина группы).

Использование муколитических агентов может привести к нарушению проходимости бронхов у младенцев. У детей первого года жизни, возможность очистки дыхательных путей из бронхиальной секреции ограничена благодаря возрастным анатомическим особенностям. Любые муколитические агенты не должны применяться к младенцам.

Лечение следует рассматривать при отсутствии эффекта или повышения симптомов заболевания.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности глюкозы, глюкозома-галактозы или сахарозон-изомальтической недостаточности следует избегать препарата.

Необходимо осторожное медицинское надзора в отборе гнойной мокроты, высокой температуры.

Препарат следует использовать с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в двенадцатиперце.

Следует иметь в виду, что в 5 мл 2% сиропа содержит 3,5 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахара.

Препарат содержит метил парахомибензоат, а также оранжевый оранжевый цвет S (E 110) и запатентованный синий V (E 131), который может быть причиной аллергической реакции (удаленный во времени).

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В исследованиях животных тератогенные эффекты не было обнаружено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что он не ожидается у людей. Сегодня не было никакого сообщения о тератогенном эффекте в период после регистрации. Нет данных о въеме карбоцистеина в грудное молоко.

Во время беременности (II и III триместра) и грудного вскармливания препарат используется после тщательной оценки соотношения преимуществ для матери / риска для плода (ребенка), который определяет врач.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат применяется к детям от 2 лет

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и доза.

Применять внутренне.

Flydite 2% рекомендуется использовать при лечении детей в возрасте до 15 лет, морозильная камера 5% для лечения взрослых и детей в возрасте 15 лет. За точность дозирования сиропа добавляется дозирующий стекло с подразделениями. 1 дозирующая чашка, заполненная сиропом, колебанием 2% до отметки 1 мл, содержащей 20 мг карбоцистеина; 1 Дозирование стекла, заполненного сиропом, колеблется 5% до отметки 1 мл, содержащей 50 мг карбоцистеина.

Максимальная одиночная доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 - 10 дней.

Продолжительность использования детей карбоцистеина должна быть самым коротким, не более 5 дней.

Передозировка.

Симптомы: боль в животе, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты .

Очень редко возможные расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в животе. Благодаря присутствию листа парасциоксибензоата в изолированных случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротические отеки, зуд и сыпь кожи (возможно, отдалены во времени). В случае побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

В период лечения жидкость не должна использоваться антитусистыми агентами и средствами подавления бронхиальной секреции. Увеличивает эффективность глюкокортикоида (взаимно) и антибактериальной терапии.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Бутылка, содержащая 125 мл сиропа 2% или 5%, с дозирующим стеклом в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.