ФЛУЦИНАР N мазь туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

FLUTSYNAR ^® Н

(F LUCINAR ^® Н)

Место хранения:

Активные ингредиенты: fluotsynolon, неомицин;

1 г мази содержит 0,25 мг fluotsynolonu ацетонид, неомицин sulfaty 5 мг;

Наполнители: propilenhlikol, минеральное масло, ланолин, белый мягкий парафин.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: светло-желтая маслянистая мягкая масса, prosvichuyetsya.

Фармакотерапевтическая группа. Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Fluotsynolonu ацетонид и антибиотики. ATC код C02 D07S.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата за счет комбинированного эффекта fluotsynolonu ацетонид и неомицина сульфата.

Fluotsynolon ацетонид является синтетическими высокими активными кортикостероидами для наружного применения на коже. При использовании в виде мази при концентрации 0,025% обладает сильным противовоспалительным, противозудным, противоаллергическое и sudynnozvuzhuvalnu действие. Он имеет липофильные свойства и легко впитывается через кожу. После применения 2 г мази может уменьшить выработку адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофиза подавления системы в результате надпочечников, гипофиза.

Механизм действия противовоспалительной fluotsynolonu ацетонид не полностью понял, что это, как полагают, что этот инструмент влияет на процесс воспаления путем ингибирования продуцирования простагландинов и лейкотриенов приводит к снижению активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения arahoyidonovoyi кислот фосфолипидных мембран клетки. Препарат также обладает противоаллергическим действием путем ингибирования развития местных реакций гиперчувствительности. В результате местное действие сосудосуживающего препарата снижает риск развития экссудативных реакций. Это уменьшает синтез белка и задержку коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Неомицин сульфат - аминогликозиды группа антибиотик, который из-за его высокой токсичности предназначен в основном для наружного применения. Обеспечивает бактерицидную активность в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика.

Fluotsynolonu ацетонид легко проникает в роговой слой, который постепенно kumulyuyetsya и определяется даже через 15 дней после нанесения. Не биотрансформируется в коже. После того, как система поглощения биотрансформации, главным образом, в печени. Экскретируется с мочой и меньшим количеством желчи, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой и небольшим количеством неизменного состояния.

Fluotsynolonu ацетонид Поглощение через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу складок анатомической области тела и лица, и кожа повреждена или воспаление эпидермиса. Использование окклюзионных перевязок вызывает повышение температуры кожи и влаги, что также приводит к увеличению поглощения fluotsynolonu ацетонида. Кроме того, поглощение возрастает с частым употреблением наркотиков и на больших участках кожи. Поглощение через кожу у подростков выше, чем у взрослых.

Неомицин сульфат мазь от основания может проникать в более глубокие слои кожи. При длительном применении на больших участках кожи, особенно пострадавших от воспаления, активный ингредиент может проникать в кровоток. сульфат Неомицин не метаболизируется в организме и выводится с мочой, в основном, без изменений, что может быть особенно опасно при почечной недостаточности.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение сухого дерматита, особенно аллергического происхождения симптомов вторичных инфекций, чувствительных к неомицину, устойчивый прогресс сопровождается зудом или гиперкератозом. Препарат показан для себорейного дерматита, лишай крапивницы, атопического дерматита, аллергической контактной экземы, эритема, красной волчанки, псориаза бега, хлопая отпуск.

Противопоказания .

Аллергии на кортикостероиды повышенной чувствительности к антибиотикам aminohlyukozydovoho номер или другие ингредиенты. Бактериальные, грибковые и вирусные дерматит, ветряная оспа, пиодермия, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, многие псориазе, кожные проявления сифилиса, волчанка, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, ранах в областях применения, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантомы, саркомы, опухоли кожи, рак кожи, розовые и обыкновенные угри, перианальной и генитальный зуд, периоральный дерматит, пеленок дерматит, тромбофлебит и трофические язвы на фоне варикозного расширения вен. Не использовать после вакцинации. Не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно на раны не заживают в течение длительного времени, например, глубоких ожоговых ран. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Значительные и тяжелые поражения кожи (возможно рассасывание разработки лекарственных ототоксических эффектов потери слуха). Если возможно неконтролируемое поглощение препарата не используются у больных с тяжелыми кардиогенными или нейрогенными расстройствами выделительных, а также историями поражений вестибулярных и кохлеарных систем. Не используйте наружный слуховой канал прободение барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты системные кортикостероиды улучшают эффективность, но в то же время увеличивает вероятность побочных эффектов. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск местных и системных побочных эффектов. Снижает гипотензивную активность, мочегонные, антиаритмические препараты, препараты калия. Мочегонные средства (за исключением сохранения калия) повышают вероятность развития гипокалий.

Когда лечение препарат не рекомендуется сделать прививку против оспы, а также к другим типам вакцинации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунного ответа в виде продукции соответствующих антител.

Flutsynar ^® Н может увеличить иммунодепрессивное действие и ослабить эффект иммуностимулирующих препаратов.

Препарат не следует использовать одновременно с нефротоксических или ототоксических препаратами, такими как фуросемид, этакриновая кислота, в связи с тем, что эти препараты могут увеличивать концентрацию аминогликозидов в крови, что в свою очередь увеличивает риск повреждения слуха.

Особенности приложения .

Не следует использовать непрерывно в течение более 2-х недель. При длительном применении на больших участках кожи проявлений повышенной частоты побочных эффектов, а также возможность бактериальной устойчивости к неомицину сульфата, отекам, гипертензии, гипергликемии и низкому иммунитету.

Не использовать с другими препаратами для наружного применения.

Возможные кросс чувствительность к аминогликозидам.

Наружное применение препарата может: снижение производства адренокортикотропного гормона системы подавления с помощью надпочечников, гипофиза, снижая уровень кортизола и развитию синдрома Кушинга ятрогенных, что исчезает после отмены препарата. Показано периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции АКТГ надпочечников при длительном использовании.

По сравнению со взрослыми детьми могут поглощать пропорционально большее количество актуальных кортикостероидов, и поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют слаборазвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению со взрослыми.

В случае инфекции на месте применения мази следует осуществлять соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции, препарат следует прекратить при инфекциях лечения.

Избегайте применение продукта на веках или коже вокруг глаз у пациентов, страдающих от закрытия и открытоугольной глаукомы и у пациентов с катарактой может увеличиться из-за симптомы.

Следует использовать с осторожностью для пациентов с псориазом препарата, так как местные кортикостероиды в районах, пострадавших от псориаза может привести к распространению, рецидива, что вызвало развитие толерантности, риск генерализованного пустулезный псориаз и системной токсичности, вызванной нарушением функции кожи.

На лице, груди и в области паха применять только в определенных обстоятельствах, которые могут увеличить поглощение и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного использования.

Не применять мазь под окклюзии, так как это может привести к атрофии эпидермиса, растяжений и вторичной инфекции.

Следует использовать с осторожностью в присутствии препарата атрофии подкожной клетчатки, особенно пожилых людей.

Из-за наркотиков в рамках аминогликозиды антибиотика рекомендуется применять препарат с осторожностью лицам с почечной недостаточностью, как неомицин накапливается в почках.

Для лечения кожных заболеваний, связанных с инфекцией, рекомендуется назначать препарат с антимикробными агентами. Не применяйте на коже молочной железы. Риск токсических эффектов возрастает у больных с тяжелой печенью. Это меры предосторожности при длительном применении препарата пациентам с хроническим средним отитом с нарушенной функцией почек из-за возможных токсичных отоскопического и нефротоксических эффектов. Избегайте сочетания системных аминогликозидов и местного действия через риск кумулятивной токсичности. Продолжительное лечение возможного избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов. В этом случае следует соответствующее лечение. Пациенты, у которых развились симптомы раздражения, аллергии (зуд, жжение или покраснение) или суперинфекция, препарат следует прекратить.

Продукт содержит пропиленгликоль и ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Исследования на животных подтвердили, что стероиды делают тератогенное действие даже тогда, когда применяются внутрь в малых дозах. Тератогенное действие на животных подтвердили, как сильные кортикостероиды при нанесении на кожу. Контролируемое исследование с целью оценки возможных тератогенных эффектов у беременных женщин при местном применении на кожу осуществляется.

Период грудного вскармливания .

Неизвестно, является ли fluotsynolonu ацетонид проникать в грудное молоко после местного применения. После применения внутри кортикостероидов, которые могут вызвать побочные эффекты у новорожденного ребенка, значительные концентрации в грудном молоке не были определены. Однако неомицин может попасть в грудное молоко, поэтому применение кремов не рекомендуется, особенно в течение длительного времени на больших участках кожи и кожи груди.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не ограничивает психическую и физическую активность, а также способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Способ применения и доза .

Препарат предназначен для местного применения. Мазь следует наносить тонкий слой на пораженную кожу 1-2 раза в день. Не следует наносить мазь под окклюзионной повязкой.

Лечение не следует проводить непрерывно в течение более 2-х недель. Не наносить на кожу более чем на 1 неделю. В течение недели не рекомендуется использовать не более 15 г мази

(1 пробирка).

Осторожно под наблюдением врача применять препарат у детей в возрасте до 2 лет (если это абсолютно необходимо), только 1 день, небольшой участок кожи; Не применяйте лицо ребенка.

Дети.

Препарат не применяется к детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка .

При длительном применении на больших участках кожи могут быть симптомы передозировки, проявляющиеся увеличением местных и системных побочных эффектов (отеки, гипертония, гипергликемия, снижение иммунитета, глюкозурия), а в тяжелых случаях синдрома Кушинга.

Кроме того, после длительного использования из-за неомицина мази, состоящей из возможного развития резистентности бактерий к неомицина сульфата и потенциала

ототоксические и нефротоксические действия, которые могут быть особенно опасны при почечной недостаточности.

В случае передозировки следует прекратить использование препарата или глюкокортикоиды применяются меньше действий силы.

Побочные реакции .

Кожа и подкожная клетчатка, гиперкератоз, фурункулез, обострение существующих патологических очагов, гирсутизм, угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса атрофии подкожной жировой клетчатки, сухость кожи, раздражение кожи, жжение, зуд, атрофических полос, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, изменение цвета кожи или гиперпигментация, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В некоторых случаях крапивница может быть пятнистой-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.

Системные заболевания: длительное применение мази на больших участках кожи или под окклюзией, или детей, учитывая повышенное поглощение fluotsynolonu ацетонида может привести к тяжелым общесистемному действию , которое проявляется как отеки, гипертония, снижение иммунитета, торможение роста и развития у детей, гипергликемия , глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Применение на больших участках кожи, в частности, поврежденных или под окклюзии, благодаря присутствию в мази неомицина может привести к ототоксических и нефротоксического действия.

Неомицин может вызвать местное раздражение и аллергические реакции (возможно, отложенное во время).

При нанесении на большие участки кожи может гастрит, стероид, стероидный диабет, недостаточность надпочечников. Длительное использование может, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний генерализации инфекции, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.

Со стороны зрения: когда извне к коже век иногда может развиваться катаракта или глаукома.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° С Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 г трубки; 1 трубка в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Ферма дерева Эльфа А.Т.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

58-500 м. Elenza Gura, улица. Винсенто Пол, 21, Польша.