Личный кабинет
ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА капс. 150 мг №3
rx
Код товара: 137690
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Флуконазол-Дарница
Fluconazol E-Darnitsa
Место хранения:
Активное вещество: флузоназол;
1 капсула содержит флуконазол 50 мг, 100 мг или 150 мг;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гелатин, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с телом и белой крышкой. Содержание капсулы - белый порошок или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство для системного применения. Производные триазола. ATH ATH J02A C01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия. Флуконазол, противогрибковое средство класса триазола - мощный и селективный ингибитор грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола. Основной механизм его действия состоит в том, чтобы ингибировать грибковую 14 альфа-ланостерол-деметилирование, опосредованное цитохромным P450, который является неотъемлемой стадией в биосинтезе грибкового эргостерола. Накопление 14 альфа-метил стеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола грибковой мембраны и может быть ответственным за противогрибковую активность флуконазола. Fluconazole более избирательны к грибковым ферментам цитохрома P450, чем различные системы ферментов цитохрома P450 млекопитающих.
Чувствительность in vitro . Fluconazole in vitro показывает противогрибковую активность по отношению к видам Candida , которые происходят чаще всего (включая C. albicans, C. Parapsilosis, C. Tropicalis ). C. Glabrata показывает широкий спектр чувствительности к флуконазолу, тогда как C. Krusei устойчив к нему. Кроме того, Fluconazole in vitro демонстрирует активность как против криптококковых неофманов, так и криптококков , так и против эндемичных плесени грибы, димита , димита , гистоплазмы капсулатума и паракоклиды Brasiliensis.
Фармакокинетика.
Поглощение. Fluconazole хорошо поглощается в пероральном введении, а уровень препарата в плазме крови и системной биодоступности превышает 90% флуоназола в плазме крови, что достигается с помощью внутривенного введения препарата. Одновременное использование пищи не влияет на поглощение препарата его оральным введением. Пиковая концентрация в плазме крови достигается за 0,5-1,5 часа после получения препарата. Концентрация препарата в плазме пропорциональна дозы. Концентрация равновесия на 90% достигается во второй день лечения при нанесении в первый день нагрузочной дозы, которая вдвое больше обычной суточной дозы.
Распределение. Объем распределения примерно равен общему содержанию жидкости в организме. Привязка к белкам в плазме крови (11-12%). Флуконазол хорошо проникает во всех исследованных жидкостях организма. Уровень флуконазола в слюне и мокротелю аналогичен концентрации препарата в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом уровни флуоназола в спинальной жидкости достигают 80% концентрации плазмы крови.
Высокие концентрации флуконазола в коже, превышающей сыворотку, достигаются в розовом слое, эпидермисе, дермы и поту. Флуконазол накапливается в гоночном слое.
Биотрансформация. Флуконазол метаболизируется до небольшой степени - только около 11% флуконазола выделяется с мочой в модифицированной форме. Fluconazole является селективным ингибитором Isoenzymes Cyp2C9 и Cyp3a4, а также ингибитор изонзима CYP2C19.
Экскреция. Срок годности флуконазола из плазмы крови составляет около 30 часов. Большая часть препарата получена почками, с 80% вводимой дозы, проявляющейся в моче в неизменном состоянии. Оформление флуконазола пропорциональна разрешению креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены. Длительный период полувыведения плазменной подготовки позволяет простоту препарата с вагинальным кандидозом, а также использование препарата 1 раз в неделю в других показаниях.
Фармакокинетика в специальных категориях пациентов.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость гломерелярной фильтрации <20 мл / мин), период полураспада увеличивается с 30 часов до 98 часов. Следовательно, эти категории пациентов должны уменьшить дозу флуконазола. Флуконазол удаляется гемодиализным, а в меньшей степени - путем внутрибрюшинного диализа. Длительность сеанса гемодиализиса 3 часа снижает флуоназол в плазме крови примерно на 50%.
Пациенты пожилых людей . Изменения фармакокинетики у пожилых пациентов, очевидно, зависят от параметров функций почек.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
Лечение: криптококковый менингит; кокцидиоидоз; инвазивный кандидоз; кандидоз слизистых оболочек, в том числе кандидоз ороглотки, пищевода, кандидоза, хронические кожи и слизистые оболочки; Хроническое атрофическое кандидоз (кандидоз, вызванный зубными протезами) в неэффективности местных зубных гигиенических агентов; Вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не подходит; Кандидоз Баланит, когда местная терапия не актуальна; Дерматомикоз, в том числе ноги микоза, гладкая кожа, пахотный дерматомикоз, разноцветный лишайник, кандидозные кожные инфекции, когда систематическая терапия не подходит; Дератофит онхомикоз, когда использование других лекарств не подходит.
Профилактика: Рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития; Рецидив кандидоза омофарьника или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития;
Снижение частоты рецидивов вагинальных кандидозных кандидозов (4 или более случаев в год); Профилактика кандидатых инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациенты с злокачественными заболеваниями крови, получающие химиотерапию или пациентов в трансплантации гематопоэтических стволовых клеток).
Дети.
Лечение: криптококковый менингит; кандидоз слизистых оболочек; Инвазивный кандидоз.
Профилактика: профилактика инфекций кандидоза у пациентов с уменьшенным иммунитетом.
Препарат можно использовать в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.
Терапия с препаратом может быть начата до результатов культуры и других лабораторных исследований; После получения результатов антибактериальное лечение следует регулировать соответственно.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к флуконазолу, другие азольные соединения или к другим компонентам препарата; Одновременное использование флуконазола и терфенадина к пациентам, используемым флуконазолом, множественным в дозах 400 мг / день и выше (по результатам изучения взаимодействия с множеством применения); Одновременное использование флуконазола и других препаратов, которые продлевают интервал QT и метаболизируются с использованием фермента CYP3A4 (например, зисаприда, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противопоказанное совместимое приложение флуконазола и ниже лекарственных средств. Цигапид, астемизол, пимозид, хинидин, эритромицин: одновременное использование вышеупомянутых лекарств и флуконазола может привести к удлинению интервала QT, пароксизмальной желудочковой тахикардии, такой как «пирут» и, как следствие, к внезапной смерти. Использование комбинации препаратов противопоказано.
Терфенадин: При использовании флуконазола в дозе 200 мг в день было обнаружено одновременно с терфенадин, расширение интервала QT. Одновременное использование флуконазола в дозе 400 мг в сутки и выше с терфенадин значительно увеличивает свой уровень в плазме крови, что может привести к тяжелым аритмиам сердца, вызванным продлением интервала QT. При одновременном использовании флуконазола при дозе ниже 400 мг в день следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Одновременное использование флуконазола в дозе 400 мг в день с терфенадин противопоказан.
Одновременное использование флуконазола и следующие препараты не рекомендуется. Галофантрин : флуконазол может увеличить концентрацию гало-эстрона в плазме крови, подавляя CYP3A4. Одновременное использование этих лекарств может потенциально может привести к увеличению риска кардиотоксичности (продление интервала QT, пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «Пирут») и, как следствие, к внезапной смерти сердца. Избегайте применения комбинации данных препаратов.
Одновременное использование флуконазола и следующие лекарства требует предостережения и регулировки дозы.
Влияние других препаратов на флуконазол. Исследование взаимодействия продемонстрировало, что одновременное использование пищи, Cimethyline, антацидов или дальнейшее облучение всего тела для трансплантации костного мозга не имеет клинически значимого влияния на поглощение флуконазола с его оральным введением.
Рифампицин: одновременное использование флуконазола и рифампицина привело к снижению AUC на 25% и снизило период полураспада флуконазола на 20%. При одновременном использовании лекарств может потребоваться доза флуконазола.
Влияние флуконазола в другие лекарства.
Лекарственные средства метаболизирующие CYP2C9 и Cyp3a4: флуконазол представляет собой мощный ингибитор фермента CYP2C9 и умеренный ингибитор фермента CYP3A4. Кроме того, флуконазол представляет собой ингибитор фермента CYP2C19. При одновременном использовании флуконазола существует риск концентраций плазмы в крови, которые метаболизируются CYP2C9 и Cyp3a4 (включая альфентанил альфентанил, блокировщиками кальция, элементарных каналов, Everolimus, Sylimus (также путем подавления P-гликопротеина), Tracorumus, нестероидальные противовоспалительные агенты метаболизируются CYP2C9 (например, Naproxen, Lornoxicam, MeloxiCam, Diclofenac , FluorbiProfen ), сабинавира (также подавляя p-гликопротеин). Увеличение концентрации алкалоидов цвета в плазме крови (например, винкрестин и винбластин) приводит к развитию нейротоксических эффектов. , Увеличенные уровни Tacrollemus связаны с нефротоксичностью. Применение таких комбинаций препаратов должно быть осторожным, в то время как тщательный мониторинг пациентов. Подавление воздействия флуконазола к ферментам хранится в течение 4-5 дней после его использования в связи с длительным периодом полураспада. Взаимодействия Это между флуконазолом и сочетанием сахнивира / ритонавира не было исследовано, поэтому они могут быть более выражены.
Ингибиторы GMG-COA Reductase: совместимое применение флуконазола и ингибиторов GMG-коа редуктазы метаболизированный CYP3A4 (аторвастатин и симвастатин) или ингибиторы метаболизируемых CYP2C9 (флювистатином), увеличивается риск развития миопатии и рабствования. При одновременном использовании лекарств тщательный мониторинг состояния пациента рекомендуется для возникновения симптомов миопатии и рабдомиолиза и контроля уровня креатинской киназы в плазме крови. В случае значительного увеличения креатинкиаза, а также в диагностике или подозрении на миопатии / рабдомолизе, использование ингибиторов GMG-KO-редуктазы должно быть прекращено.
Вориконазол, зидовудин, карбамазепин, метадон, рифабутин, целекоксиб, циклоспорин, фенитоин (внутривенно): одновременное использование флуконазола и вышеуказанных препаратов увеличивает C max (для фенитоина с мин ) и AUCS о последних; Препараты могут быть использованы одновременно, при условии, что коррекция доз вышеперечисленных препаратов в зависимости от концентрации плазмы крови. При одновременном использовании флуконазола и рифабутина сообщили о случаях ультразвукового развития.
Азитромицин: в открытом рандомизированном трехстороннем перекрестке, в котором 18 здоровых добровольцев присутствовали влияние азитромицина и флуконазола на фармакокинетику друг друга, благодаря их одновременному устному введению устного состояния в дозах 1200 мг и 800 мг соответственно. Не было никаких значительных фармакокинетических взаимодействий между обнаруженными.
Амитриптилин / Нормиптин: флуконазол усиливает действие амитриптилин / Норрептилин. При одновременном применении лекарств рекомендуется контролировать концентрацию 5-NortRiptine и / или S-амитриптина в начале комбинированной терапии, через 1 неделя и, при необходимости, исправлять их дозу.
Амфотеррицин B : в дополнение к доклиническим исследованиям, одновременное использование флуконазола и амфотерицина в зараженных мышах с нормальным иммунитетом и зараженными мышами с уменьшенным иммунитетом привели к таким результатам: небольшой аддитивный противогрибковый эффект в системной инфекции C. elbicans , отсутствие взаимодействия с внутричерементом. Cryptococcus Neofmomans и антагонизм двух препаратов в системной инфекции A. Fumigatus ; Клиническое значение этих результатов неизвестно.
Антикоагулянты: как при использовании других противогрибковых агентов азола, в то время как одновременное применение флуконазола и варфарина было сообщено на случаях кровотечения (гематома, носового кровотечения, желудочно-кишечного кровотечения, гематурии и основания) в сочетании с расширением протромбинового времени. При одновременном использовании флуконазола и варфарина произошло двойное увеличение времени протромбина, предположительно в результате ингибирования внутреннего метаболизма в CYP2S9. При одновременном применении лекарств рекомендуется тщательный мониторинг времени протромбина и при необходимости - удерживать дозу варфарина.
Бензиазепины коротких действий (например, мидазолам, триазолам): цель флуконазола после устного применения мидазолама привело к значительному увеличению концентрации мидазолама и повышения психомоторных эффектов. При одновременном применении лекарств рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациента и уменьшение дозы бензодиазепинов.
Витамин А: Сообщалось, что у пациента, который одновременно использовал трансретонную кислоту (кислотую форму витамина А) и флуконазола, были побочные реакции из центральной нервной системы (CNS) в виде псевдотумирующего мозга, который исчезнуть после отмены флуконазола. Препараты могут применяться одновременно с учетом риска побочных реакций от центральной нервной системы.
Loazartan: fluconazole подавляет метаболизм Лазартана к его активному метаболиту (E-3174), который приводит к большой части антагонизма к рецепторам ангиотензина II при использовании Лазартана. Рекомендуется проводить постоянный мониторинг кровяного давления у пациентов.
Пероральные контрацептивы: проведены 2 фармакокинетические исследования многократного использования флуконазола и комбинированных устных контрацептивов. При использовании флуконазола в дозе 50 мг воздействия на уровень гормонов не было, в то время как при использовании флуконазола в дозе 200 мг в день увеличение AUS этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрел наблюдается на 24%. Это указывает на то, что множественное применение флуконазола в этих дозах вряд ли может повлиять на эффективность комбинированного устного противозачатости.
Преднизон: дело сообщалось, когда пациент после трансплантации печени на фоне преднизона развивалась острая недостаточность коры надпочечников, которая возникла после прекращения трехмесячного курса терапии флуконазолом. Прекращение использования флуконазола, вероятно, увеличит активность CYP3A4, что привело к ускорению преднизонного метаболизма. Рекомендуется терпеливо контролировать состояние пациентов, чтобы предотвратить развитие отказов коры надпочечников после прекращения флуоназола.
Производные сульфонилшеевой: в то время как одновременно применение флуконазола продлевает период полураспада устных производных сульфониллуреев (хлоропропамид, глибенкамид, глиписид и толбутамид), когда они используются здоровыми добровольцами. Рекомендуется непрерывный мониторинг уровня глюкозы и при необходимости - коррекция дозы флуконазола.
Теофиллайн: в исследовании взаимодействия препаратов для использования флуконазола 200 мг в течение 14 дней привело к снижению среднего зазора теофиллина в плазме крови на 18%. По мнению пациентов, которые используют теофиллин в высоких дозах или имеют повышенный риск развития токсичных проявлений теофиллина по другим причинам, рекомендуется следить за обнаружением признаков токсического воздействия теофиллина. При признаках токсичности препарат следует отменять.
Фентанил: 1 сообщил один летальный случай интоксикации с фентанилом в результате возможного взаимодействия фентанила и флуконазола. В исследованиях было продемонстрировано, что флуконазол значительно замедлил устранение фентанила. Увеличение концентрации фентанила может привести к ингибированию дыхания. При одновременном использовании лекарств рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациента и, при необходимости, чтобы исправить дозу фентанила.
Циклофосфамид: одновременное использование циклофосфамида и флуконазола приводит к увеличению билирубина и креатинина в сыворотке. Препараты могут быть использованы одновременно из-за риска увеличения концентрации билирубина и креатинина в сыворотке.
Особливості застосування.
Недостатня тривалість лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.
Застосування при глибоких ендемічних мікозах, криптококозі, дерматофітії. Доказів ефективності флуконазолу для лікування криптококозу та інших форм ендемічних мікозів, таких як паракокцидiоїдомiкоз, гістоплазмоз та шкірно-лімфатичний споротрихоз, недостатньо, тому рекомендацій щодо дозового режиму для лікування таких захворювань немає. Відповідно до результатів дослідження флуконазолу для лікування дерматофітії у дітей, флуконазол не перевищує гризеофульвін за ефективністю, тому флуконазол не слід застосовувати для лікування дерматофітії.
Вплив на сечовидільну систему. Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Вплив на гепатобіліарну систему. Застосування флуконазолу асоціювалося з виникненням рідкісних випадків розвитку тяжкої гепатотоксичності, включаючи летальні випадки, головним чином у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями. У випадках, коли розвиток гепатотоксичності асоціювався із застосуванням флуконазолу, не було відзначено її явної залежності від загальної добової дози препарату, тривалості терапії, статі або віку пацієнта. Зазвичай гепатотоксичність, спричинена флуконазолом, оборотна, а її прояви зникають після припинення терапії. Рекомендується ретельний моніторинг стану пацієнтів, у яких при застосуванні флуконазолу спостерігаються відхилення результатів функціональних проб печінки, для виявлення симптомів більш тяжкого ураження печінки.
Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням функції печінки. Пацієнтів слід проінформувати про симптоми, що можуть свідчити про серйозний вплив на печінку (виражена астенія, анорексія, постійна нудота, блювання та жовтяниця). У такому випадку застосування флуконазолу слід негайно припинити та проконсультуватися з лікарем.
Вплив на серцево-судинну систему. Деякі азоли, у тому числі й флуконазол, асоціюються із подовженням інтервалу QТ на електрокардіограмі. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QТ та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» при застосуванні флуконазолу. Такі повідомлення стосувалися пацієнтів із тяжкими захворюваннями при поєднанні багатьох факторів ризику, такими як структурні захворювання серця, порушення електролітного обміну та одночасне застосування інших лікарських засобів, що впливають на інтервал QТ. Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком розвитку аритмій. Одночасне застосування разом із лікарськими засобами, що пролонгують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 цитохрому Р450, протипоказане.
Вплив на систему цитохрома Р450. Флуконазол є потужним інгібітором ферменту CYP2C9 та помірним інгібітором ферменту CYP3А4. Також флуконазол є інгібітором ферменту CYP2C19. Слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнтів при одночасному застосуванні флуконазолу та препаратів з вузьким терапевтичним вікном, що метаболізуються з участю CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4.
Дерматологічні реакції. Під час застосування флуконазолу рідко повідомлялося про розвиток таких ексфоліативних шкірних реакцій як злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона) та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Пацієнти зі СНІДом більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох лікарських засобів. При появі висипань, які можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, слід припинити застосування препарату пацієнтам із поверхневою грибковою інфекцією. При появі висипань, які можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнтів з інвазивною/системною грибковою інфекцією, а у разі розвитку бульозних висипань або мультиформної еритеми – припинити застосування препарату.
Реакції гіперчутливості. Під час застосування флуконазолу у рідкісних випадках повідомлялося про розвиток анафілактичних реакцій.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані, отримані при разовому або повторному застосуванні флуконазолу у звичайних дозах (< 200 мг/доба) кільком сотням вагітних жінок протягом I триместру вагітності, не продемонстрували небажаних ефектів на плід. Повідомлялося про численні вроджені патології у новонароджених (включаючи брадифренію, дисплазію вушної раковини, надмірне збільшення переднього тім'ячка, викривлення стегна, плечоліктьовий синостоз), при застосуванні вагітним високих доз флуконазолу (400-800 мг/доба) протягом принаймні 3-х або більше місяців для лікування кокцидiоїдозу. Зв'язок між застосуванням флуконазолу та цими випадками не визначений.
Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність.
Не слід застосовувати звичайні дози флуконазолу та короткотривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком крайньої необхідності.
Не слід застосовувати високі дози флуконазолу та/або тривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком лікування інфекцій, що потенційно загрожують життю.
Флуконазол проникає у грудне молоко та досягає нижчої концентрації, ніж у плазмі крові. Годування груддю можна продовжувати після разового застосування звичайної дози флуконазолу, що становить 200 мг або менше. Годування груддю не рекомендується при багаторазовому застосуванні флуконазолу або при застосуванні високих доз флуконазолу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень впливу флуконазолу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводили. Пацієнтів слід проінформувати про можливість розвитку запаморочення або судом під час застосовування препарату. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати внутрішньо. Капсули ковтати цілими незалежно від прийому їжі.
Доза препарату залежить від виду та тяжкості грибкової інфекції. Для більшості випадків вагінального кандидозу достатньо разового застосування препарату. При необхідності багаторазового застосування препарату лікування інфекцій слід продовжувати до зникнення клінічних та лабораторних проявів активності грибкової інфекції. Недостатня тривалість лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.
Дорослі.
Криптококовий менінгіт: препарат застосовувати перший день у дозі 400 мг, у наступні – у дозі 200-400 мг/доба. При інфекціях, що загрожують життю, добову дозу можна збільшити до 800 мг. Тривалість лікування – 6-8 тижнів.
Для попередження рецидиву криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку: препарат застосовувати у дозі 200 мг/доба протягом необмеженого часу.
Кокцидiоїдоз: препарат застосовувати у дозі 200-400 мг/доба. Для лікування деяких форм інфекцій, а особливо для лікування менінгіту, добову дозу можна збільшити до 800 мг. Тривалість лікування – 11-24 місяці чи довше залежно від стану пацієнта.
Інвазивні кандидози: препарат застосовувати перший день у дозі 800 мг, наступні – у дозі 400 мг/доба. Тривалість лікування зазвичай становить 2 тижні після перших негативних результатів культури крові та зникнення ознак і симптомів кандидемії.
Кандидоз слизових оболонок:
– кандидоз ротоглотки, стравоходу: препарат застосовувати перший день у дозі 200-400 мг, у наступні – 100-200 мг/доба. Тривалість лікування у разі кандидозу ротоглотки – 7-21 день (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів із тяжким імунодефіцитом, у разі кандидозу стравоходу – 14-30 днів (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів із тяжким імунодефіцитом;
– для попередження рецидиву кандидозу стравоходу або ротоглотки у пацієнтів з високим ризиком його розвитку: препарат застосовувати у дозі 100-200 мг/доба або у дозі 200 мг 3 рази на тиждень протягом необмеженого часу для пацієнтів з пригніченням імунітету;
– кандидурія: препарат застосовувати у дозі 200-400 мг/доба. Тривалість лікування – 7-21 день, але може бути збільшена для пацієнтів із тяжким імунодефіцитом;
– хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок: препарат застосовувати у дозі 50-100 мг/доба. Тривалість лікування – 28 днів, але може бути збільшена залежно від тяжкості та виду інфекції або зниження імунітету.
Хронічний атрофічний кандидоз: препарат застосовувати у дозі 50 мг/доба. Тривалість лікування – 14 днів.
Гострий вагінальний кандидоз, кандидозний баланіт: препарат застосовувати у дозі 150 мг одноразово.
Рецидивуючий вагінальний кандидоз (4 або більше випадків на рік) та його профілактика: препарат застосовувати у дозі 150 мг 1 раз на 3 дні (1-й день, 4-й день та 7-й день). Після цього застосовувати підтримуючу дозу 150 мг 1 раз на тиждень протягом 6 місяців.
Дерматомікози:
– мікоз стоп, мікоз гладенької шкіри, паховий дерматомікоз, кандидозні інфекції шкіри: препарат застосовувати у дозі 150 мг 1 раз на тиждень, або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування – 2-4 тижні, у випадку мікозу стоп може тривати до 6 тижнів;
– різнобарвний лишай: препарат застосовувати у дозі 300-400 мг 1 раз на тиждень. Тривалість лікування – 1-3 тижні.
– дерматофітний оніхомікоз: препарат застосовувати у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування слід продовжувати поки на місці інфікованого нігтя не відросте здоровий. Для відростання здорових нігтів на руках та на великих пальцях ніг зазвичай необхідно 3-6 місяців та 6-12 місяців відповідно. Однак швидкість росту нігтів у пацієнтів може бути різною та залежати від віку. Після успішного лікування тривалих хронічних інфекцій форма нігтя іноді залишається зміненою.
Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів із тривалою нейтропенією: препарат застосовувати у дозі 200-400 мг. Лікування слід розпочинати за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії та продовжувати протягом 7 днів після підвищення кількості нейтрофілів понад 1000/мм 3 .
Діти. Препарат застосовувати у формі капсул даній категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути капсулу, що зазвичай є можливим у віці від 5 років. Максимальна добова доза 400 мг. Як і при аналогічних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної відповіді. Препарат застосовувати 1 раз на добу.
Дозування препарату дітям із порушенням функції нирок наведено нижче. Фармакокінетика флуконазолу не досліджувалась у дітей із нирковою недостатністю.
Діти віком від 12 років.
Залежно від ваги та пубертатного розвитку слід оцінити яка доза препарату (для дорослих чи для дітей) є оптимальною для пацієнта. Клінічні дані свідчать про те, що у дітей кліренс флуконазолу є вищим порівняно з дорослими. Застосування доз 100 або 200, або 400 мг дорослим та доз 3, 6 та 12 мг/кг дітям призводить до досягнення співставної системної експозиції.
Ефективність та безпечність застосування препарату для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені, незважаючи на вичерпні дані щодо застосування флуконазолу дітям. Якщо існує нагальна потреба застосування препарату підліткам (віком від 12 до 17 років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.
Діти віком від 5 до 11 років:
– кандидози слизових оболонок: препарат застосовувати перший день у дозі 6 мг/кг/доба, надалі – у дозі 3 мг/кг/доба;
– інвазивні кандидози, криптококовий менінгіт: препарат застосовувати у дозі 6-12 мг/кг/доба залежно від ступеня тяжкості захворювання;
– підтримуюча терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у пацієнтів із високим ризиком його розвитку: препарат застосовувати у дозі 6 мг/кг/доба залежно від ступеня тяжкості захворювання;
– профілактика кандидозів у пацієнтів зі зниженим імунітетом: доза препарату становить 3-12 мг/кг/доба залежно від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії (див. дози для дорослих).
Пацієнти із нирковою недостатністю. При одноразовому застосуванні змінювати дозу не потрібно. У хворих (включаючи дітей) із порушенням функції нирок при повторному застосуванні препарату слід у перший день лікування застосувати препарат у дозі 50-400 мг залежно від показань. Після цього (залежно від показань) добову дози визначати залежно від кліренсу креатиніну:
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Відсоток від рекомендованої дози |
> 50 | 100 % |
≤ 50 (без діалізу) | 50 % |
Регулярний діаліз | 100 % після кожного діалізу |
Пацієнти, які перебувають на регулярному діалізі, повинні отримувати 100 % рекомендованої дози після кожного діалізу. У день, коли діаліз не проводиться, пацієнт повинен отримувати дозу, відкориговану залежно від кліренсу креатиніну.
Пацієнти з порушенням функцій печінки. Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функцій печінки, оскільки інформації щодо застосування флуконазолу цій категорії пацієнтів недостатньо.
Пацієнти літнього віку. Дозування слід підбирати залежно від стану нирок.
Діти.
Препарат застосовувати у формі капсул даній категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути капсулу, що зазвичай є можливим у віці від 5 років.
Передозування.
Повідомлялося про передозування флуконазолом та розвиток галюцинацій та параноїдальної поведінки.
Лі кування: симптоматична підтримуюча терапія та у разі необхідності – промивання шлунка. Флуконазол значною мірою екскретується з сечею, тому форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу у плазмі крові приблизно на 50 %.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT.
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи та психіки: головний біль, запаморочення, парестезії, судоми, тремор, безсоння, сонливість, порушення смаку.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго.
З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у черевній порожнині, диспепсія, метеоризм, діарея, запор, сухість у роті.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня: аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази, білірубіну у плазмі рові, холестаз, жовтяниця, печінкова недостатність, гепатоцелюлярний некроз, гепатити, гепатоцелюлярне ураження.
З боку обміну речовин, метаболізму: зниження апетиту, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міалгія.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, гіперемія, кропив'янка, бронхоспазм, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, анафілаксія; медикаментозний дерматит, підвищене потовиділення, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, алопеція.
Інші: підвищена втомлюваність, нездужання, астенія, гарячка.
Частота та характер побічних реакцій і відхилень від норми результатів лабораторних аналізів у ході клінічних досліджень з участю дітей співставні з такими у дорослих.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Капсули по 50 мг або 100 мг: по 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.
Капсули по 150 мг: по 1 капсулі у контурній чарунковій упаковці; по 2 або 3 контурні чарункові упаковки у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
ФЛУКОНАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа