Личный кабинет
ГИНОМАКС суппозитории вагинальные 100мг+150мг №7
rx
Код товара: 709766
Производитель: Zentiva (Чешская Республика)
5 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Джиномакс
Gynomax
Хранилище:
Активные вещества: тиоконазол и тинидазол;
1 вагинальный суппозиторий содержит: тиоконазол 100 мг и тинидазол 150 мг;
Эксципиент: Vitatsol.
Дозировка формы. Вагинальные суппозитории.
Основные физико -химические свойства: плоский суппозиторий от белого до желтоватой с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Комбинация производных имидазола. ATH CODE G01A F20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тиоконазол является синтетическим противогрибковым противогрибкой с высокой активностью in vitro против дрожжей и других грибов (включая дерматофиты). Он также эффективен у Trichomonas vaginalis , Gardnerella vaginalis , бактерий Bacteroides и некоторых грамположительных бактерий (включая бактерии Staphylococcus и Sreptococcus ). Клинические исследования показали, что тиоконазол эффективен при лечении Candida albicans и других кандидовых ( тотулопсис Глабрата ) и вагинальных инфекций, вызванных Trichomonas aganicis.
Тиоконазол действует путем изменения проницаемости клеточной мембраны гриба. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны гриба. Тиоконазол ингибирует синтез эргостерола, взаимодействующего с 14α-деметалазой, ферментом цитохрома р450, который превращает ланостерол в эргостерол. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к увеличению клеточной проницаемости и, следовательно, утечки внутриклеточных соединений фосфора и калия через клеточные мембраны.
Тинидазол эффективен по сравнению с самыми простыми патогенами и анаэробными бактериями. Его антипротозойский эффект распространяется на Trichomonas vaginalis , entamoeba histolytica и Giardia Lamblia . Тинидазол эффективен у Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий ( Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, бактерии Bacteroides , семейства Clostridium, бактерии семейства eubacterium, пептол .
Механизм действия строидазола не был полностью понят. Восстановление нитрогруппы происходит с помощью системы фиоксина и из -за низкого окислительно -восстановительного потенциала, который выделяется только анаэробными бактериями. Это может быть причиной того, что поглощение типидазола является более активным в анаээробах, чем в аэробузе, хотя Тинидазол проникает через клеточные мембраны обоих типов микроорганизмов. Процесс восстановления создает реактивные промежуточные вещества и диффузию градиента, что усиливает захват хунедазола.
Фармакокинетика.
Поглощение
Тинидазол.
Поглощение тинидазола после внутривагинального использования составляет приблизительно 10 %.
Средняя пиковая концентрация в плазме составляла 1,0 мкг/мл; У 6 здоровых добровольцев время достижения этого уровня (t max ) после введения вагинального суппозитория, содержащего 500 мг тинидазола, составило 8,7 часа.
Тиоконазол.
При внутривагинальном использовании тиоконазол поглощается в низких концентрациях слизистой оболочки. Средняя пиковая концентрация в плазме после введения одной дозы 300 мг тиоконазола в виде мази для женщин с кандидозом вульвовагинита составляла 18 мкг/мл.
Распределение
Тинидазол.
Тинидазол почти полностью распределен во всех тканях и жидкостях организма, а также проникает в барьер крови. Известный объем распределения составляет около 50 литров. Связывание тинидазола с плазменными белками составляет 12 %. Тинидазол проникает в плацентарный барьер и освобождается в грудное молоко.
Тиоконазол.
В большинстве клинических исследований после внутривагинального введения 300 мг тиоконазола было установлено, что его концентрации в влагалищной жидкости обеспечивают ингибирование роста Candida Albicans в течение 2-3 дней.
Неизвестно, выпущен ли тиоконазол в грудное молоко.
Биотрансформация
Тинидазол.
Тинидазол частично метаболизируется окислением, гидроксиляцией и коагуляцией.
Биотрансформ Tinidazole в основном с цитохромом CYP3A4.
Тиоконазол.
Основным метаболитом тиоконазола является конъюгат глюкуронида.
Тиоконазол не метаболизируется во влагалищной жидкости, но часть препарата метаболизируется, которая системно поглощается после внутривагинального использования. Один зарегистрированный метаболит образуется в результате N-глюкуронации азота на кольце имидазола, другой образуется путем дтенилизации хлотиенильной группы, гидратации в спирте и глюкуронических.
Размножение
Тинидазол.
Половина жила типазола составляет около 12-14 часов. Тинидазол выделяется через печень и почки. Тинидазол в основном выделяется без изменений с мочой (около 20-25 % введенной дозы). Приблизительно 12 % препарата выводится в кале.
Тиоконазол.
После внутривагинального использования лекарственного тиоконазола удаляется из плазмы, обычно через 72 часа.
После перорального введения тиоконазола 25-27 % дозы выводится в моче в виде метаболитов, а 59 % дозы выводится с фекалиями (в основном неизменными).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение кандидиаза вульвовагинита, вызванного патогенами кандида -альбиканов , бактериального вагиноза, вызванного патогенами семейства vaginelis и анаэробных бактерий, трихомонаса вагинита , вызванных трихомонасом vaginalis , а также вагинита.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активным ингредиентам или их производным.
- Алкогольные напитки во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
- Принимая дисульфирам во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
- Порфирия.
- Эпилепсия.
- Тяжелая нарушение функции печени.
- Первый триместр беременности.
- Грудное вскармливание.
- Органические заболевания нервной системы.
- Расстройства гематопоэза, включая историю.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий .
Из -за абсорбции сутидазола наблюдаются следующие взаимодействия с другими препаратами.
Акенокумарол , анисиндион, дикумарол, фенинон, явление, варфарин : повышенный риск кровотечения.
Холестирамин : снижение эффективности тинидазола.
Циметидин : повышенная концентрация типидазола в плазме крови.
Циклоспорин : увеличение циклоспорина.
Дисульфирам : побочные эффекты от центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Флуорурацил : повышенная концентрация флуорурацила в крови и признаков возможной интоксикации (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, рвота).
Фосфенитоин : повышенная токсичность фосффинитоина и/или снижение концентрации типазола в крови.
Кетоконазол : повышенная концентрация типидазола в крови.
Литий : повышенная концентрация лития в крови и признаки интоксикации лития (слабость, тремор, полидипсия, путаница).
Фенобарбитал : снижение концентрации типидазола в крови.
Фенитоин: повышенный риск интоксикации фенитоина и/или снижение концентрации типазола в крови.
Рифампицин : снижение концентрации тинидазола в плазме крови.
Такролимус : увеличение такролимуса.
Ингибиторы/ингибиторы CYP3A4 : снижение эффективности суридазола или повышенный риск побочных реакций (ингибиторы CYP3A4, такие как циметидин и кетоконазол, могут продолжать половину жизни и снижать клиренс -режиссер в крови и увеличивать концентрацию занудидазола в плазме).
Оксикодон : одновременное введение суридазола и оксикодона может увеличить концентрацию оксикодона в плазме крови и уменьшить клиренс этого вещества.
Особенности приложения.
Только для внутривагинального использования. Не глотайте и не входите в другие места.
Как и другие препараты с аналогичной структурой, тинидазол не следует использовать при гематопоэзе, включая историю. Временная лейкопения и нейтропения могут развиваться.
Пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения и в течение не менее 3 дней после окончания лечения из -за повышенного риска реакций, подобных дисульфирам.
Не рекомендуется использовать Ginomax во время менструации из -за ухудшения эффективности и из -за сложности использования.
Суппозитории не должны использоваться с контрацептивами - диафрагмой и презервативами, поскольку основание суппозитория может быть нежелательной для взаимодействия с резиной.
Другие внутривагинальные агенты (такие как тампоны, шприцы или спермициды) не должны использоваться в то же время, что и лечение.
При лечении пациентов с трихомонасом вагинит требуется сопутствующее лечение сексуального партнера.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Поскольку влияние активных ингредиентов Ginomax на плод и новорожденного ребенка неизвестно, женщин, которые используют этот препарат, следует избегать с помощью эффективных методов контрацепции.
Тинидазол проникает в плацентарный барьер.
Данные, полученные в исследованиях на животных о влиянии препарата на беременность, эмбриональное/пренатальное развитие, роды, постнатальное развитие, недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Это противопоказано, чтобы использовать препарат в первом триместре беременности. Возможность назначения препарата во время второго и третьего триместра должна быть оценена врачом с учетом выгоды/рисков. Не используйте препарат во время беременности в отсутствие очевидной потребности.
Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения, когда тинидазол попадает в грудное молоко. Кормление может быть восстановлено через 72 часа после лечения.
Неизвестно, проникает ли тиоконазол грудное молоко. Грудное вскармливание должно быть прекращено, так как большинство лекарств проникают в грудное молоко.
В 60-дневном исследовании репродуктивной токсичности тинидазол в дозе 600 мг/кг/день снижал уровень фертильности и способствовал развитию гистопатологических изменений в яичках у мужчин животных. Дозы 300 и 600 мг/кг/день вызывают сперматогенные эффекты. Максимальная доза препарата, которая не приводит к развитию наблюдаемых нежелательных эффектов в яичках и сперме, составляла 100 мг/кг/день. Эти эффекты характерны для классов класса 5-нитроимидазол.
У мужчин животных с пероральным введением тиоконазола в дозе до 150 мг/кг/день никакого влияния на фертильность не наблюдалось. Тем не менее, есть данные, указывающие на потери преимплантации у женщин с пероральным введением препарата в дозе выше 35 мг/кг/день.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Неизвестно, влияет ли Ginomax на способность управлять и работать с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Только для внутривагинального использования. Джиномакс должен вводить глубоко во влагалище в положении на спине.
Представьте ночью перед сном 1 суппозитория в течение 7 дней. Альтернативная схема: применяйте 1 суппозиторий два раза в день в течение 3 дней.
Не глотайте и не входите в другие места.
Дополнительная информация об специальных группах населения:
Почечная/печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетических параметрах (CRCL <22 мл/мин) не было обнаружено никакого тинидазола. Следовательно, коррекция дозы не нужна для пациентов с этим состоянием.
Клинидазол значительно увеличивается во время гемодиализа, а половина жизни уменьшается с 12 часов до 4,9 часов. Во время 6-часовой процедуры диализа отображались 43% доступного стропила. Если для гемодиализа используется тинидазол, рекомендуется ввести половину дозы рекомендуемого суридазола после гемодиализа. Нет данных о фармакокинетике shinidazole для пациентов с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной недостаточностью, рекомендуемой дозы типазола следует назначать с осторожностью.
Пожилые люди
Людям старше 65 лет назначаются та же доза, что и для взрослых.
Дети.
Дети не используют.
Передозировка.
Системные побочные эффекты могут наблюдаться при использовании большого количества препарата, но во время внутривагинального использования побочные эффекты, представляющие жизнь, не ожидаются.
Там нет специфического противоядия от хуридазола. В случае передозировки следует начать симптоматическую и поддерживающую терапию. Вы можете прибегнуть к опорожению желудка.
Поскольку использование тиоконазола системной скорости всасывания очень низкая, передозировка невозможна с тематическим применением.
Боковые/нежелательные эффекты при передозировке неизвестны.
Неблагоприятные реакции.
Частота следующих нежелательных явлений определяется следующей классификацией: очень частая (> 1/10); часты (> 1/100 - <1/10); редко (> от 1/1000 до <1/100), редко (> от 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе доступных данных).
При использовании влагалища лекарственного джиномакса нежелательные эффекты не зарегистрированы. Некоторые нежелательные эффекты, возникающие в результате системного использования типидазола, перечислены ниже. Поскольку концентрации тинидазола в крови намного ниже с внутривагинальным использованием, ожидается, что эффекты будут меньше.
Со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: лейкопения (временное явление), нейтропения.
Из иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Из нервной системы
Часто: слабость, усталость, плохое здоровье, головная боль, головокружение.
Это неизвестно: атаксия, кома (редко), путаница (редкая), депрессия (редкая), сонливость, бессонница, расстройства сна, головокружение, периферическая невропатия, судороги, наддимуляция, дезориентация.
Пищеварительной системой
Часто: металл/горький вкус во рту, тошнота, анорексия, потеря аппетита, метеоризм, диспепсия, спазмы живота, неприятные ощущения в эпигастральной области, рвота, запор.
Это неизвестно: боль в желудке, диарея, облицованный язык, стоматит, изменение цвета языка, сухость слизистой оболочки полости рта, псевдомембранный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Это неизвестно: зуд, крапивница, ангиоротический отеки, кожная сыпь.
Из почки и мочевой системы
Часто: темный цвет мочи.
Общие расстройства и реакции в месте инъекции
Это неизвестно: сжигание во время мочеиспускания и на месте введения, местного отека и раздражения, зуда, выбросов влагалища, диспареунии, ноктурии, вагинальной боли.
В случае нежелательных проявлений, неблагоприятных реакций или в отсутствие терапевтических действий необходимо уведомлять по адресу LLC "Zenta Ukraine", 02002, Kyiv, Brovarsky Avenue, 5 "I", Tel./fax: +38 044 517-75--75-00, E-mail pv-ukraine@zentiva.com
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Храните при температуре ниже 25 ° C вне досягаемости детей.
Упаковка.
7 Суппозитории влагалища в полосе в коробке с этикеткой на украинском языке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Exeltis Ilach Sanai Ve Tijaret Anonymous Schirketti.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Cherkezkoy Organis of Sanai Belges, Gaziosmanpash Mach. Фати № 19/2 Бульвар, Черкезков, 59500 Tekrdag, Турция
ТИНИДАЗОЛ+ТИОКОНАЗОЛ
Искать отдельно: ТИНИДАЗОЛ, ТИОКОНАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа