ГАЛАЗОЛИН гель назал. 0,1 % фл. с насосом-дозатором 10 г №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Галасолин ^®

(Галазолин ^® )

Место хранения:

Активное вещество: 1 г назального геля содержит 0,5 мг или 1 мг гидрохлорида ксилометана;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидрофосфат натрия, DodeChirate, дигидрон натрия фосфат, моногидрат, эдутат динатрии, хлорид бензалкония, сорбит (E 420), оксиэтилцеллюлоза, глицерин, очищенные водой.

Лекарственная форма. Гель носал.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или легковоспламеняющаяся плотная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

KOD ATH R01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин представляет собой производное имидазолина, который имеет симпатомиметический эффект. Это прямой антагонист алькадоренорецепторов.

Препарат приводит к сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек назогирнса и количества экссудата. ^Galasolin® имеет гельскую форму, что позволяет увлажнить слизистую оболочку носа и предотвращает дренаж препарата на дно полости носа и в горле.

Фармакокинетика.

Препарат начинает работать через 5-10 минут; Его действие хранится в течение 10 часов. Препарат, применяемый к слизистой оболочке носа, вызывает локальное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не поглощается в клинически значимых количествах и не делает системное действие.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение носового наполнения холодным, хижиной хижиной, с другим аллергическим ринитом, синуситом. Облегчить секрецию секреции в болезнях носа пазухи.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой мембраны).

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Известные случаи взаимодействия ксиломеэтазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Продукт не должен использоваться при лечении этих лекарств.

Следует избегать одновременного использования ксилометасолина с другими симпатомиметиками (например, с эфедрином, псевдоэфедрин).

Ксиломеметазолин может повлиять на действие некоторых антигипертензивных агентов, таких как β-адреноблокировщики и некоторые антидепрессанты, такие как трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Особенности приложения.

Галасолин ^® 0,05% не следует использовать для детей до 3 лет.

Галасолин ^® 0,1% не следует применять к детям до 12 лет.

Галасолин ^® , а также другие симпатомиметики, необходимо назначить пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметрам, симптомы которых представляют собой бессонницу, головокружение, дрожание, нарушения сердечного ритма и артериальной гипертонии.

Препарат не следует использовать для пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут использовать его дольше 5 дней. Использование препарата в течение более длительного времени рекомендуется привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате - к вторичному медицинскому риниту (ринит медикаменту). Причиной этого заболевания, вероятно, будет расплавленным высвобождением норепинефрина из нервных окончаний возбуждением пресинаптических альфа-рецепторов.

Следует использоваться для использования пациентов с артериальной гипертензией и другими заболеваниями системы кровообращения, диабета Mellitus с гипертрофией предстательной железы, с трудностями мочи, заболеваниями щитовидной железы.

Невозможно применять дозы выше рекомендуемых, особенно детей и пожилых людей.

Galasoline ^® не следует использовать при лечении ингибиторов мономиногидазы и трициклических антидепрессантов (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Благодаря содержанию хлорида в бензалконии продукт может раздражать слизистую оболочку носа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Galasolin ^® не следует использовать во время беременности.

Нет данных, которые указывают на то, что ксилометазолин проникает в грудное молоко. Однако необходимо использовать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Правильные данные о последствиях препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку система воздействия гидрохлорида ксилометана очень низкая, вероятность влияния на фертильность чрезвычайно низкая.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как правило, препарат не имеет минимального влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется назально.

Препарат используется на слизистой оболочке носовой полости быстрыми одноразовыми одноразовыми одноразовыми.

Каждый раз, насадка должна быть удалена перед применением препарата.

Перед использованием новой бутылки после удаления сопла нажмите дозатор 3-5 раз перед препаратом (гель).

Носовой гель Galasolin ^® 0,05% (одним щелчком выпущен 0,05 мг ксилометан гидрохлорид), чтобы прописать детей в возрасте 3 лет.

Дети в возрасте 3-12 лет:

1 Доза геля в каждом носке назала каждые 8-10 часов.

Носовой гель Galasolin ^® 0,1% (одним щелчком выпускается 0,1 мг ксилометан гидрохлорид), чтобы прописать взрослых и детей от 12 лет.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет:

1 Доза геля в каждом носке назала каждые 8-10 часов.

Galasolin ^® не следует наносить дольше 3-5 дней.

По соображениям гигиены упаковка лекарств должна применяться только один пациент.

Дети

Галасолин ^® 0,05% не следует применять к детям в возрасте до 3 лет.

Галасолин ^® 0,1% не следует применять к детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

У взрослых было больше предпосылок у взрослых.

Передозировка у детей произошла в редких случаях.

При передозировке или случайном принятии препарата внутри, особенно дети, могут возникнуть симптомы: нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия, сонливость, трудное или нерегулярное дыхание, расстройства сознания.

Дети могут иметь седативный эффект.

Нет конкретного лечения. Симптоматическое лечение рекомендуется.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены нежелательные эффекты, связанные с использованием ксилометазолина.

На стороне системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия (особенно в заболеваниях системы кровообращения).

Из нервной системы: головная боль, сонливость, расстройства зрения.

Из дыхательной системы, органы груди и средостения: чихание.

Использование продукта в период дольше рекомендуется и (или) в дозах более рекомендуемым может привести к воспалению вторичных лекарств носовой оболочкой.

Общие расстройства и государство в месте администрирования: тошнота, усталость, чувство слабости, аллергических реакций (одышка дыхания, отек вазомотор).

Сухая слизистая оболочка носа, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение горения в носу и в горле, дискомфорт от слизистой оболочки носа.

Из кожи и подкожной клетчатки: реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки, сыпь, зуд.

Органами видения: переходное ухудшение.

Дата окончания срока. 3 года.

Срок годности после первого открытия бутылки не более 12 недель.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не обнаружено.

Упаковка. 10 г 0,05% или 0,1% геля во флаконах с насосом-дозатором и аппликатором с предохранительным соплом. 1 бутылка в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Кандидат.

Варшава Фармацевтическая фабрика Palt / Варшава Фармацевтические работы Polfa SA

Место заявителя и его адрес места деятельности.

улица. Carolkova 22/24, 01-207 Варшава, Польша / 22/24 ул. Каролкове, 01-207 Варшава, Польша

Режиссер.

Медан Фальковский акционерное общество / Medana Pharma Spolka Akcyjna

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

улица. Польская организация военных 57, 98-200 Seradz, Польша /

57, Polskiej Organianacji Wojskowej ул., 98-200 Sieradz, Польша