ГАЛАЗОЛИН капли назальные, р-р 0,1 % фл.-капельн. 10 мл, с контр. вскрытия

Для медицинского использования лекарственного средства

Galasolin ^® .

(Галазолин ^® )

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг гидрохлорида ксилометана;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидрофосфат натрия, DodeChirate дигидрофосфат натрия фосфат, моногидрат, эмедат динатрии, хлорид бензалкония, сорбит (E 420), очищенная вода.

Лекарственная форма. Капли носальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. KOD ATH R01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин представляет собой производное имидазолина, который имеет симпатомиметический эффект. Это прямой антагонист алькадоренорецепторов.

Препарат приводит к сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек назогирнса и количества экссудата.

Фармакокинетика.

Препарат начинает работать через 5-10 минут; Его действие хранится в течение 10 часов. Препарат, применяемый к слизистой оболочке носа, вызывает локальное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не поглощается в клинически значимых количествах и не делает системное действие.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение носового наполнения холодным, хижиной хижиной, с другим аллергическим ринитом, синуситом. Облегчить секрецию секреции в болезнях носа пазухи.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой мембраны).

Облегчить рипоскопию.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Известные случаи взаимодействия ксиломеэтазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Продукт не должен использоваться при лечении этих лекарств.

Следует избегать одновременного использования ксилометасолина с другими симпатомиметиками (например, с эфедрином, псевдоэфедрин).

Ксилометасолин может повлиять на действие некоторых антигипертонизмов агентов, таких как β-адреноблокировщики и некоторые антидепрессанты, такие как трициклические или тетрациклические антидепрессанты. Одновременное использование с β-адреноблокировщиками может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности приложения.

Галасолин ^® 0,05% не следует использовать для детей до 1 года.

Галасолин ^® 0,1% не следует применять к детям до 12 лет.

Галасолин ^® , а также другие симпатомиметики, с осторожностью назначать пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметрам, симптомы которых представляют собой бессонницу, головокружение, дрожание, нарушения сердечного ритма и артериальной гипертонии.

Препарат не следует использовать для пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут использовать его дольше 5 дней.

Использование препарата в течение более длительного времени рекомендуется привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате - к вторичному медицинскому риниту (ринит медикаменту).

Причиной этого заболевания, вероятно, будет высвобождение второго уровня норэпинефрина из нервных окончаний возбуждением пресинаптических альфа-2 рецепторами.

Следует использоваться для использования пациентов с артериальной гипертензией и другими заболеваниями системы кровообращения, диабета Mellitus с гипертрофией предстательной железы, с трудностями мочи, заболеваниями щитовидной железы.

Невозможно применять дозы выше рекомендуемых, особенно детей и пожилых людей.

Galasoline ^® не следует использовать при лечении ингибиторов мономиногидазы и трициклических антидепрессантов (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Благодаря содержанию хлорида в бензалконии продукт может раздражать слизистую оболочку носа.

Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с порфиром, существующей фенохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметически.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Galasolin ^® не следует использовать во время беременности.

Нет данных, которые указывают на то, что ксилометазолин проникает в грудное молоко. Однако необходимо использовать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Правильные данные о последствиях препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку система воздействия гидрохлорида ксилометана очень низкая, вероятность влияния на фертильность чрезвычайно низкая.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как правило, препарат не имеет минимального влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется назально. Перед применением препарата вы должны тщательно очистить полость носа. Последнее приложение рекомендуется непосредственно перед сном.

Капли Nasal Galasolin ^® 0,0 5% (одна капля содержит 0,025 мг гидрохлорида ксилометана), которая будет предписана для детей от 1 года.

Дети от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых): 1-2 капли в каждом ноздре 1-2 раза в день, но не более 3 раз в каждом носовом курсе в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 (под наблюдением взрослых): 2-4 капли в каждом носовом движении 2-3 раза в день.

Примените не более 3 раз в каждом курсе носа в день.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания и не должно превышать 7 дней подряд.

Капли носового галасолина ^® 0,1 % (одна капля содержит 0,05 мг гидрохлорида ксилометана), чтобы прописать взрослых и детей от 12 лет.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 2-4 капли в каждом носе движутся до 3 раз в день.

Примените не более 3 раз в каждом курсе носа в день.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания и не должно превышать 10 дней подряд.

По соображениям гигиены упаковка лекарств должна использоваться только для одного пациента.

Дети.

Галасолин ^® 0,05% не следует применять к детям до 1 года.

Использование детей от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Галасолин ^® 0,1% не следует применять к детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Чрезмерное местное применение препарата или его случайного входа внутри может привести к серьезному головокружению, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертонии, дыхания, комы, комы. После увеличения артериального давления можно уменьшить его. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

При введении более 0,2 мг / кг препарата можно возникнуть такие симптомы, как усталость, ускоренное сердцебиение и увеличение артериального давления. Очень редко в тяжелой передозировке, особенно у детей (например, со случайным глотанием высоких доз препарата) могут чередовать этапы стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомы стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойства, возбуждения, галлюцинации и тяжелые случаи. Симптомы угнетения центральной нервной системы могут быть уменьшены температурой тела, летаргию, сонливость и в самых трудных случаях - кома.

Также возможно появиться такие симптомы как сужение или расширение учеников, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, амография, уменьшение кровяного давления, кровообращения, дыхание, дыхание, дыхание, дыхание, дыхание и апноэ Отказ

Передозировка, особенно у детей, может оказать существенное влияние на центральную нервную систему, включая судороги, которые, брадикардия, апноэ и увеличение артериального давления, которые впоследствии меняют его уменьшение.

Уход. Все пациенты с подозрением на передозировку должны быть присвоены соответствующие меры поддержки, а также при необходимости, неотложной симптоматической обработки в рамках медицинского надзора. Медицинская помощь должна включать мониторинг пациентов в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается сердечной остановкой, меры реанимации должны занять не менее 1 часа.

Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг / кг, что для детей весом 20 кг соответствует содержанию 4 флаконов препарата) желательно начать в течение 1 часа после использования. Для лечения судороги используйте антикодиазепам типа антикодиазепама, чтобы уменьшить артериальное давление - не селективные α-блокаторы (например, дексазоцин, теразоцин). Использование средств вазоконстриктора противопоказано. Атропин используется только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением кровяного давления.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены нежелательные эффекты, связанные с использованием ксилометазолина.

На стороне системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия (особенно в заболеваниях с заболеваниями кровообращения).

Из нервной системы: головная боль, сонливость, расстройства зрения, беспокойство, бессонница, усталость, галлюцинации, судороги (особенно у детей).

Из дыхательной системы, органы груди и средостения: чихание.

Использование продукта в период дольше рекомендуется и (или) в дозах более рекомендуемым может привести к воспалению вторичных лекарств носовой оболочкой.

Общие расстройства и состояние введения: тошнота, усталость, ощущение слабости, аллергические реакции (одышка дыхания, отек вазомотор), увеличение отека слизистой оболочки носа после прекращения препарата, носового кровотечения.

Сухая слизистая оболочка носа, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение горения в носу и в горле, дискомфорт от слизистой оболочки носа.

Из кожи и подкожной клетчатки: реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки, сыпь, зуд.

Органами видения: переходное ухудшение.

Дата окончания срока.

4 года.

Срок годности после первого открытия бутылки составляет 12 недель.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не обнаружено.

Упаковка.

10 мл 0,05% или 0,1% полиэтиленовых флаконов-капель с контролем первого отверстия № 1 в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер. Варшава Фармацевтическая фабрика Palt / Варшава Фармацевтические работы Polfa Sa.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица. Каролоква, 22/24, 01-207 Варшава, Польша /

22/24 ул. Каролкове, 01-207 Варшава, Польша