ГЕКОТОН р-р д/инф. бутылка 400 мл

Для медицинского использования препарата

Gekoton ^® .

(GeCoton ^® )

Место хранения:

Мероприятия : 100 мл раствора содержат гидроксиэтилрохмал 130/04 5,0 г, ксилитол 5 г, лактат натрия 1,5 г, хлорид натрия 0,8 г, хлорид натрия 0,03 г, дигидрат хлорида кальция (на основе хлорида кальция) 0,02 г, хлористый магний 0,01 г;

Вспомогательное вещество: вода для невыротых.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и белковые фракции плазмы крови.

ATT Code Vo5a A.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гиповолемия, вызванная острой кровью, в тех случаях, когда только кристаллоиды считаются недостаточными.

Противопоказание.

Увеличение чувствительности к активным веществам (включая аллергию на крахмал), состояние гипертодратации, гиперволемии, гиперосмолярную кома, гиперлактическую гипотею (лактат ацидоз), тяжелую гипокоагуляцию, гипокоагенности, выраженную тромбоцитопению, гипокоатремию, хроническую сердечную недостаточность, тяжелые нарушения системы свертывания крови, Суровые нарушения гиперхлормии коагуляции крови, внутричерепное кровотечение, сепсис, ожоги, период гемодиализных сеансов, обнаружение сенсибилизации к HEK. Gekoton ^® не следует вводить в случаях, когда противопоказанная инфузия жидкости (отек, внутричерепные кровоизлияния, гипертоническое заболевание III века. С сердечно-сосудистой декомпенсацией, отеком легочной болезни, тяжелые хронические заболевания печени, состояние дегидратации, когда коррекция водного электролита баланс Требуется (в этом случае рекомендуется заменить жидкость с кристаллоидами), а также пациентов с почечной недостаточностью или пациентами с заместителем почечной терапии с тяжелой коагулопатией.

Способ применения и доза.

HUCK должен быть предписан в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Лечение следует сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и следует остановить сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.

Препарат вводится внутрибрюшинной капельницы.

Из-за возможных анафилактоидных реакций первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, со скоростью 20-30 капель в минуту, под контролем врача.

Рекомендации по дозированию при замене объема крови.

Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения с слишком быстрой администрированием и слишком много дозы. У пациентов, у которых нет риска сердечно-сосудистых или легких осложнений, ценность гематокрита 30% представляет собой предел для введения коллоидных объемных агентов.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, поддержки или восстановления гемодинамики и с учетом влияния гемодилитации.

В чрезвычайных ситуациях максимальная скорость инфузии препарата может составлять 10 мл / кг / ч (350-400 мл / ч (30 минут). Рекомендуемая скорость - 5 мл / кг / ч (350-400 мл / ч).

Максимальная суточная доза (в исключительных случаях допускается избыток) - 20 мл / кг / день (1400-1600 мл в день). Обычно налейте 5-10 мл / кг / день (400-800 мл в день).

Продолжительность и уровень терапевтического применения определяются продолжительностью и уровнем гиповолемии.

Рекомендации по дозированию с терапевтическим разведением крови для терапевтических целей (гемодиляция).

Рекомендуемая скорость - 1,5-3 мл / кг / ч (100-200 мл / ч), в зависимости от дозы. С увеличением суточной дозы скорость введения рекомендуется уменьшаться.

Рекомендуемые дозы:

В случае использования препарата для гемодилита в течение нескольких дней существенная доза не должна превышать 5 литров, причем доза может быть распределена в течение периода до 4 недель.

Неблагоприятные реакции.

Редко, когда вводится Hecoton ^® , можно предсказать появление симптомов, которые характерны для HEK.

На стороне иммунной системы: анафилактоидные реакции различной тяжести (кожные реакции, внезапное кровоток к лицу, тахикардию, головокружение, рвоту, увеличение температуры тела), которые могут привести к падению кровяного давления, африканского состояния ( бронхоспазм). Тяжелые реакции нетерпимости, сопровождаемые ударом, отеком легких, сердечной остановкой и дыханием, наблюдаются очень редко. Можно увеличить субмадирующие и алюминиевые слюнные железы, появление симптомов жидкости, основную и мышечную боль. В случае реакций нетерпимости администрация препарата следует немедленно прекратить и начать проведение чрезвычайных мер в зависимости от клинических симптомов и тяжести, антигистаминов, кортикостероидов;

Из кожи и подкожной клетчатки: длительное ежедневное использование препарата в среду и высоких дозах может вызвать зудящую кожу, которая плохо лечится и может длиться месяцами. В этом случае рекомендуется уменьшить максимальную суточную дозу до 200 мл;

Могут возникнуть расстройства из системы мочеиспускательной системы: иногда боль в поясничной области может произойти (использование препарата следует остановить, необходимо обеспечить введение большого количества физиологических электролитных растворов и частым контролем параметров креатинина в сыворотке крови);

Лабораторные показатели: при использовании препарата уровень амилазы крови, возвращаемый к норме в течение 3-5 дней (диагностические или терапевтические меры);

Нарушения системы крови и лимфатической системы: с быстрым введением или введением значительного объема препарата возможны резкое увеличение объема циркулирующей крови;

Возможенными расстройствами сосудов: при введении больших доз, появление симптомов повышенного кровотечения (эффект разбавления) и расширение времени коагуляции крови. Следовательно, дозы, которые превышают максимально рекомендуемые, не рекомендуются.

Общие расстройства и условие в приведении: использование GeCoton ^® редко вызывает симптомы, характерные для побочных эффектов ксилитола: тошнота, вздутие живота, диарея, боли в животе.

Gekoton ^® , а также другие гипертонические и гиперсмолярные решения, в течение длительного введения могут вызвать раздражение периферических вен на месте введения.

Передозировка.

Высокие дозы препарата из-за воздействия разбавления и перегрузки системы кровообращения могут привести к продлению времени кровотечения, что не влияет на функцию тромбоцитов и не приводит к клинически значимому кровотечению. Следует отметить возможное уменьшение гематокрита и уменьшить концентрацию белков плазмы. Кроме того, могут возникнуть явления алкалоза, тошнота, раздушья, диарея, боль в животе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Опыт использования препарата во время беременности или грудного вскармливания отсутствует.

Дети.

Опыт использования препарата для детей отсутствует.

Особенности приложения.

В настоящее время нет данных о безопасности долгосрочного использования пациентов ГЭК после хирургических вмешательств и пациентов с травмами. Перед назначением ГЭК такие пациенты должны тщательно рассмотреть ожидаемые преимущества и неопределенность в отношении долгосрочной безопасности, а также рассмотреть альтернативное лечение.

С помощью особой осторожности GeCoton ^® используется для лечения пациентов с почечной недостаточностью, с расстройствами коагуляции крови, особенно в гемофилии и обнаружили или подозревали болезнь Виллебранда.

Когда первые признаки повреждения почек, использование ГЭК должно быть немедленно остановлено. Случаи необходимости замещения почечной терапии были получены через 90 дней после вливания HEK. Поэтому после использования ГЭК у пациентов необходимо контролировать функцию почек. Использование HEC должно быть немедленно прекращено первыми признаками коагулопатии. В случае повторного использования, тщательно контролируйте индикаторы коагуляции крови.

Необходимо предотвратить объемную нагрузку, которая может возникнуть при передозировке GeCoton ^® , которая особенно опасна для пациентов с сопутствующей патологией сердца, почечная недостаточность, для пожилых пациентов.

Необходимо контролировать электролиты в сыворотке, водный баланс, функцию почек. Необходимо обеспечить адекватное водное управление.

В случае тяжелой обезвоживания необходимо нормализовать водно-электролит баланс.

Присутствие в крови Hecoton ^® может вызвать ошибку при определении групповой принадлежности пациента. Чтобы правильно определить группу крови, образец следует принимать к введению GeCoton ^® .

Для максимального раннего выявления угрозы анафилактоидных реакций первые 10-20 мл GeCoton ^® следует вводить медленно при постоянном контроле медицинского персонала.

Вы не можете использовать препарат, если решение непрозрачно или содержит видимые частицы, если бутылка или контейнер повреждены или ранее раскрыты.

С длительным ежедневным использованием ада в среде (500 мл / день) или высокий
(1 000 мл / день) Дозы могут возникнуть зуд кожи, который трудно лечить. Зубление может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжать до нескольких месяцев. При применении препарата концентрация амилазы крови может увеличиваться, которая может вмешиваться в диагноз панкреатита.

Использование Gekoton ^® может также повлиять на такие лабораторные параметры крови в качестве уровня глюкозы в крови, белка и ESR, а также для изменения лабораторных параметров анализа мочи.

При заболеваниях печени препарат используется под контролем индикаторов функций печени. Поскольку ксилит обладает холеретическими свойствами, введение HeCoton ^® в заболевании желчного камня должно проводиться под контролем врача.

Внедрение препарата пациентов с диабетом должно проводиться под контролем содержания сахара в крови.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат используется исключительно в больнице.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не могут быть смешаны с фосфатом и карбонатными растворами. Gekoton ^® не может быть решением для несущих для других лекарств. Добавление лекарств может привести к физико-химическим изменениям в растворе.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать свою нефротоксичность.

При применении других препаратов ГЭК следует иметь в виду, что общая максимальная суточная доза, черт возьми, не должна превышать 2 г / кг / день.

При применении других препаратов, содержащих ксилит или другие углеводы (глюкоза, сорбит, фруктоза и т. Д.), Общая суточная доза для углеводов не должна превышать

2 г / кг / день.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Основными активными веществами в препарате являются гидроксиэтилрохмаль (HEK) 130/04, ксилит и лактат. Gekoton ^® имеет гемодинамические, реологические, античоков, распадающиеся и привлечения эффектов.

HUCK - это искусственный коллоид, полученный из амилопектина. Он структурно связан с гликогеном, который вызывает его хорошую переносимость и низкий риск анафилактических реакций. Hek обладает способностью накапливаться в клетках ретикулоэндотелиальной системы, но не имеет токсичных действий на печени, легких, селезенке, лимфатических узлах. Внутривенное введение Hek восстанавливает нарушению гемодинамики, улучшает микроцирминами и реологические свойства крови (из-за уменьшения гематокрита), снижает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. При применении HEK пациента с гиповолемией увеличивают объем циркулирующей крови и улучшают геодинамические и сердечные функции. При нанесении адекватного количества ГЭК нормальный объем крови поддерживается не менее 6 часов.

Продукт метаболизма углеводов - ксилитол представляет собой пентотол и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл обмена веществ. Силитол, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает уменьшения печени аденоклеотидов (ATP, ADP, AMF), безопасна для введения пациентам с чувствительностью фруктозы или фруктозой-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит имеет больший антиктогенный, азотный эффект, чем глюкоза, и одинаково хорошо расщепляется как в предварительно, так и после послеоперационного периода. Учитывая, что ксилитол является источником энергии с независимым инсулином с обменом метаболизмом, действует анти кетогенически и липотропные, рекомендуется использовать в качестве средства парентерального питания пациентов, особенно тех, кто пострадал от операций на желудочно-кишечном тракте.

Лактат натрия принадлежит привлечению средств замедленного действия. При введении в сосудистого канала лактата натрия, натрия, CO ₂ и H ₂ O, которые образуют бикарбонат натрия, который приводит к увеличению щелочной крови. Исправление метаболического ацидоза натриевым лактатом медленно (в качестве лактата натрия в метаболизме) и не вызывает резких флуктуаций PH. Считается, что лактат натрия положительно влияет на активность сердца, а также регенерацию и дыхательную функцию крови, имеет эффект детоксикации, способствует повышению диурезы, улучшает функцию печени и почки.

Благодаря его составу Gekoton ^® относится к группе многокомпонентных коллоидно-гиперсмолярных растворов. После введения препарата в вене увеличивается осмотическое артериальное давление, эвакуация жидкости из тканей в сосудистом канале увеличивается, сломанная гемодинамика восстанавливается, улучшается микроциркуляция и реологические свойства крови, и усиливается сердечная активность, Процессы метаболизма возрастают, разворачивание функции печени улучшается.

Фармакокинетика. После внутривенного введения ада, из-за гидролиза с сывороточной амилазой постоянно сформированы меньше, чем обычные молекулы, которые онкотически активны до тех пор, пока они не удаляются почками.

Xilitol - это алкоголь из пяти жиров, 80% которых поглощают печенью и накапливаются в виде гликогена, оставшийся ксилит поглощается тканями других органов (почек, сердце, поджелудочной железы, надпочечники, мозга) и выделено моча. Максимальная скорость утилизации ксилитола составляет 0,25 г / кг массы тела / ч.

Действие лактата натрия проявляется через 20-30 минут после введения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: слегка опалесцентный бесцветный или желтоватый раствор. Средняя молекулярная масса гидроксиэтилрохмала составляет 130 000 дальтон, степень молекулярной замены - 0,4. Теоретическая осмолярность - 890 МООМ / л, рН - 5,5-7,5. Ионный состав препарата: Na ⁺ - 270,7 ммоль / л, к ⁺ - 4,0 ммоль / л, ca ⁺⁺ - 1,8 ммоль / л, мг ⁺⁺ - 1,1 ммоль / л, cl ^- 146, 6 ммоль / л CH ₃ CH (OH) Соо ^- - 133,8 ммоль / л.

Значение энергии - 200 ккал / л.

Несовместимость.

Препарат не могут быть смешаны с фосфатом и карбонатными счетчиками. Добавление лекарств может привести к физико-химическим изменениям в растворе.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками, HEK, который является частью препарата, способен потенцировать свою нефротоксичность.

Срок истечения срока действия.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^° С. Не замораживается. Хранить в недоступном для детей месте.

Внутренняя поверхность бутылок не противопоказана для препарата.

Упаковка.

200 мл или 400 мл в бутылке, 250 мл или 500 мл в контейнере.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО "Юрий-Ферма".

Место расположения.

ООО "Юрий-Ферма",

Украина, 18030, Черкассы, ул. Вербовецкий, 108 тел. (044) 281-01-01.