ГЕКОТОН р-р д/инф. бутылка 200 мл

Для медицинского использования препарата

Gekoton ^®.

(Gecoton ^®)

Место хранения:

Виды деятельности: 100 мл раствора содержат hydroxyethylrohmal 130/04 5,0 г, 5 г ксилита, лактат натрия 1,5 г, хлорида натрия 0,8 г, хлорида калия 0,03 г, дигидрат хлорида кальция ( на основе хлорида кальция) 0,02 г, хлорида магния 0,01 г;

Вспомогательные вещества: вода для Inexes.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.

ATH Код VO5A A.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гиповолемия, вызванная острой кровью, в тех случаях, когда только кристаллоиды считаются недостаточными.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активным веществам (в том числе аллергии на крахмал), состояние гипергидратации, гиперволемии, гиперосмолярной комы, гиперлактатемии (лактат ацидоза), тяжелой гипокоагуляции, hypocoagenemia, выраженной тромбоцитопении, гипернатремии, хронической сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях системы свертывания крови, тяжелые нарушения свертывания крови гиперхлоремия, внутричерепное кровотечение, сепсис, ожоги, период гемодиализа сессий, выявление сенсибилизации к НЕК. Gekoton ^® не следует назначать в тех случаях , когда противопоказано вливание жидкости (отеки, внутричерепные кровоизлияния, гипертонической болезни в III веке. С сердечно - сосудистой декомпенсации, отек легких, тяжелые хронические заболевания печени, состояние дегидратации, когда коррекция водно-электролитного баланса является требуется (в этом случае рекомендуется , чтобы заменить жидкость с кристаллоидами), а также больной с почечной недостаточностью или у больных с почечной замещающей терапией, с тяжелой коагулопатией.

Способ применения и доза.

HUCK должен быть предписан в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным контролем гемодинамики и должно быть остановлено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.

Препарат вводят внутрибрюшинно капельно.

Из-за возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, со скоростью 20-30 капель в минуту, под контролем врача.

Рекомендации по дозирования при замене объема крови.

Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения с слишком быстрой администрированием и слишком много дозы. У пациентов, которые не имеют риска развития сердечно-сосудистых или легочных осложнений, значение гематокрита 30% является пределом для введения коллоидных объемных агентов.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема потери крови, поддержки или восстановления гемодинамики и принимая во внимание эффект hemodilation.

В экстренных случаях, максимальная скорость инфузии препарата может составлять 10 мл / кг / ч (350-400 мл / 30 минут). Рекомендуемая скорость - 5 мл / кг / ч (350-400 мл / час).

Максимальная суточная доза (в исключительных случаях допускается превышение) - 20 мл / кг / день (1400-1600 мл в сутки). Как правило, заливают 5-10 мл / кг / день (400-800 мл в день).

Продолжительность и уровень терапевтического применения определяются длительностью и уровнем гиповолемии.

Рекомендации по дозирования с терапевтическим разведением крови в терапевтических целях (hemodilation).

Рекомендуемая скорость - 1,5-3 мл / кг / ч (100-200 мл / ч), в зависимости от дозы. С увеличением суточной дозы, скорость введения рекомендуется уменьшить.

Рекомендуемые дозы:

В случае применения лекарственного средства для hemodilation в течение нескольких дней, предметная доза не должна превышать 5 литров, с доза может быть распределена в течение периода до 4-х недель.

Неблагоприятные реакции.

Редко когда hecoton ^® вводится, можно предсказать появление симптомов, характерные для НЬКА.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции различной степени тяжести (кожные реакции, внезапный приток крови к лицу, тахикардия, головокружение, рвота, повышение температуры тела), что может привести к падению кровяного давления, asthatoid состояния ( бронхоспазм). Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком, отеком легких, сердечной остановки и дыхания, наблюдаются очень редко. Можно увеличить подчелюстной и алюминиевых слюнных желез, появление симптомов жидкости, основной и мышечной боли. В случае реакций непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить и начать проведение экстренных мер в зависимости от клинических симптомов и тяжести, антигистаминных препаратов, кортикостероидов;

Из кожи и подкожной ткани: длительное ежедневное использование препарата в средних и высоких дозах может вызвать зуд кожи, плохо обработанную и может длиться в течение нескольких месяцев. В этом случае рекомендуется, чтобы уменьшить максимальную суточную дозу до 200 мл;

Расстройства из мочевыделительной системы: Иногда боль в поясничной области может произойти (использование препарата должны быть прекращены, необходимо обеспечить введение большого количества физиологических растворов электролитов и частого контроля параметров сыворотки крови креатинина);

Показатели Лабораторные: при применении препарата, уровень крови амилазы возвращается к норме в течение 3-5 дней (диагностические или терапевтические меры не проводились);

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: при быстром введении или введении значительного объема препарата, резкое увеличение объема циркулирующей крови;

Сосудистые заболевания: при введении больших доз, появление симптомов повышенной кровоточивости (эффект разбавления) и продления времени свертывания крови возможно. Таким образом, дозы, которые превышают максимальный рекомендуемый не рекомендуется.

Общие нарушения и состояние в администрации из: использование gecoton ^® редко вызывают симптомы , характерные побочные эффекты ксилита: тошнота, вздутие живота, диарея, боли в животе.

Gekoton ^®, а также другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении, может вызвать раздражение периферических вен в месте введения.

Передозировка.

Высокие дозы препарата из-за эффектов разбавления и перегрузки системы кровообращения может привести к продлению времени кровотечения, которое не влияет на функцию тромбоцитов и не приводят к клинически значимого кровотечения. Следует отметить, для возможного снижения гематокрита и уменьшить концентрацию белков плазмы. Кроме того, явления алкалоза может произойти, тошнота, вздутие живота, диарея, боли в животе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Опыт использования препарата во время беременности или грудного вскармливания отсутствует.

Дети.

Опыт использования препарата для детей отсутствует.

Особенности приложения.

В настоящее время нет данных о безопасности длительного использования больных ГЭКАМИ после хирургических вмешательств и пациентов с травмами. Перед назначением ГЭК такие пациенты должны тщательно рассмотреть ожидаемые преимущества и неопределенность в отношении долгосрочной безопасности, а также рассмотреть альтернативное лечение.

С особой осторожностью, gecoton ^® используется для лечения больных с почечной недостаточностью, с нарушениями свертываемости крови, особенно при гемофилии и обнаружил или заподозрил заболевание Виллебранда в.

Когда первые признаки повреждения почек, использование ГЭК должно быть немедленно остановлено. Случаи необходимости замещения почечной терапии были получены через 90 дней после вливания HEK. Поэтому после использования ГЭК у пациентов необходимо контролировать функцию почек. Использование HEC должно быть немедленно прекращено первыми признаками коагулопатии. В случае повторного использования, тщательно контролируйте индикаторы коагуляции крови.

Это необходимо , чтобы предотвратить объемную нагрузку , которая может возникнуть при передозировке gecoton ^®, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста.

Это необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функции почек. Необходимо обеспечить адекватное введение воды.

В случае сильного обезвоживания, необходимо нормализовать водно-электролитный баланс.

Присутствие в крови hecoton ^® может привести к ошибке в определении групповой принадлежности пациента. Для того, чтобы правильно определить группу крови, образец должен быть взят к введению gecoton ^®.

Для максимального раннего обнаружения угрозы анафилактических реакций, первые 10-20 мл gecoton ^® следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.

Вы не можете использовать препарат, если раствор непрозрачен или содержит видимые частицы, если бутылка или контейнер повреждены или предварительно раскрыты.

При длительном ежедневном применении ад в среде (500 мл / день) или высокого
(1 000 мл / сут) дозы могут возникать зуд кожи, которое трудно лечить. Зубление может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжать до нескольких месяцев. При применении препарата, концентрация амилазы в крови может увеличиваться, что может мешать диагностике панкреатита.

Использование Gekoton ^® также может влиять на такие параметры , как лаборатория крови уровней глюкозы в крови, белка и СОЭ, а также изменить параметры лабораторных анализов мочи.

При заболеваниях печени, препарат применяют под контролем показателей функции печени. Так как ксилит обладает желчегонными свойствами, введение hecoton ^® в желчно - каменной болезни следует проводить под контролем врача.

Введение пациентов с диабетом наркотиков должно проводиться под контролем содержания сахара в крови.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат используется исключительно в больнице.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не может быть смешан с фосфатными и карбонатными растворами. Gekoton ^® не может быть носителем решением для других лекарственных средств. Добавление препаратов может привести к физико-химических изменений в растворе.

При одновременном применении с аминогликозидами, ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность.

При применении других препаратов ГЭК, следует иметь в виду, что общая максимальная суточная доза ада не должна превышать 2 г / кг / сут.

При применении других препаратов, содержащих ксилит или другие углеводы (глюкоза, сорбитол, фруктоза и т.д.), общая суточная доза для углеводов не должно превышать

2 г / кг / день.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Основные активные вещества в препарате являются hydroxyethylrohmal (НЕК) 130/04, ксилит и лактата. Gekoton ^® имеет гемодинамические, реологические, antichokov, распадающиеся и привлечение эффекты.

Гек представляет собой искусственный коллоид, полученный из амилопектина. Он структурно связан с гликогена, что приводит к его хорошую переносимость и низкий риск анафилактических реакций. НЕК обладает способностью накапливаться в клетках ретикулоэндотелиальной системы, но не имеет токсическое действие на печень, легкие, селезенка, лимфатические узлы. Внутривенное введение НЕК восстанавливает нарушенные гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (в связи с уменьшением гематокрита), уменьшает вязкость крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. При применении НЕК, у пациентов с гиповолемией увеличивает объем циркулирующей крови и улучшает геодинамическую и сердечную функцию. При нанесении достаточного количества ГЭК, нормальный объем крови сохраняется в течение по крайней мере 6 часов.

Продукт метаболизма углеводов - ксилит является pentotol и непосредственно включены в pentozophosphate цикла обмена веществ. Xilitol, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает снижения в печени adeninucleotides (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения пациентам с чувствительностью фруктозы или дефицитом фермента фруктозо-1,6-diphosphatase. Считаются, что ксилит имеет больше анти-кетогенный, азот экономии эффекта, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред- и после послеоперационного периода. Принимая во внимание, что ксилит является источником энергии с независимым инсулином с метаболизмом, действует анти-ketogenically и липотропное, рекомендуются для использования в качестве средства парентерального питания больных, особенно тех, кто перенес операции на желудочно-кишечном тракте.

лактат натрия принадлежит привлеченным средствам медленно вниз действий. При введении в сосудистом русле лактата натрия, натрия, CO ₂ и H ₂ O, который бикарбонат натрия формы, что приводит к увеличению щелочного резервуара крови. Коррекция метаболического ацидоза с помощью лактата натрия медленно (как лактат натрия в обмене веществ), и не вызывает резких колебаний рН. Считается, что лактат натрия положительно сказывается на сердечной деятельности, а также регенерации и дыхательной функции крови, имеет эффект детоксикации, способствует увеличению диуреза, улучшает функцию печени и почек.

Благодаря своему составу, Gekoton ^® принадлежит к группе многокомпонентных коллоидных-гиперосмолярный решений. После введения препарата в вене, осмотические повышение кровяного давления, эвакуация жидкости из тканей в сосудистом русле, увеличивается, разбитая гемодинамика восстанавливается, микроциркуляция и реологические свойства крови улучшается, и увеличивается сердечная деятельность, то процессы обмена веществ возрастает, функция распад печени улучшается.

Фармакокинетика. После внутривенного введения ад, из-за гидролиз с сывороточной амилазой, постоянно образуется меньше, чем у обычных молекулы, которые активны онкотический, пока они не будут удалены почками.

Xilitol это пять жира спирт, 80% из которых поглощаются в печени и накапливается в виде гликогена, остальной ксилит поглощается тканями других органов (почки, сердце, поджелудочная железа, надпочечники, головной мозг), и выделяется мочи. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г / кг массы тела / ч.

Действие лактата натрия проявляется 20-30 минут после введения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор. Средняя молекулярная масса hydroxyethylrohmal составляет 130 000 дальтон, степень молекулярного замещения - 0,4. Теоретическая осмолярность - 890 мОсм / л, рН - 5,5-7,5. Ионный состав препарата: Na ⁺ , - 270,7 ммоль / л, К ⁺ - 4,0 ммоль / л, Са ⁺⁺ - 1,8 ммоль / л, Mg ⁺⁺ - 1,1 ммоль / л, Cl ^- , - 146, 6 ммоль / л, СН ₃ СН (ОН) СОО ^- - 133,8 ммоль / л.

Энергетическая ценность - 200 ккал / л.

Несовместимость.

Препарат не может быть смешан с фосфатными и карбонатными метрами. Добавление препаратов может привести к физико-химических изменений в растворе.

При одновременном применении с аминогликозидами антибиотиков, НЬКИЙ, которая является частью препарата, способно потенцировать их нефротоксичность.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^° С. Не замораживается. Хранить в недоступном для детей месте.

Внутренняя поверхность бутылки не противопоказана для лекарственного средства.

Упаковка.

200 мл или 400 мл в бутылке, 250 мл или 500 мл в контейнере.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО "Юрий-Ферма".

Место расположения.

ООО "Yuriy-Фарм",

Украина, 18030, Черкассы, ул. Вербовецкий, 108 Тел. (044) 281-01-01.