Личный кабинет
ГЕНСУЛИН Н сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картр. 3 мл №1
rx
Код товара: 191977
Производитель: Bioton (Польша)
5 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Генсулин Н.
Генсулин п.
Место хранения:
Активный ингредиент: рекомбинантный изопан-инсулин 100 единиц 100;
1 мл суспензии содержит рекомбинантный изофан человека человека 100 единиц;
Вспомогательные вещества: M-Cresol; фенол; глицерин; Сульфат протамина; оксид цинка; Фосфат дигидрона натрия, дигидрата, соляная кислота (разбавленная) кислота; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Подвеска для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белая суспензия, которая, при защите, делятся на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Анти-диабетические средства. Инсулин и аналоги для средней продолжительности действия. Человеческий инсулин.
Ath A10A C код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Генсулин Н - лекарственный продукт для рекомбинантного изофана-человеческого инсулина, полученный генной инженером с использованием генетически модифицированного, но не патогенный штамм E.OLI. Инсулин представляет собой гормон, производимый с помощью клетки поджелудочной железы. Инсулин участвует в обмене углеводов, белками и жирами, вклад в состав, в частности, уменьшая концентрации глюкозы в крови. Инсулин обнаруживает несколько анаболических и антикатаболических свойств в зависимости от типа ткани. В мышечной ткани инсулина усиливает синтез гликогена, жирных кислот, глицерина и белков. Это увеличивает поглощение аминокислот и одновременно снижает интенсивность гликогенолиза, глюконогенеза, кетогенеза, липолиза, белкового катаболизма и аминокислота. Отсутствие инсулина в теле является причиной сахарного диабета. Инсулин, введенный инъекцией, действует так же, как гормон, производимый организмом.
Фармакокинетика.
Gensulin n начинает работать в течение 30 минут после введения; Максимальное действие наблюдается от 2 до 8 часов, а продолжительность действия составляет до 24 часов и зависит от значения дозы. У здоровых людей до 5% инсулина связаны с белками крови. Наличие инсулина в спинномозговой жидкости в концентрациях приблизительно 25% концентраций, обнаруженных в сыворотке.
Инсулин метаболизируется в печени и почках. Незначительные количества метаболизируются в мышцах и жировой ткани. У пациентов с диабетом Mellitus метаболизм происходит в качестве здоровых людей. Инсулин получен почками. Номера поездок выделены желчью. Продолжительность полураспада человека инсулина составляет почти 4 минуты. Болезнь почек и печени может задержать распределение инсулина. У пожилых людей изоляция инсулина происходит медленнее, а время действия, образующееся сахаром.
Клинические характеристики
Индикация.
Лечение пациентов с диабетом, что требует использования инсулина.
Противопоказание.
Гипогликемия. Увеличение индивидуальной чувствительности к препарату Генсулина Н и любого из его компонентов, за исключением случаев использования в качестве десенсибилизирующей терапии. Не вводить внутривенно.
Специальные меры безопасности
Не используйте Gensulin N:
Если картридж или шприц ручка упал или претерпел внешнее давление, поскольку существует риск повреждения их повреждения и утечки инсулина;
Если он был сохранен неправильно или был заморожен;
Если жидкость, содержащаяся в нем, не является равномерной непрозрачной;
Бутылка или картридж не могут быть использованы, если после смешивания подвеска остается прозрачным или формируется осадок белого вещества;
Вы не можете использовать препарат, если после перемешивания в флаконах или картриджах поплавок белые хлопья или белые частицы остаются на стенках вместимости, что приведет к препарату, похоже на заморозку.
Использование алкоголя может привести к опасному снижению сахара в крови.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Его следует проинформировать врача о каком-либо сопроводительном лечении, проведенном вместе с использованием инсулина человека.
Генсулин Н не следует смешивать с инсулинами животного происхождения, а также с биосинтетическими инсулинами других производителей. Многие лекарственные средства (в частности, некоторые гипотензивные и сердечные лекарства, препараты, которые уменьшают уровень липидов в сыворотке, препараты, используемые при заболеваниях поджелудочной железы, некоторые антидепрессанты, антипилептические агенты, салицилаты, антибактериальные препараты, оральные контрацептивы) могут повлиять на действие инсулина и эффективности инсулинотерапии.
Лекарства и вещества, которые увеличивают действие инсулина: B-адренолитики, хлорохин, ингибиторы ангиотензин-преобразователей, ингибиторов МАО (антидепрессанты), метил-леги, клонидин, пентамид, салицилаты, анаболические стероиды, циклофосфамида, сульфонами, тетрациклины, антибиотики ряда квинолонов, а также этиловый спирт.
Лекарства, которые уменьшают действие инсулина: дилтиацема, предварительного применения, эстрогенов (также оральных контрацептивов), фенотиазинов, фенитоин, гормоны поджелудочной железы, геварины, кальцитонина, кортикостероиды, антивирусные лекарственные средства, используемые при лечении ВИЧ-инфекции, ниацина, тиазидных диуретиков.
Необходимость инсулина может увеличить использование лекарственных средств с гипергликемической активностью, такими как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормоны роста, даназол, B 2 -SympateMiMetics (например, рофидрин, сальбутамол, тербутанин), тиазиды.
Необходимость инсулина может снизиться в использовании гипогликемических препаратов, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминовых оксидазных ингибиторов), некоторые ангиотензины трансформирующие ферменты (ингибиторы каппина, эналаприла), невыполненные бета- блокаторы или алкоголь., Аналоги соматостатина (OCLEOOTIDE, LANREOTIDE) могут быть усилены и уменьшить необходимость инсулина.
В случае комбинированного использования генсулина N с пиогилитазоном возможна проявления сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска для сердечной недостаточности. При условии этой комбинации следует наблюдать состояние пациента, касающееся возникновения симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отека. Лечение пиоглитазоном должно быть остановлено в ухудшении симптомов сердца.
Особенности приложения.
Решение изменений в дозировке режима, смешивания лекарств на инсулину, а также переход от других лекарств инсулина только врач. Это решение принимается под прямым медицинским наблюдением и может повлиять на изменение дозы препарата, применимого. В случае необходимости корректировки доз, такая регулировка может быть выполнена из первой дозы или более поздней версии в течение нескольких недель или месяцев. Во время использования инсулина мониторинг концентрации глюкозы в сыворотке и моче следует контролировать, концентрацию гликолизованного гемоглобина (Na1C) и фруктозамина. Пациенты должны быть преподаваться независимо проверить концентрацию глюкозы в крови и моче с простыми тестами (например, тестовые полоски). У разных лиц симптомы уменьшения концентрации сахара в крови (гипогликемия) могут появляться в разное время и могут иметь разную интенсивность. Следовательно, пациенты должны учиться признавать симптомы гипогликемии. Для пациентов, которые изменяют виды использованных инсулина, то есть они передаются от инсулина животного происхождения на людскую инсулин, может быть, необходимо снизить дозу инсулина (из-за возможности гипогликемии). У некоторых пациентов ранние симптомы гипогликемии после перехода к рекомбинантным человеческим инсулину могут быть немного слабее, чем использование инсулинов животного происхождения. Ранние признаки гипогликемии также могут быть слабее у пациентов, в которых концентрация глюкозы была сбалансирована с длительным диабетом, диабетической невропатией или в случае одновременного использования β-адренолитических препаратов. Как гипогликемия, так и гипергликемия, если не лечится, может вызвать потерю сознания, комы или смертельного следствия.
Необходимость инсулина может варьироваться в зависимости от высокой температуры, тяжелой инфекции (может значительно увеличить потребность в инсулинах), эмоциональное возбуждение, заболевания и расстройства функций желудочно-кишечного тракта, сопровождаемого тошнотой и рвотой, диареей, запором, расстройствами всасывания. Наличие таких государств всегда требует вмешательства доктора. В таких случаях часто необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче. В почечной недостаточности экскреция инсулина уменьшается, а его продолжительность увеличивается.
Пациенты, у которых диабет Mellitus связан с заболеваниями поджелудочной железы или сосуществующим с болезнью аддировки или отсутствием функции гипофиза, очень чувствителен к инсулину и, как правило, должны предписаны очень небольшие дозы лекарственного средства.
При нарушении функции гипофиза в железе поджелудочной железы, надпочечники, щитовидные железы или печени или почечная недостаточность, необходимость в организме в инсулине может меняться.
При лечении людской инсулины антитела могут быть произведены, хотя и в небольших концентрациях, чем в случае очищенного животного инсулина.
В процессе пролонгированного лечения инсулина может развиться резистентность к инсулину. В случае сопротивления инсулинов следует использовать большие дозы инсулина.
Неправильная дозировка или приостановка лечения (особенно это касается пациентов с инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально смертельным диабетическим кетоацидозом. Необходимость регулировки доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физической активности или обычного режима питания.
Лица, планирующие проведение долгосрочных путешествий с изменением в нескольких часовых зонах, должны проконсультироваться с врачом для корректировки графика принятия инсулина.
Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Инсулин не проходит через плацентурный барьер.
Для пациентов, в котором сахарный диабет разработал перед беременностью или во время беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль над углеводным метаболизмом на протяжении всей беременности. Необходимость инсулина может уменьшаться во время триместра беременности и расти во время II и III триместра. Сразу после родов необходимость инсулина резко снижается, что увеличивает риск гипогликемии. Поэтому осторожные уровни сахара очень важны.
Любые ограничения на использование генсулина N препаратов в период грудного вскармливания. Однако женщины в период грудного вскармливания могут потребовать коррекции дозы и диеты, потому что во время лактации необходимость в инсулинах падает ниже уровня, которая была беременна. Необходимость инсулина возвращается на начальный уровень через 6-9 месяцев после родов.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Способность управлять транспортными средствами может быть ослаблена из-за гипогликемии, которая приводит к нарушениям из периферической нервной системы и сопровождается головными болями, тревогой, дипломией, ассоциативным обесценением и оценкой. В начальный период лечения инсулином при изменении препарата (в случае стресса или чрезмерной физической активности, когда существуют большие колебания в концентрации глюкозы в крови) возможную ослабление способности контролировать автомобили и обслуживать устройства, расположенные в движении. Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови во время длительного путешествия.
Способ применения и доза.
В клинической практике есть многие схемы лечения инсулина человека. Выбор среди них, соответствующий конкретному пациенту, индивидуальная схема должна сделать врачом, ввиду необходимости инсулина. На основании установленной концентрации глюкозы в крови доктор определяет необходимую дозировку и тип подготовки инсулина для конкретного пациента. В диабете 2 типа средняя начальная доза составляет 0,2 единицы / кг массы тела.
Генсулин N может быть использован в интенсивной инсулиновой терапии для обеспечения основной секреции инсулина. Лечебный продукт также используется при инициировании инсулиновой терапии в диабете 2 типа. Наиболее популярной схемой является инъекция 1 раз в день вечером.
Генсулин N предназначен для подкожных инъекций. В исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Генсулин Н введен 15-30 минут до еды. Через 10-20 минут инсулин из холодильника должен быть получен до запланированного введения, так что нагревают до комнатной температуры.
Перед администрацией вы должны тщательно изучить бутылку или картридж инсулина. Суспензия Gensulin N должна быть равномерной непрозрачной (однородно грязным или молоком по внешнему виду). Особое внимание следует уделять тому, что во время инъекции инсулина не вводят иглу в просвет кровеносного сосуда.
Администрация препарата со шприцами.
Для введения инсулина есть специальные шприцы, которые представляют собой дозирующую марку. При отсутствии шприцев и одноразовых игл можно использовать шприцы и иглы многократного использования, которые должны быть стерилизованы перед каждой инъекцией. Рекомендуется использовать шприцы одного типа и производителя. Всегда необходимо проверить, используемый запрограммированный шприц в соответствии с дозировкой препарата используемого инсулина.
Необходимо вращаться в ладонях бутылки с генсулином N, в то время как суспензия не станет однородным грязным или молочным внешним видом.
Процедура впрыска:
Снимите пластиковую крышку, не удаляя бутылку самой бутылки;
Протрите флакон флакона алкогольным раствором; Не удаляйте крышку из флакона!
наберите воздушный шприц, равный выбранной дозе инсулина;
пронзать резиновую пробку и ввести воздух в бутылку;
Переверните бутылку с помощью шприца вверх дном;
Убедитесь, что иглу находится в инсулине;
Возьмите объем раствора инсулина в шприце;
удалить пузырьки воздуха из шприца в флакон путем инсулина;
повторно проверить правильную дозу и потяните иглу из флакона;
дезинфицируйте кожу на месте запланированной инъекции;
одна рука, чтобы стабилизировать кожу, то есть, чтобы собрать ее в складке;
Возьмите шприц в другую руку и держите его как карандаш. Землю иглу в кожу под прямым углом (угол 90 °). Убедитесь, что иглу полностью вводится и хорошо расположены в слое жира под кожей, а не в более глубоких слоях кожи (в подносном людям, иглу должны находиться перпендикулярно, и при меньшем углу);
Чтобы ввести инсулин, вы должны протолкнуть поршневой шприц до самого конца, вводя дозу в течение не менее 5 секунд;
Насыщенный алкоголь хлопкового тампона, чтобы приблизиться к игле и удалить иглу от кожи. Подать заявку на несколько секунд, пропитанных спиртом тампона до кожи головы. Не протрите кожу на месте инъекции!
Чтобы избежать повреждения ткани, рекомендуется для каждой инъекции для изменения места укола. Другой инъекционный сайт должен быть удален от предыдущего не менее 1-2 см.
Смешивание генсулина N суспензии с генсулином Р. Решение
Решение по смешиванию генсулина N с вышеупомянутым решением и суспензиями может только взять доктора.
Использование Gensulin N в картриджах для ручек шприца.
Генсулин N картриджи можно использовать с ручками шприца для многократного использования типа «РЕН». При заполнении ручек шприца монтаж игл и процедура инъекции препарата должен быть точно наблюдается инструкциями ручки шприца производителя. При необходимости вы можете ввести инсулин из картриджа в обычный шприц инсулина и действуют, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и формы препарата).
Суспензия Gensulin N должна быть смешана перед каждой инъекцией, встряхивая вверх и вниз в 10 раз или вращение в ладонях, пока суспензия не станет гомогенно или молочной.
Дети.
Нет достаточного опыта использования препарата для детей.
Передозировка.
В случае инсулина есть симптомы гипогликемии, в частности чувство голода, апатии, головокружения, дрожания мышц, ориентации, тревоги, ускоренного сердцебиения, повышенного потоотделения, рвоты, головной боли, путаницы, путаницы. В умеренной гипогликемии достаточно взять внутреннюю сладкую жидкость или еду, богатую углеводы. Рекомендуемый отдых. У пациентов должны быть сахар на куски, глюкозе или конфеты. Не рекомендуется есть шоколад, потому что жир, содержащийся в нем, задерживает поглощение глюкозы.
Трудная форма гипогликемии может привести к суду и потере сознания и даже до смертельного следствия. Если пациент находится в состоянии комы, необходимо ввести внутривенную глюкозу. После передозировки инсулина к гипогликемии могут быть присоединены симптомы гипокалий (снижение концентрации калия в крови), а затем миопатию. С помощью значительной гипокалемии, когда пациент больше не может принимать пищу через рот, 1 мг глюкагона внутримышечного и / или глюкозного раствора внутривенно внутривенно. После возврата сознания необходимо принимать еду. Також може виникнути необхідність продовжувати давати хворому вуглеводи та проводити подальший контроль рівня глюкози в крові, оскільки гіпоглікемія може з'явитися і після клінічного одужання.
Побічні реакції.
Гіпоглікемія. Гіпоглікемія, як правило, є найчастішим побічним ефектом, що спостерігається під час інсулінотерапії. Вона виникає тоді, коли доза введеного інсуліну набагато перевищує потребу у ньому. Тяжкі напади гіпоглікемії, особливо якщо вони виникають неодноразово, можуть стати причиною ураження нервової системи. Тривала або тяжка гіпоглікемія може становити загрозу для життя хворого.
Ознаки помірної гіпоглікемії: надмірне потовиділення, запаморочення, тремтіння, відчуття голоду, занепокоєння, відчуття поколювання в долонях, стопах, губах або язиці, порушення концентрації уваги, сонливість, розлади сну, сплутаність свідомості, мідріаз, нечіткість зору, порушення мовлення, депресія, роздратованість. Ознаки тяжкої гіпоглікемії: порушення орієнтації, втрата свідомості, судоми.
У багатьох пацієнтів появі симптомів, що свідчать про недостатнє надходження глюкози до тканин головного мозку (нейроглікопенія), передують ознаки адренергічної контррегуляції. Як правило, чим більше та швидше знижується рівень цукру в крові, тим більш вираженою є контррегуляція та інтенсивніше проявляються симптоми, характерні для цього.
З боку органів зору. Значна зміна рівня цукру у крові може спричинити тимчасове порушення зору внаслідок тимчасової зміни тургору та порушення рефракції кришталика.
Ризик прогресування діабетичної ретинопатії зменшується при досягненні тривалого глікемічного контролю. Однак збільшення інтенсивності інсулінотерапії з раптовим зниженням вмісту цукру у крові може спричинити погіршення перебігу діабетичної ретинопатії. У хворих на проліферативну ретинопатію, особливо у тих, яким не проводилася лазерна фотокоагуляція, тяжкі гіпоглікемічні стани можуть призвести до виникнення транзиторної сліпоти.
Ліподистрофія (частота виникнення від 1/1000 до ˂ 1/100). Як і при застосуванні будь-яких інших інсулінів, у місці введення препарату може виникати ліподистрофія, внаслідок чого швидкість всмоктування інсуліну у місці ін'єкції знижується. Постійна зміна місця введення ін'єкції у межах окремої ін'єкційної ділянки дає змогу зменшити ці явища або попередити їх появу.
Реакції у місці введення препарату та алергічні реакції – частий небажаний ефект (1/100 до ˂1/10). Можуть спостерігатися побічні реакції у місці введення препарату та алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, набряк, гематому, біль, свербіж, кропив'янку, припухлість або запалення. Більшість нетяжких реакцій на інсулін, які виникають у місці введення препарату, зазвичай минають впродовж періоду від кількох днів до кількох тижнів.
Генералізована форма алергії зустрічається рідко (˂1/10000), але є потенційно небезпечною побічною реакцією на інсулін. Це тяжкі випадки, що включають висипання на всій поверхні тіла, задишку, хрипи, зниження артеріального тиску, збільшення частоти ударів серця, підвищення потовиділення.
Реакції гіперчутливості негайного типу виникають дуже рідко. Проявами таких реакцій на інсулін або допоміжні речовини можуть бути, наприклад, генералізовані реакції з боку шкіри, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія і шок, які можуть становити загрозу для життя хворого.
Інші реакції. Введення препаратів інсуліну може призвести до формування антитіл до нього. У поодиноких випадках через наявність антитіл до інсуліну може виникати потреба у корекції дози для профілактики гіпо- або гіперглікемії.
Інсулін може призводити до затримки в організмі натрію та появи набряків, особливо у випадках, коли завдяки посиленню інтенсивності інсулінотерапії вдається покращити глікемічний контроль, який до цього не був адекватним. Також повідомлялось про випадки збільшення маси тіла, реакції на ін'єкції (зміна кольору шкіри в місці ін'єкції, кровотеча, ущільнення в місці ін'єкції, набряк в місці ін'єкції, ін'єкційні вузли, біль, висип кропив'янка та пустула в місці ін'єкції), свербіж окремих ділянок шкіри та генералізований свербіж, запаморочення.
Термін придатності.
3 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Після відкриття індивідуальної упаковки зберігати протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С. Зберігати при температурі 2–8 °С у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Як правило, інсулін можна додавати до речовин, з якими його реакція на сумісність відома. Лікарські препарати, додані до інсуліну, можуть спричиняти його руйнування, наприклад препарати, що містять тіоли або сульфіти.
Упаковка.
По 10 мл у скляних флаконах, закритих алюмінієвою кришкою з двошаровим гумовим диском та пластиковою кришкою, № 1 в картонній пачці; по 3 мл у картриджах № 5 в картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
БІОТОН С.А., Польща (ВІОТОN SA, Poland).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Юридична адреса: Польща, 02-516, Варшава, вул. Старочинська, 5 (Poland, 02-516, Warsaw, 5 Staroscinska str.).
Адреса виробництва: Мачежиш, вул. Познанська, 12, 05-850, м. Ожарув Мазовецкі, Польща (Macierzysz, 12, Poznanska Street, 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland)
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа