Личный кабинет
ГЕПАМЕТИОН табл. 500мг №20
rx
Код товара: 776621
Производитель: Артериум (Украина, Киев)
9 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Гепамоция
Гепамоция
Хранилище:
Активное вещество: ademetionine;
1 таблетка содержит 949 мг S-Adenosil-L-Methionine 1.4 Butanthdulfonate, который соответствует
500 мг катионов;
Экспципции: микрокристаллическая целлюлоза, гликолат крахмата натрия (тип A), коллоидный диоксид кремния, коллоидный безводный, магний стеарат, смесь для покрытия (содержит: метакрилатный сосополимер (тип A), талькан, диоксид титана (E 171). (макроголь)).
Дозировка формы. Кишечные таблетки.
Основные физико -химические свойства: таблетки, покрытые пленкой, овальной, от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на процессы пищеварительной системы и метаболизма. Аминокислоты и их производные. ATX A16A A02 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Ademetionine, или S-Adenosil-L-метионин, является производным метиониновых аминокислот. S-Adenosil-L-метионин (адеметионин) представляет собой натуральную аминокислоту, доступную практически во всех тканях и жидкой среде организма. Адемуция действует в первую очередь как коэнзим и метильная группа в трансмированных реакциях, что является неотъемлемым метаболическим процессом у людей и животных. Передача метильных групп (траншетатирование) также является неотъемлемым метаболическим процессом при создании двойного фосфолипидного слоя в клеточных мембранах и способствует текучести мембраны. Ademetionine может проникнуть в барьер крови. Процесс транстеонина адеметионина является ключевым в образовании нейротрансмиттеров центральной нервной системы, включая катехоламины (дофамин, норэпинефрин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.
Адемеция также является предшественником образования физиологических сульфунированных (тиол) соединений (цистеин, таурин, глутатион, коэнзимент а) в реакциях Transulfulus. Gligute, самый мощный антиоксидант в печени, играет важную роль в детоксикации печени. Адемеция увеличивает глутат печени у пациентов с поражениями печени как алкоголя, так и неалкогольного генезиса. Фолиевая кислота (folanges) и витамин B 12 являются неотъемлемыми конфигульными в метаболизме и восстановлении адеметионина.
Внутрипеченочный холестаз
Внутрипеченочный холестаз может быть одним из осложнений острых и хронических заболеваний печени и может проявляться независимо от их этиологии. Это патологическое состояние характеризуется снижением секреции желчи гепатоцитами, что приводит к накоплению веществ в крови, которое обычно выделяется желтой, включая билирубин, соли желчных кислот и ферменты.
Использование адеметионина позволяет преодолеть блокировку метаболизма (трансформация метионина в адемецию), вызванное снижением активности фермента адеметионино-синтетазы. Таким образом, физиологические механизмы, которые предотвращают появление холестаза, восстанавливаются. Различные экспериментальные исследования показали, что антихолестатический эффект адэметонина обеспечивается путем: 1) восстановления микротекцентра цитоплазматических мембран путем адезионного синтеза мембранных фосфолипидов (восстановление соотношения холестерина/фосфолипии) и 2) 2) Драфик. Группы. , которые участвуют в процессах эндогенной детоксикации.
Фармакокинетика .
Поглощение . У людей, после внутривенного введения, фармакокинетический профиль адеметионинов представляет собой биоэкспонеты и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и фазы конечного элиминации с половиной жизни около 1,5 часов. Поглощение внутримышечным введением почти полное (96 %), максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 45 минут после использования. После перорального введения кишечных таблеток Ademetionine максимальная концентрация в плазме зависит от дозы, составляет 0,5–1 мг/л и достигается через 3–5 часов после получения одной дозы от 400 мг до 1000 мг. Концентрация в плазме уменьшается до исходного значения в течение 24 часов. Биодоступность после перорального введения увеличивается, если между приемами пищи используется Ademetionine. При пероральном введении таблетки поглощаются в кишечном тракте и значительно увеличивают концентрацию адеметионина в плазме. Исследования на животных подтвердили, что пероральное введение адемеции стимулирует образование метилированных соединений в печени с использованием изотопных методов. Также было подтверждено, что поглощение адемеции организмом является типичным для метаболических путей, характерных для эндогенного соединения (трансмилирование, трансформирование, декарбоксилирование).
Распределение . Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание сывороточного белка является незначительным и составляет ≤ 5 %.
Метаболизм . Реакции, которые продуцируют, поглощают и регенерируют адемеционийн, называются Ademetionine Cycle. На первой стадии этого цикла адемоционийно-зависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для производства S-аденозила-гомоцистеина, который затем гидролизуется гомоцистеином и аденозин с S-аденозил-гомоцистеин-гидролазой. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации в метионин путем переноса метильной группы из 5-метилтетрагидрофолята. В конце концов, метионин может превратиться в адемецию, завершая цикл.
Вывод . В исследованиях радиоизотопных с пероральным введением радиоактивно меченного (метила 14 C) адеметиона у здоровых добровольцев экскреция радиоактивного вещества с мочой составляла 15,5 ± 1,5 % через 48 часов, а экскреция с фекалиями составляла 23,5 % через 72 часа, тем же. Время около 60 % вещества оставалось в устойчивых бассейнах.
Клинические характеристики.
Индикация.
- внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у пациентов с хроническим гепатитом различной этиологии и цирроза;
- Внутрипеченочный холестаз у беременных женщин.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому экстификации лекарственного средства (см. Раздел «Композиция»).
Генетические дефекты, которые влияют на цикл метионина и/или вызывают гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цисттан-бакинтазы, дефект метаболизма витамина В ).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
О развитии синдрома серотонина сообщалось у пациента, который использовал адемецию на фоне получения кломипрамина. Из -за этого, хотя теоретически предполагается, что возможность взаимодействия использует адеметионин с той же осторожностью.
Особенности приложения.
Аммиак следует отслеживать у пациентов с точной или цирротической стадией гиперамикой, которые используют таблетки адеметёнина.
Поскольку витамин В 12 и фолиевая кислота (фолат) могут привести к снижению концентраций адеметионина, пациентов с риском (анемия, заболевания печени, беременности или возможности витаминной недостаточности из -за других заболеваний или диеты, таких как веганство), должны выполняться регулярно для Проверка анализа крови на уровне этих веществ в плазме. Если обнаружена недостаточность, витамин B 12 и/или фолиевая кислота (фолат) рекомендуется до или адеметионина. Если эти исследования не могут быть проведены, пациенты с риском рекомендуются для использования витамина B 12 и/или фолиевой кислоты (фолатов) в соответствии с инструкциями по медицинскому применению этих препаратов (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика. Метаболизм») Полем
Этот препарат не предназначен для лечения депрессивных расстройств, но может использоваться для лечения внутрипеченочного холестаза у пациентов с депрессивными расстройствами. Следовательно, следующие предостережения следует учитывать для пациентов, получающих антидепрессанты.
Ademetionine не рекомендуется для использования у пациентов с биполярными психозами. Сообщалось, что пациенты имеют переход от депрессии к гипомании или мании при лечении адемеции.
Один из сообщений о разработке синдрома серотонина у пациента, который использовал адеметионин, был опубликован на фоне получения кломипрамина. Хотя вероятность взаимодействия теоретически, адеция должна использоваться с осторожностью в то же время, что и SSRS, трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин), лекарства и травяные средства, содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»), содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»), содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»), содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия» (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами». Полем
Пациенты с депрессией, как правило, подвергаются риску самоубийства или других серьезных действий, поэтому им нужен тщательный мониторинг и постоянный психиатрический уход за лечением антидепрессантов для правильного обнаружения и лечения симптомов депрессии. Пациенты с самоубийственным поведением или мыслями в анамнезе, или которые демонстрируют значительную степень суицидальных намерений, имеют повышенный риск самоубийства, поэтому их следует тщательно контролировать во время лечения.
Были сообщения о краткосрочном появлении или повышенной тревоге у пациентов, получающих адемецию. В большинстве случаев не было необходимости в прерывании терапии. Иногда чувство тревоги исчезало после снижения дозировки или остановки терапии.
Влияние на иммунологический анализ гомоцистеина
Адемеция влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которого могут ошибочно указывать на повышение уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих адемецию. В связи с этим таким пациентам рекомендуется использовать неиммунологические методы для определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Почечная недостаточность. Существуют ограниченные клинические данные об использовании Ademetionine у пациентов с почечной недостаточностью. Ademetionine следует использовать с осторожностью у таких пациентов.
Отказ печени. Фармакокинетические характеристики не различаются у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим заболеванием печени.
Пожилые пациенты.
Клинические исследования адеметионина не включали достаточно пациентов с 65 лет, чтобы определить, существует ли разница в ответ на лечение по сравнению с более молодыми пациентами. На основании существующего клинического опыта не было обнаружено различий в реакции на лечение между пожилыми пациентами и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть тщательно запущен, обычно начинается с самой низкой рекомендуемой дозы, учитывая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, наличия сопутствующих патологических состояний и использования других лекарств.
Эксципиенты
Этот препарат содержит 1,92 мг (0,08 ммоль) натрия на 1 таблетку, то есть практически без натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
В клинических исследованиях у женщин, получавших адемецию в третьем триместре беременности, побочных реакций не наблюдалось. Ademetionine следует использовать только в случае неотложной потребности в первых двух триместрах беременности.
Во время грудного вскармливания Ademetionine используется только тогда, когда в ожидаемом преимуществе его использования преобладает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
У некоторых пациентов может возникнуть головокружение при использовании Ademetionine. Пациенты должны воздерживаться от вождения и работы с другими механизмами, пока не будет полной уверенности в том, что терапия адеметионином не влияет на их способность выполнять эти действия.
Метод администрирования и доз.
Лечение может начинаться с парентерального введения препарата (используйте лекарственную гепамицию ® в виде порошка, лиофилизированного для раствора для инъекции в комплекте с растворителем) с последующим использованием препарата в виде таблеток или сразу же таблетками. Ежедневная доза таблеток может быть разделена на 2-3 дозы.
Таблетки должны быть проглочены целыми без пережевывания. Таблетки Gepametion ® покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, которая выпускается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего поглощения активного вещества и для полного терапевтического эффекта таблетка следует использовать между приемами пищи.
Таблетка Gepametion ® следует удалить из блистера непосредственно перед введением. Если таблетки имеют другой цвет, за исключением белого до желтого (из -за нарушения целостности алюминиевой обертки), рекомендуется воздерживаться от их использования.
Первоначальная терапия
Оральный (внутри): рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг массы тела в день. Обычная начальная доза составляет 800 мг/день, общая ежедневная доза не должна превышать 1600 мг.
Вспомогательная терапия
Применяйте перорально 800-1600 мг/день.
Индивидуальная начальная доза и доза поддержания должна быть определена врачом в зависимости от веса тела и тяжести заболевания, а также с учетом доступных дозировки препарата в кровообращении.
Продолжительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Безопасность и эффективность Ademetionine не установлены для детей.
Передозировка.
Передозировка Ademetionine редко наблюдалась. При передозировке врачи должны проконсультироваться с местными токсикологическими центрами. В целом, рекомендуемый надзор за пациентом и использование поддерживающего лечения.
Неблагоприятные реакции.
ABO около 2000 пациентов использовались в клинических испытаниях. Чаще всего сообщалось о лечении с помощью Ademetionine, головной боли, диареи и тошноты.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы на указанной частоте во время клинических исследований использования адеметионина (n = 1922), а также в спонтанных сообщениях. Побочные реакции классифицируются по системам органов (в соответствии с Meddra) и частотой возникновения: очень частая (≥ 1/10), частая (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/ 100), жидкость (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Из желудочно-кишечного тракта: частая боль в лицевой полости, диарея, тошнота; Редкостирательный рот, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; Жидкость - вздутие живота.
Общие расстройства и реакции в месте инъекции: частая - астения; Редко - отеки, гипертермия, озноб*, реакции в месте инъекции* 1 , некроз в месте инъекции* 1 ; Жидкость - недомогание.
Из иммунной системы: нечатая - гиперчувствительность*, анафилактоидные реакции*или анафилактические реакции (например, гиперемия, дискноэ, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт груди, изменения артериального давления (гипотония, гипертония) или частота сердечных сокращений (тахикардия))*.
Инфекции и инвазии: нечастые - инфекции мочевыводящих путей.
Из опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечастоартралгия, мышечные судороги.
Из нервной системы: частая - головная боль; Редко - головокружение, парестезия, Dysheus*.
Психические расстройства: частые - беспокойство, бессонница; Редко - возбуждение, растерянность.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения : нечасто - отек гортани*.
От кожи и подкожной ткани: частые - зуд; Редко - гипергидроз, ангиоротический отеки*, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема)*.
Сосудистые расстройства: нечастые - приливы, гипотония, флебит.
Суицидальные мысли/поведение у пациентов с депрессивными расстройствами редко сообщалось (см. Раздел «Особенности применения»).
*Садомиические реакции от спонтанных сообщений, которые чаще известны из спонтанных сообщений или которые не наблюдались во время клинических испытаний, классифицируемых по частоте «нечастого» из -за того, что верхний предел 95 % от доверительного интервала для ожидаемой частоты не превышает 3/x, где x = 1922 (общее количество добровольцев в клинических испытаниях).
1 касается инъекционной формы препарата.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения. Храните в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Упаковка. 10 таблеток в блистере. 2 волдыри в упаковке.
Категория отпуска . По рецепту.
Режиссер. PJSC "kyivmedpreparat", Украина.
Расположение производителя и адрес места деятельности . Украина, 01032, Kyiv, str. Саксаганский, 139
АДЕМЕТИОНИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа