ГЕПАРИН-ИНДАР раствор для инъекций 25000 МЕ фл. 5 мл №5

Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл инъекционный раствор содержит 5000 МЕ гепарина натрия;

Дополнительные ингредиенты: бензиловый спирт, хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Антитромботические агенты. Группа гепарина. Код ATC V01A V01.

Клинические характеристики.

Индикация.

- профилактика и лечение тромбоэмболических заболеваний и их осложнений (острый коронарный синдром, тромбоз и эмболия основные вены и артерии, мозговые кровеносные сосуды, глазные сосуды, глаза, фазовые синдрома, распространенные внутрисосудистые коагуляции, постоянная форма фибрилляции предсердий с эмболизированием);

- для предотвращения послеоперационного венозного тромбоза и эмболии легких (во время низкой дозы) у пациентов, проходящих хирургию или те, кто из-за любой другой причины, является риск тромбоэмболического заболевания;

- Чтобы предотвратить свертывание крови в лабораторных исследованиях, диализ, экстракорпоративную циркуляцию, операции на сердечном и кровеносных сосудах, прямое переливание крови.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к гепарину и / или алкоголю бензил, гемофилию, геморрагический диатез, подозреваемой гемофиндуковской иммунной тромбоцитопении, язвенной болезни Гепэрниндуков, тяжелой гипертонии, циррозы печени, сопровождаемый варикозным расширением вен пищевода, тяжелой почечной и печени, бактериальный эндокардит, менструация, Недавно выполненная хирургия, особенно нейрохирургический и офтальмологический, язвенный колит, злокачественные опухоли, геморрагический инсульт (первые 2-3 дня), травмы головы, ретинопатия, кровотечение в ткани для глаз, разрушительного легочного туберкулеза; enssefalomalyatsiya; геморрагический некротирующий панкреатит; Кровотечение любого местоположения (открытая язва, внутричерепное кровотечение), кроме кровоизлияния, которое произошло на основании эмболического инфаркт легких (кашель кровь) или почек (Hematuria) рецидивирующая история кровотечения, независимо от местоположения; увеличить сосудистую проницаемость (например, болезнь тромбоцитопеновой пурпуры); шоковое состояние; угрожаемый аборт.

Гепарин не следует использовать: пациенты, которые приняли высокие дозы алкоголя; внутримышечная инъекция; острая и хроническая лейкемия; апластическая и гипопластическая анемия; Острый атеризм аорты и сердце; во время операций на мозге или спинном мозге, глазное яблоко, ухо; После операции в районах, где развитие кровотечения является опасным для жизни пациента; Диабет, во время эпидуральности во время родов. Пациенты, которые использовали гепарин терапевтические цели, во время запланированной хирургии анестезии противопоказаны, поскольку использование гепарина в редких случаях может вызвать эпидуральную или позвоночную гематому, что приводит к длительному или может развиться необратимый паралич.

Способ применения и доза.

Гепарин-индонар вводил в струе или прерывистой внутривенной или подкожной инъекции. До назначения препарата, необходимого для определения времени свертывания, тромбин и активированное частичное время тромбопластина, количество тромбоцитов. Для размножения гепарина используют только 0,9% хлорида натрия.

Взрослые с острым тромбозом лечение начинаются с внутривенного гепарина 10000-15000 IU, контролируют венозной крови, тромбин и активированного частичного тромбопластина. Затем на 5000-10000 МЕ гепарин-индонар вводили внутривенно каждые 4-6 часов. Это считается адекватной дозой гепарин-Индара, в которой время свертывания продлевается в 2,5-3 раза и активировали частичное время тромбопластина - 1,5-2 раза.

Для профилактики острого тромбоза гепарин вводят подкожно, инфрант 5000 IU каждые 6-8 часов. В первом фазовом синдроме диссерированные внутрисосудистые коагуляции (DIC) у взрослых гепарин вводили подкожно долгое время в суточной дозе 2500-5000 IU контролируемого времени тромбина. За 1-2 дня до прекращения ежедневной дозы гепарин-Индар постепенно уменьшается.

Во время операции с открытым сердцем с подключенным устройством электрокорпорального обращения у пациентов, вводимых гепарин-индед в исходной дозе не менее 150 МУ на 1 кг массы тела. Когда процедура занимает менее 60 минут, вводимая доза 300 МЕ / кг, а при процедуре занимает более 60 минут, администрируют 400 МЕ / кг.

Гепариновая профилактика, индиана, вводимая подкожно в дозе 5000 МЕ в течение 2 часов до операции, затем 5000 IU каждые 6-8 часов в течение 7 дней.

В дополнение к стрептокиназу гепарин-Индар 5000 МЕ 3 раза в день или 10000-12500 IU 2 раза в день можно проявить при высоком риске осложнений у пациентов с тромболитом:

- с повторным инфарктом миокарда;

- с постоянной формой предсердной фибрилляции с эмболизацией.

При остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), сначала внутривенно вводили болюс из 5000 МЕ гепарин-индонада, затем переключайтесь, чтобы капать внутривенно инъекцию со скоростью 1000 IU / час. Скорость инфузии должна быть выбрана так, что в течение первых 2-3 дней для поддержания активированного частичного тромбопластина в 1,5-2 раза больше, чем его нормальное значение.

Дети вводили гепарин-индонарь следующим образом: начальная доза 50 МЕ / кг (внутривенная инъекция / инфузия), доза технического обслуживания - 100 МЕ / кг каждые 4 часа. Среднесуточное потребление для детей составляет 300 МЕ / кг.

Младенцы, вводимые от 2 до 10 IU / кг / ч внутривенно (непрерывно или периодически). Подкожные гепарин-младенцы, вводимые в суточной дозе 200-300 МЕ / кг, распределяя его 4-6 инъекций.

Во всех случаях использование гепарина-Индара 1-3 дня до его вывода назначает косвенные антикоагулянты.

Неблагоприятные реакции.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают кровоизлияние, повышенные ферменты печени, обратимые тромбоцитопению и различные дерматологические расстройства. Также было отмечено выделенные случаи обобщенной аллергии, некроза кожи и приапизма.

Система крови: тромбоцитопения типа I; Тип II; Эпидаральная и спинальная гематома.

Умственные нарушения: депрессия.

Нервная система: головная боль.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарная система: возвышение трансаминаз печени (ALT и AST), лактат дегидрогеназа, гамальлатамилтрансферазы и гиперлипидемия (нарушение данных обратимы и исчезают для удаления препарата).

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь (эритематозные, макулопапулярные), вартикария, зуд, зуд и горение в зоне кожи для ног, некроз кожи, эритема мультиформной, алопеции.

Из опорной системы: остеопороз, деминерализация кости.

Из репродуктивной системы: Приапизм.

Иммунная система: кожная сыпь, конъюнктивит, лакримация, ринит, бронхоспазм, астма, тахипноа, цианоз, крапивница, аллергический ангиоспазм в конечностях, анафилактоидная реакция, анафилактический шок.

Эндокринная система и метаболизм: хипоалдостеронизм, гиперкалиемия, повышенные уровни тироксина, более низкий уровень холестерина, улучшения уровня глюкозы в крови.

Со времен сердечно-сосудистой системы: кровоизлияние и гематома в любом органе или системы (подкожная, внутримышечная, ретритеритонеальная, носа, внутриприемнокиешковы, желудка, матка).

Реакции на месте инъекции, раздражение, изъязвление, боль, кровотечение, синяки и атрофия на месте инъекции.

Другое: насморк, лихорадка.

Тромбоцитопения как осложнение гепаринтерапии происходит у 6% пациентов. Это может происходить как прямое следствие агрегации тромбоцитов под действием гепарина или в результате иммунного ответа, когда антитело поражает тромбоциты и эндотелия. Реакции первого типа обычно происходят в мягком и исчезают после прекращения прекращения
Терапия, а второй тип реакции имеют жесткий характер. Поскольку тромбоцитопения может возникнуть некроз и тромбоз кожи в артериях («белый сгусток»), сопровождаемый рецидивирующей венозной тромбоэмболизмом, развитием гангрена, инфаркта миокарда и инсульта. Когда тяжелая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов до 2 раза превышает исходное количество) должно прекратить использование гепарина.

Можно наблюдать повышенную активность трансминаз (ALT и AST) уровней свободных жирных кислот и тироксина; Реверсивное удержание калия.

Передозировка.

В передозировке может вызвать кровотечение. Когда незначительное кровотечение достаточно для уменьшения дозы или временно остановить его введение. При значительном кровотечении немедленно обратный гепарин и установил антидот - 1% раствор протамина сульфата (вводят внутривенно медленно) с предположением, что 1 мг протамина сульфата нейтрализует 85 МЕ гепарина.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Гепарин не противопоказан во время беременности. Препарат не пересекает плаценту. В то время как гепарин не проникает в грудное молоко, его назначение матерей, которые кормят грудью, в некоторых случаях, вызывают быстрые (в течение 2-4 недель) развитие остеопороза и повреждения позвоночника. Возмокоемость препарата решается индивидуально, принимая во внимание преимущества матери / риску плода.

Дети.

Препарат используется для детей под весом их тел. Не используйте преждевременные дети или новорожденные. Возможные аллергические реакции, в том числе токсичные у детей в возрасте до 3 лет.

Особенности приложения.

Когда гепарин терапевтические цели запрещают препарат, вводимый внутримышечно. Избегайте биопсии, эпидуральной анестезии и диагностической поясничной прокол.

С осторожностью у пациентов, у которых есть история реакций гиперчувствительности на наблюдаемую низкомолекулярную гепарин.

Количество тромбоцитов должно быть определено до лечения, первый день лечения и 3-4 дня в течение периода гепарина. Внезапное снижение количества тромбоцитов требует немедленного прекращения препарата, а также дальнейшие исследования для уточнения этиологии тромбоцитопении. Если вы подозреваете Heparynindukovanu тромбоцитопению типа I или II лечения гепарина, должны быть прекращены.

При переходе от гепаринтерапии на приемных антикоагулянтов гепарин отменяется только в том случае, если косвенные антикоагулянты увеличивают скорость к терапевтическому протромбиному временному ограничениям не менее 2 дней подряд.

Чтобы предотвратить большую гипокоагуляцию гепарин дозу следует уменьшить без увеличения интервалов между инъекциями.

Хотя использование гепарина рекомендуется контролировать гематологические параметры и контролировать клиническое состояние пациента, особенно развитие геморрагических осложнений.

У пациентов старше 60 лет гепарина может вызвать кровоизлияние (особенно у женщин) и у пациентов с нарушенной почечной функцией.

Пациенты, чувствительные к животным белке, могут чувствительны к гепарину.

Если вы подозреваете реакцию гиперчувствительности за несколько минут до введения полной внутривенной дозы, следует медленно разбавлена ​​ввести тестовую дозу 1000 МЕ.

Особое осторожность следует наблюдать в течение 36 часов после рождения.

Пациенты с гипертонией следует контролировать кровяное давление.

У пациентов с диабетом, почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, высокая концентрация калия в крови или тех, кто использует препараты калия во время препарата, часто рекомендуется контролировать уровень калия в крови, благодаря повышенному риску гиперкалемии.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Нет данных о влиянии гепарина на скорость реакции при вождении или операционной технике.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антикоагулянты прямые и косвенные действия усиливают влияние гепарина. Антигистаминные и лекарственные препараты Digitalis, тетрациклины, никотин, нитроглицерин, кортикотропин, тироксин ослабляют антикоагулянтное влияние препарата. Лекарства, которые уменьшают агрегацию тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота, декстрин, фенилбутазон, ибупрофен, метиндол, дипиридамоль, гидроксихлорохин, фибринолитические, аскорбиновые кислоты, эрголовые алкалоиды, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, цефалоспорины, кеторомомолк, эпопростойкость, клопидогрел, тиклопидин, стрептокиназа, внутривенные пенициллины, Этакриковая кислота, цитостатика), в то время как терапия с гепарином может вызвать кровотечение, поэтому их следует использовать с осторожностью. Риск кровотечений также увеличился с комбинированной терапией гепарина ульцерогенных, иммуносупрессивных и тромболитических препаратов.

Гепарин может сместить фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин из связывающих участков к плазменным белкам. Сопущенное использование щелочных препаратов Enaprylat, трициклические антидепрессанты могут связываться с гепарином, что приводит к эффективности взаимной снижения.

Ингибиторы ACE, антагонисты ангиотензина II могут развивать гиперкалиемию.

Алкоголь: одновременный алкоголь может значительно увеличить риск кровотечения.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепарин является хликозаминхликаном (мукополисахариды), состоящий из остатков сульфатированного D-глюкозамина и D-глюкуроновой кислоты.

Гепарин, антикоагулянтное прямое действие. В гепарином раствор имеет отрицательный заряд, который способствует его взаимодействию с белками, участвующими в свертывании крови. Гепарин связывается с антитромбином III (гепариным кофактором) и ингибирует процесс коагуляции крови путем инактивации факторов V, VII, IX, X. Это нейтрализованные факторы, которые активируют свертывание крови (Kallikrein, IXA, XA, XIA, XIIA), сломанный переключатель протромбин в тромбин. Когда процесс уже начал тромбоз, большое количество гепарина может ингибировать дальнейшую коагуляцию путем инактивации ингибирования тромбина и преобразовать фибриноген в фибрин. Гепарин также предотвращает образование стабильного фибринового сгустка путем ингибирования активации фактора FIBRYNSTALIZUYUCHOHOHOHO. Когда парентеральный гепарин замедляет процесс свертывания крови, активирует фибринолиз, ингибирует активность определенных ферментов (гиалуронидаза, фосфатаза, трипсина), замедление действия простациклина на агрегацию тромбоцитов, вызванной действием аденозина.

Фармакокинетика.

После внутривенной инфузии максимальный уровень в плазме достигается в течение нескольких минут после медленной внутривенной инфузии - не позднее, чем через 2-3 минуты после подкожного - 40-60 минут. Объем распределения соответствует объему плазмы гепарина и значительно увеличивается с увеличением дозы. Концентрация белков плазмы гепарина при 2 МЕ / мл крови привязывается к 95% препарата, при более высоких концентрациях - меньше. Гепарин частично метаболизируется в печени. Около
20%, обнаруженные в моче в неизменной форме гепарин и урогепарну (активность составляет 50% активного вещества). Биологический период полураспада на 1,32-1,72 часа. Период полураспада от плазмы составляет 30-60 минут. Когда печеночная неудача кумулойется гепарин. Гепарин не пересекает в грудное молоко, плохо проникает в плаценту.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.

Несовместимость. Добутамина гидрохлорид и гепарин не разрешается смешивать вместе и вводить внутривенно, когда образуются хелатные комплексы.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C в темном месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Решение для инъекций, 5000 МЕ / мл, 5 мл (25 000 МЕ) в флаконе № 1, № 5, номер 100, 10 мл (50 000 IU) в флаконе № 1.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ПАО «В производстве инсулинов« Индар ».

Место расположения.

Украина, 02099, г. Киев, ул. Орошение 5. Тел.: 566-66-72.