Личный кабинет
ГЕПАРИН-БИОЛЕК раствор для инъекций 5000 МЕ/мл фл. 5 мл №5
rx
Код товара: 39954
Производитель: Фармстандарт-Биолек (Украина)
5 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Гепарин ( гепарин - биолик )
Хранилище:
Активное вещество: гепарин;
1 мл раствора содержит 5000 МЕ гепарина натрия;
Эксципиенты: бензиловый спирт, хлорид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы.
Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло -желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Антитромботические агенты. Группа гепарина. ATH CODE B01A B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гепарином является гликозамиликан (мукополисахарид), который состоит из сульфатированных остатков D-глюкозамина и D-глюкуроновой кислоты.
Гепарин - это антикоагулянт прямого действия. В растворе гепарин имеет отрицательный заряд, который способствует его взаимодействию с белками, которые участвуют в процессе коагуляции крови. Гепарин связывается с антитробином III (кофактор гепарина) и ингибирует процесс коагуляции крови путем инактивации факторов V, VII, IX, X. Факторы, которые активируют свертывание крови (Calikrein, IHA, HA, HIA, XIIA), нейтрализованы тромбин. Когда процесс тромбоза уже начался, большое количество гепарина может ингибировать дальнейшую коагуляцию путем инактивации тромбина и ингибирования преобразования фибриногена в фибрин. Гепарин также предотвращает образование стабильных фибриновых сгустков, ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. При парентеральном введении гепарин замедляет свертывание крови, активирует процесс фибринолиза, ингибирует активность некоторых ферментов (гиалуронидаза, фосфатаза, трипсин), замедляя влияние простациклина на агрегацию тромбоцитов, вызванные действием аденосфосфатазатата.
Фармакокинетика.
После внутривенной инфузии максимальный уровень в плазме крови достигается через несколько минут после медленной внутривенной инфузии, а не позднее 2-3 минут после подкожной инъекции-после 40-60 минут. Объем распределения гепарина соответствует объему плазмы крови и значительно увеличивается с увеличением дозы препарата. Плазменные белки при концентрации гепарина 2 МЕ/мл крови связываются с 95 % препарата, при более высоких концентрациях - меньше. Гепарин частично метаболизируется в печени. Около 20 % встречается в моче в форме неизменного гепарина и урогпарина (обладает активностью 50 % активного вещества). Период биологического полураспада составляет 1,32-1,72 часа. Период полураспада плазмы крови составляет 30-60 минут. В печеночной недостаточной недостаточности гепарин сомит. Гепарин не проникает в грудное молоко, плохо проникает в плаценту.
Клинические характеристики.
Индикация.
- профилактика и лечение тромбоэмболических заболеваний и их осложнений (острый коронарный синдром, тромбоз и эмболия основных вен и артерий, сосуды головного мозга, глаза и фаза диссеминированного синдрома внутрисосудистого коагуляции, постоянная форма предсердий);
- Для профилактики послеоперационного венозного тромбоза и легочной эмболии (низкая дозировка) у пациентов, перенесших операцию, или у тех, у кого риск тромбоэмболического заболевания по любой другой причине;
- Чтобы предотвратить свертывание крови в лабораторных испытаниях, диализа, экстракорпорального циркуляции, сердца и сосудов, прямое переливание крови.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к гепарину и/или бензилово -спиртому; гемофилия; геморрагический диатез; подозрение в индуцированной гепарином иммунной тромбоцитопении; язва желудка желудка и двенадцатиперстной кишки; тяжелая гипертония; цирроз, сопровождаемый варикозным вен пищевода; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; бактериальный эндокардит; менструация; недавно выполнили хирургические вмешательства, особенно нейрохирургические и офтальмологические; язвенный колит; Злокачественные новообразования; геморрагический инсульт (первые 2-3 дня); травматические травмы головного мозга; ретинопатия; кровоизлияние в ткани глаза; разрушительный туберкулез легких; энцефаломаляция; геморрагический некроз поджелудочной железы; кровотечение любой локализации (открытая язва желудка, внутричерепное кровотечение), за исключением кровоизлияния, которое происходило на основе инфаркта эмболического легкого (кровоотпаление) или почки (гематурия); история повторяющегося кровотечения, независимо от локализации; увеличение проницаемости кровеносных сосудов (например, при болезни Верльхофа); Шоковое состояние; Угроза аборта.
Гепарин не может быть использован: пациенты, которые потребляли высокие дозы алкоголя; в форме внутримышечных инъекций; в остром и хронической лейкозе; апластическая и гипопластическая анемия; с острой аневризмой сердца и аорты; Во время операций на мозге или спинного мозга, глазного яблока, ушей; После операции в областях, где развитие кровотечения опасно для жизни пациента; При сахарном диабете, во время эпидуральной анестезии во время родов. Пациенты, которые используют гепарин для терапевтических целей, противопоказаны в ходе обычной операции, поскольку использование гепарина в редких случаях может вызвать эпидуральные или спинномозговые гематомы, которые могут развиться длительный или необратимый паралич.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Пероральные антикоагулянты (дикумарин) и антипробиточные препараты (ацетилсалициловая кислота, дипиридамола) должны быть прекращены по крайней мере за 5 дней до любой операции, поскольку они могут увеличить тенденцию к кровотечению во время операции или в послеоперационный период.
Прямые и косвенные антикоагулянты усиливают эффект гепарина. Одновременное введение аскорбиновой кислоты, антигистамин и препаратов цифрового цифроза, тетрациклинов, никотина, нитроглицерина, кортикотропина, тироксина может ингибировать антикоагулянт препарата. Означает, что уменьшение агрегации тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота, декстрин, фенилбутазон, ибупрофен, металлидол, дипиридамол, гидроксихлорохин, фибринолитику, аскорбиновая кислота, алкалоида рога, индо -дидеалосоническая, сульфорридация, кальпозировая, тико -дидеалосоническая, кальфравоида, кальпозировая, тико -дидеалосоническая, сальторопиция, кальпольная, сияноплайность, кальпозировая, сияноплаварация, кальпозировая, кальпольная Enous Admining Penicillins, Ethacry Кислота, цитостатика), с одновременной терапией гепарином может вызвать кровоизлияние, поэтому их следует использовать очень тщательно. Риск кровоизлияния также увеличивается с помощью комбинированной терапии гепарином с язвенным, иммунодепрессивным и тромболитическим препаратом.
Гепарин может вытеснять фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин из плазменных белков. При сопутствующем применении щелочные лекарства, усилительные, трициклические антидепрессанты могут связываться с гепарином, что приводит к взаимному снижению эффективности.
Ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II: возможны развитие гиперкалиемии.
Алкоголь: сопутствующее употребление алкоголя может значительно увеличить риск кровотечения.
Особенности приложения.
При назначении гепарина для терапевтических целей запрещено вводить лекарство внутримышечно. Следует избегать биопсии, эпидуральной анестезии и диагностической поясничной пункции.
Тщательно используйте пациентов, которые имеют в анамнезе реакции гиперчувствительности на гепарины с низкой молекулярной массой.
Количество тромбоцитов следует определить до лечения, в первый день лечения и через 3-4 дня в течение всего периода гепарина. Внезапное снижение количества тромбоцитов требует немедленного отказа от препарата, а также дальнейшего исследования, чтобы прояснить этиологию тромбоцитопении. В случае подозреваемого гепарина, индуцированного типом I или II лечение, гепарин должен быть прекращен.
При переходе от терапии гепарином к приему косвенных антикоагулянтов гепарин должен быть отменен только тогда, когда косвенные антикоагулянты обеспечат увеличение протромбинового времени до терапевтических границ в течение не менее 2 дней подряд.
Чтобы предотвратить значительную гипокоагуляцию, необходимо снизить дозу гепарина без увеличения интервалов между инъекциями.
При использовании гепарина рекомендуется контролировать гематологические параметры, а также наблюдать за клиническим состоянием пациента, признаки развития геморрагических осложнений.
Отмена препарата должна быть выполнена постепенно.
У пациентов в возрасте 60 лет гепарин может вызывать кровоизлияние (особенно у женщин) и у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты, чувствительные к животным белкам, также могут быть чувствительными к гепарину.
Если реакция гиперчувствительности подозревается, разбавленная доза 1000 МЕ должна медленно вводить медленно внутривенно.
Использование гепарин-биолика требует осторожности в послеоперационные и послеродовые периоды в течение первых 3-8 дней (за исключением операции на кровеносных сосудах и в тех случаях, когда гепаринизация требуется по жизненно важным показаниям). Особая осторожность должна проявляться в течение 36 часов после родов.
Пациенты с гипертонией должны контролироваться с помощью артериального давления.
У пациентов с диабетом почечная недостаточность, метаболический ацидоз, увеличение калия в крови или пациентов, которые используют препараты калия, рекомендуется, чтобы уровень калия в крови из -за повышенного риска гиперкалиемии рекомендуется при использовании препарата.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Гепарин не противопоказан во время беременности. Препарат не проникает в плаценту. Хотя гепарин не проникает в грудное молоко, использование грудных матерей в некоторых случаях вызывало быстрое (в течение 2-4 недель) развитие остеопороза и повреждения позвоночника. Обработка использования препарата решается индивидуально с учетом соотношения выгоды к матери/риску к плоду.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не существует данных о влиянии гепарина на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Гепарин-биолик следует вводить в форме реактивных или прерывистых внутривенных или подкожных инъекций. Прежде чем назначать препарат, необходимо определить время коагуляции в крови, тромбина и активированного частичного времени тромбопластина, количества тромбоцитов. Только 0,9 % раствор хлорида натрия используется для разведения гепарина.
Взрослые с острым лечением лечения начинаются с внутривенного введения 10000-15000 МЕ гепарин-биолика под контролем коагуляции венозной крови, тромбина и активированного частичного тромбопластина. После этого 5000-10000 МЕ гепарин-биолика вводится внутривенно каждые 4-6 часов. В этом случае доза гепарин-биолика считается адекватной, в которой время свертывания крови увеличивается в 2,5-3 раза и активировало частичное время тромбопластина-1,5-2 раза.
Для профилактики острого тромбоза гепарин-биолик вставьте подкожно 5000 МЕ каждые 6-8 часов. На первом этапе диссеминированной внутрисосудистой коагуляции (ICE) у взрослых гепарин должен быть назначен подкожно в течение длительного времени при ежедневной дозе 2500-5000 МЕ под контролем времени тромбина. За 1-2 дня до отмены гепарин-биолика ежедневная доза постепенно снижается.
Во время операции на открытом сердце с соединением аппарата циркуляции эктокартала у пациентов, для введения гепарин-биолика при начальной дозе не менее 150 МЕ на 1 кг массы тела. Когда процедура длится менее 60 минут, назначайте дозу 300 МЕ/кг, а когда процедура длится более 60 минут, назначить 400 МЕ/кг.
В профилактических целях гепарин-биолик следует вводить подкожно при дозе 5000 МЕ в течение 2 часов до операции, а затем 5000 МЕ каждые 6-8 часов в течение 7 дней.
В качестве дополнения к стрептокиназе 5000 МЕ 3 раза в день или 10000-12500 МЕ 2 раза в день можно указывать с повышенным риском развития тромболитических осложнений у пациентов:
- с повторным инфарктом миокарда;
- с постоянной формой мерцающего предсердия с эмболизацией.
При остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), сначала он внутривенно поражается, чтобы войти в 5000 МЕ-гепарин-биолье, а затем переключается на внутривенное капельное введение при 1000 МЕ/ч. Скорость инфузии должна быть выбрана таким образом, что в течение первых 2-3 дней для поддержания активированного частичного времени тромбопластина на уровне 1,5-2 раза выше, чем в его нормальном индикаторе.
Дети.
Дети должны вводить в гепарин-биолик в соответствии со следующей схемой: начальная доза составляет 50 МЕ/кг (внутривенная инъекция/инфузия), доза поддержания 100 МЕ/кг каждые 4 часа. Среднесуточная доза для детей составляет 300 МЕ/кг.
Младенцам следует вводить от 2 до 10 МЕ/кг/ч внутривенно (постоянно или периодически). Подкожно вводится гепарин в ежедневной дозе 200-300 МЕ/кг, распределяя его на 4-6 инъекций.
Во всех случаях при использовании гепарин-биолика за 1-3 дня до его отмены следует назначать косвенные антикоагулянты.
Препарат следует использовать у детей в зависимости от веса их тела. Не используйте недоношенных детей и новорожденных. Аллергические реакции, включая токсичные реакции, возможны у детей в возрасте до 3 лет.
Передозировка.
Тяжелые геморрагические осложнения, кровотечение. В зависимости от тяжести геморрагического осложнения, доза гепарин-биолика должна быть уменьшена или прекращена. Если кровотечение продолжается после того, как гепарин-биолик продолжается, антагонист сульфата гепарин-протамин (или хлорид) (1 мл протамина сульфата, нейтрализует 100 МЕ из гепарина) вводится внутривенно. В течение 90 мин после внутривенного введения гепарин-биолику вводится 50 % рассчитанной дозы протаминансульфата, 50 % дозы в следующих 3 часах.
В случае индивидуальной нечувствительности и появления аллергических осложнений гепарин-биолик сразу же прекращается и назначают десенсибилизирующие агенты. При необходимости антикоагулянтная терапия используется для косвенных антикоагулянтов.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные побочные реакции включают кровоизлияние, увеличение ферментов печени, обратимую тромбоцитопению и различные дерматологические расстройства. Также сообщалось о отдельных случаях генерализованных аллергических реакций, некроза кожи и приапизма.
Из системы крови: тромбоцитопения типа I; Тип II; Эпидуральные и спинномозговые гематомы, кровоизлияние, гематурия, кровоточащие десны, носовое кровотечение, кровоизлияние почек, надпочечники, кровохарные.
Психические расстройства: депрессия.
От нервной системы: головная боль, головокружение.
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Из гепатобилиарной системы: повышенные уровни трансаминаз печени (ALT и ACT), лактатдегидрогеназы, гамаглутамилтрансфераза и гиперлипидемия (эти расстройства обратимы и исчезают, когда препарат отозван).
Из кожи и подкожной ткани: сыпь (эритематочная, макулопапулельная), крапивница, зуд, зуд и сжигание в коже ног, некроз кожи, мультиформная эритема, алопеция.
Из опорно -двигательной системы: остеопороз, деминерализация костей.
Из репродуктивной системы: приапизм.
Из иммунной системы: кожная высыпания, конъюнктивит, слезотость, ринит, бронхоспазм, астма, тахипноэ, цианоз, крапивница, аллергический ангиоспазм в конечностях, анафилактические реакции, анафилактическое шок.
Из эндокринной системы и метаболизма: гипоальдостеронизм, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, увеличение тироксина, снижение холестерина, увеличение глюкозы в крови.
Из сердечно-сосудистой системы: кровоизлияния и гематомы в любой системе органов или органов (подкожные, внутримышечные, восстановительные, носовые, внутриродные, желудочные, матки).
Возможны реакции в месте инъекции: в месте инъекции, особенно в нарушении техники инъекции, небольших кровоизлияниях (подкож и в слизистой оболочке, внутренней), раздражении, язв, нежности, кровоизлияниях, гематомах и атрофии в местах инъекции.
Другие: насморк, лихорадка, недомогание.
Тромбоцитопения как осложнение терапии гепарином происходит у 6 % пациентов. Это может произойти в качестве прямого следствия агрегации тромбоцитов при действии гепарина или в результате иммунного ответа, когда антитело влияет на тромбоциты и эндотелий. Реакции первого типа обычно проявляются в легкой форме и исчезают после прекращения терапии, а реакции второго типа являются тяжелыми. Тромбоцитопения может происходить некроз кожи и тромбоз в артериях («белый тромб»), которые сопровождаются рецидивом венозной тромбоэмболии, развития гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. Когда тяжелая тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в 2 раза от начального количества) должна быть остановлена с использованием гепарина.
Может быть увеличение трансаминаз (ALT и ACT), свободные жирные кислоты и уровни тироксина; Задержка калия.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения. Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Гепарин-биолик не следует смешивать с другими лекарствами в одном контейнере или шприце в инфузии из-за возможных осадков.
Добутаміну гідрохлорид і гепарин не дозволяється змішувати та вводити внутрішньовенно разом, оскільки утворюються хелатні комплекси.
Упаковка. По 1 мл в ампулах № 5, або по 4 мл; або по 5 мл у флаконах № 5; або по 5 мл у флаконах № 10.
Категорія відпуску . За рецептом.
Режиссер. ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
61070, Україна, м. Харків, Помірки.
ГЕПАРИН НАТРИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа