ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ сусп. д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл №10

Для медицинского использования препарата

ацетат гидрокортизона

(Ацетат гидрокортиза)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл суспензии, содержащие ацетат гидрокортизона 25 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, сорбит (E 420), повидон, хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Подвеска для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Простые лекарства кортикостероида для регулярного использования. Гидрокортизон. ATC код N02A V09.

Клинические характеристики.

Индикация.

- остеоартрит;

- разные моноартози (колено, локоть, бедра суставы);

- ревматоидный артрит и артрит разного происхождения (кроме туберкулеза и гонорейных артрита);

- грубый периррт;

- бурсит;

- эпикондилит;

- Теносиновит;

- до операции на анакилотые суставы;

- в качестве локальной добавки к системной кортикостероидной терапии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; суставная инфекция; инфекции и сепсис без антибиотической терапии; Синдром кушинга; Лечение ахиллесов сухожилия; во время вакцинации; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; предрасположенность к тромбоэмболии; почечная недостаточность; Гипертония тяжелый курс; простой герпес; варицелла; активный туберкулез; сифилис.

Способ применения и доза.

Перед использованием встряхните содержимое ампулы в однородную суспензию.

Взрослые и дети старше 14 лет: одна доза, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона суставной и периартикулярной.

В течение 24 часов после инъекций взрослых может составлять не более трех суставов.

Дети: одна доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания - 5-30 мг суставных и периартикулярных.

Терапевтический эффект внутрисубистых инъекций препарата происходит в течение 6-24 часов и остается от нескольких дней до нескольких недель. Повторная инъекция возможна через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому препарат следует вводить бендинит в сухожилие.

Препарат не следует использовать для системной терапии кортикостероиды.

Неблагоприятные реакции.

В внутриделивых стероидах используйте один из побочных эффектов, могут быть отека или боль в месте впрыска. Обычно это явление через несколько часов после инъекции сам.

При длительном и неконтролируемом использовании ацетатной подвески гидрокортизона может испытывать побочные эффекты, которые типичны для кортикостероидов (системный эффект).

Нарушение баланса жидкости и электролита, удержание натрия и жидкости в организме; Гипокалиемия, алкалоз гипокалиемический; Сердечная недостаточность, гипертония.

Нарушения опорно-двигательного аппарата: асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; Оставление роста у детей.

Нарушение пищеварительного тракта: пептическая язва возможной перфорацией и кровоизлиянием; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; Увеличение аппетита, тошнота, рвота.

Дерматологические расстройства: гирсутизм, гипопигментация, медленное заживление ран, атрофия кожи, стриа, прыщи, зуд, зуд, фолликулит, раздражение, сухость, прорезание и повышенная чувствительность кожи, расширение кожи капилляра.

Метаболические расстройства: отрицательный азотный баланс.

Неврологические расстройства: повышенное набухание соска внутрибранного давления зрительного нерва (симптом застойного ниппеля); психические расстройства; Спазмы, головокружение, головная боль, бессонница, агитация, эйфория, депрессия.

Эндокринные расстройства: ингибирование функции надпочечников, особенно после длительного использования или при использовании высоких доз; Синдром кушинга; Сокращение углеводной толерантности и увеличение потребности в инсулинах или пероральных гипогликемических агентов; задержка сексуального развития у детей; менструальные неровности.

Офтальмологические расстройства: повышенное внутриглазное давление, глаукома; экзофтальмос; язва роговицы; Увеличивает возможность развития катарактов у детей.

Другое: Оппортунистические инфекции, обострение скрытого туберкулеза, лейкоцитоза, гиперчувствительность, тромбоэмболия, недомогание; В некоторых случаях возможные аллергические реакции.

Симптомы снятия снятия: лихорадка, миалгия, артралгия, подавление надпочечников.

В старости побочные эффекты терапии кортикостероида могут появиться более интенсивно.

Передозировка.

Нет типичного клинического синдрома передозировки ацетата гидрокортизона.

В случае передозировки могут возникать усиление как локальных, так и системных побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Нет конкретного противояма. Когда передозировка возможно использовать диализу.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Цель препарата в первом триместре беременности противопоказано. В II-III триместрах беременности препарат возможен только в тех случаях, когда, по словам доктора, преимущества применения матери перевешивает возможный риск негативных последствий на плод.

Кортикостероиды выводятся из организма в грудном молоке, поэтому грудное вскармливание во время лечения должно быть прекращено.

Дети .

Для лечения детей во время роста препарата используется только для абсолютных показаний. Продукт содержит бензиловый спирт, поэтому он не рекомендуется использовать у детей до 2 лет.

Особенности приложения.

Суставное кортикостероидное введение может увеличить возможность воспаления возобновления. Препарат может вызвать бактериальную инфекцию сустава, поэтому ацетат гидрокортизона можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения вакцинацией гидрокортизона не может проводиться из-за высокого риска неврологических осложнений и ингибирования формирования антитела.

Во время терапии кортикостероидами могут снизить сопротивление и способность к локализации заражения.

Введение стандартных и высоких доз кортикостероидов может вызвать высокое кровяное давление, укрепление удержания натрия и жидкости в организме и стимулирует экскрецию калия из организма. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция из организма.

Когда скрытый туберкулезный препарат может быть использован только с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях используются с осторожностью и только в сочетании с специфической антибиотической терапией.

Во время лечения ацетат гидрокортизона следует регулировать дозу пероральных антидиабетических препаратов и антикоагулянты.

Он должен контролировать метаболизм электролита в организме с сопутствующим использованием диуретиков.

Длительное применение должно быть дополнительно назначать калий для предотвращения гипокалиемии.

В детстве и подростковом возрасте следует использовать меньше лекарств в течение длительного времени в самых низких эффективных дозах из-за возможности вытянутого роста.

Во время лечения рекомендуется регулярно измерять кровяное давление, анализировать мочу и фекалии. Конец лечения должен быть постепенным снижением дозы и вопроса о необходимости acth (кожный тест).

При комбинированном использовании салицилатов при уменьшенной дозе кортикостероидов следует одновременно уменьшить доз салицилата.

Следует тщательно назначать препарат пациентам с историей психоза, диабета (включая семейную историю) с гипертонией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в истории.

В рамках препарата наполнитель, такие как сорбит, пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарство. Это может также иметь небольшой слабительный эффект.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Нет данных, чтобы подтвердить, что препарат влияет на скорость реакции при движении или операционном механизме. В тех случаях, когда препарат лечения происходит головокружение, судороги и т. Д., Следует воздерживаться от транспортных средств и работ, которые требуют концентрации и внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Избегайте комбинации с барбитуратами у пациентов с болезнью Аддисона (может спровоцировать кризис).

Следует заботиться о встрече:

- с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшить влияние кортикостероидов);

- с пероральными антидиабетическими агентами (необходимо изменить их дозу на основе гипергликемического эффекта кортикостероидов);

- с антикоагулянтами (укрепление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- С салицилами (салицилаты могут уменьшить уровни в плазме спрятанные желудочно-кишечные кровотечения или язвы могут появиться);

- с амфотерицином B, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (повышенный риск гипокалиемии);

- с оральными контрацептами (концентрация кортикостероида в крови);

- с антигипертензивными препаратами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных препаратов);

- с Мифепристоном (снижает эффективность кортикостероидов).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Ацетат гидрокортизона относится к группе глюкокортикостероидов натурального происхождения. У него есть антишиковый, антитоксичный, иммуносупрессивный, антисудационный, антипраритный, противовоспалительный, десенсибилизирующий, антиаллергический эффект. Тормозные реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы при воспалении. Действие гидрокортизона ацетата опосредована с помощью удельных внутриклеточных рецепторов. Противовоспалительный эффект - ингибирование фаз воспаления: стабилизация клеточных и субклеточных мембран, снижение высвобождения протеолитических ферментов от лизосомов, ингибирование образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон ингибирует высвобождение воспалительных посредников, включая интерлейкин-1 (IL-1), гистамин, серотонин, брадикинин и т. Д., Уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов, а также синтез просталдинцев, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает инфильтраты воспалительных клеток, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в воспалении клеток. Ингибирует реакции соединительной ткани во время воспаления и уменьшает скорость образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые производят гиалуроновую кислоту, ингибирует активность гиалуронидазы и снижает капиллярную проницаемость. Ингибирует производство коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеазы. Уменьшает синтез и увеличивает катаболизм белка в мышечной ткани. Стимулирующие стероидные рецепторы вызывают образование специального класса белков - липокортинов, что присуще антиэстуматозной производительностью. Имеет контринсулярный эффект, увеличив уровень гликогена в печени, вызывая развитие гипергликемии. Задержки натрия и жидкости в организме, увеличивая объем крови и увеличение артериального давления (противошоковое действие). Это стимулирует экскрецию калия, снижает поглощение кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию кости.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон уменьшает количество Т-лимфоцитов в крови, тем самым снижая воздействие клеток Т-хелпера в B лимфоцитам B, ингибирует образование иммунных комплексов, уменьшая признаки аллергических реакций.

Фармакок и Нетика.

Гидрокортизон, применяемый местно может поглощаться и демонстрировать производительность системы. Относительно медленно поглощается с места инъекций. До 90% препарата связывается с белками крови (с транскортиномом - 80% альбумин - 10%), около 10% - это свободная фракция. Метаболизм сделан в печени. В отличие от синтетических производных, плаценты проникают в небольшое количество препарата (67% свертываются в плаценту до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизонов выводятся главным образом почками.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: подвеска белый или белый с желтоватым оттенком, который оседает на стоянии.

Несовместимость.

Вы не можете смешать препарат с другими лекарствами в той же емкости.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальном контейнере при 2 ° C до 8 ° C. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Упаковка.

2 мл ампул; 10 флаконов в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ОАО "Фармстандарт-Биолик".

Место расположения.

61070, Украина, м. Харьков, Помирки.