ГИПОТИАЗИД табл. 100 мг блистер №20

Место хранения:
Активный ингредиент: гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит гидрохлоротиазид 25 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: стеарат магния, желатин, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Тиазид диуретики. Код АТС С03А А03.

Клинические характеристики.
Индикация. Синдром отека в сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях печени и почек; Предметренструальный отек; отек, вызванный введением лекарств, например, кортикостероидами.
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными агентами).
Симптоматическое лечение полиурии (парадоксально), главным образом в непечатанном саметежем почечного происхождения.
Опускание гиперкальциурии.

Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гиперчувствительность к другим сульфаниламидам.
Анурие.
Небольшая почка (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность.
Устойчив к лечению гипокалиемии или гиперкалцемии.
Огнеупорная гипонатримия.
Симптоматическая гиперурицемия (подагра).

Способ применения и доза. Дозировка препарата выбирается индивидуально и требует тщательного медицинского контроля. Из-за увеличения отвода калия и магния при лечении может потребоваться калий (K + <3,0 ммоль / л) и магний, особенно в сердечной недостаточности, уменьшение функции печени и одновременного приема препаратов диэлиализации.
Таблетки следует принимать после еды.
Для лечения отека в исходной дозе для взрослых он обычно составляет 25-100 мг один раз в день или например. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть уменьшена к поддерживанию - 25-50 мг один раз в день.
В синдроме сурового отека может потребоваться начальная доза 200 мг.
В предменструальном отеке обычная суточная доза составляет 25 мг, что следует принимать, начиная от проявления симптомов перед менструацией.
Для лечения артериальной гипертонии обычная доза гипотиазида составляет 25-100 мг в день один раз в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными агентами.
Некоторые пациенты могут представлять собой эффективную начальную дозу 12,5 мг (в качестве монотерапии или в сочетании с другим антигипертензимным агентом). Желаемый терапевтический эффект должен быть достигнут и поддерживается минимальной эффективной дозой, но суточная доза не должна превышать 100 мг.
В случае комбинированной терапии - во избежание внезапного снижения артериального давления - доза каждого препарата должна соответственно соответственно.
Антигипертензивный эффект начинает развиваться в течение 3-4 дней, чтобы добиться оптимального эффекта надо 3-4 недели. После остановки терапии антигипертензивные действия длится 1 неделя.
С неврологическим диабетом для уменьшения полиурии обычная суточная доза составляет 50-150 мг (в нескольких методах).
Для детей от 2 до 12 лет среднесуточная доза составляет 1-2 мг / кг массы тела или одноразовой 30-60 мг / м2 (37,5-100 мг в день).

Неблагоприятные реакции.
Частота побочных эффектов указывается в зависимости от частоты проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена из доступных данных).
Из гематопоэтических органов и лимфатической системы: очень редко: лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, нейтропения, ингибирование гематопоев.
Результаты лабораторного анализа: частота неизвестна: гипокалиемия, гипонатримия, гипономиамия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкосурия, гиперурикемия; При нанесении высоких доз можно увеличить уровни липидов в крови.
С стороны сердца: частота неизвестна: аритмия, ортеростатическая артериальная гипотензия.
Неврологические заболевания и симптомы: частота неизвестна: головокружение, головная боль, судороги, парестезия, поворот, путаница сознания.
Из психики: частота неизвестна: дезориентация, сонливость, нервозность, изменение настроения.
Офтальмологические заболевания и симптомы: частота неизвестна: преходящее нарушение, ксантопси.
Из желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запор.
Из пузыря печени и желчного мочевого пузыря: частота неизвестна: желтуха (желтуха, из-за внутрисоеменного холестаза), панкреатита, холецистита.
С стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: частота неизвестна: мышечные судороги и боль.
Из обмена веществами и питанием: частота неизвестна: гипохломический алкалоз, который может вызывать энцефалопатию печени или печеночную; Гиперурикемия, которые могут провоцировать приступы по Гути у пациентов с бессимптомным ходом заболевания; Уменьшение глюкозоотолерантности, которое может привести к проявлению остеренного диабета Mellitus.
Из сосудистой системы: частота неизвестна: васкулит, некротизм ангиита.
Из дыхательной системы, грудной клетки и медиастерины: нечасто: дыхательный огонь, включая пневмонит и отек легких.
Из иммунной системы: частота не известно: анафилактические реакции, удары.
Из кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: светочувствительность, уравнение, фиолетовый, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона.
Из репродуктивных органов и молочных желез: неизвестность частоты: нарушения секса.
Общие расстройства и реакции на месте введения препарата: частота неизвестна: истощение.

Передозировка. Появление симптомов передозировки в основном из-за значительной жидкости и потери электролита.
Сердечно-сосудистые симптомы: тахикардия, артериальная гипотензия, шок.
Неврологические симптомы: слабость, путаница сознания, головокружение, мышечные спазмы, парестезия, истощение, расстройства сознания.
Желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, жажда.
Симптомы почек: Полиурия, Олигурия, Анурия.
Отклонения в лабораторных параметрах: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлормия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).
Уход. Специфический антидот не существует. Чтобы удалить препарат из желудка, рекомендуется вызывать рвоту, промывку желудка и уменьшить поглощение - использование активированного углерода.
В случае артериальной гипотензии и удара рекомендуется введение жидкости и электролитов (калий, натрий, магний).
Для нормализации состояния пациента требуется контроль баланса жидкости и электролитов и функций почек.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Опыт использования гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в триместре, ограничен. Данные, полученные из исследований животных, недостаточно.
Гидрохлоротиазид проникает в барьер плацентар. При нанесении во время II и III триместра гидрохлоротиазида из-за его фармакологического воздействия он может нарушить плодоплавационную кровообращение и вызвать желтуху в плод или новорожденном ребенке, дисбаланс электролита и тромбоцитопении.
Гидрохлоротиазид нельзя использовать для лечения отека, артериальной гипертонии или преэклампсии у беременных женщин, поскольку вместо благоприятного воздействия на ход заболевания, он увеличивает риск снижения объема плазмы и ухудшает ухудшение масштабирования.
Гидрохлоротиазид не следует использовать для лечения существенной артериальной гипертонии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда другое лечение невозможно.
Гипотиазид в планшетах не может быть использован во время беременности; Препарат разрешается применяться только в очень обоснованных случаях, принимая во внимание преимущество преимуществ матери за возможный риск для плода.
Кормление грудью. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; Его применение во время кормления грудью противопоказано. Если его использование чрезвычайно необходимо, грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети. Примените детей от 2 лет. Для детей от 2 до 12 лет среднесуточная доза составляет 1-2 мг / кг массы тела или одноразовой 30-60 мг / м2 (37,5-100 мг в день).

Особенности приложения.
Артериальная гипотензия и водный баланс. Как и при использовании других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов могут возникнуть симптоматическая гипотензия. По мнению пациентов, необходимо контролировать, что для выявления клинических признаков водно-солевого баланса (например, гиповолемия, гипонатриемия, гипохлорический алкалоз, гипохлорическая кислота или гипокализ), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке. В теплый сезон у пациентов с отеком может быть гипонатриемия из-за разбавления крови.
Метаболические и эндокринные эффекты. При лечении тиазидов можно уменьшить глюкоотогенерацию. Может возникнуть необходимость в модификации доз антидиабетических агентов, включая инсулин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). На фоне терапии тиазиды могут проявить блестящий диабет Mellitus.
Тиажиды могут уменьшить удаление почек кальция, а также вызвать небольшое переходное увеличение уровня кальция в сыворотке. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен перед экзаменом, чтобы оценить функцию паращитовидной железы.
Увеличение уровня холестерина и триглицеридов может быть связана с терапией с тиазидными диуретиками.
У некоторых пациентов лечение тиазидов может провоцировать гиперурицемию и / или подагры.
Расстройства печени. В печеночных расстройствах и пациентах, страдающих от прогрессивных заболеваний печени, тиазиды следует использовать с осторожностью, поскольку эти препараты могут привести к внутрипоставленным холестаз, и даже минимальные изменения в водно-солевом балансе способны спровоцировать развитие печеночной комы. Гипотиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Другой. У пациентов, получающих тиазиды, реакции гиперчувствительности могут развиваться в присутствии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также пациентов, ранее не страдали от этих заболеваний. Отчеты обострения системы красной волчанки или его активации на фоне принимающих тиазидов.
Препарат может повлиять на результаты следующих лабораторных анализов:

Препарат может уменьшить уровень йода белков в плазме крови;
Лечение препаратом следует прекратить перед лабораторным обследованием, чтобы оценить функцию паращитовидной железы;
Препарат способен повысить концентрацию свободного билирубина в сыворотке.

Вспомогательные вещества. В случае непереносимости лактозы следует иметь в виду, что гипотиазид в таблетках 25 мг также содержит 63 мг моногидрата лактозы, а гипотиазид в таблетках 100 мг содержит 39 мг моногидрата лактозы.
Препарат не следует использовать в редких наследственных формах непереносимости галактозы, дефицита лактазы лактазы или синдрома глюкозы глюкозы глюкозы.



Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами. В начале употребления наркотиков (период определяется индивидуально врачом) запрещено управлять автомобилем и выполнять работу с другими механизмами. Позже степень запрещения определяется индивидуально врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном использовании наблюдается взаимодействие диуретики тиазидов со следующими препаратами.
Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Может повысить ортостатическую артериальную гипотензию.
Анти-диабетические препараты (препараты оральных сахарозы и инсулин). На фоне лечения с тиазидами можно уменьшить глюкоотоглоренность. Там может быть необходимо изменить дозировку. MetFormin используется с осторожностью ввиду риска лактата ацидоза из-за возможного определенного гидрохлоротиазида функциональной почечной недостаточности.
Другие антигипертензивные агенты. Аддитивный эффект.
Холестирамин и холестепольные смолы. В присутствии анионообменной смолы, поглощение гидрохлоротиазида из пищеварительного тракта ухудшается. Даже при однократной приеме холестирамина или холестипольных смол связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его поглощение от пищеварительного тракта на 85% и 43% соответственно.
Прижимные амины (например, адреналин). Можно ослабить влияние аминов на прессор, но не в той степени, в которой исключит их приложение.
Надеполяризующие мирелаксии (например, туркоурарин). Можно усилить эффект миорелактирования.
Литий. Диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск лития токсичности. Одновременный прием этих препаратов не рекомендуется.
Антиподаграммы (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урисосурических агентов, поскольку гидрохлоротиазид может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Вероятный вид необходимости увеличения дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном использовании тиазидов можно увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергический (например, атропин, биперсиден). Из-за ослабления подвижности желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретики тиазида увеличивается.
Цитотоксические агенты (например, циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшить удаление кругов цитотоксических препаратов и потенцировать свой миелосупрессивный эффект.
Салицилаты. При нанесении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может увеличить их токсическое влияние на центральную нервную систему.
Methyldopa. Сообщалось, что индивидуальные случаи гемолитической анемии одновременно используют гидрохлоротиазид и метильные допис.
Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина, гиперурикемия может увеличить и увеличить риск осложнений, таких как подагра.
Гликозиды гликозида. Вызванные тиазидной гипокалиемией или гипосмасцинумами могут способствовать развитию аритмий, вызванных наркотиками.
Лекарства, последствия которого влияют изменения изменений уровня калия в сыворотке. Рекомендуемый периодический мониторинг уровней калия в области осмотра сыворотки и ЭКГ, если гидрохлоротиазид принять одновременно с лекарственными средствами, на последствиях которых влияют изменения калия калия в сыворотке (например, гликозидов гликозидов и антиаритмических препаратов), а также последующие препараты, которые вызвать полиморфную тахикардию пирута типа (желудочковая тахикардия) (включая некоторые антиаритмики), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию PiRuet Tachycardia:

антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид);
Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофэтилид, ибутилид);
некоторые нейролептические (например, тиоридазин, хлоропромазин, левомпромазин, трифторозин, цикмемазин, сульфирид, султоприид, амилпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дерридол);
Другие лекарства (например, infadyl, cisapride, дифминил, эритромицин для внутривенного введения, гало-эстринги, мисоластиновые, пентамид, терфенадин, wincine для внутреннего введения).

Соли кальция. Тиазидные диуретики увеличивают уровень кальция в сыворотке, уменьшая его выход. Если требуемая цель продовольственных добавок, содержащих кальция, должна контролироваться на уровне сыворотки кальция и отрегулировать дозу кальция в соответствии с ним.
Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов. Из-за воздействия на обмен тиазидами кальция они могут повлиять на результаты оценки функции паращитовидной железы (см. Раздел «Особенности применения»).
Карбамазепин. Учитывая риск симптоматической гипонатриемии, необходимо провести клинический и биологический мониторинг.
Йодсодержащие контрастные средства. В случае индуцированных обезвоживающих диуретиков риск острой почечной недостаточности увеличивается, предпочтительно при использовании высоких доз аниодсодержащих контрастных агентов. Пациенты нуждаются в регидратации к введению йодсодержащих препаратов.
Амфотерицин в (для парентерального введения), кортикостероиды, активы и стимулирующие слабительные. Гидрохлоротиазид повышает нарушение баланса электролита, в основном гипокалиемию.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные циклооксигеназы-2 ингибиторы (COX-2), ацетилсалициловая кислота> 3 г / день и не избирательные NSAID. При одновременном получении НПВП может ослабить антигипертензивное влияние гидрохлоротиазида и повысить эффект гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке.
Бета-блокаторы и диазоксид. Одночасне застосування тіазидних діуретиків, у тому числі гідрохлоротіазиду, з бета-блокаторами може підвищувати ризик гіперглікемії. Тіазидні діуретики, включаючи гідрохлоротіазид, можуть посилювати гіперглікемічний ефект діаксозиду.
Амантадин. Тіазиди, в тому числі гідрохлоротіазид, можуть збільшувати ризик побічних ефектів, спричинених амантадином.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Головним механізмом дії гідрохлоротіазиду є блокування реабсорбції іонів натрію та хлору у дистальних ниркових канальцях. Унаслідок цього зростає екскреція іонів натрію, хлору, що призводить до збільшення виведення води і надалі – калію та магнію. За рахунок діуретичного ефекту гідрохлоротіазиду знижується об'єм плазми крові, посилюється активність реніну плазми та виведення альдостерону, в результаті чого посилюється виведення калію та бікарбонатів з сечею і зменшується рівень калію в сироватці крові. Ренін-альдостероновий зв'язок опосередкований ангіотензином ІІ, тому при одночасному введенні антагоністів рецептору ангіотензину ІІ може спостерігатися зворотний вплив на зумовлене тіазидними діуретиками виведення калію.
Препарат також чинить слабкий інгібуючий вплив на карбоангідразу; за рахунок цього він помірно посилює виведення бікарбонатів, не зумовлюючи істотних змін рН сечі.
Фармакокінетика.
Добре абсорбується після перорального застосування, діуретичний та натрійуретичний ефект проявляється протягом 2 годин після застосування, досягає свого максимуму через 4 години і триває 6-12 годин. Зв'язування з білками становить 40 %. Більша частина препарату екскретується нирками у незміненому стані. Період його напіввиведення у разі нормального функціонування нирок становить 6,4 години, при помірній форми ниркової недостатності – 11,5 годин, тяжкій формі ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) – 20,7 години. Він проникає крізь плаценту та у невеликій кількості − у материнське молоко.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору плоскі таблетки з гравіруванням «Н» з одного боку та з однією лінією розлому − з другого.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°С.

Упаковка. № 20: по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина/CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

Місцезнаходження. 2112 Верешедьхаз, Леваі, у. 5, Угорщина/2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Заявник. ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.