ГОФЕН 400 капс. мягкие 400 мг блистер №60

Для медицинского использования препарата

Gofen 200, Gofen 400

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: ибупрофен;

1 капсула мягкая содержит: ibuprofen 200 мг или 400 мг;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, гидроксид калия, очищенные водой;

Гелатинская капсула: желатин, раствор сорбита, который не кристаллизуется (E 420), вода очищается.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Расширенные капсулы мягкие с прозрачным покрытием натурального цвета, содержание капсулы является прозрачной, бесцветной масляной жидкостью.

Название и месторасположение производителя.

Mega Liveseyensiz Public Compary ограничена.

Фабрика 1, 384 Moo 4, Soig 6, Bengp Industries Istite, Pattana 3 Road, Fryks, Miing, 10280 Samutopacharn, Таиланд.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. ATS CODE M01A E01.

Имеет обезболивающие, жародобывающие и противовоспалительное действие. Механизм действия состоит в том, чтобы ингибировать синтез простагландинов - болевых медиаторов, воспаления и реакции температуры.

После получения внутренне, ибупрофен быстро поглощается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 часа после приема, в синовиальной жидкости - через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, из организма почками в неизменном состоянии и в виде метаболитов. Период полураспада почти 2 часа.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение основного, зуба и менструальной боли. Высокая температура.

Противопоказание.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Проявления побочных эффектов могут быть уменьшены путем короткого использования минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов. У пожилых пациентов есть повышенный риск неблагоприятных реакций в использовании НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфораций, которые могут стать смертельными.

У пациентов, которые в настоящее время имеют анамнез бронхиальной астмы или аллергических заболеваний, может произойти бронхоспазм.

След с осторожностью использовать препараты для пациентов с:

Этот лекарственный продукт содержит раствор сорбита 70% (сорбитол), поэтому пациент с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется использовать этот лекарственный продукт.

Доступные доказательства того, что препараты, которые замедляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут вызывать разрушение фертильности из-за воздействия на овуляцию. Это может быть устранено путем остановки использования этих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с осторожностью пациентам, у которых была история язвенного колита или заболевания крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
Желудочно-кишечное кровотечение, ультрастройство или перфорация, которые могут стать смертельными, наблюдались при использовании всех НПВП и независимо от продолжительности лечения, даже без тяжелых желудочно-кишечных заболеваний в истории.

Увеличение дозы НСАЗаз, летнего возраста и язвенной язвенной болезни в истории является риск побочных реакций от пищеварительного тракта. Во время лечения, в таких случаях рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы препарата.

Пациенты, у которых были соблюданы желудочно-кишечные расстройства, особенно пожилые люди, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу с любыми нежелательными симптомами (особенно кровотечение из пищеварительного тракта).

При необходимости комбинированная терапия с защитными препаратами (например, ингибиторами мизопростола или протона), особенно пациентов, нуждающихся в длительном использовании низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут привести к увеличению риска побочных эффектов от желудочно-кишечный тракт.

Необходимо использовать препараты пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличить риск развития язвенной болезни или кровотечения пептической или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитфрубоцитарных кислот, такие как ацетилсалициловая кислота.

Серьезные кожные реакции, в том числе отвлекательный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко из-за применения нестероидных противовоспалительных препаратов. Наивысший риск этих реакций происходит в начале курса лечения, а в большинстве случаев появляются первые проявления в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

При длительном использовании анальгетиков в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить, увеличивая дозу препарата.
Длительное и неконтролируемое использование анальгетиков, особенно сочетание различных анальгетических активных веществ, может привести к повреждению хронического почка с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно повлиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на увеличение риска прерывания беременности, а также развитие сердечных заболеваний после применения ингибиторов синтеза простагландина в ранней беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Во время триместра I-I-II триместра беременности ибупрофен используется только когда, по словам доктора, преимущество матери значительно превышает возможный риск для плода. Если iBuprofen используется женщинами с попытками оплодотворения или во время и II триместра беременности, доза должна быть максимально ниже, а продолжительность лечения - как можно более короткое.

Ибупрофен противопоказан во время III триместра беременности.

Период грудного вскармливания.

Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низкие концентрации в грудном молоке. К этому времени неизвестен о вредном воздействии препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, с краткосрочным лечением боли и лихорадки в рекомендуемых дозах грудного вскармливания он не нужен.

Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами.

В краткосрочном применении препарат не влияет на не влияет на способность контролировать транспорт и работать с другими механизмами.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и доза.

Препарат рекомендуется для взрослых и детей от 12 лет: начальная доза составляет 1-2 капсулы мягкого (200-400 мг), затем, если необходимо, - 1-2 капсулы мягкие (200-400 мг) каждые 4 - 6 часов. Не принимайте более 6 капсул мягких в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Капсулы мягкие, как правило, принимают во время еды, без жевания, питьевой воды.

Пожилые пациенты не требуют специального выбора дозы.

Если симптомы заболевания хранятся более 3 дней, вам необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и регулировку схемы лечения.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боли в животе, головную боль, головокружение, сонливость, нистагмию, нарушение зрения, колокол в ушах, а также редко артериальную гипотензию, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма для нормализации состояния пациента. Рекомендуется вымыть желудок и пероральное использование активированного углерода в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг).

Специальные антидоты не существуют.

Побочные эффекты.

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто:> 1/10.

Часто:> 1/100, <1/10.

Непроница:> 1/1 000, <1/100.

Редко:> 1/10 000, <1/1 000.

Очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения.

При использовании IBuprofen, с краткосрочным лечением, реакциями гиперчувствительности, такие как:

- неспецифические аллергические реакции или анафилаксии;

- респираторные реакции (например, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазма, религиозной);

- Разнообразные реакции из кожи (например, различные высыпания, зуд, уравнярья, фиолетовые, очень редко - отвлеченные или булочка дерматита, включая эпидермальный некролис и многоформальный эритем).

С долгосрочным лечением хронических состояний возможны дополнительные побочные эффекты.

3agal расстройств.

Неисправно: сильные реакции высокой чувствительности с такими проявлениями: отек лица, язык и гортань, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилаксия, отек филе до шока), асептический менингит. Обострение астмы и бронхоспазма.

По пищеварительной системе.

Нечасто: боли в животе, диспепсия и тошнота.

Редко: диарея, метеоризм, запоры и рвота.

Очень редко: изжога, язвенный стоматит, язвы, пептические, земля, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которые в некоторых случаях могут стать смертельными, особенно у пожилых пациентов. Обострение язвенного колита и заболевания короны.

Нервной системой.

Нечасто: головная боль.

Редко: асептический менингит (были зарегистрированы одиночные случаи).

Очень редко: головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессии, сонливость, бессонница, беспокойство, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны мочевой системы.

Очень редко: острая почечная недостаточность, папиллонеркроз, особенно с длительным использованием, в сочетании с увеличением уровней мочевины в сыворотке и отеках.

Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефритный синдром, олигуриум, полиурию, трубчатый некроз, гломерулонефрит.

Со стороны гепатобильной системы.

Очень редко: расстройства печени, особенно при длительном использовании, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепато-почечного синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.

Системой крови и лимфатической системой.

Очень редко: расстройства системы гематопоев (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, уменьшение уровня гематокрита и гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопии, pantytytopinia, агранулоцитоз). Первые функции - это высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и синяки.

Текущая агрегация тромбоцитов, альвеолита, легких эозинофилии, панкреатита.

Со стороны кожи и ее производных.

Очень редко тяжелые формы кожных реакций, такие как многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона и токсичные эпидермальные некролы.

Редко: пилинг кожи, алопеция, фотосенсибилизация.

На стороне иммунной системы.

Очень редко: у пациентов с аутоиммунными расстройствами (а именно: системная красная волчанка, системные заболевания ткани) при лечении ибупрофена наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита, а именно: жесткость затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокие температуры или дезориентация.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции.

Очень редко: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.

Долгосрочное использование ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / день) может привести к небольшому увеличению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.

Редко: цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.

На стороне органов.

Очень редко: нечеткость зрения, смена восприятия цветов, токсическая амблиопия.

Другие эффекты.

Изменения в эндокринной системе и метаболизме, снижение аппетита.

Редко: сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринита, нарушения слуха.

Прием препарата следует прекратить с появлением любого бокового ответа и сразу увидеть врача.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ибупрофен (а также другие НПВП) следует использовать с осторожностью при одновременном лечении с:
Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы;

Антигипертензивное и мочегонное средство: нестероидные противовоспалительные агенты могут

уменьшить терапевтический эффект этих препаратов;

Анттроббокартон и селективные ингибиторы серотонина: может увеличить

риск желудочно-кишечного кровотечения;

Сердце гликозиды: NSAZS может усугубить сердечную недостаточность, увеличить уровень

гликозиды в плазме крови;

Антикоагулянты: НПВП могут укреплять антикоагулянты, например, Warfarin;
Литий и метотрексат: есть доказательства потенциального увеличения лития и

метотрексат в плазме крови;

Зидовидин: имеются доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах, которые используют сопутствующее лечение с зидодином и ибупрофеном;

циклоспорин: увеличение нефротоксичности;

Myefprint: NSAID не применять ранее 8-12 дней после приложения

Myefprint, так как они снижают свою эффективность;

Tacrolimus: Возможное увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.

Чинолон антибиотики: одновременное использование антибиотиков NSAZ и Quinolone

может повысить риск суда.

Следует избегать одновременного использования ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день) не была предназначена доктором, а с другими NSazs, включая выборочные ингибиторы циклооксигеназы (COX-2 ), так как это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистере, 1 волдырь в картонной конверте. 6 картонных конвертов в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.