Для медицинского использования лекарственного средства

Гравахин

(Гравагин)

Место хранения:

Активный ингредиент: метронидазол;

1 пессарий содержит 500 мг метронидазола;

Вспомогательные вещества: липофильная база.

Лекарственная форма. Пезарас.

Основные физические и химические свойства: пессиры белые с маленьким желтым или желтовато-зеленоватым цветом, яичной формой (яйца).

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии. Производные имидазола. ATC код G01A F01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метронидазол представляет собой производную из 5-нитромидазола, обладает широким спектром антимикробной активностью против грамположительных и грамоснатных облигаций анаэробных бактерий и простейшей. Чувствительный к препарату: Peptostreptococcus spp. , Closttridium SPP., Бактериические SPP., Fusobacterium SPP., Порфиромонас, Билофила, Helicobacter Pylori, Prevotella SPP., Veilonella. Метринидазол ингибирует развитие простейших трихомонас вагинал, энтомоэбской гистолитики, гиардийской киардии (Lamblia Intestinalis). Устойчивый к препарату: Bifidobacterium SPP., EUBACTERIUM SPP. Нечувствителен к наркотикам: пропионибактерии, актиномики, мобильный. Механизм действия метронидазола связан с нарушением синтеза нуклеиновых кислот в ДНК микроорганизмов, что приводит к их смерти.

Фармакокинетика.

Когда внутривагинальный метроназол системное поглощение минимальна. Срок полува жизни метронидазола, который попал в системный циркуляцию, составляет 8-10 часов. С белками крови связывают 10-20% метронидазола. Проникает во многие органы и жидкости тела, включая грудное молоко, вагинальный секрет через плаценту до такой же концентрации, как в плазме. Он метаболизируется в печени, главным образом окислением с образованием двух активных метаболитов. Экскреция в основном в основном почек на наркотики, 35-65% выводятся в моче неизменной и как метаболиты. Метилнидазол метаболиты в моче висят красно-коричневый.

Клинические характеристики.

Индикация.

Местное лечение трихомонас вагинита и неспецифического.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к метронидазолу или другим ингредиентам. Гиперчувствительность к производным имидазоле. Не рекомендуется назначать препарат в сочетании с дисульфирами или спиртом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Алкоголь. Не пейте алкоголь и принимайте наркотики, содержащие алкоголь во время лечения и, по крайней мере, один день после этого, потому что дисульфирамоподибности может вызвать реакцию (промывку, эритема, рвоту, тахикардию).

Дисульфирамс. Случаи острых переходных расстройств с делирием (острая атака бремени, путаница), в то время как препарат не рекомендуется использовать эту комбинацию.

Оральные антикоагулянты Группы антагонистов витамина К (Варфарина, сыромар, фенилин). Ожидается, что ожидается повышение влияния пероральных антикоагулянтов и повышенного риска осложнений кровотечения из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо проводить частый и тщательный контроль с точки зрения INR (международное нормализованное соотношение). При необходимости регулировка дозы рекомендуется антикоагулянт при принятии метронидазола и в течение 8 дней после прекращения прекращения.

Литий. Концентрация лития в плазме крови может быть увеличена с сопутствующим использованием метронидазола. Мы должны тщательно следить за концентрацией креатинина, лития и других электролитов в плазме крови пациентов, принимающих обе наркотики лития и метронидазола.

Циклоспорин.

Сопутствующее администрирование лекарств подвержено риску увеличения концентраций циклоспорина в плазме крови. При необходимости эта комбинация должна быть тесно контролирована и уровня креатинина циклоспорина в крови.

Фенитоин и фенобарбитал. Сопутствующее введение концентраций метронидазола в крови может быть уменьшена путем ускорения метаболизма в печени.

5-фторурацил. Сопутствующее администрация может снизить оформление 5-фторурацила, вызывая повышение своей токсичности.

Бусульфан. Сопущенное администрирование лекарств Busulfan уровень крови может увеличить, что может привести к значительным токсическим эффектам.

Изменить INR (международное нормализованное соотношение). Сообщили о многочисленных случаях, повышенная активность устных антикоагулянтов витамин К антагонистами группы пациентов, получающих антибиотическую терапию. Факторы риска этого состояния - это инфекция и / или хроническое воспаление, возраст и общее состояние здоровья. Некоторые классы антибиотиков влияют на более чем INR, фторохинолоны, макролиды, циклины, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Результаты лабораторных испытаний. Метринидазол может быть иммобилизован трепонемой, что приведет к ложноположительному тесту Нельсона.

Особенности приложения.

Метринидазол не имеет прямого влияния на аэробные и факультативные анаэробные бактерии. Метринидазол не следует использовать более 10 дней подряд и более трех раз в год.

Пациентам следует предупредить, что период лечения метронидазола должен полностью отказаться от алкоголя и лекарств, которые содержат алкоголь.

При комбинированном гонококковом и трихомониазском инфекции может настойчивость гонококков после устранения трихомонов.

В гемодиалисисе метронидазол наносится сразу после лечения (метронидазол и его метаболиты выводится в течение 8 часов после гемодиализа).

Доза метронидазола не изменилась во время перитонеальных пациентов с диализами с почечной недостаточностью.

В случае атаксии, головокружение или путаница препарата должно быть прекращено.

Следует помнить о риске ухудшения неврологического состояния пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими неврологическими заболеваниями при лечении метронидазола. В случае долгосрочного лекарственного средства следует контролировать пациента с точки зрения возникновения невропатии (парестезия, атаксия, головокружение, судороги).

При необходимости долгосрочное использование препарата или использование высоких доз метронидазола или применения у пациентов с гематологическими расстройствами в истории должно тщательно контролировать картину гематологии, особенно количества лейкоцитов в крови. Для пациентов с лейкопенией возможностью продолжающегося лечения следует рассматривать индивидуально в зависимости от тяжести инфекции.

Осторожно, необходимо управлять препаратом пациентам с печеночной энцефалопатией, и в этом случае ежедневная доза система метроназола должна быть уменьшена на треть (вы можете использовать один раз в день).

При использовании в сочетании с вагинальными суппозиториями вагинальные диафрагмы или презервативы могут увеличить риск разрыва латекса.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет конкретных данных или фетотоксично-тератогенных эффектов, связанных с метронидазолом. Однако такого риска не может быть подтвержден только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим во время беременности метронидазол может быть предоставлен, если ожидаемая выгода матери перевешивает возможный потенциальный риск для плода. Метринидазол выводится в грудном молоке, поэтому грудное вскармливание следует избегать препарата.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Если наблюдаемое лечение головокружением, галлюцинациями, судорогами или временное размытое зрение должно воздерживаться от транспортных средств или рабочих машин.

Способ применения и доза.

Препарат используется только для лечения взрослых пациентов.

Пезаро бесплатно от контурирования пакета и глубоко войти в влагалище в положении лежит в лечебном положении с согнутыми коленями, а ноги затянуты к груди или к «на корточках».

Для лечения трихомонас вагинита вводили 500 мг (один суппозиторий) 1 один раз в день ночью в течение 10 дней подряд. При лечении трихомонаса вагинита следует сочетаться с оральным метронидазолом.

Для лечения неспецифического вагинита вводили 500 мг (один суппозиторий) 1 один раз в день в течение 7 дней. При необходимости вы можете назначить Metronidazole для перорального введения.

Абсолютно необходимым является одновременное лечение сексуального партнера, даже с его отсутствием симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - не более 2-3 в год.

Дети.

Препарат применяется только для взрослых пациентов.

Передозировка.

Там может быть лейкопения, невропатия, атаксия, рвота, легкая дезориентация. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое. Метринидазол выводится из организма во время гемодиализа.

Неблагоприятные реакции.

Из желудочно-кишечного тракта: боль в желудок, анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушения вкуса (металлический вкус во рту), стоматит, глоссит сухого рта, языка с покрытием, исключительные случаи панкреатита с обратимым.

Кожа и его производные: приливы промывки, зуда, сыпь, которые могут сопровождаться лихорадкой, сыпь, вырубленные разгулыми случаями и эритемой мультиформным.

Реакции гиперчувствительности: промывка, уравнение, ангиодиома, исключительные случаи анафилактического шока.

Нервная система: головная боль, головокружение, атаксия, сонливость, судороги, периферическая сенсорная невропатия. Очень редко сообщают о случаях энцефалопатии (путаница, лихорадка, чувствительность к свету, изоляции, галлюцинациям, параличу, визуальные нарушения и движения) и подорают синдромом мозжечка (атаксия, дисартрия, походка, нарушение походки, нистагмус, тремор), которые могут пройти после остановки лечения; асептический менингит.

Психические расстройства, психиатрические расстройства, включая путаницу, галлюцинации, депрессивное настроение.

Для части зрения: диплопия: диплопия, миопия, размытые изображения, снижение остроты зрения, изменение цвета восприятия цвета, оптическая невропатия / неврит.

Из крови: редкие случаи агранулоцитоза, нейтропении и тромбоцитопении, панцитопении и лейкопении.

Гепатобилиарная система: изолированные случаи увеличения ферментов печени (AST, ALT, щелочная фосфатаза), холестатический гепатит или смешанные поражения клеток печени, иногда с желтудой. Случаи печени неспособности у пациентов при лечении метронидазола и других антибиотиков, требующих трансплантации печени.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Мьялгия, артралгия.

От тела в целом: лихорадка.

Во время лечения моча может приобретать красновато-коричневый.

Дата окончания срока.

2 года. Препарат не следует использовать после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить при 2 ° C до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для 5 пейсеров в полосе из пленки поливинилхлорида. Две полоски картона в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Совместное украинско-испанское предприятие "Sperko Ukraine".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел + 380 (432) 52-30-36. Mail-E: Trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua.