ИБУПРОФЕН табл. п/о 200 мг блистер №50

Ибупрофен

( Ибупрофен )

Место хранения:

Активный ингредиент: ибупрофен;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит iBuprofen 200 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал (гидроксипропилметилцеллюлоза), стеарат магния, напечатанный, диоксид кремния, диоксид диоксида кремния, диоксид титана (E 171), тальк, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 6000 (Macrol 6000), Carmoidsin (E 122).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физические и химические свойства: таблетки круглых форм, покрытых оболочкой, розовым цветом, верхней и нижней поверхностью которого выпуклые. При поломке ядро, окруженное одним твердым слоем, видна под увеличительным стеклом.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATH M01A E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным агентом (NSaz), производной пропионовой кислоты, который имеет направленный эффект от боли, тепла и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - болевых посредников и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Данные экспериментальных исследований указывают на то, что при одновременном использовании IBuprofen может подавить влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегации тромбоцитов. Тем не менее, ограничение этих данных дает основаниями, что при не систематическом использовании IBuprofen клинически значимых эффектов вряд ли.

Фармакокинетика. Ибупрофен хорошо поглощен желудочно-кишечным трактом и связывается с белками плазмы крови.

Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема на пустой желудок). В случае использования этого препарата при еде пиковых уровней наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизменной форме или в виде метаболитов. Период полураспада почти 2 часа. У пожилых пациентов нет существенных различий в фармакокинетическом профиле.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическая терапия основной и зубной боли, дисменорея, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, с ревматическими боями, а также симптомами простуды и гриппа.

Противопоказания .

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ибупрофен, как и другие NSAZS, не следует использовать в сочетании с:

- ацетилсалициловая кислота (аспирин), поскольку это может увеличить риск неблагоприятных реакций, за исключением случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) было присвоено врачом;

- Другие NSAZS, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с:

Антикоагулянты: НСАЗ может увеличить терапевтический эффект таких антикоагулянтов в качестве варфарина;

Антигипертензивные агенты ( ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПВП могут ослабить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек), одновременно с использованием ингибитора ACE или антагониста ангиотензина II и циклооксигеназы, антагонисты ангиотензина II и циклооксигеназы могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе Возможна вырожденная почечная недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. При необходимости долгосрочное лечение должно быть адекватно проводиться увлажнением пациента и рассмотреть мониторинг почечной функции в начале комбинированного лечения, а также определенную периодичность в будущем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксического воздействия НПВП.

Кортикостероиды могут увеличить риск язв и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Литий : Есть доказательства потенциального увеличения уровня лития в плазме крови.

MetoTrexate : есть доказательства потенциального увеличения метотрексата в плазме крови.

Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности в совместимом применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартрита и гемата в ВИЧ-инфицированных пациентах, страдающих от гемофилии в случае сопутствующего обращения с зидодином и ибупрофеном.

Сердце гликозиды: NSAIDS может улучшить функциональность сердца, снизить функцию гломерельной фильтрации почек и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромоботические агенты и селективные ингибиторы серотонина: риск желудочно-кишечного кровотечения может увеличить.

Циклоспорин, Такролимус: Возможное увеличение нефротоксичности.

Myefprint : NSAID не следует использовать ранее 8-12 дней после использования MyFPrint, поскольку они снижают свою эффективность.

Антибиотики шинолона: одновременный прием с ибупрофен может увеличить риск возникновения.

Препараты сульфонилмотных групп и фенитоин: возможное улучшение эффекта.

Особенности приложения.

Побочные эффекты, относящиеся к использованию IBuProfen, и всей группы NSAID, могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.

Пациенты с артериальной гипертензией и / или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в истории должны начать долгосрочное лечение (консультация врача), поскольку, когда терапия ибупрофен, а также другие НПВП, были случаи задержки жидкости, артериальной гипертонии и отек.

Эти клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), а также длительное лечение, может привести к небольшому увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эти эпидемиологические исследования не показывают, что низкая доза IBuprofen (например, ≤ 1200 мг в день) может привести к увеличению риска инфаркта миокарда. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированные ишемическими сердечными заболеваниями, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные заболевания. Долгосрочное лечение могут быть назначены доктором только после тщательного анализа. Пациенты с выраженным риском факторов сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение) для назначения долгосрочной обработки нсазсов только после тщательного намерения.

Влияние на органы дыхания.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний или иметь эти заболевания в анамнезе.

Другие НПВП.

Сторона, чтобы избежать одновременного использования ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, потому что риск развития побочных реакций увеличивается.

Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани.

Ибупрофен следует использовать с осторожностью в проявлениях системы красной волчанки и смешанными заболеваниями соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.

Влияние на почку.

Долгосрочный прием NSaz может привести к дозовочному снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеет пациенты с расстройствами функции почек, сердечных расстройств, расстройствам функции печени, пациентов, принимающих диретики и пожилых пациентов. У таких пациентов необходимо контролировать почечную функцию.

Эффект на печени.

Нарушение функции печени.

Влияние на фертильность у женщин.

Существуют ограниченные данные о том, что препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут повлиять на процесс овуляции. Этот процесс реверсивен после прекращения лечения. Долгосрочное применение (относится к дозе 2400 мг в течение дня, а также продолжительность лечения более 10 дней) Ибупрофен может нарушить женскую рождаемость и не рекомендуется для женщин, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят опрос для бесплодия, этот препарат должен быть отменен.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

НСАЗ должен быть осторожным для пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенного колита, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут быть усугублены. Сообщалось, что случаи желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, в том числе летального следствия, возникшие на любой стадии лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных расстройств от желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы увеличиваются с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой анамнеза, особенно если оно осложняется кровотечением или перфорацией, а у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск гастроотсичности или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антитромботические агенты (например, аспирин). При длительном лечении этих пациентов, а также для пациентов, которые требуют сопутствующего использования низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, необходимо учитывать добавление комбинированной терапии Мизопростол или ингибиторы протонного насоса.

Пациенты с существующими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациенты пожилых людей следует сообщать о любых необычных симптомах от желудочно-кишечного тракта, особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть немедленно прекращено.

Со стороны кожи и подкожных тканей. На фоне приема NSazs могут возникнуть тяжелые формы кожных реакций, включая отслаивающий дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис. Наивысший риск таких реакций наблюдается на самых ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменять с первыми признаками кожной сыпи, патологическими изменениями в слизистых оболочках или любых других признаках повышенной чувствительности.

Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы, синдрома глюкозы и галактозы, а также недостаточность ферментов сахарозы или изомальтаз, не должны принимать этот препарат.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, врожденные дефекты после использования ингибиторов синтеза простагландина на ранней стадии беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НСАЗ не следует принимать в первых двух триместрах беременности или во время родов, если потенциальные выгоды для пациента не превышают потенциальный риск для плода. Во время третьего триместра беременности при использовании любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие эффекты на фрукты, такие как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушения функции почек, которые могут продвигаться до Почечная недостаточность с проявлением олигогидроминия. Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности благодаря возможности ингибирования сократительной функции матки, которая может привести к увеличению продолжительности труда с тенденцией к увеличению кровотечения у матери и ребенка, даже при нанесении низких доз.

Во время обучения небольшое количество ибупрофена было обнаружено в грудном молоке. NSAID не рекомендуется использовать во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Предполагается в соответствии с рекомендуемыми дозами и продолжительностью лечения, препарат не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами. Пациенты, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушение визуализации при получении НПВП, должны быть заброшены путем контроля транспортных средств или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Для перорального использования. Минимальная эффективная доза должна использоваться в течение короткого периода, необходимого для избавления от боли, не более 5 дней, или 3 дня современных симптомов. При необходимости препарат более 5 дней (если симптомы не исчезают), вы должны обратиться к врачу для консультации.

Препарат назначаются взрослыми и детьми с весом тела более 20 кг (примерно 6 лет).

Как правило, нанесите от 20 до 30 мг / кг массы тела в день. Не превышать дозу 30 мг / кг массы тела в день.

Дети с весом тела от 20 до 30 кг (от 6 до 11 лет) - 200 мг (1 таблетка), повторная доза при необходимости - 6 часов, но в любом случае не применяйте более 600 мг (3 таблетки) в день.

Взрослые и дети с весом тела более 30 кг применяют 200-400 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов при необходимости. Таблетки должны пить воду. Не применяйте более 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 часов.

Летние пациенты не требуют специальной дозировки.

Пациенты в нарушение функции почек и печени печени или умеренной степени не требуют регулировки дозы.

Дети.

Не применяйте детей с весом тела менее 20 кг и до 6 лет.

Передозировка.

Использование препарата для детей в дозе более 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражены. Период полураспатины передозировки составляет 1,5-3 часа.

Симптомы . У большинства пациентов использование значительного количества NSaz вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной зоне или диарее. Также могут быть шум в ушах, головной боли, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелых отравлении токсичные поражения центральной нервной системы могут возникать в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, возбужденного состояния и дезориентации или запятых. Пациенты наблюдаются судороги. С тяжелым отравлением может возникнуть гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальной гипотензией, дыхательной недостаточности и цианоза. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение астмы.

Уход. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включает поддержание дыхательных путей и мониторинг жизненно важных функций для нормализации состояния. Пероральное использование активированного углерода или промывки желудка рекомендуется в течение 1 часа после нанесения потенциально токсической дозы препарата. Если IBuprofen уже поглощен в организме, можно ввести щелочные вещества для ускорения удаления кислоты ибупрофена с мочой.

Неблагоприятные реакции.

Наиболее распространенные побочные реакции являются желудочно-кишечные в природе и в основном зависят от дозы. Боковые реакции слегка наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Из сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, отек, артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).

Из желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия и тошнота; диарея, метеоризм, запоры и рвота; Гептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, земля, кровавая рвота, которые могут привести к смертельному следствию, особенно у пациентов с пожилыми людьми; Гептический стоматит, гастрит, панкреатит. Обострение колита и заболевания короны.

По нервной системе: головная боль; асептичний менінгіт, окремі симптоми якого (ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація) можуть виникати у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини; парестезії, сонливість.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостре порушення функції нирок, сосочковий некроз, особливо при тривалому застосуванні, пов'язані з підвищенням рівня сечовини в плазмі крові, набряк; ниркова недостатність, нефротоксичність, включаючи інтерстиціальний нефрит та нефротичний синдром.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки; при тривалому лікуванні можуть виникати гепатит та жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин: різні висипання на шкірі; тяжкі форми шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема і токсичний епідермальний некроліз; фоточутливість.

З боку крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, які можуть виникати при тривалому лікуванні, першими ознаками яких є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та синці.

З боку психіки: тільки при тривалому застосуванні – депресія, галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку органів зору: при тривалому застосуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.

З боку органів слуху: при тривалому лікуванні можливі дзвін у вухах та запаморочення .

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж; тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок, реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм.

Загальні порушення: нездужання і втома.

Лабораторні дослідження: зниження рівня гемоглобіну.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах;

по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону;

по 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

20300, Україна, м. Умань, Черкаська обл., вул. Мануїльського, 8.